МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2009 N 679
Про скорочення терміну дії
реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 30.07.09 (протокол N 07) та на підставі заяви Представництва АТ "Зентіва Інтернешнл" від 23 червня 2009 р. N 68/605-06 наказую:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з Переліком (додається), до 15.09.2009.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника - АТ "Словакофарма" (Словацька Республіка).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.В.Лазоришинця.
Міністр В.М.Князевич
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.09.2009 N 679
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
дію реєстраційних посвідчень
яких скорочено до 01.09.08
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер | Наказ | Підстава |
|п/п|лікарського| випуску | | | | |реєстраційного| реєстрації |припинення дії|
| | засобу | | | | | | посвідчення | МОЗ |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+--------------|
| |АНОПІРИН |таблетки | АТ |Словацька | АТ |Словацька |UA/1583/01/01 | наказ |лист від |
| | |по 30 мг |"Словакофарма"|Республіка|"Словакофарма"|Республіка| | N 372 від |представника |
| | |N 50 | | | | | | 26.07.04 |фірми- |
| | |(10х5) у | | | | | | |заявника |
| | |блістерах| | | | | | | |
|---+-----------+---------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+--------------|
| |АНОПІРИН |таблетки | АТ |Словацька | АТ |Словацька |Р.03.99/00298 | наказ |лист від |
| | |по 100 мг|"Словакофарма"|Республіка|"Словакофарма"|Республіка| | N 372 від |представника |
| | |N 20 | | | | | | 26.07.04 |фірми- |
| | |(10х2) у | | | | | | |заявника |
| | |блістерах| | | | | | | |
|---+-----------+---------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+--------------|
| |АНОПІРИН |таблетки | АТ |Словацька | АТ |Словацька |UA/1584/01/01 | наказ |лист від |
| | |по 30 мг |"Словакофарма"|Республіка|"Словакофарма"|Республіка| | N 372 від |представника |
| | |in bulk N| | | | | | 26.07.04 |фірми- |
| | |10х5350 | | | | | | |заявника |
|---+-----------+---------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+--------------|
| |АНОПІРИН |таблетки | АТ |Словацька | АТ |Словацька |UA/1584/01/02 | наказ |лист від |
| | |по 100 мг|"Словакофарма"|Республіка|"Словакофарма"|Республіка| | N 372 від |представника |
| | |in bulk N| | | | | | 26.07.04 |фірми- |
| | |10х5350 | | | | | | |заявника |
|---+-----------+---------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+--------------|
| |БЕЛЛАСПОН |драже N | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська |П.07.99/00879 | наказ |лист від |
| | |30 | |Республіка| |Республіка| | N 426 від |представника |
| | | | | | | | | 27.08.04 |фірми- |
| | | | | | | | | |заявника |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак