МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
25.01.2012 N 46
Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 990 від 05.12.2012 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 26.12.2011 N 11_12_04/001-112 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О.В.Аніщенко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2012 N 46
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|1. |БРОНХОСТОП(R) |краплі |Квізда Фарма |Австрія |Квізда Фарма |Австрія |реєстрація | без |UA/11921/01/01|
| |КРАПЛІ |оральні, |ГмбХ | |ГмбХ | |на 5 років | рецепта | |
| | |розчин по | | | | | | | |
| | |50 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах з | | | | | | | |
| | |крапельницею | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|2. |ГЛЮКОЗАМІНУ |порошок |БІОІБЕРИКА, |Іспанія |BIOIBERICA, |Іспанія |реєстрація | - |UA/11957/01/01|
| |СУЛЬФАТ |(субстанція) у |С.А. | |S.A. | |на 5 років | | |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |мішках | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |подвійних для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|3. |ЕКСИПІАЛ М |емульсія |Дельта Медікел |Швейцарія |Шпіріг Фарма |Швейцарія |реєстрація | без |UA/11920/01/01|
| |ГІДРОЛОСЬЙОН |нашкірна, |Промоушнз АГ | |АГ | |на 5 років | рецепта | |
| | |20 мг/мл по | | | | | | | |
| | |200 мл | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |500 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|4. |ЕКСИПІАЛ М |емульсія |Дельта Медікел |Швейцарія |Шпіріг Фарма |Швейцарія |реєстрація | без |UA/11923/01/01|
| |ЛІПОЛОСЬЙОН |нашкірна, |Промоушнз АГ | |АГ | |на 5 років | рецепта | |
| | |40 мг/мл по | | | | | | | |
| | |200 мл | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |500 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|5. |ЕПІРУБІЦИН- |розчин для |Тева |Ізраїль |Фармахемі Б.В.|Нідерланди |реєстрація | за |UA/11806/01/01|
| |ТЕВА |ін'єкцій або |Фармацевтікал | | | |на 5 років | рецептом | |
| | |інфузій, |Індастріз Лтд. | | | | | | |
| | |2 мг/мл | | | | | | | |
| | |по | | | | | | | |
| | |5 мл | | | | | | | |
| | |(10 мг), | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |10 мл | | | | | | | |
| | |(20 мг), | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |25 мл | | | | | | | |
| | |(50 мг) у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|6. |РАБЕЛОК |ліофілізат для |Каділа |Індія |Каділа |Індія |реєстрація | за |UA/1441/02/01 |
| | |розчину для |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз| |на 5 років | рецептом | |
| | |ін'єкцій по |Лімітед | |Лімітед | | | | |
| | |20 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|7. |РАБЕЛОК |ліофілізат для |Каділа |Індія |Каділа |Індія |реєстрація | - |UA/11959/01/01|
| | |розчину для |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз| |на 5 років | | |
| | |ін'єкцій по |Лімітед | |Лімітед | | | | |
| | |20 мг in bulk | | | | | | | |
| | |N 50 | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|8. |ТАМСУЛОЗИНУ |пелети |ПАТ "Київський |Україна, |Precise |Індія |реєстрація | - |UA/11960/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) в |вітамінний |м. Київ |Chemipharma | |на 5 років | | |
| |SR ПЕЛЕТИ |пакетах |завод" | |Pvt. Ltd. | | | | |
| |0,15% |подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських | | | | | | | |
| | |форм | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|9. |ТРИБЛОК |таблетки |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |реєстрація | без |UA/11838/01/01|
| | |жувальні зі |Лабораторіс | |Лабораторіс | |на 5 років | рецепта | |
| | |смаком ванілі |Лтд | |Лтд | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
| | |(10 х 1), | | | | | | | |
| | |N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), | | | | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3), | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+----------------+----------------+----------------+--------------+--------------+-------------+-------------+--------------+--------------|
|10.|ТРИБЛОК |таблетки |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |реєстрація | без |UA/11839/01/01|
| | |жувальні зі |Лабораторіс | |Лабораторіс | |на 5 років | рецепта | |
| | |смаком м'яти |Лтд | |Лтд | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
| | |(10 х 1), | | | | | | | |
| | |N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), | | | | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3), | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. начальника Управління розвитку фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров'я Л.В.Коношевич
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2012 N 46
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|1. |АЛЬМЕР |таблетки, |Актавіс груп АТ |Ісландія |Актавіс ЛТД |Мальта |перереєстрація у | за |UA/5816/01/01 |
| | |вкриті | | | | |зв'язку із |рецептом| |
| | |плівковою | | | | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | |
| | |5 мг | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 30 | | | | |посвідчення | | |
| | |(10 х 3) у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|2. |АЛЬМЕР |таблетки, |Актавіс груп АТ |Ісландія |Актавіс ЛТД |Мальта |перереєстрація у | за |UA/5816/01/02 |
| | |вкриті | | | | |зв'язку із |рецептом| |
| | |плівковою | | | | |закінченням | | |
| | |оболонкою, | | | | |терміну дії | | |
| | |по | | | | |реєстраційного | | |
| | |10 мг | | | | |посвідчення | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|3. |АМБРОКСОЛУ |кристалічний |ЗАТ |Україна, |Ven Petrochem & |Індія |перереєстрація у | - |UA/5360/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |порошок |"Фармацевтична |м. Київ |Pharma (India) Pvt.| |зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у |фірма "Дарниця" | |Ltd. | |закінченням | | |
| | |пакетах | | | | |терміну дії | | |
| | |подвійних | | | | |реєстраційного | | |
| | |поліетиленових | | | | |посвідчення; | | |
| | |для виробництва| | | | |подача оновленого | | |
| | |нестерильних | | | | |сертифіката | | |
| | |лікарських форм| | | | |відповідності | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від уже| | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |зміни до МКЯ | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|4. |АХД 2000 |розчин |Лізоформ |Швейцарія |А.Ф.П. |Німеччина |перереєстрація у | без |UA/6138/01/01 |
| | |нашкірний, |Дезінфекція Лтд | |Антисептика | |зв'язку із |рецепта | |
| | |75 г/ | | |Форшунгс і | |закінченням | | |
| | |100 г | | |Продукшнсгезельшафт| |терміну дії | | |
| | |по | | |ГмбХ, Німеччина за | |реєстраційного | | |
| | |250 мл у | | |ліцензією Лізоформ | |посвідчення; | | |
| | |флаконах з | | |Др.Ханс Роземанн | |введення | | |
| | |розпилювачем; | | |ГмбХ | |додаткової | | |
| | |по | | | | |дільниці | | |
| | |125 мл, | | | | |виробництва; | | |
| | |500 мл, | | | | |зміна специфікації| | |
| | |1000 мл у | | | | |готового | | |
| | |флаконах; по | | | | |лікарського | | |
| | |5 л у | | | | |засобу, доповнення| | |
| | |каністрах | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |готової лікарської| | |
| | | | | | | |форми; уточнення | | |
| | | | | | | |назв допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|5. |АХД 2000 |розчин |Лізоформ |Швейцарія |А.Ф.П. |Німеччина |перереєстрація у | - |UA/1341/01/01 |
| | |нашкірний, |Дезінфекція Лтд | |Антисептика | |зв'язку із | | |
| | |75 г/ | | |Форшунгс і | |закінченням | | |
| | |100 г | | |Продукшнсгезельшафт| |терміну дії | | |
| | |in bulk по | | |ГмбХ, Німеччина за | |реєстраційного | | |
| | |1000 л у | | |ліцензією Лізоформ | |посвідчення; | | |
| | |контейнерах | | |Др.Ханс Роземанн | |введення | | |
| | | | | |ГмбХ | |додаткової | | |
| | | | | | | |дільниці | | |
| | | | | | | |виробництва; зміна| | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, доповнення| | |
| | | | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |готової лікарської| | |
| | | | | | | |форми; уточнення | | |
| | | | | | | |назв допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|6. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по |ПАТ "Луганський |Україна, |ПАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5709/01/01 |
| |КИСЛОТА |0,5 г |хіміко- |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |зв'язку із |рецепта | |
| | |N 10 |фармацевтичний | |фармацевтичний | |закінченням | | |
| | |у стрипах |завод" | |завод" | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|7. |БРОМГЕКСИН- |таблетки по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5902/01/01 |
| |ДАРНИЦЯ |8 мг |"Фармацевтична |м. Київ |фірма "Дарниця" |м. Київ |зв'язку із |рецепта | |
| | |N 10, |фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | |
| | |N 20, | | | | |терміну дії | | |
| | |N 50 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 5) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у контурних | | | | |подача оновленого | | |
| | |чарункових | | | | |сертифіката | | |
| | |упаковках | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від уже| | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |зміни в МКЯ | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|8. |ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | за |UA/6004/01/01 |
| | |ін'єкцій, |"Фармацевтична |м. Київ |фірма "Дарниця" |м. Київ |зв'язку із |рецептом| |
| | |10 мг/мл |фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | |
| | |по 1 мл в | | | | |терміну дії | | |
| | |ампулах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | |посвідчення; зміни| | |
| | |(5 х 2) | | | | |в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |вилучення розмірів| | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|9. |ДИГЕСТИН |сироп по |Фарко |Єгипет |Фарко |Єгипет |перереєстрація у | без |UA/5564/01/01 |
| | |120 мл у |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |зв'язку із |рецепта | |
| | |флаконах | | | | |закінченням | | |
| | |N 1 | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміни в інструкції| | |
| | | | | | | |для медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|10.|ЕРІУС(R) |таблетки, |Шерінг-Плау |Швейцарія |Шерінг-Плау |Бельгія/США |перереєстрація у | без |UA/5827/01/01 |
| | |вкриті |Сентрал Іст АГ | |Лабо Н.В., Бельгія,| |зв'язку із |рецепта | |
| | |плівковою | | |власна філія | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | |Шерінг-Плау | |терміну дії | | |
| | |5 мг | | |Корпорейшн, США | |реєстраційного | | |
| | |N 7 | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | |(7 х 1), | | | | |методу випробувань| | |
| | |N 10 | | | | |готового | | |
| | |(10 х 1), | | | | |лікарського | | |
| | |N 30 | | | | |засобу; | | |
| | |(15 х 2) | | | | |уточнення назви | | |
| | |у блістерах | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення складу | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|11.|ЕСКУВЕН(R) |гель 1% |ТОВ "Тернофарм" |Україна, |ТОВ "Тернофарм" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5105/01/01 |
| | |по 30 г | |м. Тернопіль| |м. Тернопіль|зв'язку із |рецепта | |
| | |або | | | | |закінченням | | |
| | |50 г у тубах | | | | |терміну дії | | |
| | |N 1 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | |(було - ЕСКУВЕН); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці; | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |контролю якості та| | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; уточнення | | |
| | | | | | | |назв допоміжних та| | |
| | | | | | | |діючої речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|12.|ІНДОМЕТАЦИН- |таблетки, |Товариство з |Україна, |Товариство з |Україна |перереєстрація у | за |UA/5763/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |вкриті |обмеженою |м. Харків |обмеженою | |зв'язку із |рецептом| |
| | |оболонкою, |відповідальністю| |відповідальністю | |закінченням | | |
| | |кишковорозчинні|"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |терміну дії | | |
| | |по |компанія | |компанія | |реєстраційного | | |
| | |25 мг |"Здоров'я" | |"Здоров'я", | |посвідчення; | | |
| | |N 30 | | |Україна, | |введення | | |
| | |(30 х 1), | | |м. Харків; | |додаткової | | |
| | |N 30 | | |Товариство | |дільниці | | |
| | |(10 х 3) | | |з обмеженою | |виробництва та як | | |
| | |у блістерах в | | |відповідальністю | |наслідок - | | |
| | |коробці; | | |"ФАРМЕКС ГРУП" | |реєстрація | | |
| | |N 10 | | |Україна, Київська | |додаткової | | |
| | |у блістерах | | |обл., м. Бориспіль | |упаковки; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(допоміжна | | |
| | | | | | | |речовина); зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |зміни в інструкції| | |
| | | | | | | |для медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |зміна складу | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
( Застосування лікарського засобу КАЛЬЦИТОНІН-ратіофарм тимчасово заборонено на території України згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 990 від 05.12.2012 )
|13.|КАЛЬЦИТОНІН- |спрей |ратіофарм |Німеччина |Національний |Італія |перереєстрація у | за |UA/6084/01/01 |
| |ратіофарм |назальний, |Інтернешнл ГмбХ | |біохімічний | |зв'язку із |рецептом| |
| | |розчин, | | |інститут (НБІ) | |закінченням | | |
| | |200 МО/ | | |Савіо | |терміну дії | | |
| | |дозу по | | |С.р.л. | |реєстраційного | | |
| | |14 доз | | | | |посвідчення; | | |
| | |або по | | | | |зміна | | |
| | |28 доз у | | | | |інтерпретації | | |
| | |флаконах | | | | |результатів за | | |
| | | | | | | |показником | | |
| | | | | | | |"Контроль | | |
| | | | | | | |герметичності", | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |"Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог ЕР; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|14.|КЛАРИТРОМІЦИН |таблетки, |ВАТ |Україна, |ВАТ "Хімфармзавод |Україна, |перереєстрація у | за |UA/4164/01/01 |
| | |вкриті |"Хімфармзавод |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |зв'язку із |рецептом| |
| | |оболонкою, |"Червона зірка" | | | |закінченням | | |
| | |по | | | | |терміну дії | | |
| | |250 мг | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 7 х 1, | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 10 х 1, | | | | |зміна | | |
| | |N 7 х 2 у | | | | |специфікації | | |
| | |блістерах | | | | |готового | | |
| | |(фасування із | | | | |лікарського | | |
| | |in bulk фірми- | | | | |засобу, доповнення| | |
| | |виробника | | | | |нового показника | | |
| | |"Radicura | | | | |якості; уточнення | | |
| | |Pharmaceuticals| | | | |назви первинної | | |
| | |Pvt. Ltd", | | | | |упаковки; | | |
| | |Індія) | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; уточнення| | |
| | | | | | | |інформації щодо | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | |in bulk; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|15.|КЛАРИТРОМІЦИН |таблетки, |ВАТ |Україна, |ВАТ "Хімфармзавод |Україна, |перереєстрація у | за |UA/4164/01/02 |
| | |вкриті |"Хімфармзавод |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |зв'язку із |рецептом| |
| | |оболонкою, |"Червона зірка" | | | |закінченням | | |
| | |по | | | | |терміну дії | | |
| | |500 мг | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 5 х 1, | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 5 х 2, | | | | |зміна специфікації| | |
| | |N 7 х 1, | | | | |готового | | |
| | |N 7 х 2 у | | | | |лікарського | | |
| | |блістерах | | | | |засобу, доповнення| | |
| | |(фасування із | | | | |нового показника | | |
| | |in bulk фірми- | | | | |якості; уточнення | | |
| | |виробника | | | | |назви первинної | | |
| | |"Radicura | | | | |упаковки; | | |
| | |Pharmaceuticals| | | | |уточнення назв | | |
| | |Pvt. Ltd", | | | | |допоміжних | | |
| | |Індія) | | | | |речовин; уточнення| | |
| | | | | | | |інформації щодо | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | |in bulk; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|16.|КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС|капсули |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |перереєстрація у | без |UA/5307/01/01 |
| | |N 4 |Лабораторіз | |Лабораторіз Лімітед| |зв'язку із |рецепта | |
| | |(4 х 1), |Лімітед | | | |закінченням | | |
| | |N 10 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10 х 1) | | | | |реєстраційного | | |
| | |в блістерах | | | | |посвідчення | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|17.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | за |UA/8705/01/01 |
| | |2,5 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із |рецептом| |
| | |N 30 |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 3), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 50 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 5) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |уточнення терміну | | |
| | | | | | | |придатності | | |
| | | | | | | |(було - 2 роки; | | |
| | | | | | | |стало - | | |
| | | | | | | |18 місяців) | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|18.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | - |UA/4282/01/01 |
| | |2,5 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із | | |
| | |in bulk по |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |15 кг | | | | |терміну дії | | |
| | |у мішках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення терміну | | |
| | | | | | | |придатності | | |
| | | | | | | |(було - 2 роки; | | |
| | | | | | | |стало - | | |
| | | | | | | |18 місяців); | | |
| | | | | | | |уточнення заявника| | |
| | | | | | | |in bulk | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|19.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | за |UA/8705/01/02 |
| | |5 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із |рецептом| |
| | |N 30 |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 3), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 50 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 5) | | | | |посвідчення | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|20.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | - |UA/4282/01/02 |
| | |5 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із | | |
| | |in bulk по |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |15 кг | | | | |терміну дії | | |
| | |у мішках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення заявника| | |
| | | | | | | |in bulk | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|21.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | за |UA/8705/01/03 |
| | |10 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із |рецептом| |
| | |N 30 |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 3), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 50 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 5) | | | | |посвідчення | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|22.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | - |UA/4282/01/03 |
| | |10 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із | | |
| | |in bulk по |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |15 кг | | | | |терміну дії | | |
| | |у мішках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення заявника| | |
| | | | | | | |in bulk | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|23.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | за |UA/8705/01/04 |
| | |20 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із |рецептом| |
| | |N 30 |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 3), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 50 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 5) | | | | |посвідчення | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|24.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | - |UA/4282/01/04 |
| | |20 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із | | |
| | |in bulk |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |по 15 кг | | | | |терміну дії | | |
| | |у мішках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення заявника| | |
| | | | | | | |in bulk | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|25.|ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ |розчин для |Закрите |Україна, |Закрите Акціонерне |Україна, |перереєстрація у | за |UA/4541/01/01 |
| | |інфузій по |Акціонерне |м. Київ |Товариство |м. Київ |зв'язку із |рецептом| |
| | |20 мл |Товариство | |"Інфузія" | |закінченням | | |
| | |у флаконах |"Інфузія" | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |додання нового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |флаконів; зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|26.|РЕННІ(R) БЕЗ |таблетки |Байєр Консьюмер |Швейцарія |Байєр Санте |Франція |перереєстрація у | без |UA/6025/01/01 |
| |ЦУКРУ |жувальні з |Кер АГ | |Фамільяль | |зв'язку із |рецепта | |
| | |м'ятним смаком | | | | |закінченням | | |
| | |N 6 х 2, | | | | |терміну дії | | |
| | |6 х 4 | | | | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах; | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 12 х 1, | | | | |зміни в короткій | | |
| | |N 12 х 2 | | | | |характеристиці | | |
| | |у блістерах з | | | | |лікарського | | |
| | |перфорацією | | | | |засобу, листку- | | |
| | | | | | | |вкладиші та | | |
| | | | | | | |маркуванні; | | |
| | | | | | | |оновлення | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення коду АТС| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|27.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |капсули по |Тева |Ізраїль |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | без |UA/6681/01/01 |
| | |500 мг |Фармацевтікал | |завод ТЕВА | |зв'язку із |рецепта | |
| | |N 70 |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 7), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 100 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 10) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; | | |
| | | | | | | |зміни у розділах: | | |
| | | | | | | |"Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота", "Середня| | |
| | | | | | | |маса вмісту | | |
| | | | | | | |капсули" та | | |
| | | | | | | |"Індивідуальна | | |
| | | | | | | |маса вмісту | | |
| | | | | | | |капсули", "Умови | | |
| | | | | | | |зберігання"; | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин| | |
| | | | | | | |у відповідність до| | |
| | | | | | | |вимог наказу | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|28.|СОЛОДКИ КОРЕНІ |корені по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5695/01/01 |
| | |50 г | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із |рецепта | |
| | |або по | | | | |закінченням | | |
| | |100 г | | | | |терміну дії | | |
| | |у пачках з | | | | |реєстраційного | | |
| | |внутрішнім | | | | |посвідчення; | | |
| | |пакетом; по | | | | |зміна методу | | |
| | |1,5 г | | | | |випробувань | | |
| | |у фільтр- | | | | |готового | | |
| | |пакетах N 20 | | | | |лікарського | | |
| | |у пачках або | | | | |засобу; | | |
| | |пачках з | | | | |реєстрація | | |
| | |внутрішнім | | | | |додаткової | | |
| | |пакетом | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | |розміром пачки; | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення коду АТС| | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|29.|СПОРИШУ ТРАВА |трава по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5696/01/01 |
| | |50 г | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із |рецепта | |
| | |у пачках з | | | | |закінченням | | |
| | |внутрішнім | | | | |терміну дії | | |
| | |пакетом | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |якісні зміни | | |
| | | | | | | |складу первинної | | |
| | | | | | | |упаковки (зміни до| | |
| | | | | | | |р. "Пакування"); | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | |розміром пачки | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|30.|ХОСПІДЕРМІН |розчин |Лізоформ |Швейцарія |А.Ф.П. |Німеччина |перереєстрація у | без |UA/6155/01/01 |
| | |нашкірний |Дезінфекція Лтд | |Антисептика | |зв'язку із |рецепта | |
| | |по | | |Форшунгс і | |закінченням | | |
| | |250 мл у | | |Продукшнсгезельшафт| |терміну дії | | |
| | |флаконах з | | |ГмбХ, Німеччина за | |реєстраційного | | |
| | |розпилювачем; | | |ліцензією Лізоформ | |посвідчення; | | |
| | |по | | |Др. Ханс Роземанн | |введення | | |
| | |1000 мл | | |ГмбХ | |додаткової | | |
| | |у флаконах | | | | |дільниці | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміна специфікації| | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, доповнення| | |
| | | | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин| | |
| | | | | | | |та готової | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|---+----------------+---------------+----------------+------------+-------------------+------------+------------------+--------+--------------|
|31.|ХОСПІСЕПТ |розчин |Лізоформ |Швейцарія |А.Ф.П. |Німеччина |перереєстрація у | без |UA/6156/01/01 |
| | |нашкірний |Дезінфекція Лтд | |Антисептика | |зв'язку із |рецепта | |
| | |по 250 мл | | |Форшунгс і | |закінченням | | |
| | |у флаконах з | | |Продукшнсгезельшафт| |терміну дії | | |
| | |розпилювачем; | | |ГмбХ, Німеччина за | |реєстраційного | | |
| | |по | | |ліцензією Лізоформ | |посвідчення; | | |
| | |125 мл, | | |Др. Ханс Роземанн | |введення | | |
| | |500 мл, | | |ГмбХ | |додаткової | | |
| | |1000 мл у | | | | |дільниці | | |
| | |флаконах; | | | | |виробництва; зміна| | |
| | |по 5 л | | | | |специфікації | | |
| | |у каністрах | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, доповнення| | |
| | | | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин| | |
| | | | | | | |та готової | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. начальника Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Л.В.Коношевич
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я
України
25.01.2012 N 46
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, щодо яких були внесені
зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного |
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|1. |АЗИНОРТ |порошок |Амерікен |США |Неон |Індія |внесення змін до | за |UA/5216/01/01 |
| | |ліофілізований |Нортон | |Лабораторис | |реєстраційних | рецептом | |
| | |для |Корпорейшн | |Лімітед, | |матеріалів: | | |
| | |приготування | | |Індія; Вінус | |реєстрація | | |
| | |розчину для | | |Ремедіс | |додаткової упаковки| | |
| | |інфузій по | | |Лімітед, Індія| |з новим дизайном | | |
| | |500 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|2. |АСПАРАГІНАЗА |порошок для |медак ГмбХ |Німеччина |медак ГмбХ |Німеччина |внесення змін до | за |UA/3522/01/02 |
| |10000 МЕДАК |приготування | | | | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |затвердження | | |
| | |10000 МО | | | | |додаткового | | |
| | |у флаконах | | | | |графічного | | |
| | |N 1, | | | | |зображення | | |
| | |N 5 | | | | |первинної упаковки | | |
| | | | | | | |(етикетки) | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|3. |АСПАРАГІНАЗА |порошок для |медак ГмбХ |Німеччина |медак ГмбХ |Німеччина |внесення змін до | за |UA/3522/01/01 |
| |5000 МЕДАК |приготування | | | | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |затвердження | | |
| | |5000 МО | | | | |додаткового | | |
| | |у флаконах | | | | |графічного | | |
| | |N 1, | | | | |зображення | | |
| | |N 5 | | | | |первинної упаковки | | |
| | | | | | | |(етикетки) | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|4. |БІОПАРОКС(R) |оромукозний та |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція/ |внесення змін до | за |UA/7211/01/01 |
| | |назальний |Серв'є | |Серв'є |Угорщина |реєстраційних | рецептом | |
| | |спрей, | | |Індастрі, | |матеріалів: | | |
| | |50 мг/ | | |Франція; Егіс | |введення | | |
| | |10 мл по | | |Фармацевтікалс| |додаткового | | |
| | |10 мл у | | |ПЛС, Угорщина | |постачальника | | |
| | |контейнері під | | | | |основної насадки | | |
| | |тиском; по | | | | |білого кольору для | | |
| | |1 алюмінієвому | | | | |Егіс Фармацевтікалс| | |
| | |контейнеру під | | | | |ПЛС, що є | | |
| | |тиском з | | | | |невід'ємною | | |
| | |дозуючим | | | | |частиною первинної | | |
| | |клапаном та | | | | |упаковки; | | |
| | |основною | | | | |реєстрація основної| | |
| | |насадкою білого| | | | |насадки білого | | |
| | |кольору, трьома| | | | |кольору | | |
| | |насадками для | | | | | | | |
| | |застосування | | | | | | | |
| | |(жовта, біла та| | | | | | | |
| | |прозора), | | | | | | | |
| | |помаранчево- | | | | | | | |
| | |прозорим чохлом| | | | | | | |
| | |для зберігання | | | | | | | |
| | |у білій | | | | | | | |
| | |поліетиленовій | | | | | | | |
| | |формі, в | | | | | | | |
| | |коробці з | | | | | | | |
| | |картону | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|5. |ВІЗОКСАЛ |розчин для |Олл Мед |США |НВ Ремедіз |Індія |внесення змін до | за |UA/11858/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Інтернешнл | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | рецептом | |
| | |2 мг/мл |Інк. | | | |матеріалів: | | |
| | |по 25 мл | | | | |реєстрація | | |
| | |або по | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |50 мл | | | | |під новою назвою | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |(було - ОКСОЛ) | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|6. |ВІЗОКСАЛ |розчин для |Олл Мед |США |НВ Ремедіз |Індія |внесення змін до | - |UA/11859/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Інтернешнл | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |2 мг/мл |Інк. | | | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |реєстрація | | |
| | |25 мл | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |або по | | | | |під новою назвою | | |
| | |50 мл | | | | |(було - ОКСОЛ) | | |
| | |in bulk у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 200 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|7. |ВОДА ДЛЯ |розчинник для |АТ "Галичфарм"|Україна |АТ "Галичфарм"|Україна |внесення змін до | без |UA/10078/01/01 |
| |ІН'ЄКЦІЙ |парентерального| | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |по 5 мл | | | | |назви виробника | | |
| | |в ампулах | | | | |ампул | | |
| | |N 10 | | | | |(стало - | | |
| | |(5 х 2); | | | | |Gerresheimer | | |
| | |по 2 мл | | | | |Boleslawiec S.A.) | | |
| | |в ампулах | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
| | |(10 х 1) | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|8. |ВОДА ДЛЯ |розчинник для |АТ "Галичфарм"|Україна |АТ "Галичфарм"|Україна |внесення змін до | - |UA/10079/01/01 |
| |ІН'ЄКЦІЙ |парентерального| | | | |реєстраційних | | |
| | |застосування in| | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |bulk по | | | | |назви виробника | | |
| | |2 мл в ампулах | | | | |ампул | | |
| | |N 10 х 100 | | | | |(стало - | | |
| | |у блістерах; | | | | |Gerresheimer | | |
| | |по | | | | |Boleslawiec S.A.) | | |
| | |3,2 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах | | | | | | | |
| | |5 х 84 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|9. |ВОКАСЕПТ |таблетки |Макпар |Індія |Вапі Кер Фарма|Індія |внесення змін до | без |UA/11466/01/01 |
| | |N 4 |Експортс ПВТ. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | рецепта | |
| | |(4 х 1), |ЛТД. | | | |матеріалів: | | |
| | |N 12 | | | | |реєстрація | | |
| | |(12 х 1) | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|10.|ГАЗОСПАЗАМ(R)|таблетки, |КУСУМ ХЕЛТХКЕР|Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР|Індія/ |внесення змін до | без |UA/10661/01/01 |
| | |вкриті |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., |Україна, |реєстраційних | рецепта | |
| | |оболонкою, | | |Індія або ТОВ |м. Суми |матеріалів: | | |
| | |N 14 | | |"КУСУМ ФАРМ", | |реєстрація | | |
| | |(7 х 2), | | |Україна, | |додаткової | | |
| | |N 15 | | |м. Суми | |упаковки | | |
| | |(15 х 1), | | | | |N 15 х 1, | | |
| | |N 30 | | | | |N 15 х 2, | | |
| | |(15 х 2), | | | | |N 15 х 4 | | |
| | |N 60 | | | | |для ТОВ "КУСУМ | | |
| | |(15 х 4) | | | | |ФАРМ", Україна, | | |
| | | | | | | |м. Суми | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|11.|ГАЛЬВУС(R) |таблетки по |Новартіс Фарма|Швейцарія |Новартіс Фарма|Швейцарія |внесення змін до | за |UA/11241/01/01 |
| | |50 мг |АГ | |Штейн АГ | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 7 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |(7 х 1), | | | | |зміна терміну | | |
| | |N 28 | | | | |зберігання | | |
| | |(14 х 2), | | | | |(з 2-х | | |
| | |N 56 | | | | |до 3-х років); | | |
| | |(14 х 4) | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|12.|ГІНВІТ |капсули |Елегант Індія |Індія |Елегант Індія |Індія |внесення змін до | без |UA/1749/01/01 |
| | |N 30 | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення упаковки| | |
| | | | | | | |(маркування) | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|13.|ГЛІД |таблетки для |Натур Продукт |Нідерланди |Херкель Б.В. |Нідерланди |внесення змін до | без |UA/9122/01/01 |
| | |розсмоктування |Європа Б.В. | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | |по | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |100 мг | | | | |зміна назви | | |
| | |N 20 | | | | |виробника | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|14.|ГРАМОКС-А |капсули по |Спільне |Україна |Спільне |Україна |внесення змін до | за |UA/2601/01/01 |
| | |500 мг |україно- | |україно- | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 12, |іспанське | |іспанське | |матеріалів: зміна | | |
| | |N 16, |підприємство | |підприємство | |методу випробувань | | |
| | |N 20 |"Сперко | |"Сперко | |готового | | |
| | | |Україна" | |Україна" | |лікарського засобу | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|15.|ДЕНДРІКС |таблетки, |Мілі Хелскере |Великобританія|Мепро |Індія |внесення змін до | за |UA/11958/01/01 |
| | |вкриті |Лімітед | |Фармасьютикалс| |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | |ПВТ. ЛТД | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |реєстрація | | |
| | |500 мг | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |N 30 | | | | |під новою назвою | | |
| | |(10 х 3) | | | | |(було - СОМАКСОН) | | |
| | |в блістерах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|16.|ДЕНДРІКС |таблетки, |Мілі Хелскере |Великобританія|Мепро |Індія |внесення змін до | за |UA/11958/01/02 |
| | |вкриті |Лімітед | |Фармасьютикалс| |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | |ПВТ. ЛТД | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |реєстрація | | |
| | |1000 мг | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |N 30 | | | | |під новою назвою | | |
| | |(10 х 3) | | | | |(було - СОМАКСОН) | | |
| | |в блістерах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|17.|ДЕНДРІКС |розчин для |Мілі Хелскере |Великобританія|Венус Ремедіс |Індія/ |внесення змін до | за |UA/11958/02/01 |
| | |ін'єкцій, |Лімітед | |Лімітед, |Україна, |реєстраційних | рецептом | |
| | |250 мг/мл | | |Індія; ТОВ |м. Харків |матеріалів: | | |
| | |по 2 мл | | |"Фармацевтична| |реєстрація | | |
| | |(500 мг) | | |компанія | |додаткової упаковки| | |
| | |або по | | |"Здоров'я", | |під новою назвою | | |
| | |4 мл | | |Україна, | |(було - СОМАКСОН) | | |
| | |(1000 мг) | | |м. Харків | | | | |
| | |в ампулах | | | | | | | |
| | |N 5 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|18.|ІЗО-МІК(R) |таблетки по |ТОВ Науково- |Україна, |ТОВ Науково- |Україна, |внесення змін до | за |UA/3186/01/01 |
| |10 мг |10 мг |виробнича |Луганська |виробнича |Луганська |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 50 |фірма |обл., |фірма |обл., |матеріалів(*): | | |
| | | |"Мікрохім" |м. Рубіжне |"Мікрохім" |м. Рубіжне |зміна виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|19.|ІЗО-МІК(R) |таблетки по |ТОВ Науково- |Україна, |ТОВ Науково- |Україна, |внесення змін до | за |UA/3186/01/02 |
| |20 мг |20 мг N 50 |виробнича |Луганська |виробнича |Луганська |реєстраційних | рецептом | |
| | | |фірма |обл., |фірма |обл., |матеріалів(*): | | |
| | | |"Мікрохім" |м. Рубіжне |"Мікрохім" |м. Рубіжне |зміна виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|20.|ІЗО-МІК(R) |таблетки |ТОВ Науково- |Україна, |ТОВ Науково- |Україна, |внесення змін до | за |UA/3186/03/01 |
| |5 мг |сублінгвальні |виробнича |Луганська |виробнича |Луганська |реєстраційних | рецептом | |
| | |по |фірма |обл., |фірма |обл., |матеріалів(*): | | |
| | |5 мг N 50 |"Мікрохім" |м. Рубіжне |"Мікрохім" |м. Рубіжне |зміна виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|21.|ІХТІОЛОВА |мазь |ТОВ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до | без |UA/0757/01/01 |
| |МАЗЬ |10% по |"Тернофарм" | |"Тернопільська| |реєстраційних | рецепта | |
| | |25 г у | | |фармацевтична | |матеріалів: зміна | | |
| | |банках, у | | |фабрика", | |п. "pH водної | | |
| | |тубах | | |Україна; ТОВ | |витяжки" | | |
| | | | | |"Тернофарм", | | | | |
| | | | | |Україна | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|22.|КИСЕНЬ |рідина |ПАТ |Україна, |ПАТ |Україна, |внесення змін до | - |UA/10093/01/01 |
| |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у |"Полтавський |м. Полтава |"Полтавський |м. Полтава |реєстраційних | | |
| |РІДКИЙ |резервуарах для|завод | |завод | |матеріалів(*): | | |
| | |кріогенних |медичного | |медичного | |зміна назви | | |
| | |продуктів для |скла" | |скла" | |заявника/виробника | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |кисню медичного| | | | | | | |
| | |газоподібного | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|23.|КИСЕНЬ |газ по |ПАТ |Україна, |ПАТ |Україна, |внесення змін до | за |UA/10095/01/01 |
| |МЕДИЧНИЙ |1 л, |"Полтавський |м. Полтава |"Полтавський |м. Полтава |реєстраційних | рецептом | |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ |або по |завод | |завод | |матеріалів(*): | | |
| | |2 л, |медичного | |медичного | |зміна назви | | |
| | |або по |скла" | |скла" | |заявника/виробника;| | |
| | |10 л, | | | | |зміна посилань з | | |
| | |або по | | | | |Міждержавного | | |
| | |40 л | | | | |стандарту | | |
| | |у балонах | | | | |ГОСТ 5583-78 | | |
| | | | | | | |"Кислород | | |
| | | | | | | |газообразный | | |
| | | | | | | |технический и | | |
| | | | | | | |медицинский. | | |
| | | | | | | |Технические | | |
| | | | | | | |условия" на | | |
| | | | | | | |Національний | | |
| | | | | | | |стандарт | | |
| | | | | | | |ДСТУ ГОСТ 5583:2009| | |
| | | | | | | |"Кислород | | |
| | | | | | | |газообразный | | |
| | | | | | | |технический и | | |
| | | | | | | |медицинский. | | |
| | | | | | | |Технические | | |
| | | | | | | |условия" | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|24.|КЛАРИТРОМІЦИН|таблетки, |Стадкем оф |Індія |Радікьюра |Індія |внесення змін до | за |UA/1113/01/01 |
| | |вкриті |Індія | |Фармасьютікелз| |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | |Пвт. Лтд | |матеріалів: зміна | | |
| | |по | | | | |специфікації та | | |
| | |250 мг | | | | |методу випробувань | | |
| | |N 10 х 1 | | | | |готового | | |
| | |у блістерах | | | | |лікарського засобу | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|25.|КЛАРИТРОМІЦИН|таблетки, |Стадкем оф |Індія |Радікьюра |Індія |внесення змін до | - |UA/1114/01/02 |
| | |вкриті |Індія | |Фармасьютікелз| |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, | | |Пвт. Лтд | |матеріалів: зміна | | |
| | |по | | | | |специфікації та | | |
| | |500 мг | | | | |методу випробувань | | |
| | |in bulk | | | | |готового | | |
| | |N 5000 | | | | |лікарського засобу | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|26.|КЛАРИТРОМІЦИН|таблетки, |Стадкем оф |Індія |Радікьюра |Індія |внесення змін до | за |UA/1113/01/02 |
| | |вкриті |Індія | |Фармасьютікелз| |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | |Пвт. Лтд | |матеріалів: зміна | | |
| | |по | | | | |специфікації та | | |
| | |500 мг | | | | |методу випробувань | | |
| | |N 5 х 1, | | | | |готового | | |
| | |N 5 х 2 | | | | |лікарського засобу | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|27.|КЛАРИТРОМІЦИН|таблетки, |Стадкем оф |Індія |Радікьюра |Індія |внесення змін до | - |UA/1114/01/01 |
| | |вкриті |Індія | |Фармасьютікелз| |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, | | |Пвт. Лтд | |матеріалів: зміна | | |
| | |по | | | | |специфікації та | | |
| | |250 мг | | | | |методу випробувань | | |
| | |in bulk | | | | |готового | | |
| | |N 5000 | | | | |лікарського засобу | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|28.|КОЛІКІД(R) |таблетки, |КУСУМ ХЕЛТХКЕР|Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР|Індія/ |внесення змін до | без |UA/10461/01/01 |
| | |вкриті |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., |Україна, |реєстраційних |рецепта | |
| | |оболонкою, по | | |Індія або ТОВ |м. Суми |матеріалів: | | |
| | |125 мг | | |"КУСУМ ФАРМ", | |реєстрація | | |
| | |N 14 | | |Україна, | |додаткової | | |
| | |(7 х 2), | | |м. Суми | |упаковки | | |
| | |N 15 | | | | |N 15 | | |
| | |(15 х 1), | | | | |(15 х 1), | | |
| | |N 30 | | | | |N 30 | | |
| | |(15 х 2), | | | | |(15 х 2), | | |
| | |N 60 | | | | |N 60 | | |
| | |(15 х 4) | | | | |(15 х 4) | | |
| | | | | | | |для ТОВ "КУСУМ | | |
| | | | | | | |ФАРМ", Україна, | | |
| | | | | | | |м. Суми | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|29.|КОЛМЕ |краплі для |Фаес |Іспанія |Фаес |Іспанія/ |внесення змін до | за |UA/4533/01/01 |
| | |внутрішнього |Фарма С.А. | |Фарма С.А., |Португалія |реєстраційних | рецептом | |
| | |застосування, | | |Іспанія | |матеріалів(*): | | |
| | |60 мг/мл | | |вироблено на: | |зміна графічного | | |
| | |по | | |Лабораторія | |зображення упаковки| | |
| | |15 мл в ампулах| | |Віторія С.А. | | | | |
| | |N 4 | | |(ФАЕС Груп), | | | | |
| | |у комплекті з | | |Португалія | | | | |
| | |флаконом- | | | | | | | |
| | |дозатором | | | | | | | |
| | |(крапельницею) | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|30.|ЛАСТІНЕМ |порошок для |Амерікен |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | за |UA/8045/01/01 |
| | |приготування |Нортон | |Лімітед | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Корпорейшн | | | |матеріалів: | | |
| | |інфузій по | | | | |реєстрація | | |
| | |500 мг/ | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |500 мг у | | | | |з новим дизайном | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|31.|ЛАСТІНЕМ |порошок для |Амерікен |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | за |UA/8045/01/02 |
| | |приготування |Нортон | |Лімітед | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Корпорейшн | | | |матеріалів: | | |
| | |інфузій по | | | | |реєстрація | | |
| | |1000 мг/ | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |1000 мг у | | | | |з новим дизайном | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|32.|ЛЕВОЛЕТ |таблетки, |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |внесення змін до | за |UA/9474/01/01 |
| | |вкриті |Лабораторіс | |Лабораторіс | |реєстраційних | рецептом | |
| | |плівковою |Лтд | |Лтд | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | | | |реєстрація | | |
| | |по | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |250 мг | | | | |з новим графічним | | |
| | |N 10 | | | | |зображенням | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|33.|ЛЕВОЛЕТ |таблетки, |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |внесення змін до | за |UA/9474/01/02 |
| | |вкриті |Лабораторіс | |Лабораторіс | |реєстраційних | рецептом | |
| | |плівковою |Лтд | |Лтд | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | | | |реєстрація | | |
| | |по | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |500 мг | | | | |з новим графічним | | |
| | |N 10 | | | | |зображенням | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|34.|ЛІБЕКСИН |таблетки по |САНОФІ-АВЕНТІС|Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |внесення змін до | без |UA/8252/01/01 |
| | |100 мг |Прайвіт Ко. | |Фармацевтичних| |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 20 |Лтд | |та Хімічних | |матеріалів: | | |
| | | | | |Продуктів | |уточнення в методах| | |
| | | | | |Прайвіт Ко. | |контролю якості | | |
| | | | | |Лтд. (ХІНОЇН | |лікарського засобу | | |
| | | | | |Прайвіт Ко. | |у р. "Опис" та в | | |
| | | | | |Лтд.) | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування. | | |
| | | | | | | |Термін впровадження| | |
| | | | | | | |зміни протягом | | |
| | | | | | | |3-х місяців після | | |
| | | | | | | |затвердження наказу| | |
| | | | | | | |МОЗ України | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|35.|ЛОСПИРИН(R) |таблетки, |Кусум Хелтхкер|ІндІя |ТОВ "Кусум |Україна/ |внесення змін до | без |UA/9202/01/01 |
| | |вкриті |ПВТ. ЛтД | |Фарм", |Індія |реєстраційних | рецепта | |
| | |оболонкою, | | |Україна; | |матеріалів: зміни в| | |
| | |кишковорозчинні| | |КУСУМ ХЕЛТХКЕР| |інструкції для | | |
| | |по | | |ПВТ. ЛТД., | |медичного | | |
| | |75 мг | | |ІндІя | |застосування; | | |
| | |N 30, | | | | |зміна категорії | | |
| | |N 100 | | | | |відпуску (було - за| | |
| | | | | | | |рецептом) | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|36.|МАКСИНОРТ |порошок для |Амерікен |США |Неон |Індія |внесення змін до | за |UA/5264/01/02 |
| | |приготування |Нортон | |Лабораторис | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Корпорейшн | |Лімітед, | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | |Індія; Вінус | |реєстрація | | |
| | |1000 мг | | |Ремедіс | |додаткової упаковки| | |
| | |у флаконах | | |Лімітед, Індія| |з новим дизайном | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|37.|МАКСИНОРТ |порошок для |Амерікен |США |Неон |Індія |внесення змін до | за |UA/5264/01/03 |
| | |приготування |Нортон | |Лабораторис | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Корпорейшн | |Лімітед, | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | |Індія; Вінус | |реєстрація | | |
| | |2000 мг | | |Ремедіс | |додаткової упаковки| | |
| | |у флаконах | | |Лімітед, Індія| |з новим дизайном | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|38.|МАКСИНОРТ |порошок для |Амерікен |США |Неон |Індія |внесення змін до | за |UA/5264/01/01 |
| | |приготування |Нортон | |Лабораторис | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Корпорейшн | |Лімітед, | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | |Індія; Вінус | |реєстрація | | |
| | |500 мг | | |Ремедіс | |додаткової упаковки| | |
| | |у флаконах | | |Лімітед, Індія| |з новим дизайном | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|39.|МІРАПЕКС(R) |таблетки по |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Німеччина |внесення змін до | за |UA/3432/01/01 |
| | |0,25 мг |Інгельхайм | |Інгельхайм | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 10 х 3 |Інтернешнл | |Фарма ГмбХ і | |матеріалів: зміни в| | |
| | |у блістерах |ГмбХ | |Ко. КГ | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|40.|МІРАПЕКС(R) |таблетки по |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Німеччина |внесення змін до | за |UA/3432/01/02 |
| | |1 мг |Інгельхайм | |Інгельхайм | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 10 х 3 |Інтернешнл | |Фарма ГмбХ і | |матеріалів: зміни в| | |
| | |у блістерах |ГмбХ | |Ко. КГ | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|41.|НОВІГАН(R) |таблетки, |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |внесення змін до | без |UA/5127/01/01 |
| | |вкриті |Лабораторіс | |Лабораторіс | |реєстраційних | рецепта | |
| | |плівковою |Лтд | |Лтд, Індія | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | | | |реєстрація | | |
| | |N 10 | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |у блістерах | | | | |з новим графічним | | |
| | | | | | | |зображенням | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|42.|НОВОКАЇН |розчин для |Закрите |Україна |Закрите |Україна |внесення змін до | за |UA/4883/01/01 |
| | |інфузій |акціонерне | |акціонерне | |реєстраційних | рецептом | |
| | |0,5% |товариство | |товариство | |матеріалів: | | |
| | |по |"Інфузія" | |"Інфузія" | |реєстрація | | |
| | |200 мл | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |або | | | | | | | |
| | |по | | | | | | | |
| | |400 мл | | | | | | | |
| | |у пляшках | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|43.|НОВОКАЇН |розчин для |Закрите |Україна |Закрите |Україна |внесення змін до | за |UA/4883/01/02 |
| | |інфузій |акціонерне | |акціонерне | |реєстраційних | рецептом | |
| | |0,25% |товариство | |товариство | |матеріалів: | | |
| | |по |"Інфузія" | |"Інфузія" | |реєстрація | | |
| | |200 мл | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |400 мл у | | | | | | | |
| | |пляшках | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|44.|НОРТЕЙК |порошок |Амерікен |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | за |UA/7729/01/01 |
| | |ліофілізований |Нортон | |Лімітед | |реєстраційних | рецептом | |
| | |для |Корпорейшн | | | |матеріалів: | | |
| | |приготування | | | | |реєстрація | | |
| | |розчину для | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |ін'єкцій по | | | | |з новим дизайном | | |
| | |200 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
| | |у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником | | | | | | | |
| | |по | | | | | | | |
| | |3,2 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|45.|НОРТЕЙК |порошок |Амерікен |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | за |UA/7729/01/02 |
| | |ліофілізований |Нортон | |Лімітед | |реєстраційних | рецептом | |
| | |для |Корпорейшн | | | |матеріалів: | | |
| | |приготування | | | | |реєстрація | | |
| | |розчину для | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |ін'єкцій по | | | | |з новим дизайном | | |
| | |400 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
| | |у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником | | | | | | | |
| | |по 3,2 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|46.|ОКСОЛ |розчин для |Олл Мед |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | - |UA/4066/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Інтернешнл | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |2 мг/мл по |Інк. | | | |матеріалів: | | |
| | |25 мл | | | | |введення | | |
| | |(50 мг) | | | | |додаткового | | |
| | |або по | | | | |виробника НВ | | |
| | |50 мл | | | | |Ремедіс Пвт. Лтд, | | |
| | |(100 мг) | | | | |Індія | | |
| | |in bulk у | | | | | | | |
| | |флаконах N 200 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|47.|ОКСОЛ |розчин для |Олл Мед |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | за |UA/4065/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Інтернешнл | |Лімітед | |реєстраційних | рецептом | |
| | |2 мг/мл |Інк. | | | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |введення | | |
| | |25 мл | | | | |додаткового | | |
| | |(50 мг) | | | | |виробника НВ | | |
| | |або по | | | | |Ремедіс Пвт. Лтд, | | |
| | |50 мл | | | | |Індія | | |
| | |(100 мг) у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|48.|ПЕНТАЛГІН-П |таблетки in |АТ "Хімфарм" |Республіка |АТ "Хімфарм" |Республіка |внесення змін до | - |UA/0829/01/01 |
| | |bulk по | |Казахстан | |Казахстан |реєстраційних | | |
| | |5 кг у пакетах | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |методу випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|49.|ПЕНТАЛГІН-П |таблетки |АТ "Хімфарм" |Республіка |АТ "Хімфарм" |Республіка |внесення змін до | без |UA/7819/01/01 |
| | |N 10 | |Казахстан | |Казахстан |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |методу випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|50.|ПЕРМЕТРИН |рідина |АТ "Стома" |Україна, |Gemini Exports|Індія |внесення змін до | - |UA/11901/01/01 |
| | |(субстанція) у | |м. Харків | | |реєстраційних | | |
| | |HM-HDPE | | | | |матеріалів: | | |
| | |каністрах (з | | | | |уточнення написання| | |
| | |поліетилену | | | | |упаковки в процесі | | |
| | |високої | | | | |реєстрації (наказ | | |
| | |щільності) для | | | | |N 810 | | |
| | |виробництва | | | | |від 22.11.2011) | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм| | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|51.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, |ПрАТ |Україна, |ПрАТ |Україна, |внесення змін до | за |UA/6415/01/01 |
| | |вкриті |"Технолог" |Черкаська |"Технолог" |Черкаська |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | |обл., м. Умань| |обл., |матеріалів(*): | | |
| | |по | | | |м. Умань |зміна назви | | |
| | |100 мг | | | | |заявника/виробника;| | |
| | |N 1, | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 1 х 2, | | | | |зображення упаковки| | |
| | |N 1 х 4, | | | | | | | |
| | |N 2 х 1, | | | | | | | |
| | |N 2 х 2 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|52.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, |ПрАТ |Україна, |ПрАТ |Україна, |внесення змін до | за |UA/6415/01/02 |
| | |вкриті |"Технолог" |Черкаська |"Технолог" |Черкаська |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | |обл., м. Умань| |обл., |матеріалів(*): | | |
| | |по | | | |м. Умань |зміна назви | | |
| | |50 мг | | | | |заявника/виробника;| | |
| | |N 1, | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 1 х 2, | | | | |зображення упаковки| | |
| | |N 1 х 4, | | | | | | | |
| | |N 2 х 1, | | | | | | | |
| | |N 2 х 2 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|53.|ПРАЗОН-С |порошок для |Амерікен |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | за |UA/10227/01/02 |
| | |приготування |Нортон | |Лімітед | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Корпорейшн | | | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |реєстрація | | |
| | |1 г / 1 г | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |з новим дизайном | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|54.|ПРАЗОН-С |порошок для |Амерікен |США |Вінус Ремедіс |Індія |внесення змін до | за |UA/10227/01/01 |
| | |приготування |Нортон | |Лімітед | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Корпорейшн | | | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |реєстрація | | |
| | |0,5 г/ | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |0,5 г | | | | |з новим дизайном | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|55.|ПРАЙТОР(R) |таблетки по |Байєр Шерінг |Німеччина |Байєр Хелскер |Німеччина |внесення змін до | за |UA/7444/01/01 |
| | |40 мг |Фарма АГ | |АГ, Німеччина,| |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 14, | | |Байєр Шерінг | |матеріалів(*): | | |
| | |N 28 | | |Фарма АГ, | |зміна графічного | | |
| | | | | |Німеччина, | |зображення | | |
| | | | | |Берінгер | |первинної упаковки | | |
| | | | | |Інгельхайм | |для виробника Байєр| | |
| | | | | |Фарма ГмбХ & | |Шерінг | | |
| | | | | |Ко. КГ, | |Фарма АГ, Німеччина| | |
| | | | | |Німеччина | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|56.|ПРАЙТОР(R) |таблетки по |Байєр Шерінг |Німеччина |Байєр Хелскер |Німеччина |внесення змін до | за |UA/7444/01/02 |
| | |80 мг |Фарма АГ | |АГ, Німеччина,| |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 14, | | |Байєр Шерінг | |матеріалів(*): | | |
| | |N 28 | | |Фарма АГ, | |зміна графічного | | |
| | | | | |Німеччина, | |зображення | | |
| | | | | |Берінгер | |первинної упаковки | | |
| | | | | |Інгельхайм | |для виробника Байєр| | |
| | | | | |Фарма ГмбХ & | |Шерінг Фарма АГ, | | |
| | | | | |Ко. КГ, | |Німеччина | | |
| | | | | |Німеччина | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|57.|ПРОПОФОЛ- |емульсія для |Б.Браун |Німеччина |Б.Браун |Німеччина |внесення змін до | за |UA/8172/01/01 |
| |ЛІПУРО 1% |інфузій, |Мельзунген АГ | |Мельзунген АГ | |реєстраційних | рецептом | |
| | |10 мг/мл | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |по | | | | |зміна графічного | | |
| | |20 мл | | | | |зображення | | |
| | |в ампулах | | | | |упаковки; | | |
| | |N 5; | | | | |зміни в інструкції | | |
| | |по 50 мл | | | | |для медичного | | |
| | |або | | | | |застосування; зміна| | |
| | |100 мл у | | | | |місцезнаходження | | |
| | |флаконах | | | | |заявника; | | |
| | |N 10 | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |виробника (термін | | |
| | | | | | | |введення змін - | | |
| | | | | | | |з 10 січня | | |
| | | | | | | |2012 р.) | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|58.|ПУЛЬСІТЕКС |таблетки |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до | за |UA/1940/01/01 |
| | |вагінальні |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 8 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення на | | |
| | | | | | | |графічному | | |
| | | | | | | |зображенні | | |
| | | | | | | |первинної упаковки | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|59.|РЕГІДРОН |порошок для |Оріон |Фінляндія |Оріон |Фінляндія/ |внесення змін до | без |UA/9267/01/01 |
| |ОПТІМ |орального |Корпорейшн | |Корпорейшн, |Норвегія/ |реєстраційних | рецепта | |
| | |розчину по | | |завод в |Фінляндія |матеріалів(*): | | |
| | |10,7 г | | |Еспоо, | |зміна терміну | | |
| | |у пакетах | | |Фінляндія; | |зберігання | | |
| | |N 2, | | |Оріон | |(з 2-х | | |
| | |N 4, | | |Корпорейшн, | |до 3-х років) | | |
| | |N 6, | | |Оріон Фарма, | | | | |
| | |N 10, | | |завод в | | | | |
| | |N 20 | | |Турку, | | | | |
| | | | | |Фінляндія; Ой | | | | |
| | | | | |Медфайлз Лтд, | | | | |
| | | | | |Фінляндія; | | | | |
| | | | | |Інпак АС, | | | | |
| | | | | |Норвегія; | | | | |
| | | | | |Аянда Ой, | | | | |
| | | | | |Фінляндія | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|60.|РЕКОРМОН(R) |розчин для |Ф.Хоффманн-Ля |Швейцарія |Рош |Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/04 |
| | |ін'єкцій по |Рош Лтд | |Діагностикс |Швейцарія |реєстраційних | рецептом | |
| | |30000 МО/ | | |ГмбХ, | |матеріалів: | | |
| | |0,6 мл у шприц-| | |Німеччина для | |реєстрація | | |
| | |тюбиках | | |Ф.Хоффманн-Ля | |додаткової упаковки| | |
| | |N 1, N 4 | | |Рош ЛтД, | |для виробника Рош | | |
| | |в комплекті з | | |Швейцарія; | |Діагностикс ГмбХ, | | |
| | |голками 27 G1/2| | |вторинне | |Німеччина для | | |
| | | | | |пакування: Рош| |Ф.Хоффманн-Ля Рош | | |
| | | | | |Діагностикс | |ЛтД, Швейцарія | | |
| | | | | |ГмбХ, | | | | |
| | | | | |Німеччина для | | | | |
| | | | | |Ф.Хоффманн-Ля | | | | |
| | | | | |Рош ЛтД, | | | | |
| | | | | |Швейцарія; | | | | |
| | | | | |Ветттер Фарма-| | | | |
| | | | | |Фертигунг ГмбХ| | | | |
| | | | | |і Ко КГ, | | | | |
| | | | | |Німеччина для | | | | |
| | | | | |Ф.Хоффманн-Ля | | | | |
| | | | | |Рош ЛтД, | | | | |
| | | | | |Швейцарія | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|61.|РІДИНА ДЛЯ |рідина для |ПрАТ |Україна, |ПрАТ |Україна, |внесення змін до | без |UA/0418/01/01 |
| |ПОМ'ЯКШЕННЯ |зовнішнього |Фармацевтична |м. Запоріжжя |Фармацевтична |м. Запоріжжя|реєстраційних | рецепта | |
| |ШКІРИ РУК |застосування по|фабрика | |фабрика | |матеріалів(*): | | |
| | |80 мл у |"Віола" | |"Віола" | |зміна назви | | |
| | |флаконах | | | | |заявника/виробника | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|62.|СИРОП ВІД |сироп по |Натур Продукт |Нідерланди |Херкель Б.В., |Нідерланди |внесення змін до | без |UA/10419/01/01 |
| |КАШЛЮ З |100 мл у |Європа Б.В. | |Нідерланди, | |реєстраційних | рецепта | |
| |ПОДОРОЖНИКОМ |флаконах | | |Натур Продукт | |матеріалів(*): | | |
| |ТА МАТИ-Й- |скляних або | | |Європа Б.В., | |зміна назви | | |
| |МАЧУХОЮ |пластикових | | |Нідерланди | |виробника; зміна | | |
| | |N 1 | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення упаковки| | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|63.|СОЛПАДЕЇН |таблетки |Глаксо Сміт |Великобританія|Глаксо Сміт |Ірландія |внесення змін до | без |UA/4740/03/01 |
| | |N 12 х 1 |Клайн | |Клайн | |реєстраційних | рецепта | |
| | | |Консьюмер | |Дангарван | |матеріалів: зміни в| | |
| | | |Хелскер | |Лімітед | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки| | |
| | | | | | | |з новим дизайном з | | |
| | | | | | | |терміном введення | | |
| | | | | | | |змін через 3 місяці| | |
| | | | | | | |після затвердження | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|64.|ТОЛЕВАС |таблетки, |НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |НОБЕЛФАРМА |Туреччина |внесення змін до | за |UA/11195/01/04 |
| | |вкриті |САНАЇ ВЕ | |ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |уточнення у | | |
| | |80 мг | | | | |специфікації | | |
| | |N 30 | | | | |Методів контролю | | |
| | |(6 х 5), | | | | |якості лікарського | | |
| | |N 90 | | | | |засобу | | |
| | |(6 х 15) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|65.|ФАБРАЗИМ(R) |порошок для |Джензайм |Нідерланди |Джензайм Лтд, |Сполучене |внесення змін до | за |UA/10306/01/01 |
| | |приготування |Юроп Б.В. | |Сполучене |Королівство/|реєстраційних | рецептом | |
| | |концентрату, | | |Королівство; |Сполучені |матеріалів: зміна | | |
| | |5 мг/мл для | | |Джензайм |Штати |назви виробника | | |
| | |розчину для | | |Корпорейшн, |Америки/ |активної субстанції| | |
| | |інфузій по | | |Сполучені |США | | | |
| | |5 мг | | |Штати Америки;| | | | |
| | |або по | | |Хоспіра Інк., | | | | |
| | |35 мг | | |США | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|66.|ФЛІКСОНА- |спрей |Глаксо Сміт |Великобританія|Глаксо Сміт |Польща/ |внесення змін до | за |UA/8702/01/01 |
| |ЗЕ(ТМ) |назальний, |Кляйн Експорт | |Кляйн |Іспанія |реєстраційних | рецептом | |
| | |водний, |Лімітед | |Фармасьютикалз| |матеріалів: | | |
| | |дозований, | | |С.А., Польща; | |уточнення у | | |
| | |50 мкг/дозу | | |Глаксо Веллком| |специфікації на | | |
| | |по 120 доз | | |С.А., | |випуск у р. | | |
| | |у флаконах | | |Іспанія | |"Концентрація | | |
| | | | | | | |бензалконію хлориду| | |
| | | | | | | |у суспензії" | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|67.|ФЛОКСАЛ |мазь очна 0,3% |Др. Герхард |Німеччина |Др. Герхард |Німеччина |внесення змін до | за |UA/8528/02/01 |
| | |по |Манн, Хем.- | |Манн, Хем.- | |реєстраційних | рецептом | |
| | |3 г |фарм. Фабрик | |фарм. Фабрик | |матеріалів(*): | | |
| | |у тубах |ГмбХ | |ГмбХ | |зміна графічного | | |
| | |N 1 | | | | |зображення упаковок| | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|68.|ФОСМІЦИН |порошок для |Мейджі Сейка |Японія |Мейджі Сейка |Японія |внесення змін до | за |UA/5664/01/01 |
| | |приготування |Фарма Ко., | |Фарма Ко., | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Лтд. | |Лтд., Одавара | |матеріалів(*): | | |
| | |ін'єкцій по | | |Плант | |зміна назви | | |
| | |1 г у | | | | |заявника; зміна | | |
| | |флаконах | | | | |назви та | | |
| | |N 10 | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(зазначення | | |
| | | | | | | |фактичної адреси); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення упаковки| | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|69.|ФОСМІЦИН |порошок для |Мейджі Сейка |Японія |Мейджі Сейка |Японія |внесення змін до | за |UA/5664/01/02 |
| | |приготування |Фарма Ко., | |Фарма Ко., | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для |Лтд. | |Лтд., Одавара | |матеріалів(*): | | |
| | |ін'єкцій по | | |Плант | |зміна назви | | |
| | |2 г у | | | | |заявника; зміна | | |
| | |флаконах | | | | |назви та | | |
| | |N 10 | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(зазначення | | |
| | | | | | | |фактичної адреси); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення упаковки| | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|70.|Хепі Дерм |аерозоль |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |внесення змін до | без |UA/11691/01/02 |
| |Форте |нашкірний |"Фармацевтична|м. Харків |"Фармацевтична|м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| | |по 58,5 г |компанія | |компанія | |матеріалів: зміни, | | |
| | |або по |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |що потребують | | |
| | |117,0 г | | | | |нової реєстрації | | |
| | |у балонах | | | | |(додання активної | | |
| | | | | | | |речовини) | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------------+--------------+------------+-------------------+-------------+----------------|
|71.|ЦИТОФЛАВІН |таблетки, |ТОВ "Науково- |Російська |ТОВ "Науково- |Російська |внесення змін до | за |UA/5449/02/01 |
| | |вкриті |технологічна |Федерація |технологічна |Федерація |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, |фармацевтична | |фармацевтична | |матеріалів(*): | | |
| | |кишковорозчинні|фірма | |фірма | |зміна | | |
| | |N 50 |"ПОЛІСАН" | |"ПОЛІСАН" (ТОВ| |місцезнаходження | | |
| | | | | |"НТФФ | |виробника; | | |
| | | | | |"ПОЛІСАН") | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення упаковки| | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
В.о. начальника Управління розвитку фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров'я Л.В.Коношевич