МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
07.02.2006 N 56
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 959 від 05.11.2010
N 1063 від 03.12.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.02.2006 N 56
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 1.|АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/0188/01/01 |
| | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | |
| | |застосування 10% | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |по 40 мл у | | | | | специфікації | | |
| | |флаконах | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | |засобу - р. "Опис", | | |
| | | | | | | | "Кольоровість | | |
| | | | | | | | розчину", "Сухий | | |
| | | | | | | | залишок"; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |наповнювачів; зміни | | |
| | | | | | | | в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші р. | | |
| | | | | | | | "Показання" | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 2.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація |без рецепта|UA/4156/01/01 |
| | |N 1 | | | | |додаткової упаковки | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 3.|БЕПАНТЕН(R) |крем для |Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4157/01/01 |
| | |зовнішнього | АГ | |АГ, Німеччина; ГП| | років | | |
| | |застосування 5% | | | Гренцах | | | | |
| | |по 30 г у тубах | | |Продуктіонс ГмбХ,| | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 4.|БЕПАНТЕН(R) |мазь для |Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4157/02/01 |
| | |зовнішнього | АГ | |АГ, Німеччина; ГП| | років | | |
| | |застосування 5% | | | Гренцах | | | | |
| | |по 30 г у тубах | | |Продуктіонс ГмбХ,| | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 5.|Біофарма- |тест-система (три | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація на 5 | - |UA/4158/01/01 |
| |АмпліСенс-ПЦР- |комплекти) для |колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ |років та проведення | | |
| |ВІЛ Монітор |кількісного | підприємства по | | Київського | | постмаркетингових | | |
| | |визначення РНК | виробництву | | підприємства по | | досліджень | | |
| | |вірусу | бактерійних | | виробництву | | | | |
| | |імунодефіциту | препаратів | | бактерійних | | | | |
| | |людини (ВІЛ-1) у | "Біофарма" | | препаратів | | | | |
| | |плазмі крові | | | "Біофарма" | | | | |
| | |методом зворотної | | | | | | | |
| | |транскрипції і | | | | | | | |
| | |полімеразної | | | | | | | |
| | |ланцюгової реакції| | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 6.|ВІТОФОРС |еліксир по 300 мл | Фармацевтичне | В'єтнам | Фармацевтичне | В'єтнам | внесення змін до |за рецептом|UA/2626/01/01 |
| | |або 700 мл у | акціонерне | | акціонерне | | реєстраційних | | |
| | |флаконах N 1 | Товариство ОРС | | товариство ОРС | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |дизайну первинної та| | |
| | | | | | | | вторинної упаковок | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 7.|ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере | Індія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04771 |
| | |жування по 400 мг | Лімітед | |Лабораторіес Пвт.| | реєстраційних | | |
| | |N 3 | | | Лімітед | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки у | | |
| | | | | | | | назві препарата в | | |
| | | | | | | | затвердженному АНД | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 8.|ГРАМІДИН |таблетки для | ВАТ "Щолківський | Російська |ВАТ "Щолківський | Російська | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4159/01/01 |
| | |смоктання по | вітамінний завод" | Федерація |вітамінний завод"| Федерація | років | | |
| | |1,5 мг N 20 | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 9.|ДАЛЬФУЗИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4160/01/01 |
| | |оболонкою, | | м. Київ | | м. Київ | років | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | | | |
| | |по 5 мг N 10 х 3 у| | | | | | | |
| | |контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|10.|ЕНЗИКС |комбі-упаковка: | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4161/01/01 |
| | |таблетки по 10 мг | | Чорногорія | | Чорногорія | років | | |
| | |N 5 + таблетки, | | | | | | | |
| | |вкриті оболонкою, | | | | | | | |
| | |по 2,5 мг N 5 у | | | | | | | |
| | |блістерах N 3 | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|11.|ЕНЗИКС ДУО |комбі-упаковка: | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4162/01/01 |
| | |таблетки по 10 мг | | Чорногорія | | Чорногорія | років | | |
| | |N 10 + таблетки, | | | | | | | |
| | |вкриті оболонкою, | | | | | | | |
| | |по 2,5 мг N 5 у | | | | | | | |
| | |блістерах N 3 | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|12.|ЕНЗИКС ДУО |комбі-упаковка: | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4162/01/02 |
