МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.07.2008 N 388
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
4 серпня 2008 р. за N 719/15410
Про затвердження Нормативів оснащення лабораторій
з мікробіологічної діагностики туберкульозу
1 - 4 рівнів
Відповідно до Закону України "Про затвердження Загальнодержавної програми протидії захворюванню на туберкульоз у 2007-2011 роках" ( 648-16 ), наказу МОЗ України від 06.02.2006 N 50 "Про затвердження типових положень про лабораторії і пункти з діагностики туберкульозу та пункти збору мокротиння", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.05.06 N 627/12501, з метою покращення мікробіологічної діагностики туберкульозу наказую:
1. Затвердити "Нормативи оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1 - 4 рівнів", що додаються.
2. Голові Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам Петренку В.І. здійснити в установленому порядку:
подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
доведення цього наказу до відома зацікавлених міністерств та інших центральних органів виконавчої влади, Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, головних управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, Центральної СЕС МОЗ України, Кримської республіканської СЕС, обласних, Київської та Севастопольської міських СЕС, санітарно-епідеміологічних закладів та установ на повітряному, залізничному та водному транспортах.
3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам головних управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити впровадження цього наказу протягом 2008 року.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Затверджено
Наказ МОЗ
16.07.2008 N 388
НОРМАТИВИ
оснащення лабораторій з мікробіологічної
діагностики туберкульозу 1-4 рівнів
(уключаючи мікроскопічні дослідження в лабораторіях 1 рівня і
дослідження на нетуберкульозну інфекцію)
------------------------------------------------------------------------------
| N | Найменування | Лабораторія |Примітки|
|з/п| обладнання | | |
|---| |-------------------------------------------| |
| | | 1 | 2 | 3 | 4 | |
| | |рівня(1), |рівня(2), |рівня(3), |рівня(4), | |
| | |кількість |кількість |кількість |кількість | |
| | |од. |од. |од. |од. | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 1 |Ламінарний бокс 2 | - | 2 | 3 | 4 | |
| |класу | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 2 |Ламінарний бокс 1 | 1 | 1 | - | 1 | |
| |класу | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 3 |Витяжна шафа | 1 | - | - | - | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 4 |Мікроскоп | 1 | 2 | 3 | 4 | |
| |бінокулярний з | | | | | |
| |імерсійними | | | | | |
| |об'єктивами 100х, | | | | | |
| |окулярами та | | | | | |
| |електричними | | | | | |
| |джерелами світла | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 5 |Мікроскоп | - | - | 1 | 1 | |
| |люмінесцентний | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 6 |Мікроскоп для | - | - | - | 1 | |
| |демонстрації з | | | | | |
| |відео та монітором | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 7 |Центрифуга | - | 2 | 2 | 2 | |
| |лабораторна з | | | | | |
| |кришкою потужністю | | | | | |
| |не <3000 g, із | | | | | |
| |кутовим ротором та | | | | | |
| |склянками, що | | | | | |
| |загвинчуються | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 8 |Сухожарова шафа з t| - | 1 | 2 | 2 | |
| |до 250 град.С | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
| 9 |Термостат 400-500 л| - | 2 | 4 | 5 | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|10 |Автоклав: - для | - | 2 | 2 | 2 | |
| |дезінфекції | | | | | |
| |- для стерилізації | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|11 |Апарат для | - | 1 | 2 | 2 | |
| |згортання яєчних | | | | | |
| |середовищ | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|12 |Холодильник | 1 | 4 | 6 | 6 | |
| |побутовий | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|13 |Морозильна камера | - | - | 1 | 1 | |
| |9=(- 45-60 град. C)| | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|14 |Ваги аналітичні | 1 | 1 | 2 | 2 | |
| |0,1 мг | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|15 |Ваги аналітичні | - | - | 1 | 2 | |
| |0,01 мг | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|16 |Прилад для | - | 1 | 2 | 2 | |
| |визначення | | | | | |
| |каламутності | | | | | |
| |бактеріальної | | | | | |
| |суспензії | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|17 |Дистилятор | 1 | 1 | 1 | 1 | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|18 |рН-метр | - | 1 | 1 | 1 | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|19 |Водяна баня | - | 1 | 1 | 1 | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|20 |Міксер Vortex | - | 1 | 2 | 2 | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|21 |Магнітна мішалка з | - | 1 | 1 | 2 | |
| |підігрівом | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|22 |Прилад для | - | 3 | 4 | 5 | |
| |прожарювання | | | | | |
| |бактеріологічних | | | | | |
| |петель в | | | | | |
| |ламінарному боксі | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|23 |Інкубатор-пічка для| 2 | 2 | 2 | 2 | |
| |висушування та | | | | | |
| |фіксації мазків | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|24 |Набір дозаторних | - | 4 | 8 | 8 | |
| |піпеток | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|25 |Набір диспенсерів | - | 2 | 3 | 3 | |
| |для розливу рідин | | | | | |
| |(у т.ч. поживних | | | | | |
| |середовищ) об'ємом | | | | | |
| |1 - 20 мл | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|26 |Бактеріологічні | - | 4 | 6 | 6 | |
| |петлі | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|27 |Штатив для | 1 | 2 | 3 | 3 | |
| |фарбування мазків | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|28 |Комплект | - | - | - | 1 | |
| |обладнання та | | | | | |
| |витратні матеріали | | | | | |
| |для ПЛР діагностики| | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|29 |Автоматичний | - | - | 1 | 1 | |
| |інкубатор для | | | | | |
| |культуральної | | | | | |
| |діагностики | | | | | |
| |туберкульозу з | | | | | |
| |витратними | | | | | |
| |матеріалами | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|30 |Комп'ютер з | - | 1 | 1 | 2 | |
| |комплектуючими та | | | | | |
| |програмами (робоче | | | | | |
| |місце бактеріолога,| | | | | |
| |ідентифікаційні | | | | | |
| |програми, | | | | | |
| |епідмоніторинг та | | | | | |
| |інше) | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|31 |Опромінювач | у кожне | у кожне | у кожне | у кожне | |
| |бактерицидний | робоче | робоче | робоче | робоче | |
| | |приміщення|приміщення|приміщення|приміщення| |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|32 |Контейнер для | залежно | залежно | залежно | залежно | |
| |збирання | від | від | від | від | |
| |біоматеріалу | обсягів | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |(одноразовий або з | роботи | роботи | роботи | роботи | |
| |прозорого скла з | | | | | |
| |кришкою, що | | | | | |
| |герметично | | | | | |
| |загвинчується) | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|33 |Контейнер для | залежно | залежно | залежно | залежно | |
| |транспортування | від | від | від | від | |
| |(пересилання) | обсягів | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |контейнерів із | роботи | роботи | роботи | роботи | |
| |біологічним | | | | | |
| |матеріалом | | | | | |
| |(культурою) | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|34 |Реактиви для | - | залежно | залежно | залежно | |
| |передпосівної | | від | від | від | |
| |обробки | | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |біоматеріалу | | роботи | роботи | роботи | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|35 |Набори барвників | залежно | залежно | залежно | залежно | |
| |для фарбування за | від | від | від | від | |
| |Цілем-Нільсеном та | обсягів | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |за Грамом | роботи | роботи | роботи | роботи | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|36 |Набори реактивів | - | - | залежно | залежно | |
| |для люмінесцентної | | | від | від | |
| |мікроскопії | | | обсягів | обсягів | |
| | | | | роботи | роботи | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|37 |Поживні середовища | - | залежно | залежно | залежно | |
| |для культуральних | | від | від | від | |
| |досліджень на | | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |мікобактерії | | роботи | роботи | роботи | |
| |туберкульозу та | | | | | |
| |неспецифічну | | | | | |
| |мікрофлору | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|38 |Набори тестів для | - | залежно | залежно | залежно | |
| |видової | | від | від | від | |
| |ідентифікації | | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |мікобактерій та | | роботи | роботи | роботи | |
| |неспецифічної | | | | | |
| |мікрофлори | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|39 |Набори для | - | залежно | залежно | залежно | |
| |визначення | | від | від | від | |
| |стійкості до | | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |протитуберкульозних| | роботи | роботи | роботи | |
| |препаратів 1 і 2 | | | | | |
| |рядів (або чисті | | | | | |
| |субстанції) | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|40 |Лабораторний посуд | залежно | залежно | залежно | залежно | |
| |одноразовий та | від | від | від | від | |
| |скляний (мірний, | обсягів | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |предметні скельця, | роботи | роботи | роботи | роботи | |
| |пробірки, чашки | | | | | |
| |Петрі та інш.) | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|41 |Набір лабораторних | залежно |залежно |залежно | залежно | |
| |меблів для | від |від |від | від | |
| |бактеріологічної |кількості |кількості |кількості |кількості | |
| |лабораторії |приміщень |приміщень |приміщень |приміщень | |
| | | та їх |та їх |та їх | та їх | |
| | | площі |площі |площі | площі | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|42 |Диски з | В | В | В | В | |
| |антибактеріальними |залежності|залежності|залежності|залежності| |
| |препаратами | від | від | від | від | |
| |широкого спектра | обсягів | обсягів | обсягів | обсягів | |
| |дії | роботи | роботи | роботи | роботи | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|43 |Електричні | - | 2 | 2 | 2 | |
| |стаціонарні плити | | | | | |
| |для приготування | | | | | |
| |поживних середовищ | | | | | |
|---+-------------------+----------+----------+----------+----------+--------|
|44 |Ємності для | залежно | залежно | залежно | залежно | |
| |автоклавування | від | від | від | від | |
| | | обсягів | обсягів | обсягів | обсягів | |
| | | роботи | роботи | роботи | роботи | |
------------------------------------------------------------------------------
Примітки:
(1) лабораторії 1-го рівня (пункти мікроскопії) - лабораторії
лікувально-профілактичних та протитуберкульозних закладів, які
виконують тільки мікроскопічні дослідження на туберкульоз;
(2) лабораторії 2-го рівня - міські, районні лабораторії
протитуберкульозних закладів, які виконують мікроскопічні та
мікробіологічні дослідження на туберкульоз;
(3) лабораторії 3-го рівня - обласні, міст Києва та
Севастополя лабораторії протитуберкульозних закладів, які
виконують мікроскопічні мікробіологічні дослідження на
туберкульоз, уключаючи ідентифікацію та визначення медикаментозної
стійкості М. tuberculosis;
(4) лабораторія 4-го рівня - референс-лабораторія з
мікробіологічної діагностики туберкульозу.
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
та іншим соціально небезпечним хворобам В.І.Петренко