МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
23.01.2006 N 22
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 1063 від 03.12.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.01.2006 N 22
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску | реєстрацій- |
| | засобу | | | | | | | | ного |
| | | | | | | | | | посвідчення |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 1. |3- (2, 2, 2 - |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ФГУП "СКТБ | Російська | внесення змін до | - |UA/2036/01/01|
| |ТРИМЕТИЛГІДРА- |кристалічний | фірма "Дарниця" | | "Технолог" | Федерація | реєстраційних | | |
| |ЗИНІЙ) |(субстанція) у | | | Міносвіти Росії | | матеріалів: зміна | | |
| |ПРОПІОНАТУ |банках із скломаси| | | | |специфікації діючої | | |
| |ДИГІДРАТ |або у пакетах | | | | | речовини - | | |
| | |подвійних | | | | |виключення показника| | |
| | |поліетиленових для| | | | | "Температура | | |
| | |виробництва | | | | | плавлення" | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 2. |L-ЛІЗИНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2131/01/01|
| |ЕСЦИНАТ(R) |ін'єкцій 0,1% по | | | | | реєстраційних | | |
| | |5 мл в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу - вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Пірогени" та | | |
| | | | | | | | внесення р. | | |
| | | | | | | | "Бактеріальні | | |
| | | | | | | | ендотоксини" | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 3. |L-ТИРОЗИН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Black Peony Group| Китай | реєстрація на 5 | - |UA/4098/01/01|
| |(ТИРОЗИН) |кристалічний або | вітамінний завод" | м. Київ | Co., Ltd | | років | | |
| | |кристали | | | | | | | |
| | |(субстанція) у | | | | | | | |
| | |пакетах | | | | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 4. |АКЛАСТА |розчин для | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4099/01/01|
| | |інфузій, | Сервісез АГ | | | | років | | |
| | |5 мг/100 мл | | | | | | | |
| | |по 100 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 5. |АЛЕРГОДИЛ(R) |спрей назальний, |ВІАТРИС ГмбХ енд Ко.| Німеччина |Бакстер Онколоджі| Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/4072/02/01|
| | |дозований, | КГ | | ГмбХ | | зв'язку із | | |
| | |0,14 мг/0,14 мл | | | | |закінченням терміну | | |
| | |по 10 мл | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |препарату; уточнення| | |
| | | | | | | | лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення виробника | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 6. |АЛТІВА |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | Ранбаксі | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/4100/01/01|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лабораторіз | | зв'язку із | | |
| | |120 мг N 10 | | | Лімітед | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 7. |АЛТІВА |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | Ранбаксі | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/4100/01/02|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лабораторіз | | зв'язку із | | |
| | |180 мг N 10 | | | Лімітед | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 8. |АМБРОКСОЛУ |порошок | ВАТ | Україна, |Erregierre S.p.A.| Італія | перереєстрація у | - |UA/4101/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | | | зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | | |закінченням терміну | | |
| | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | |
| | |виробництва | | | | | уточнення упаковки | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 9. |АМІКАЦИНУ |розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/0855/01/01|
| |СУЛЬФАТ |ін'єкцій по 2 мл |Фармасьютикалс ПВТ. | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | |
| | |(125 мг/мл) у | ЛТД | | ПВТ. ЛТД | | матеріалів: зміна | | |
| | |флаконах in bulk | | | | | специфікації | | |
| | |N 1200 | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу: р. "Опис"; | | |
| | | | | | | |введення додаткового| | |
| | | | | | | | методу контролю | | |
| | | | | | | | "Кольоровість", | | |
| | | | | | | | приведення | | |
| | | | | | | |специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини до ВР | | |
| | | | | | | | (було - USP) | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 10.|АМІКАЦИНУ |розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/0855/01/02|
| |СУЛЬФАТ |ін'єкцій по 2 мл |Фармасьютикалс ПВТ. | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | |
| | |(250 мг/мл) у | ЛТД | | ПВТ. ЛТД | | матеріалів: зміна | | |
| | |флаконах in bulk | | | | | специфікації | | |
| | |N 1200 | | | | |готового лікарськго | | |
| | | | | | | | засобу: р. "Опис"; | | |
| | | | | | | |введення додаткового| | |
| | | | | | | | методу контролю | | |
| | | | | | | | "Кольоровість", | | |
| | | | | | | | приведення | | |
| | | | | | | |специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини до ВР | | |
| | | | | | | | (було - USP) | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 11.|АМІНОСОЛ(R) НЕО |розчин для інфузій| Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4102/01/01|
| |10% |по 500 мл у | | Чорногорія | | Чорногорія | років | | |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 12.|АМІНОСОЛ(R) НЕО |розчин для інфузій| Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4102/01/02|
| |15% |по 500 мл у | | Чорногорія | | Чорногорія | років | | |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 13.|АМІОДАРОНУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | CHANGZHOU | Китай | реєстрація на 5 | - |UA/4103/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |дрібнокристалічний| вітамінний завод" | м. Київ |JINCHENG MEDICINE| | років | | |
| | |(субстанція) у | | |CHEMICAL CO., LTD| | | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 14.|АНАЛЬГІН |таблетки по 0,5 г | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.05.03/06666|
| | |N 6, N 10 у |фармацевтичний завод| м. Харків | "Хіміко- | м. Харків |додаткової упаковки | | |
| | |контурних | "Червона зірка" | | фармацевтичний | | | | |
| | |чарункових | | | завод | | | | |
| | |упаковках | | | "Червона зірка" | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 15.|АПО-ГІДРОКСИУРЕА |капсули по 500 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація |за рецептом|UA/4104/01/01|
| | |N 100 | | | | |додаткової упаковки;| | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листку-вкладишу | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 16.|АПО-ФЛУТАМІД |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація |за рецептом|UA/4105/01/01|
| | |плівковою | | | | |додаткової упаковки;| | |
| | |оболонкою, по | | | | | затвердження | | |
| | |250 мг N 100 | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листку-вкладишу | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 17.|АРГІНІНУ ГЛУТАМАТ |порошок | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | - |UA/4106/01/01|
| | |кристалічний |компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у | | | компанія | |закінченням терміну | | |
| | |пакетах | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | |
| | |поліетиленових для| | | | | посвідчення | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 18.|АРИКСТРА(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | реєстрація |за рецептом|Р.11.02/05510|
| |2,5 мг/0,5 мл |ін'єкцій по 0,5 мл| Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | | додаткового | | |
| | |(2,5 мг) у | | | Франція; Санофі | | виробника; | | |
| | |попередньо | | | Вінтроп | | реєстрація | | |
| | |заповнених шприцах| | | Індастріа, | |додаткової упаковки | | |
| | |N 10 | | | Франція | | у зв'язку з | | |
| | | | | | | | введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 19.|АРТИКАЇН 4% З |розчин для | АТ Лабораторія | Іспанія | АТ Лабораторія | Іспанія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4107/01/01|
| |ЕПІНЕФРИНОМ |ін'єкцій по 1,8 мл| Інібса | | Інібса | | років | | |
| |1 : 100000 ІНІБСА |у скляних карпулах| | | | | | | |
| | |N 100 (10 х 10) | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 20.|АСПРОВІТ |таблетки шипучі по| ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4108/01/01|
| | |500 мг N 12 у | | | | | років | | |
| | |пеналах або | | | | | | | |
| | |стрипах | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 21.|АУГМЕНТИН(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | реєстрація | - |UA/4109/01/01|
| | |приготування | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютікалс | британія |додаткової упаковки | | |
| | |розчину для | | | | | у формі in bulk | | |
| | |ін'єкцій, | | | | | | | |
| | |1000 мг/200 мг | | | | | | | |
| | |in bulk | | | | | | | |
| | |у флаконах N 105 | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 22.|БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація |за рецептом|UA/3066/01/03|
| | |оболонкою, з | | | | | додаткової дози | | |
| | |уповільненим | | | | | | | |
| | |вивільненням по | | | | | | | |
| | |25 мг N 14 | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 23.|БЕТАСАЛІК(R)-КМП |мазь по 15 г у | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0558/01/01|
| | |тубах | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | викладення АНД у | | |
| | | | | | | | новій редакції: | | |
| | | | | | | | зміна специфікації | | |
| | | | | | | | діючої речовини; | | |
| | | | | | | | зміна специфікації | | |
| | | | | | | |наповнювачів; зміна | | |
| | | | | | | |у процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу: р. | | |
| | | | | | | | "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення. | | |
| | | | | | | | Бетаметазону | | |
| | | | | | | |дипропіонат"; зміни | | |
| | | | | | | | в р АНД, р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 24.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 4 мг |Публічне Акціонерне | Латвія | Публічне | Латвія | реєстрація |без рецепта|П.08.00/02174|
| | |N 50 | Товариство | | Акціонерне | |додаткової упаковки | | |
| | | | "Гріндекс" | | Товариство | | зі старими назвами | | |
| | | | | | "Гріндекс" | |заявника/виробника, | | |
| | | | | | | | старим дизайном зі | | |
| | | | | | | | збіреженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 25.|ВІБОВІТ(R) БЕБІ |порошок для | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07138|
| | |приготування |фармацевтичний завод| | фармацевтичний | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: зміна | | |
| | |перорального | | | | | дизайну упаковки | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |2 г у пакетиках | | | | | | | |
| | |N 15, N 30 | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 26.|ВІЗУДИН |порошок для | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Паркедал | США/Франція | реєстрація |за рецептом|Р.10.01/03786|
| | |приготування | | | Фармасьютікалс | | додаткового | | |
| | |розчину для | | | Інк., США | | виробника; | | |
| | |ін'єкцій по 15 мг | | | виробник, | | збільшення терміну | | |
| | |у флаконах N 1 | | |відповідальний за| | придатності; зміна | | |
| | | | | | випуск серії | | заявника; зміна | | |
| | | | | | (включаючи | | адреси виробника; | | |
| | | | | | маркування та | | зміни до тексту | | |
| | | | | | вторинну | | інструкції для | | |
| | | | | | упаковку): | | медичного | | |
| | | | | | Новартіс Фарма | |застосування (розділ| | |
| | | | | | С.А.С., Франція | | "Показання") | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 27.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки по |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.07.01/03397|
| | |0,005 г N 40 | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки;| | |
| | |у пеналах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | зміна змісту | | |
| | |поліпропіленових; | | | | | ліцензії на | | |
| | |N 10 х 3 | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |у контурних | | | | | назви виробника); | | |
| | |чарункових | | | | | зміна назви та | | |
| | |упаковках | | | | | адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміни в АНД (розділ | | |
| | | | | | | | "Маркування") | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 28.|ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1404/01/01|
| |АКТИВОВАНЕ |N 10 у контурних | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |чарункових або | | | | |матеріалів: зміни в | | |
| | |безчарункових | | | | | АНД в розділі | | |
| | |упаковках | | | | | "Маркування" (для | | |
| | | | | | | | контурних | | |
| | | | | | | | безчарункових | | |
| | | | | | | | упаковках) | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 29.|ГАТІФЛОКСАЦИН |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Jiangsu Yongda | Китай | реєстрація на 5 | - |UA/4111/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | років | | |
| | |пакетах подвійних | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 30.|ГЕЛАРІУМ(R) |драже по 0,9 мг | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.02.01/02718|
| |ГІПЕРИКУМ |N 30, N 60 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 31.|ГЕПТАВІР 150 |таблетки, вкриті |Гетеро Драгс Лімітед| Індія | Гетеро Драгс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/1592/01/01| | | |оболонкою, по | | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |150 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення написання | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ГЕПТАВІР - | | | | | | | | | | | 150) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 32.|ГЕРПЕВІР(R) |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2466/01/01| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,25 г| | | | | викладення АНД у | | | | | |у флаконах | | | | | новій редакції: | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | | діючої речовини; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | тестування діючої | | | | | | | | | | | речовини: р. | | | | | | | | | | | "Стерильність " | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу: р. | | | | | | | | | | | "Стерильність"; | | | | | | | | | | | зміни в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 33.|ГЕРПЕТАД 200 |таблетки по 200 мг| ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2100/01/01| | | |N 25 (25 х 1) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | | | | | | | | |(зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу; зміни в АНД | | | | | | | | | | | (розділ | | | | | | | | | | |"Маркування"); зміна| | | | | | | | | | | якісного складу | | | | | | | | | | | допоміжних речовин | | | | | | | | | | |зі зміною розміру та| | | | | | | | | | | ваги) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 34.|ГЕРПЕТАД 400 |таблетки по 400 мг| ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2100/01/02| | | |N 25 (25 х 1), | | | | | реєстраційних | | | | | |N 35 (5 х 7), | | | | | матеріалів: | | | | | |N 56 (14 х 4) | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | | | | | | | | |(зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу; зміни в АНД | | | | | | | | | | | (розділ | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 35.|ГЕРПЕТАД 800 |таблетки по 800 мг| ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2100/01/03| | | |N 35 (5 х 7) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | | | | | | | | |(зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу; зміни в АНД | | | | | | | | | | | (розділ | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 36.|ГІЗААР(R) |таблетки, вкриті | Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/ |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди/ | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06209| | | |оболонкою | Б.В., Нідерланди | США | Б.В., Нідерланди| США | реєстраційних | | | | | |(50 мг/12,5 мг), |корпорації Мерк Шарп| | корпорації Мерк | |матеріалів: зміни в | | | | | |N 14, N 28 | і Доум, США | |Шарп і Доум, США | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування, | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 37.|ГІЗЕНДЕ |розчин для | Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.07.00/02040| | | |ін'єкцій, | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |5000 МО/мл по 5 мл| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 38.|ГІКАМТИН |ліофілізований | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/0346/01/01| | | |порошок для | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс, | британія/ | реєстраційних | | | | | |приготування | | | Великобританія; | США |матеріалів: незначні| | | | | |розчину для | | |ГлаксоСмітКляйн, | | зміни в Інструкції | | | | | |інфузій по 4 мг у | | | США | | для медичного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 39.|ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій|Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4112/01/01| | | |10% по 250 мл або | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська | років | | | | | |по 500 мл у | | обл., | "Фарматрейд" | обл., | | | | | | |контейнерах | |м. Дрогобич | | м. Дрогобич | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 40.|ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Сероно Інтернешнл | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4113/01/01| | | |ліофілізований для| С.А. | | Фармацевтика | | років | | | | | |приготування | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |450 МО/0,75 мл | | | | | | | | | | |(33 мкг/0,75 мл) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1 мл в попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах| | | | | | | | | | |N 1 та | | | | | | | | | | |одноразовими | | | | | | | | | | |шприцами N 6 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 41.|ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Сероно Інтернешнл | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4113/01/02| | | |ліофілізований для| С.А. | | Фармацевтика | | років | | | | | |приготування | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1050 МО/1,75 мл | | | | | | | | | | |(77 мкг/1,75 мл) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |2 мл в попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах| | | | | | | | | | |N 1 та | | | | | | | | | | |одноразовими | | | | | | | | | | |шприцами N 15 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 42.|ГОРПІЛС |льодяники для | Джепак Інтернешнл | Індія |Джепак Інтернешнл| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.03.02/04375| | | |смоктання з | | | | |додаткової упаковки | | | | | |апельсиновим, або | | | | | | | | | | |лимонним, або | | | | | | | | | | |медово-лимонним, | | | | | | | | | | |або ментолово- | | | | | | | | | | |евкаліптовим, або | | | | | | | | | | |оригінальним | | | | | | | | | | |смаком, | | | | | | | | | | |1,2 мг/0,6 мг | | | | | | | | | | |N 4 х 3, N 8 х 25 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 43.|ДАЛАЦИН |супозиторії | Пфайзер Інк. | США |Фармація і Апджон| США | перереєстрація у |за рецептом|Р.03.01/02933| | | |(овулі) піхвові по| | | Компані | | зв'язку із | | | | | |100 мг N 3 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 44.|ДАНОЛ |капсули по 100 мг,|Санофі-Синтелабо Лтд| Велико- |Санофі-Синтелабо | Велико- | внесення змін до |за рецептом| 3377 | | | |200 мг N 60 | | британія | ЛтД | британія | реєстраційних | | | | | |(10 х 6), N 100 | | | | |матеріалів: незначні| | | | | |(10 х 10) | | | | |зміни у виробництві | | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 45.|ДЕКСАМЕТАЗОН |таблетки по |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація |за рецептом|П.10.01/03767| | | |0,0005 г N 50 | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки;| | | | | |у пеналах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | зміна змісту | | | | | |поліпропіленових; | | | | | ліцензії на | | | | | |N 10 х 5 | | | | | виробництво (зміна | | | | | |у контурних | | | | | назви виробника); | | | | | |чарункових | | | | | зміна назви та | | | | | |упаковках | | | | | адреси заявника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 46.|ДЕКСАМЕТАЗОН |краплі очні 0,1% | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06148| | | |по 5 мл у флаконах| | | | |реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | |матеріалів: зміна у | | | | | | | | | | |процедурі аналізу | | | | | | | | | | |якості лікарськго | | | | | | | | | | |засобу: р. | | | | | | | | | | |"Ідентифікація", р. | | | | | | | | | | |"Кольоровість" , р. | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - р. | | | | | | | | | | |"Кольоровість" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 47.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4154/01/01| | | |пакетах | | м. Івано- | | м. Івано- | років | | | | | |поліетиленових, | | Франківськ | | Франківськ | | | | | | |вкладених у пачку | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 48.|ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ|таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до |за рецептом|Р.01.03/05788| | | |оболонкою, | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по| | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: | | | | | |0,025 г N 10 у | | | | |виправлення | | | | | |контурних | | | | |технічної помилки - | | | | | |чарункових | | | | |р. "Склад" - | | | | | |упаковках | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |компонентного складу| | | | | | | | | | |оболонки | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 49.|ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ |гель по 25 г у | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/1384/01/01| | | |тубах | Науково-виробничий | | Науково- | | реєстраційних | | | | | | |центр "Борщагівський| |виробничий центр | | матеріалів: | | | | | | | хіміко- | | "Борщагівський | | виправлення | | | | | | | фармацевтичний | | хіміко- | |технічної помилки у | | | | | | | завод" | | фармацевтичний | | листку-вкладиші р. | | | | | | | | | завод" | | "Склад"; в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | виключено р. | | | | | | | | | | | "Міжнародна та | | | | | | | | | | | хімічна назва" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 50.|ДИПРОСАЛІК(R) |лосьон по 30 мл у | Шерінг - Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау, | Франція/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4114/01/01| | | |флаконах N 1 | Сентрал Іст АГ | | Франція, власна | США/ | зв'язку із | | | | | | | | |філія Шерінг-Плау| Бельгія/ |закінченням терміну | | | | | | | | |Корпорейшн, США; | США | дії реєстраційного | | | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | посвідчення; | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | уточнення адреси | | | | | | | | | власна філія | | заявника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 51.|ДИПРОСАЛІК(R) |мазь по 30 г у | Шерінг - Плау | Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США | перереєстрація у |за рецептом|UA/4114/02/01| | | |тубах | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | | зв'язку із | | | | | | | | | власна філія | |закінченням терміну | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | дії реєстраційного | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 52.|ДІАБРЕКС |таблетки по 1 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4115/01/01| | | |N 30 (10 х 3) | | | | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 53.|ДІАБРЕКС |таблетки по 2 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4115/01/02| | | |N 10, N 30 | | | | | років | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 54.|ДІАБРЕКС |таблетки по 6 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4115/01/03| | | |N 30 (10 х 3) | | | | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 55.|ДІАБРЕКС |таблетки по 4 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4115/01/04| | | |N 10, N 30 | | | | | років | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 56.|ДІАБРЕКС |таблетки по 3 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4115/01/05| | | |N 30 (10 х 3) | | | | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 57.|ДІАТРИЗОЄВОЇ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |JUSTESA IMEGEN SA| Іспанія | перереєстрація у | - |UA/4116/01/01| | |КИСЛОТИ ДИГІДРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових для| | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |стерильних | | | | |уточнення упаковки; | | | | | |лікарських форм | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 58.|ДОЛГІТ КРЕМ |крем, 50 мг/1 г по|ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. | Німеччина | ДОЛОРГІТ ГмбХ і | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/4117/01/01| | | |20 г, або по 50 г,| КГ | | Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |або по 100 г у | | | | |закінченням терміну | | | | | |тубах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 59.|ДОЛГІТ(R) КРЕМ |крем, 50 мг/1 г по|ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. | Німеччина | ДОЛОРГІТ ГмбХ і | Німеччина | реєстрація |без рецепта|П.06.00/01872| | | |20 г, або по 50 г,| КГ | | Ко. КГ | |додаткової упаковки | | | | | |або по 100 г у | | | | | зі старими назвами | | | | | |тубах | | | | |заявника/виробника, | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | упаковки, терміном | | | | | | | | | | | придатності зі | | | | | | | | | | | збіреженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 60.|ЕЛЕВІТ |таблетки, вкриті |Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |Роттендорф Фарма | Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/2007/01/01| | |ПРОНАТАЛЬ |оболонкою, N 30 | АГ | | ГмбХ | |додаткового дизайну | | | | | |(10 х 3), N 100 | | | | | упаковки; зміна | | | | | |(10 х 10), N 100 | | | | | заявника | | | | | |(20 х 5) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 61.|ЕМАДИН(R) |краплі очні 0,05% | Алкон Лабораторіз | Велико- | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до |за рецептом|UA/0662/01/01| | | |по 5 мл або 10 мл | (ОК) Лтд | британія | | | реєстраційних | | | | | |у флаконах- | | | | |матеріалів: зміни в | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | тексті Інструкції | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 62.|ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я|розчин для | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4118/01/01| | | |ін'єкцій 0,2% по |компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | | | | |2 мл або по 4 мл в| | | компанія | | | | | | | |ампулах N 5 | | | "Здоров'я" | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 63.|ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я|таблетки, вкриті | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4118/02/01| | | |оболонкою, по 4 мг|компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | | | | |N 10 у контурних | | | компанія | | | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 64.|ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я|таблетки, вкриті | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4118/02/02| | | |оболонкою, по 8 мг|компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | | | | |N 10 у контурних | | | компанія | | | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 65.|ЕНТЕРОЛ 250 |капсули по 250 мг | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до |без рецепта|П.05.02/04726| | | |N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | | | | | | | | |(додання о до назви | | | | | | | | | | |англійською мовою); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 66.|ЕНТЕРОЛ 250 |порошок | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до |без рецепта|П.05.02/04727| | | |ліофілізований для| | | | | реєстраційних | | | | | |перорального | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |застосування по | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |250 мг у пакетиках| | | | | виробництво (зміна | | | | | |N 10 | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | | | | | | | | |(додання о до назви | | | | | | | | | | |англійською мовою); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 67.|ЕПІВІР(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06481| | | |оболонкою, по | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних | | | | | |150 мг N 60 | | | | |матеріалів: незначні| | | | | | | | | | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | внесення змін у р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 68.|ЕПІРАЛ 100 |таблетки по 100 мг| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |термін дії реєтстра-|за рецептом|UA/4119/01/01| | | |N 30, N 60, N 90, | | Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | |N 100 | | | | | скорочено до | | | | | | | | | | | 01.12.2010 | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 69.|ЕПІРАЛ 25 |таблетки по 25 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |термін дії реєтстра-|за рецептом|UA/4119/01/02| | | |N 30, N 50, N 60 | | Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | | | | | | | скорочено до | | | | | | | | | | | 01.12.2010 | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 70.|ЕПІРАЛ 50 |таблетки по 50 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |термін дії реєтстра-|за рецептом|UA/4119/01/03| | | |N 30, N 50, N 60 | | Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | | | | | | | скорочено до | | | | | | | | | | | 01.12.2010 | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 71.|ЕСТРОЖЕЛЬ |гель для місцевого| Лабораторії Безен | Франція |Лабораторії Безен| Франція/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4120/01/01| | | |застосування, | Інтернасьональ | | Інтернасьональ, | Бельгія | зв'язку із | | | | | |0,6 мг/г по 80 г | | | Франція; Безен | |закінченням терміну | | | | | |у флаконах з | | | Інтернасьональ | | дії реєстраційного | | | | | |дозуючим пристроєм| | |Бельгіке, Бельгія| | посвідчення; | | | | | |або у тубах у | | | | | реєстрація | | | | | |комплекті з | | | | | додаткового | | | | | |шпателем-дозатором| | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 72.|ЗОДАК |краплі для | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4070/01/01| | | |перорального | | Республіка | | Республіка | років | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |10 мг/мл по 20 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 73.|ЗОДАК |сироп, 5 мг/5 мл | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4070/02/01| | | |по 100 мл у | | Республіка | | Республіка | років | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 74.|ЗОСТА |таблетки, вкриті | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/1723/01/01| | | |оболонкою, по | | | | |додаткової упаковки | | | | | |10 мг N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | | | | |(10 х 5) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 75.|ЗОСТА |таблетки, вкриті | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/1723/01/02| | | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки | | | | | |по 20 мг N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | | | | |(10 х 5) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 76.|ІЗОКЕТ(R) |розчин для інфузій| Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06839| | | |0,1% по 10 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 77.|ІЗОНІАЗИД |порошок | Вайшалі | Індія | Vaishali | Індія | перереєстрація у | - |UA/4121/01/01| | | |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | | Pharmaceuticals | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | |закінченням терміну | | | | | |з плівки | | | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової для| | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 78.|ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0,1 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4122/01/01| | | |N 100, N 7500 | хіміко- | м. Луганськ| хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | | | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 79.|ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0,3 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4122/01/02| | | |N 100, N 2500 | хіміко- | м. Луганськ| хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | | | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 80.|ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0,2 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/4122/01/03| | | |N 100, N 4000 | хіміко- | м. Луганськ| хіміко- | м. Луганськ | додаткової дози | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 81.|ІКСЕЛ |капсули по 25 мг |П'єр Фабр Медикамент| Франція | П'єр Фабр | Франція | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4123/01/01| | | |N 56 | | | Медикамент | | років | | | | | | | | | Продакшн | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 82.|ІКСЕЛ |капсули по 50 мг |П'єр Фабр Медикамент| Франція | П'єр Фабр | Франція | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4123/01/02| | | |N 56 | | | Медикамент | | років | | | | | | | | | Продакшн | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 83.|ІМОВАН(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Авентіс | Франція | Узіфар | Франція | реєстрація |за рецептом|UA/2365/01/01| | | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки | | | | | |по 7,5 мг N 5 | | | | | | | | | | |(5 х 1), N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2; 20 х 1) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 84.|ЙОД |пластинки або | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, | SQM S.A. | Чілі | реєстрація на 5 | - |UA/4124/01/01| | | |кристали | |м. Запоріжжя| | | років | | | | | |гранульовані | | | | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 85.|КАЛЬЦІЙ - ДЗ |таблетки жувальні | Нікомед | Австрія |Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до |без рецепта|UA/3541/01/01| | |НІКОМЕД |N 20, N 50, N 100 | | | | | реєстраційних | | | | | |(з апельсиновим | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |смаком) | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "Опис", | | | | | | | | | | | р. "Стійкість до | | | | | | | | | | | роздавлювання", р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | |колекальциферолу ", | | | | | | | | | | | р. "Однорідність | | | | | | | | | | | дозування" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 86.|КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ |таблетки N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06902| | | |контурних | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |упаковках | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу: р. | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | дозування", | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 87.|КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ |крем 5% по 30 г у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2351/01/01| | | |тубах | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | | | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: з зміна | | | | | | | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини: зміна | | | | | | | | | | | показника "рН" на | | | | | | | | | | | показник | | | | | | | | | | | "Кислотність", | | | | | | | | | | |введення р. "Втрата | | | | | | | | | | | в масі при | | | | | | | | | | | висушуванні", р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" - | | | | | | | | | | | розрахунок | | | | | | | | | | | проводиться у | | | | | | | | | | | перерахуванні на | | | | | | | | | | | суху речовину | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 88.|КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ |крем 10% по 30 г у| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2351/01/02| | | |тубах | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | | | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини: зміна | | | | | | | | | | | показника "рН" на | | | | | | | | | | | показник | | | | | | | | | | | "Кислотність", | | | | | | | | | | |введення р. "Втрата | | | | | | | | | | | в масі при | | | | | | | | | | | висушуванні", р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" - | | | | | | | | | | | розрахунок | | | | | | | | | | | проводиться у | | | | | | | | | | | перерахуванні на | | | | | | | | | | | суху речовину | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 89.|КАФФЕТИН СК |таблетки N 6, |Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4125/01/01| | | |N 10, N 12 | | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 90.|КЕТОКОНАЗОЛ- |крем для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4126/01/01| | |ФІТОФАРМ |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | років | | | | | |застосування 2% | | обл., | | обл., | | | | | | |по 15 г або по | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |25 г у тубах | | мівськ | | мівськ | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 91.|КЕТОНАЛ РЕТАРД |таблетки | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змін до |за рецептом|UA/2276/02/01| | | |пролонгованої дії | компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних | | | | | |по 150 мг N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 3-х | | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 92.|КЛАРИТИН(R) |сироп, 1 мг/мл | Шерінг-Плау Сентрал| Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США | перереєстрація у |без рецепта|UA/2171/02/01| | | |по 60 мл або по | Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | | зв'язку із | | | | | |120 мл | | | власна філія | |закінченням терміну | | | | | |у флаконах N 1 | | | Шерінг-Плау | | дії реєстраційного | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 93.|КЛІОН |таблетки по 250 мг| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер,| Угорщина/ | реєстрація |за рецептом|П.01.03/05821| | | |N 20 | | | Угорщина; ЗАТ | Росія | додаткового | | | | | | | | |"Гедеон Ріхтер - | | виробника; | | | | | | | | | РУС", Росія | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового розміру | | | | | | | | | | | виробничої партії | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 94.|КЛІОН |таблетки по 250 мг| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер,| Угорщина/ | реєстрація | - |П.01.03/05822| | | |in bulk по | | | Угорщина; ЗАТ | Росія | додаткового | | | | | |12-13 кг у мішку | | |"Гедеон Ріхтер - | | виробника; | | | | | |поліетиленовому; | | | РУС", Росія | | реєстрація | | | | | |N 3000 (10 х 300) | | | | |додаткового розміру | | | | | |у блістерах | | | | | виробничої партії | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 95.|КЛОТРИСАЛ(R)-КМП |мазь по 15 г у | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/0404/01/01| | | |тубах | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини - | | | | | | | | | | |приведення АНД ВК у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | вимог ДФУ | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 96.|КОЗААР(R) |таблетки, вкриті | Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом|UA/4127/01/01| | | |оболонкою, по | Ідеа Інк | | Б.В. | | зв'язку із | | | | | |50 мг N 14, N 28 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення заявника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 97.|КОРІОЛ(R) |таблетки по | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом|UA/4128/01/01| | | |3,125 мг N 28 | место | | место | | додаткової дози | | | | | |(7 х 4), N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
| 98.|ЛАМІТОР |таблетки по 25 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/01| | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс Лтд | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| | 99.|ЛАМІТОР |таблетки по 50 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/02| | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс Лтд | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |100.|ЛАМІТОР |таблетки по 100 мг| Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/03| | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс Лтд | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |101.|ЛАНЦЕРОЛ |капсули по 0,03 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.03.03/06133| | | |N 10 у контурних | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - р. "Опис"; | | | | | | | | | | | зміни в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |102.|ЛОРАТАДИН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Vasudha Pharma | Індія | реєстрація на 5 | - |UA/4129/01/01| | | |(субстанція) у | | | Chem Limited | | років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |103.|ЛОРІДИН РАПІД |таблетки | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/3475/01/01| | | |дисперговані по | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | |10 мг N 10 у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах | | | | | дизайну упаковки | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |104.|МАГНЕ-В6 |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4130/01/01| | |ПРЕМІУМ |оболонкою, N 60 | Індастріа | | Індастріа | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |105.|МАКСІМУН |капсули по 500 мг | Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.02.03/06008| | | |N 10 х 3, N 6 х 5 | Лтд. | | Пвт. Лтд. | |додаткової упаковки | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |106.|МЕБЕНДАЗОЛ |таблетки по 100 мг| АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до |за рецептом|Р.06.02/04880| | | |N 6 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви або адреси | | | | | | | | | | | заявника; зміна в | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна змісту| | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |107.|МІКОНАЗОЛ |крем 2% по 15 г у | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до | без |П.05.03/06532| | | |тубах | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | |засобу: включено дві| | | | | | | | | | |методики контролю рН| | | | | | | | | | | з використанням | | | | | | | | | | | скляного та | | | | | | | | | | | хлорсрібного | | | | | | | | | | | електродів та | | | | | | | | | | |електроду Paratrode | | | | | | | | | | | р. "Супровідні | | | | | | | | | | | домішки", р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення. | | | | | | | | | | |Міконазолу нітрат"; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "рН" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |108.|МОТИЛІУМ(R) |таблетки, вкриті |Янссен Фармацевтика | Бельгія |Янссен-Сілаг С.А.| Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/0221/02/01| | | |оболонкою, по | Н.В. | | | | зв'язку із | | | | | |10 мг N 10, N 30 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |109.|МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ |таблетки для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/4038/01/01| | |З ВІТАМІНОМ С |жування N 10 х 2, | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |N 10 х 10 | | | | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | | уточнення назви | | | | | |чарункових | | | | | препарату (було - | | | | | |упаковках | | | | | МУКАЛТИН ФОРТЕ З | | | | | | | | | | | ВІТАМІНОМ С) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|110.|НАТРІЮ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.08.02/05213| | |ОКСИБУТИРАТ |ін'єкцій 20% | | | | | реєстраційних | | | | | |по 5 мл, 10 мл в | | | | | матеріалів: | | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | |новій редакції зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в АНД | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |111.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4131/01/01| | | |ін'єкцій 0,9% по | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |5 мл або по 10 мл | | | | |закінченням терміну | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |112.|НАФАЗОЛІНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | LOBA Feinchemie | Австрія | перереєстрація у | - |UA/4132/01/01| | |НІТРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | AG | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | |закінченням терміну | | | | | |з плівки | | | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової для| | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |113.|НІМЕГЕЗИК |таблетки по 100 мг| Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/1833/01/01| | | |N 10, N 100 | | | | | реєстраційних | | | | | |(10 х 10) | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу: р. "Діаметр | | | | | | | | | | | таблетки" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |114.|НОКЛОТ |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/3476/01/01| | | |оболонкою, | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | |по 75 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у стрипах | | | | | дизайну упаковки | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |115.|ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |олія по 30 мл, або| ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0740/01/01| | | |по 50 мл, або по | | м. Івано- | | м. Івано- |додаткової упаковки | | | | | |100 мл у флаконах | | Франківськ | | Франківськ | | | | | | |скляних; по 50 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |116.|ОЛІГОВІТ(R) |таблетки, вкриті | ГАЛЕНІКА а.д. | Югославія | ГАЛЕНІКА а.д. | Югославія |внесення змін до |без рецепта|П.02.02/04339| | | |оболонкою, N 30 | | | | |реєстраційних | | | | | |(10 х 3) | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання - | | | | | | | | | | |приведення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" у | | | | | | | | | | |відповідність з | | | | | | | | | | |відповідними змінами| | | | | | | | | | |у графічному | | | | | | | | | | |зображенні первинної| | | | | | | | | | |та вторинної | | | | | | | | | | |упаковок; приведення| | | | | | | | | | |у відповідність | | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосуванням | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |117.|ОЛФЕН(TM) ГЕЛЬ |гель, 10 мг/г по | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта|П.02.02/04323| | | |20 г, або по 50 г | | | | | реєстраційних | | | | | |гелю у тубах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |118.|ОМЕПРАЗОЛ-КМП |капсули по 0,02 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0966/01/01| | | |N 10 у контурних | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "Опис"; | | | | | | | | | | | зміни в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |119.|ОРТОФЕН-ЗТ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація |за рецептом|П.01.03/05796| | | |оболонкою, |компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |додаткової упаковки;| | | | | |кишковорозчинні, | | | компанія | | викладення АНД у | | | | | |по 0,025 г | | | "Здоров'я" | | новій редакції | | | | | |N 10 х 3, | | | | | (незначні зміни у | | | | | |N 30 у контурних | | | | | виробництві | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу; | | | | | |упаковках | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу; додатково | | | | | | | | | | | включені виробники | | | | | | | | | | |допоміжних речовин; | | | | | | | | | | | зміни в АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання; зміна | | | | | | | | | | | якісного та | | | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | | |допоміжних речовин) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|120.