| |ФОРТЕ |таблетки по 20 мг | | Чорногорія | | Чорногорія | років | | |
| | |N 10 + таблетки, | | | | | | | |
| | |вкриті оболонкою, | | | | | | | |
| | |по 2,5 мг N 5 у | | | | | | | |
| | |блістерах N 3 | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|13.|ЗІАГЕН(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Канада | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4163/01/01 |
| | |перорального | Експорт Лімітед | британія | Інк. | | років | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |240 мл (20 мг/мл) | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|14.|ЗІАГЕН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4163/02/01 |
| | |оболонкою, по | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | років | | |
| | |300 мг N 60 | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|15.|ІНДОМЕТАЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація |за рецептом|П.04.02/04549 |
| | |оболонкою, |компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |додаткової упаковки;| | |
| | |кишковорозчинні по| | | компанія | | зміна виробника | | |
| | |0,025 г N 10, | | | "Здоров'я" | | діючої речовини; | | |
| | |N 10 х 3, N 30 у | | | | | незначні зміни у | | |
| | |контурних | | | | | виробництві | | |
| | |чарункових | | | | |лікарського засобу; | | |
| | |упаковках | | | | | зміна якісного та | | |
| | | | | | | | кількісного складу | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
| | | | | | | | без зміни ваги | | |
| | | | | | | | таблетки; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу; зміна в | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
| | | | | | | |(перерозподіл тексту| | |
| | | | | | | | з відповідними | | |
| | | | | | | | змінами до розділу | | |
| | | | | | | |"Маркування"); зміни| | |
| | | | | | | | в АНД (розділ | | |
| | | | | | | | "Упаковка") | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|16.|КАЛЬЦІЙ - Д3 |таблетки жувальні | Нікомед | Австрія |Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до |без рецепта|Р.10.02/05424 |
| |НІКОМЕД ФОРТЕ |N 30, N 60, N 120 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | російською мовою з | | |
| | | | | | | | новим дизайном; | | |
| | | | | | | | зміна специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу: р. "Опис", | | |
| | | | | | | | "Стійкість до | | |
| | | | | | | | роздавлювання"; р. | | |
| | | | | | | | "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення | | |
| | | | | | | | холекальциферолу" | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|17.|КЛАРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4164/01/01 |
| | |оболонкою, по |фармацевтичний завод| м. Харків | фармацевтичний | м. Харків | років | | |
| | |250 мг N 7, N 10, | "Червона зірка" | | завод | | | | |
| | |N 14 (фасування | | | "Червона зірка" | | | | |
| | |із in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |Stadchem of India,| | | | | | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|18.|КЛАРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4164/01/02 |
| | |оболонкою, по |фармацевтичний завод| м. Харків | фармацевтичний | м. Харків | років | | |
| | |500 мг N 5, N 7, | "Червона зірка" | | завод | | | | |
| | |N 10, N 14 | | | "Червона зірка" | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
| | |(фасування із | | | | | | | |
| | |in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |Stadchem of India,| | | | | | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|19.|КОЛДРЕКС ЮНІОР |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | Фамар С.А. | Греція | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4165/01/01 |
| | |оболонкою, N 16 | Консьюмер Хелскер | британія | | | років | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|20.|КОРИНФАР(R) УНО |таблетки, вкриті | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина/ | реєстрація |за рецептом|UA/1188/01/02 |
| |40 |оболонкою, | Co. KG | | Co. KG, | Швейцарія | додаткової дози з | | |
| | |пролонгованої дії | | | Німеччина; | | новою назвою | | |
| | |по 40 мг N 20, | | | Зігфрід Лтд, | | препарату | | |
| | |N 50, N 100 | | | Швейцарія | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|21.|ЛІПІДЕКС |таблетки, вкриті | Фармакар Інт. Ко./ | Палестина | Фармакар | Палестина | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4166/01/01 |
| | |плівковою | Німецько- | | Інт.Ко./БПК | | років | | |
| | |оболонкою, по |Палестинське Спільне| | | | | | |
| | |10 мг N 30 | Підприємство | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|22.|ЛІПІДЕКС |таблетки, вкриті | Фармакар Інт. Ко./ | Палестина | Фармакар | Палестина | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4166/01/02 |
| | |плівковою | Німецько- | | Інт.Ко./БПК | | років | | |
| | |оболонкою, по |Палестинське Спільне| | | | | | |
| | |20 мг N 30 | Підприємство | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|23.|МАІТХАРЕН |таблетки N 10 | Васістха | Індія | Васістха | Індія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4167/01/01 |
| | | | Фармацевтікалз | | Фармацевтікалз | | років | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
( Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу "Модафен" згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 959 від 05.11.2010 )
|24.|МОДАФЕН |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | термін дії |за рецептом|UA/4096/01/01 |
| | |оболонкою, N 10, | | Республіка | | Республіка | реєстраційного | | |
| | |N 12, N 24, N 30 | | | | | посвідчення | | |
| | | | | | | | скорочено до | | |
| | | | | | | | 01.12.2010 | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|25.|НАЗОЛ |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія | реєстрація |без рецепта|П.06.02/04854 |
| | |0,05% по 15 мл | | | США; ІДА | | додаткового | | |
| | |або 30 мл у | | | (Інстітуто Де | | виробника; | | |
| | |флаконах N 1 | | |Анджелі), Італія | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | у зв'язку з | | |
| | | | | | | | введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|26.|НАЗОЛ АДВАНС |спрей назальний по| Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія | реєстрація |без рецепта|Р.09.02/05334 |
| | |15 мл або 30 мл у | | | США; ІДА | | додаткового | | |
| | |флаконах N 1 | | | (Інстітуто Де | | виробника; | | |
| | | | | |Анджелі), Італія | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | у зв'язку з | | |
| | | | | | | | введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|27.|ОРАЗОЛ |шампунь, 20 мг/мл | Фармакар Інт. Ко./ | Палестина | Фармакар | Палестина | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4168/01/01 |
| | |по 50 мл або по | Німецько- | | Інт.Ко./БПК | | років | | |
| | |100 мл у флаконах |Палестинське Спільне| | | | | | |
| | | | Підприємство | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|28.|ПІРАЦЕТАМ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Pharmaceutical | Польща | перереєстрація у | - |UA/4169/01/01 |
| | |(субстанція) у | | м. Київ | Works POLPHARMA | | зв'язку із | | |
| | |пакетах подвійних | | | S.A. | |закінченням терміну | | |
| | |поліетиленових для| | | | | дії реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |стерильних та | | | | |уточнення упаковки; | | |
| | |нестерильних | | | | | уточнення назви | | |
| | |лікарських форм | | | | | виробника | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|29.|РЕЛІФ |супозиторії | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія | реєстрація |без рецепта|П.05.03/06823 |
| | |ректальні N 12 | | | США; ІДА | | додаткового | | |
| | | | | | (Інстітуто Де | | виробника; | | |
| | | | | |Анджелі), Італія | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | у зв'язку з | | |
| | | | | | | | введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|30.|РЕОНАЛЬГОН |таблетки N 10 у | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05017 |
| | |контурних |фармацевтичний завод| м. Харків | фармацевтичний | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |чарункових | "Червона зірка" | | завод | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках; N 40 у | | | "Червона зірка" | | назви лікарського | | |
| | |контейнерах | | | | | засобу; зміна | | |
| | |пластмасових | | | | | маркування | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|31.|СУМАМЕД(R) ФОРТЕ|порошок для |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація |за рецептом|UA/4170/01/01 |
| | |приготування 15 мл| | | Хорватія" | |додаткової упаковки | | |
| | |(200 мг/5 мл) | | | | | з новим смаком | | |
| | |суспензії для | | | | | | | |
| | |перорального | | | | | | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |16,740 г з вмістом| | | | | | | |
| | |азитроміцину | | | | | | | |
| | |600 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
| | |з калібрувальним | | | | | | | |
| | |шприцом і ложечкою| | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|32.|СУМАМЕД(R) ФОРТЕ|порошок для |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація |за рецептом|UA/4170/01/02 |
| | |приготування | | | Хорватія" | |додаткової упаковки | | |
| | |37,5 мл | | | | | з новим смаком | | |
| | |(200 мг/5 мл) | | | | | | | |
| | |суспензії для | | | | | | | |
| | |перорального | | | | | | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |35,573 г з вмістом| | | | | | | |
| | |азитроміцину | | | | | | | |
| | |1500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
| | |з калібрувальним | | | | | | | |
| | |шприцом і ложечкою| | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|33.|СУМАМЕД(R) ФОРТЕ|порошок для |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація |за рецептом|UA/4170/01/03 |
| | |приготування 30 мл| | | Хорватія" | |додаткової упаковки | | |
| | |(200 мг/5 мл) | | | | | з новим смаком | | |
| | |суспензії для | | | | | | | |
| | |перорального | | | | | | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |29,295 г з вмістом| | | | | | | |
| | |азитроміцину | | | | | | | |
| | |1200 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
| | |з калібрувальним | | | | | | | |
| | |шприцом і ложечкою| | | | | | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|34.|ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | перереєстрація у |за рецептом|Р.01.01/02651 |
| | |N 10 | Лтд | | Рош Лтд | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|35.|ТЕОБОН- |порошок для | Інститут | Україна, | Державний | Україна, | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4171/01/01 | | |ДИТІОМІКОЦИД |приготування |біоорганічної хімії | м. Київ |експериментальний| м. Київ | років | | | | | |розчину для | та нафтохімії | | завод медичних | | | | | | | |зовнішнього |(ІБОНХ) НАН України | | препаратів | | | | | | | |застосування по | | |(ДЕЗМП) Інституту| | | | | | | |3 г у флаконах | | | біоорганічної | | | | | | | | | | | хімії та | | | | | | | | | | | нафтохімії | | | | | | | | | | | (ІБОНХ) НАН | | | | | | | | | | | України | | | | | |---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |36.|ТЕРАВІТ ТОНІК |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4172/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | | | | | років | | | | | |N 60 | | | | | | | | |---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |37.|ТРИСОЛЬ |розчин для інфузій| АТ "Вінницям'ясо" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04656 | | | |по 200 мл або по | | м. Вінниця | Україна; АТ | | додаткового | | | | | |400 мл у пляшках | | | "Вінницям'ясо" | | виробника | | | | | | | | | Україна | | | | | |---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |38.|ХЛОРОФІЛО- |паста (субстанція)| ВАТ "Лісохімік" | Україна, | ВАТ "Лісохімік" | Україна, | реєстрація на 5 | - |UA/4173/01/01 | | |КАРОТИНОВА ПАСТА|у флягах металевих| | Київська | | Київська | років | | | | | |для виробництва | | обл., | | обл., | | | | | | |стерильних та | | Бородянській| | Бородянській| | | | | | |нестерильних | | р-н, | | р-н, | | | | | | |лікарських форм | |смт. Пісківка| |смт. Пісківка| | | | |---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |39.|ХОЛІВЕР |таблетки, вкриті | Хау Зіянг Юнайтед | В'єтнам |Хау Зіянг Юнайтед| В'єтнам | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04693 | | | |оболонкою, N 100 | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | реєстраційних | | | | | | | Джоїнт-Сток | | Джоїнт-Сток | | матеріалів: | | | | | | | Компані-ХГ Фарм | | Компані-ХГ Фарм | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | | | | | | | | | (приведення | | | | | | | | | | | специфікації і | | | | | | | | | | | методів аналізу у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | оригінальних | | | | | | | | | | | документів | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності; | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Упаковка", | | | | | | | | | | | "Маркування", | | | | | | | | | | | вилучення однієї з | | | | | | | | | | |допоміжних речовин);| | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |40.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ|порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4174/01/01 | | | |приготування | Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для |центр "Борщагівський| | "Борщагівський | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| хіміко- | | хіміко- | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах N 5 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | | | | завод" | | завод" | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |---+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |41.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ|порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4174/01/02 | | | |приготування | Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для |центр "Борщагівський| | "Борщагівський | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по | хіміко- | | хіміко- | | дії реєстраційного | | | | | |1000 мг у флаконах| фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | | |N 5 | завод" | | завод" | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 959 від 05.11.2010, N 1063 від 03.12.2010 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак