МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
05.11.2004 N 537
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 780 від 28.10.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.11.2004 N 537
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п| засобу | | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 1.|3-МЕТИЛБУТИРОВА |рідина (субстанція) | ВАТ "Фармак" | Україна, | Celanese Chemicals | Німеччина | зміни в р. "Упаковка" |
| |КИСЛОТА |у бочках металевих | | м. Київ | Europe GmbH | | |
| | |або поліетиленових | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 2.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 250 мг | Одеське виробниче | Україна, | Одеське виробниче | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |N 6 у контурних | хіміко-фармацевтичне | м. Одеса | хіміко-фармацевтичне | м. Одеса | |
| | |чарункових упаковках | підприємство | | підприємство | | |
| | |(фасування із in | "Біостимулятор" у | |"Біостимулятор" у формі| | |
| | |bulk фірми-виробника | формі товариства з | |товариства з обмеженою | | |
| | |"Лі Така | обмеженою | | відповідальністю | | |
| | |Фармасьютикал | відповідальністю | | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 3.|АКТИВАЛ(R) КІД |таблетки для жування | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрація на 5 років |
| | |зі смаком малини, | | | | | |
| | |яблука, черешні, | | | | | |
| | |шоколаду, горіха | | | | | |
| | |N 60, N 90 у флаконах | | | | | |
| | |N 1 | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 4.|АЛЬТАН |порошок (субстанція) | ЗАТ | Україна, |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |у банках для | Науково-виробничий | м. Київ | центр "Борщагівський | м. Київ | із закінченням терміну |
| | |виробництва | центр "Борщагівський | | хіміко-фармацевтичний | | дії реєстраційного |
| | |нестерильних |хіміко-фармацевтичний | | завод" | | посвідчення |
| | |лікарських форм | завод" | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 5.|АМБРОКСОЛ-КМП |таблетки по 0,03 г |ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |N 10 х 2 у контурних | | м. Київ | | м. Київ | із закінченням терміну |
| | |чарункових упаковках | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | | |упаковки; уточнення назви|
| | | | | | | | заявника/виробника |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 6.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | виробника/заявника |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) |застосування по 25 г | фабрика" | | | | |
| | |у банках або | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 7.|БЕМІКС С |драже N 30 | ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина | ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | реєстрація на 5 років |
| | | | Іляч Санайї ве | |Санайї ве Тіджарет А.Ш.| | |
| | | | Тіджарет А.Ш. | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
| 8.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ |емульсія для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| |ЕМУЛЬСІЯ |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника |
| | |застосування 20% по | фабрика" | | | | |
| | |50 г у флаконах | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
| 9.|ГЕРПЕТАД 200 |таблетки по 200 мг | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |N 25 (25 х 1) | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
|10.|ГЕРПЕТАД 400 |таблетки по 400 мг | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |N 25 (25 х 1), N 35 | | | | | |
| | |(5 х 7), N 56 (14 х 4)| | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
|11.|ГЕРПЕТАД 800 |таблетки по 800 мг | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |N 35 (5 х 7) | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|12.|ГЛІКЛАЗИД |порошок (субстанція) | ВАТ "Фармак" | Україна, | TIANJIN ZHONGXIN | Китай | зміни в р. "Упаковка" |
| | |у мішках паперових | | м. Київ | PHARMACEUTICAL GROUP | | |
| | |або поліетиленових | | | CORPORATION LIMITED., | | |
| | |для виробництва | | |XIN XIN PHARMACEUTICAL | | |
| | |нестерильних | | | MANUFACTORY | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|13.|ГРАМОКС-Д |порошок для | СП "Сперко Україна" | Україна, | СП "Сперко Україна" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | |приготування 60 мл, | | м. Вінниця | | м. Вінниця | дози |
| | |або 100 мл, або 120 мл| | | | | |
| | |суспензії, 125 мг/5 мл| | | | | |
| | |у флаконах | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|14.|ГРАМОКС-Д |порошок для | СП "Сперко Україна" | Україна, | СП "Сперко Україна" | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |приготування 60 мл, | | м. Вінниця | | м. Вінниця | із закінченням терміну |
| | |або 100 мл, або 120 мл| | | | | дії реєстраційного |
| | |суспензії, 250 мг/5 мл| | | | |посвідчення; зміни в АНД;|
| | |у флаконах | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | | | упаковки |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|15.|ГРАНУЛАК 70 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |речовина) у |українсько-бельгійське| м. Одеса | Wasserburg GmbH & Co. | | |
| | |багатошарових | хімічне підприємство | | KG | | |
| | |крафт-паперових | "ІнтерХім" | | | | |
| | |мішках із внутрішнім | | | | | |
| | |поліетиленовим шаром | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|16.|ЕНЕРІОН |таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є | Франція | реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 200 мг | | | Індастрі | | |
| | |N 20 (10 х 2) | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|17.|ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 1,5 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | |фільтр-пакетах N 10, | | м. Житомир | | м. Житомир | упаковки; зміна дизайну |
| | |N 20; по 40 г, або | | | | | упаковки |
| | |по 75 г, або по 100 г | | | | | |
| | |у пачках | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|18.|ІЗО-МІК(ТМ) 5 мг |таблетки |ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | зміна назви лікарського |
| | |сублінгвальні по 5 мг | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | засобу; зміна назви |
| | |N 10 х 5 у | | обл., | завод" | | заявника; зміна |
| | |контурних чарункових | | м. Рубіжне | | | специфікації готового |
| | |упаковках; N 50 у | | | | |лікарського засобу; зміна|
| | |банках полімерних | | | | | у р. "Упаковка" |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|19.|КАМФОРНА ОЛІЯ |олія для зовнішнього |Кіровоградське обласне| Україна, |Кіровоградське обласне | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |застосування 10% по | комунальне |м. Кіровоград|комунальне підприємство|м. Кіровоград | із закінченням терміну |
| | |30 мл у флаконах | підприємство "Ліки | | "Ліки Кіровоградщини" | | дії реєстраційного |
| | | | Кіровоградщини" | | | | посвідчення |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|20.|КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок (субстанція) |Державне підприємство | Україна, | Державне підприємство | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| |ГІДРОХЛОРИД |у банках для | Завод хімічних | м. Харків | Завод хімічних | м. Харків | із закінченням терміну |
| | |виробництва | реактивів НТК | |реактивів НТК "Інститут| | дії реєстраційного |
| | |нестерильних та | "Інститут | | монокристалів" НАН | | посвідчення |
| | |стерильних | монокристалів" НАН | | України | | |
| | |лікарських форм | України | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|21.|КОМПЛЕВІТ |капсули N 10 х 2 у | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ | із закінченням терміну |
| | |упаковках | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | | |назви заявника/виробника |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|22.|КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |краплі для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| | |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника |
| | |застосування по 25 мл | фабрика" | | | | |
| | |у | | | | | |
| | |флаконах-крапельницях | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|23.|КРЕМГЕН |мазь по 15 г або 30 г | СП "Сперко Україна" | Україна, | СП "Сперко Україна" | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |у тубах | | м. Вінниця | | м. Вінниця | із закінченням терміну |
| | | | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; викладення |
| | | | | | | | АНД у новій редакції |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|24.|МЕНОВАЗИН |розчин спиртовий по | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| | |40 мл у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника |
| | | | фабрика" | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|25.|МІКО-ПЕНОТРАН |супозиторії | Шерінг АГ | Німеччина |Ембіл Фармацеутікал Ко.| Туреччина | реєстрація на 5 років |
| | |вагінальні (песарії) | | | Лтд. | | |
| | |по 1200 мг в | | | | | |
| | |блістерах N 1 у | | | | | |
| | |комплекті з 1 | | | | | |
| | |ковпачком для пальця | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|26.|НАТРІЮ |капсули по 0,025 г | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| |ДИКЛОФЕНАК-КВ |N 10, N 10 х 3 у | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ | із закінченням терміну |
| | |контурних чарункових | | | | | дії реєстраційного |
| | |упаковках | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | | |назви заявника/виробника |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|27.|НЕЙРОМІДИН(R) |розчин для ін'єкцій | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія | реєстрація на 5 років |
| | |0,5% по 1 мл в |хіміко-фармацевтичний | | хіміко-фармацевтичний | | |
| | |ампулах N 10 | завод "Олайнфарм" | | завод "Олайнфарм" | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|28.|НЕЙРОМІДИН(R) |розчин для ін'єкцій | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія | реєстрація на 5 років |
| | |1,5% по 1 мл в |хіміко-фармацевтичний | | хіміко-фармацевтичний | | |
| | |ампулах N 10 | завод "Олайнфарм" | | завод "Олайнфарм" | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|29.|НЕУРОЛ 0,25 |таблетки по 0,25 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у зв'язку |
| | |N 30 | | Республіка | | Республіка | із закінченням терміну |
| | | | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; зміна назви |
| | | | | | | | заявника/виробника |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|30.|НЕУРОЛ 1,0 |таблетки по 1,0 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у зв'язку |
| | |N 30 | | Республіка | | Республіка | із закінченням терміну |
| | | | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; зміна назви |
| | | | | | | | заявника/виробника |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|31.|НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки під'язикові |ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | зміна назви або адреси |
| | |по 0,5 мг N 40 у | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | заявника |
| | |полімерних флаконах | | обл., | завод" | | |
| | |(пеналах); N 60, | | м. Рубіжне | | | |
| | |N 80 у полімерних | | | | | |
| | |флаконах (пеналах), | | | | | |
| | |у флаконах (пеналах) | | | | | |
| | |із скла | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|32.|ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |мазь 0,25% по 10 г у | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| | |банках або | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника |
| | |контейнерах | фабрика" | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|33.|ПОЛІФІТОЛ-1 |настойка для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| | |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника |
| | |застосування по | фабрика" | | | | |
| | |100 мл, 200 мл у | | | | | |
| | |флаконах | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|34.|РОЗЧИН |розчин спиртовий 1% | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| |БРИЛЬЯНТОВОГО |по 10 мл або 20 мл у | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника |
| |ЗЕЛЕНОГО |флаконах | фабрика" | | | | |
| |СПИРТОВИЙ 1% | | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|35.|РОЗЧИН ЙОДУ |розчин спиртовий 5% | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси |
| |СПИРТОВИЙ 5% |по 10 мл або 20 мл у | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | виробника/заявника |
| | |флаконах | фабрика" | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|36.|СЕНИ ЛИСТЯ |листя (субстанція) у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |мішках, у тюках, у | | м. Житомир | | м. Житомир | із закінченням терміну |
| | |кіпах для | | | | | дії реєстраційного |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; уточнення |
| | |нестерильних | | | | | пакування |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
|37.|Симва ТАД 10 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |плівковою оболонкою, | | | | | |
| | |по 10 мг N 30 (10 х 3)| | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
|38.|Симва ТАД 20 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |плівковою оболонкою, | | | | | |
| | |по 20 мг N 30 (10 х 3)| | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
|39.|Симва ТАД 40 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |плівковою оболонкою, | | | | | |
| | |по 40 мг N 30 (10 х 3)| | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
|40.|Симва ТАД 5 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |плівковою оболонкою, | | | | | |
| | |по 5 мг N 30 (10 х 3) | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|41.|СУХОЦВІТУ |трава (субстанція) у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |БОЛОТЯНОГО ТРАВА |мішках, у тюках для | | м. Житомир | | м. Житомир | |
| | |виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|42.|ТАВАНІК(R) |розчин для інфузій | "Авентіс Фарма | Німеччина/ |"Авентіс Фарма Дойчланд| Німеччина |розширення показань у тій|
| | |по 100 мл (5 мг/мл) | Дойчланд ГмбХ", | Франція | ГмбХ", Німеччина | |же терапевтичній галузі; |
| | |у флаконах N 1 | Німеччина компанії | | | | реєстрація додаткової |
| | | | "Авентіс Фарма", | | | | стандартної експортної |
| | | | Франція | | | | упаковки |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|43.|ТІЄНАМ(R) |порошок для |Мерк Шарп і Доум Ідеа | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | зміна специфікації |
| | |приготування розчину | Інк | | | | готового лікарського |
| | |для внутрішньовенних | | | | | засобу; зміна назви |
| | |інфузій у флаконах | | | | |виробника; зміна дизайну |
| | |N 5 | | | | | упаковки |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|44.|ТРАМАДОЛ РЕТАРД |таблетки |КРКА, д.д., Ново место| Словенія |КРКА, д.д., Ново место | Словенія |перереєстрація у зв'язку |
| | |пролонгованої дії по | | | | | із закінченням терміну |
| | |100 мг N 30 (10 х 3) | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | | | лікарської форми |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|45.|ФАЛІМІНТ(R) |драже по 25 мг N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у зв'язку |
| | | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | із закінченням терміну |
| | | | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|46.|ФАРМАСУЛІН(R) H |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у зв'зку |
| |30/70 |ін'єкцій, 40 МО/мл | | м. Київ | | м. Київ | із закінченням терміну |
| | |по 10 мл у флаконах | | | | | дії реєстраційного |
| | |(фасування із in | | | | | посвідчення |
| | |bulk фірми-виробника | | | | | |
| | |"Lilly France | | | | | |
| | |S.A.S., Франція) | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|47.|ФЛОУЛАК 100 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |речовина) у |українсько-бельгійське| м. Одеса | Wasserburg GmbH & Co. | | |
| | |багатошарових | хімічне підприємство | | KG | | |
| | |крафт-паперових | "ІнтерХім" | | | | |
| | |мішках із внутрішнім | | | | | |
| | |поліетиленовим шаром | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|48.|ФРАГМІН(R) |розчин для ін'єкцій, | Пфайзер Інтернешнл | США | Фармація Н.В./С.А., | Бельгія/ | реєстрація додаткового |
| | |2500 МО/0,2 мл по | Інк. | | Бельгія Пфайзер | Швеція/ | виробника |
| | |0,2 мл в одноразових | | | Менюфекчуринг | Німеччина | |
| | |шприцах N 10 | | | Бельгія Н.В., | | |
| | | | | | Бельгія Фармація | | |
| | | | | | і Апджон АБ, Швеція | | |
| | | | | |Ветер Фарма-Фертигунг, | | |
| | | | | | ГмбХ & Ко. КГ, | | |
| | | | | | Німеччина | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|49.|ФРАГМІН(R) |розчин для ін'єкцій, | Пфайзер Інтернешнл | США | Фармація Н.В./С.А., | Бельгія/ | реєстрація додаткового |
| | |5000 МО/0,2 мл по | Інк. | | Бельгія Пфайзер | Швеція/ | виробника |
| | |0,2 мл в одноразових | | | Менюфекчуринг | Німеччина | |
| | |шприцах N 10 | | | Бельгія Н.В., | | |
| | | | | | Бельгія Фармація | | |
| | | | | | і Апджон АБ, Швеція | | |
| | | | | |Ветер Фарма-Фертигунг, | | |
| | | | | | ГмбХ & Ко. КГ, | | |
| | | | | | Німеччина | | |
|---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|
|50.|ФУКОРЦИН |розчин для | Державний | Україна, | Державний | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |зовнішнього | експериментальний | м. Київ |експериментальний завод| м. Київ | із закінченням терміну |
| | |застосування по | завод медичних | | медичних препаратів | | дії реєстраційного |
| | |25 мл у флаконах | препаратів Інституту | |Інституту біоорганічної| | посвідчення |
| | | |біоорганічної хімії та| |хімії та нафтохімії НАН| | |
| | | |нафтохімії НАН України| | України | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов