Наказ : Про затвердження графіків розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) для замісної підтримувальної терапії

Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
11.06.2013 N 500

Про затвердження графіків
розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну
гідрохлорид) для замісної підтримувальної терапії

(Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 475 від 08.07.2014)

З метою подальшого провадження замісної підтримувальної терапії для споживачів ін'єкційних наркотиків з опіоїдною залежністю на виконання Закону України "Про затвердження Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2009 - 2013 роки", здійснення постійного контролю за отриманням та використанням препаратів для замісної підтримувальної терапії, що надані МБФ "Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні" в якості гуманітарної допомоги в рамках виконання програми "Розбудова довгострокової системи надання комплексних послуг з профілактики ВІЛ/СНІДу, лікування, догляду та підтримки серед груп найвищого ризику та ЛЖВ в Україні" 10-го раунду фінансування Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити:

1.1. Графік розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії (таб. "Еднок" 2 мг N 10), що додається.

1.2. Графік розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії (таб. "Еднок" 8 мг N 10), що додається.

2. Визначити набувачем гуманітарної допомоги у вигляді препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) Київську міську наркологічну клінічну лікарню "Соціотерапія".

3. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних та Київської міської державних адміністрацій:

(Пункт 3 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 475 від 08.07.2014)

3.1. Визначити відповідними наказами:

3.1.1. Заклади охорони здоров'я, де проводитиметься замісна підтримувальна терапія (далі - ЗПТ).

3.1.2. Кількість пацієнтів, які будуть отримувати це лікування, в кожному з визначених закладів охорони здоров'я.

3.1.3. Графіки розподілу препаратів для ЗПТ між закладами, де проводитиметься ЗПТ, відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом.

3.1.4. Аптечні заклади, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, та будуть отримувати, зберігати, здійснювати перевезення, реалізацію (відпуск), використання препаратів "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) для відповідних закладів охорони здоров'я, при цьому перевага має бути надана тим аптечним закладам, що здатні зберігати тримісячний запас препаратів "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

3.1.5. Заклади охорони здоров'я, до яких будуть переадресовуватися пацієнти для забезпечення безперервності лікування, та аптечні заклади, через які ці заклади охорони здоров'я отримуватимуть препарати ЗПТ.

3.2. Копії наказів подавати до Департаменту медичної допомоги МОЗ України, Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань та ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України".

(Підпункт 3.2 пункту 3 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 475 від 08.07.2014)

3.3. Врахувати, що використання препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) з метою розширення ЗПТ, згідно із затвердженими цим наказом графіками, розпочнеться після використання препаратів "Бупренорфіну гідрохлорид" (бупренорфіну гідрохлорид) та "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) за графіками, затвердженими наказом МОЗ України від 23 листопада 2010 року N 1036 (із змінами).

3.4. Забезпечити контроль за збереженням та цільовим використанням препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

3.5. У разі необхідності здійснювати перерозподіл препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) у межах області або міста наказами відповідних місцевих органів управління у сфері охорони здоров'я, подавати копії наказів до Департаменту медичної допомоги МОЗ України, Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань та ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України".

(Підпункт 3.5 пункту 3 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 475 від 08.07.2014)

3.6. Забезпечити безперервність надання ЗПТ пацієнтам, у тому числі в разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) до стаціонарних відділень закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізованих) у межах адміністративно-територіальної одиниці, передбачивши механізм забезпечення цих закладів препаратами ЗПТ.

3.7. Забезпечити подання до ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" наступної неперсоніфікованої інформації:

3.7.1. Про загальну кількість пацієнтів, які отримують ЗПТ, та їх розподіл за віком, статтю, стажем споживання наркотичних препаратів, наявністю інфекційної патології (ВІЛ-інфекція/СНІД, туберкульоз, гепатити B та C), за препаратами ЗПТ, які вони отримують (бупренорфіну гідрохлорид), а також про середні добові дози цих препаратів.

Термін - щомісяця до 10 числа місяця,
наступного за звітним.

3.7.2. Про кількість препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) у закладах охорони здоров'я і аптечних закладах на перше і останнє число звітного місяця в розрізі дозувань.

Термін - щомісяця до 10 числа місяця,
наступного за звітним.

4. ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" (Н. Нізова) забезпечити моніторинг впровадження ЗПТ у регіонах шляхом:

4.1. Збору та аналізу інформації з регіонів про загальну кількість пацієнтів, які отримують ЗПТ, та їх розподіл за віком, статтю, стажем споживання наркотичних препаратів, наявністю інфекційної патології (ВІЛ-інфекція/СНІД, туберкульоз, гепатити B та C), за препаратами ЗПТ, які вони отримують (бупренорфіну гідрохлорид), а також про середні добові дози цих препаратів; про залишки препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) у закладах охорони здоров'я і аптечних закладах на перше і останнє число кожного місяця в розрізі дозувань.

4.2. Подання звітів з аналізом отриманої від регіонів інформації до Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань та дотримання запланованих термінів набору пацієнтів.

5. Головному позаштатному спеціалісту Міністерства охорони здоров'я України зі спеціальності "Психіатрія та наркологія" (О. Напреєнко) забезпечити:

5.1. Контроль за призначенням в регіонах препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

5.2. Подання, у разі необхідності, до Департаменту медичної допомоги МОЗ України, Державної служби з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань пропозицій щодо перерозподілу препарату між областями та містом Київ для забезпечення безперервності лікувального процесу і раціонального використання препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

(Пункт 5 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 475 від 08.07.2014)

6. ДАК "Ліки України" (Л. Титенко, за згодою) забезпечити:

6.1. Подання заявки до Комісії з питань гуманітарної допомоги при Кабінеті Міністрів України щодо одержання статусу гуманітарної допомоги для препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид), що розподіляється відповідно до графіків, затверджених цим наказом.

6.2. Комплекс логістичних послуг з митного оформлення, приймання, зберігання, доставки препарату у заклади охорони здоров'я відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом, та, у разі потреби, утилізацію препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид).

7. Врахувати, що подання відомостей про оціночні потреби у бупренорфіні гідрохлориді до Міжнародного комітету з контролю за наркотиками та контроль за витоком у незаконний обіг препарату "Еднок" (бупренорфіну гідрохлорид) в регіонах здійснює Державна служба України з контролю за наркотиками.

8. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.

Міністр Р. Богатирьова

Погоджено:

Голова Державної служби України з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально
небезпечних захворювань Т. Александріна

Голова Державної служби України з
контролю за наркотиками В. Тимошенко

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
11.06.2013 N 500

Графік
розподілу препарату "Еднок" (бупренорфіну
гідрохлорид) відповідно до потреби регіонів
для продовження впровадження замісної
підтримувальної терапії (таб. "Еднок" 2 мг N 10)

Порядковий номер місяця	АР Крим		Вінницька область		Волинська область		Дніпропетровська область		Донецька область		Житомирська область		Закарпатська область		Запорізька область		Івано-Франківська область
Порядковий номер місяця	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	52	468	32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
II			32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
III			32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
IV			32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
V			32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
VI			32	288	15	135	53	477	52	468	15	135	10	90	45	405	35	315
VII			32	288	19	171	58	522	52	468	19	171	10	90	50	450	39	351
VIII			32	288	19	171	58	522	52	468	19	171	10	90	50	450	39	351
IX			32	288	19	171	58	522	52	468	19	171	10	90	50	450	39	351
X			32	288	19	171	58	522	52	468	19	171	10	90	50	450	39	351
XI			32	288	19	171	58	522	52	468	19	171	10	90	50	450	39	351
XII			32	288	19	171	58	522	52	468	19	171	10	90	50	450	39	351
XIII			32	54	19	171	58	522	52	54	19	171	10	54	50	450	39	351
Всього		468		3510		2007		6516		5670		2007		1134		5580		4347

Порядковий номер місяця	Київська область		Кіровоградська область		Луганська область		Львівська область		Миколаївська область		Одеська область		Полтавська область		Рівненська область		Сумська область
Порядковий номер місяця	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
II	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
III	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
IV	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
V	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
VI	15	135	20	180	15	135	16	144	52	468	52	468	32	288	15	135	25	225
VII	15	135	20	180	15	135	21	189	57	513	52	468	37	333	15	135	30	270
VIII	15	135	20	180	15	135	21	189	57	513	52	468	37	333	15	135	30	270
IX	15	135	20	180	15	135	21	189	57	513	52	468	37	333	15	135	30	270
X	15	135	20	180	15	135	21	189	57	513	52	468	37	333	15	135	30	270
XI	15	135	20	180	15	135	21	189	57	513	52	468	37	333	15	135	30	270
XII	15	135	20	180	15	135	21	189	57	513	52	468	37	333	15	135	30	270
XIII	15	54	20	54	15	54	21	189	57	513	52	54	37	324	15	54	30	99
Всього		1674		2214		1674		2187		6399		5670		4050		1674		3069

Порядковий номер місяця	Тернопільська область		Херсонська область		Черкаська область		Чернівецька область		Чернігівська область		м. Київ
Порядковий номер місяця	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
II	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
III	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
IV	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
V	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
VI	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	214	1926
VII	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	224	2016
VIII	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	224	2016
IX	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	224	2016
X	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	224	2016
XI	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	224	2016
XII	20	180	30	270	20	180	20	180	14	126	224	2016
XIII	20	54	30	54	20	54	20	54	14	54	224	144
Всього		2214		3294		2214		2214		1566		23796

Загалом розподілено: 95148 уп.

__________

Примітки: Для 869 пацієнтів замісної підтримувальної терапії рекомендовано застосовувати комбінацію таблеток "Еднок" 2 мг N 10, "Еднок" 8 мг N 10.

(Графік в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 475 від 08.07.2014)

Директор Департаменту реформ та розвитку
медичної допомоги МОЗ України М. Хобзей

Голова Держслужби України з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально
небезпечних захворювань Т. Александріна

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
11.06.2013 N 500

Порядковий номер місяця	Київська область		Кіровоградська область		Луганська область		Львівська область		Миколаївська область		Одеська область		Полтавська область		Рівненська область		Сумська область
Порядковий номер місяця	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	57
II	15	33	20	45	15	33	16	36	52	117	52	117	32	72	15	33	25	56
III	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	56
IV	15	33	20	45	15	33	16	36	52	117	52	117	32	72	15	33	25	56
V	15	34	20	45	15	34	16	36	52	117	52	117	32	72	15	34	25	57
VI	15	33	20	45	15	33	16	36	52	117	52	117	32	72	15	33	25	56
VII	15	34	20	45	15	34	21	48	57	129	52	117	37	84	15	34	30	68
VIII	15	34	20	45	15	34	21	47	57	128	52	117	37	83	15	34	30	67
IX	15	34	20	45	15	34	21	47	57	128	52	117	37	83	15	34	30	68
X	15	34	20	45	15	34	21	47	57	128	52	117	37	83	15	34	30	67
XI	15	34	20	45	15	34	21	48	57	129	52	117	37	84	15	34	30	68
XII	15	34	20	45	15	34	21	47	57	128	52	117	37	83	15	34	30	67
XIII	15	13	20	13	15	13	21	48	57	64	52	13	37	84	15	13	30	68
Всього		418		553		418		548		1536		1417		1016		418		811

Порядковий номер місяця	АР Крим		Вінницька область		Волинська область		Дніпропетровська область		Донецька область		Житомирська область		Закарпатська область		Запорізька область		Івано-Франківська область
Порядковий номер місяця	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	52	117	32	72	15	34	53	120	52	117	15	34	10	23	45	102	35	79
II			32	72	15	33	53	119	52	117	15	33	10	22	45	101	35	78
III			32	72	15	34	53	119	52	117	15	34	10	23	45	101	35	79
IV			32	72	15	33	53	119	52	117	15	33	10	22	45	101	35	79
V			32	72	15	34	53	120	52	117	15	34	10	23	45	102	35	79
VI			32	72	15	33	53	119	52	117	15	33	10	22	45	101	35	78
VII			32	72	19	43	58	131	52	117	19	43	10	23	50	113	39	88
VIII			32	72	19	43	58	130	52	117	19	43	10	22	50	112	39	88
IX			32	72	19	43	58	131	52	117	19	43	10	23	50	113	39	88
X			32	72	19	42	58	130	52	117	19	42	10	22	50	112	39	87
XI			32	72	19	43	58	131	52	117	19	43	10	23	50	113	39	88
XII			32	72	19	43	58	130	52	117	19	43	10	22	50	112	39	88
XIII			32	13	19	43	58	130	52	13	19	43	10	13	50	112	39	88
Всього		117		877		501		1629		1417		501		283		1395		1087

Порядковий номер місяця	Тернопільська область		Херсонська область		Черкаська область		Чернівецька область		Чернігівська область		м. Київ
Порядковий номер місяця	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок	кількість пацієнтів	кількість упаковок
I	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
II	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	214	481
III	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
IV	20	45	30	68	20	45	20	45	14	31	214	481
V	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	214	482
VI	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	214	481
VII	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	224	504
VIII	20	45	30	68	20	45	20	45	14	31	224	504
IX	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	224	504
X	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	224	504
XI	20	45	30	68	20	45	20	45	14	32	224	504
XII	20	45	30	67	20	45	20	45	14	31	224	504
XIII	20	13	30	13	20	13	20	13	14	13	224	47
Всього		553		825		553		553		391		5960

Загалом розподілено: 23777 уп.

__________

(Графік в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 475 від 08.07.2014)

Директор Департаменту реформ та розвитку
медичної допомоги МОЗ України М. Хобзей