МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.11.2007 N 719
Про припинення дії
реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР ), пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.10.2007 (протокол N 9) наказую:
1. На підставі заяви фірми "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія) припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України та Заявника - фірму "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.11.2007 N 719
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
на які припинено дію реєстраційних посвідчень
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник |Країна| Виробник |Країна| Номер | Наказ | Підстава |
|п/п| лікарського | | | | | |реєстраційного|реєстрації МОЗ |припинення дії |
| | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного |
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------|
| 1.|АФЕНАК-МР |таблетки in bulk| Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/5101/01/01 |наказ |лист-клопотання|
| | |N 1000 у мішках |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 66 |
| | |поліетиленових, | Лтд. | | Лтд. | | |від 09.09.2006 |від 15.10.2007 |
| | |вміщених у банки| | | | | |N 611 | |
| | | | | | | | | | |
|---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------|
| 2.|АФЕНАК-МР |таблетки N 10 | Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/3245/01/01 |наказ |лист-клопотання|
| | | |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 65 |
| | | | Лтд. | | Лтд. | | |від 26.05.2005 |від 15.10.2007 |
| | | | | | | | |N 233 | |
| | | | | | | | | | |
|---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------|
| 3.|КОЛДКУР ПЛЮС |таблетки N 4 | Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/3321/01/01 |наказ |лист-клопотання|
| | | |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 63 |
| | | | Лтд. | | Лтд. | | |від 24.06.2005 |від 15.10.2007 |
| | | | | | | | |N 305 | |
| | | | | | | | | | |
|---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------|
| 4.|КОЛДКУР ПЛЮС |таблетки in bulk| Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/5110/01/01 |наказ |лист-клопотання|
| | |N 1000 у мішках |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 64 |
| | |поліетиленових, | Лтд. | | Лтд. | | |від 09.09.2006 |від 15.10.2007 |
| | |вміщених у банки| | | | | |N 611 | |
| | | | | | | | | | |
|---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------|
| 5.|ФЛУРОНОР |таблетки, вкриті| Бафна |Індія |Бафна |Індія |UA/3686/01/01 |наказ |лист-клопотання|
| | |плівковою |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 67 |
| | |оболонкою, N 10 | Лтд. | |Лтд. | | |від 05.09.2005 |від 15.10.2007 |
| | | | | | | | |N 445 | |
| | | | | | | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак