МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.04.2007 N 163
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
18 квітня 2007 р. за N 384/13651
(Наказ втратив чинність на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
N 662 від 19.09.2014)
Про внесення змін до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 24.11.2003 N 543
Відповідно до пункту 7 Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.04.2003 N 610, та з метою удосконалення Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі наказую:
1. Викласти назву наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543 "Про затвердження Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.12.2003 р. N 1140/8461 (далі-Наказ), в новій редакції:
"Про затвердження Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі".
1.1. Пункт 1 Наказу викласти в такій редакції:
"1. Затвердити Порядок визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі (далі - Порядок), що додається".
2. Затвердити Зміни та доповнення до Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.12.2003 за N 1140/8461, що додаються.
3. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я (Онищенко В.В.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я забезпечити контроль за безумовним виконанням цього наказу державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.
5. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра Орду О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
04.04.2007 N 163
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
18 квітня 2007 р. за N 384/13651
Зміни та доповнення
до Порядку визначення вартості здійснення
контролю якості лікарських засобів
державними інспекціями з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
1. Назву Порядку викласти в новій редакції:
"Порядок визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі" та внести відповідні зміни в додаток.
2. Пункт 1.2 Порядку після слів "здійснення контролю якості лікарських засобів" доповнити словами "Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я (далі - Державна інспекція) та" та після слова "підпорядкованими" словами "Державній інспекції та" далі за текстом.
3. Пункт 1.3 викласти в такій редакції:
"1.3. Розрахунки вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією затверджує Головний державний інспектор з контролю якості лікарських засобів або його заступник.
Розрахунки вартості здійснення контролю якості лікарських засобів територіальними інспекціями затверджує начальник територіальної інспекції".
4. Пункт 2.3 викласти в такій редакції:
"2.3. Основний персонал - фахівці Державної інспекції, територіальної інспекції та/або лабораторії, які беруть безпосередню участь у здійсненні контролю якості лікарських засобів".
5. Пункт 2.4 викласти в такій редакції:
"2.4. Допоміжний персонал - інші фахівці Державної інспекції, територіальної інспекції та/або лабораторії, які безпосередньо не виконують контролю якості лікарських засобів, але беруть участь у виробничому процесі".
6. Пункт 2.5 викласти в такій редакції:
"2.5. Інший персонал - персонал, що виконує функції управління, організації та обслуговування лабораторії та/або Державної інспекції, територіальної інспекції (працівники адміністрації, адміністративно-господарської частини)".
7. Пункт 3.1 після слова "розраховується" доповнити словами "Державною інспекцією та" далі за текстом.
8. Пункт 3.3 після слова "витрат" доповнити словами "спеціального фонду кошторису".
9. У пункті 3.3.1 замість слів "оплати праці працівників територіальних інспекцій" зазначити слова "оплати праці фахівців Державної інспекції, територіальних інспекцій та/або лабораторій" далі за текстом.
10. Пункт 3.3.4 викласти у такій редакції:
"3.3.4. Непрямі витрати визначаються як коефіцієнт співвідношення непрямих статей витрат попереднього звітного періоду до витрат на заробітну плату основного персоналу.
До непрямих витрат входять:
заробітна плата допоміжного та іншого персоналу, нарахування на неї;
витрати на придбання предметів, матеріалів, обладнання та інвентарю;
витрати на оплату транспортних послуг та утримання транспортних засобів;
витрати на оренду;
витрати на поточний ремонт обладнання, інвентарю та будівель, технічне обслуговування обладнання;
витрати на послуги зв'язку;
витрати на службові відрядження;
витрати на оплату комунальних послуг та енергоносіїв;
знос основних засобів, нарахований за попередній звітний рік;
інші загальні витрати, пов'язані з проведенням контролю якості лікарських засобів".
11. У пункті 4.1 замість слів "територіальна інспекція виставляє" зазначити "Державна інспекція та/або територіальна інспекція виставляє суб'єктам господарської діяльності" далі за текстом.
12. Пункт 4.3 після слів "лікарських засобів" доповнити словами "в Державній інспекції є Головний державний інспектор з контролю якості лікарських засобів або його заступник, а" далі за текстом.
Заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів А.Д.Захараш