МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
08.08.2013 N 702
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
23 серпня 2013 р. за N 1468/2400
Про внесення змін до наказу
Міністерства охорони здоров'я
України від 04 лютого 2011 року N 65
Відповідно до частини третьої статті 6 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ), пункту 17 Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року N 1698, пункту 21 Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 липня 2001 року N 756, підпункту 6.48 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, наказую:
1. Внести зміну до пункту 4 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2011 року за N 230/18968, виклавши його в такій редакції:
"4. Цей наказ набирає чинності з 01 жовтня 2013 року.".
2. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2011 року за N 230/18968, такі зміни:
1) у розділі I:
пункт 1.2 викласти в такій редакції:
"1.2. Форми Заяви про видачу ліцензії, Опису документів, що додаються до заяви на одержання ліцензії, Відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації та про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, заяв про видачу копії ліцензії, про переоформлення ліцензії та про видачу дубліката ліцензії наведені в додатках 1 - 6 до цього наказу.";
пункт 1.4 виключити.
У зв'язку з цим пункти 1.5-1.7 вважати відповідно пунктами 1.4-1.6;
пункт 1.5 виключити.
У зв'язку з цим пункт 1.6 вважати пунктом 1.5;
2) у додатку 1 позицію "Місце провадження діяльності" замінити таблицею такого змісту:
"
------------------------------------------------------------------
| Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених |
| підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності |
|фізичної особи-підприємця, за якими провадитиметься діяльність з|
|переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них|
| препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших |
| тканин і клітин людини |
|----------------------------------------------------------------|
|N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника| контактний |
| | | | | телефон |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
| | | | | |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
| | | | | |
------------------------------------------------------------------
";
3) у додатку 3:
назву додатка викласти в такій редакції:
"Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації та про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини";
пункт 1 викласти в такій редакції:
"1. Загальні відомості про суб'єкта господарювання
------------------------------------------------------------------
|Найменування юридичної особи або прізвище, ім'я| |
|та по батькові - для фізичної особи - суб'єкта | |
|підприємницької діяльності | |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Код за ЄДРПОУ юридичної особи або реєстраційний| |
|номер облікової картки платника податків (серія| |
|та номер паспорта*) | |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Місцезнаходження юридичної особи або місце | |
|проживання фізичної особи | |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Керівник юридичної особи (посада, прізвище, | |
|ініціали) | |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Телефон / факс / електронна адреса | |
------------------------------------------------------------------
абзац перший пункту 3 викласти в такій редакції:
"3. Відомості про заклад переливання крові **".
абзац п'ятий пункту 5 виключити.
У зв'язку з цим абзаци шостий, сьомий вважати відповідно абзацами п'ятим, шостим;
примітки до додатка викласти в такій редакції:
" _______________
*Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний орган державної податкової служби і мають відмітку у паспорті.
** Пункт 3 заповнюється окремо щодо місцезнаходжень кожної філії, іншого відокремленого підрозділу юридичної особи або місць провадження діяльності фізичної особи-підприємця, за якими провадитиметься діяльність з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.";
4) у додатку 4 таблицю
"
------------------------------------------------------------------
| Назва відокремленого(их) | Адреса місця провадження |
| підрозділу(ів) | діяльності |
|--------------------------------+-------------------------------|
| | |
|--------------------------------+-------------------------------|
| | |
|--------------------------------+-------------------------------|
| | |
------------------------------------------------------------------
"
замінити таблицею такого змісту:
"
------------------------------------------------------------------
| Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених |
| підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності |
|фізичної особи-підприємця, за якими провадитиметься діяльність з|
|переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них|
| препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших |
| тканин і клітин людини |
|----------------------------------------------------------------|
|N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника| контактний |
| | | | | телефон |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
| | | | | |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
| | | | | |
------------------------------------------------------------------
"
3. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М.Хобзей) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О.Толстанова.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр Р.Богатирьова
Погоджено:
Голова Державної служби України з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально
небезпечних захворювань Т.Александріна