|ОСПАМОКС |капсули по 250 мг | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація |за рецептом|П.01.02/04236| | | |N 12 | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | зі старою назвою | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | заявника, старим | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | |збереженням старого | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |121.|ОСПАМОКС |капсули по 250 мг | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/3975/03/01| | | |N 12 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника| | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |122.|ОСТЕМАКС |таблетки по 70 мг |Фармацевтичний завод| Польща | Фармацевтичний | Польща | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4133/01/01| | | |N 4 | "ПОЛЬФАРМА" С.А. | |завод "ПОЛЬФАРМА"| | років | | | | | | | | | С.А. | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |123.|ОТИПАКС(R) |краплі вушні по | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03647| | | |16 г у флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | |затвердження нового | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |124.|ПАКЛІТАКСЕЛ |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0714/01/01| | |"ЕБЕВЕ" |приготування | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | | Гес.м.б.Х. Нфг. | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | КГ | | матеріалів: | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | збільшення терміну | | | | | |по 5 мл (30 мг) | | | | | придатності (з 2-х | | | | | |або 35 мл (210 мг)| | | | | до 3-х років) | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |125.|ПАКЛІТАКСЕЛ |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07376| | |"ЕБЕВЕ" |приготування | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | | Гес.м.б.Х. Нфг. | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | КГ | |матеріалів: | | | | | |інфузій | | | | |збільшення терміну | | | | | |100 мг/16,6 мл, | | | | |придатності (з 2-х | | | | | |150 мг/25 мл, | | | | |до 3-х років) | | | | | |300 мг/50 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |126.|ПАМІРЕДИН |порошок | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4134/01/01| | | |ліофілізований для| | | | | років | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішньовенних | | | | | | | | | | |інфузій по 30 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 2 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |127.|ПАМІРЕДИН |порошок | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 | - |UA/4135/01/01| | | |ліофілізований для| | | | | років | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішньовенних | | | | | | | | | | |інфузій по 30 мг | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |128.|ПАМІРЕДИН |порошок | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4134/01/02| | | |ліофілізований для| | | | | років | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішньовенних | | | | | | | | | | |інфузій по 90 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |129.|ПАНОКСЕН |таблетки, вкриті | Англо-Френч Драгс | Індія |Англо-Френч Драгс| Індія | реєстрація |за рецептом|Р.02.03/05988| | | |оболонкою, | енд Індастріз Лтд | |енд Індастріз Лтд| |додаткової упаковки | | | | | |N 10 х 2, | | | | | | | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |130.|ПЕНТАЛГІН-ICN |таблетки N 12 | ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська | ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська | внесення змін до |без рецепта|Р.01.02/04182| | | | | Лексредства" | Федерація | Лексредства" | Федерація | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | листка-вкладиша | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |131.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/1435/01/01| | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |водний 3% по 25 мл| | | | | специфікації | | | | | |або 40 мл у | | | | |готового лікарського| | | | | |флаконах | | | | | засобу - р. "Об'єм | | | | | | | | | | |вмісту упаковки"; р.| | | | | | | | | | | "Натрію бензоат"; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу -| | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" - | | | | | | | | | | | уточнення методики | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|132.|ПІРАЦИЗИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/0117/01/01| | | |оболонкою, N 50 у | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки | | | | | |контейнерах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | | | | | | |пластмасових, | | | | | | | | | | |N 10 х 5 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |133.|ПЛАНТАГЛЮЦИД |гранули по 2 г у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.10.01/03725| | | |пакетах N 1, N 10,|компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |додаткової упаковки;| | | | | |N 30; у спарених | | | компанія | |зміни до АНД (зміна | | | | | |пакетах N 2, N 20,| | | "Здоров'я" | |виробника первинної | | | | | |N 25 | | | | | упаковки) | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |134.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | Аллаід Кемікалс & | Індія |Аллаід Кемікалс &| Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2645/01/01| | | |оболонкою, |Фармасьютікалс ПВТ. | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |по 150 мг N 10 | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції р. | | | | | | | | | | | "Склад"; р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація; | | | | | | | | | | |введено р. "Середня | | | | | | | | | | | маса" р. | | | | | | | | | | | "Розпадання", р. | | | | | | | | | | |"Супутні домішки; р.| | | | | | | | | | | "Мікробіологічна | | | | | | | | | | | чистота", р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення"; введено| | | | | | | | | | | р. "Розчинення" та | | | | | | | | | | | наведено опис | | | | | | | | | | | методики | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |135.|РЕАЛГІН |розчин для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4136/01/01| | | |ін'єкцій по 5 мл в| | Полтавська | | Полтавська | років | | | | | |ампулах N 5, | | обл., | | обл., | | | | | | |N 5 х 2 | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |136.|РИБОКСИН |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4137/01/01| | | |оболонкою, по | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |0,2 г N 10 х 5 у | | | | |закінченням терміну | | | | | |контурних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |137.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки |Янссен Фармацевтика | Бельгія | Янссен - Сілаг | Італія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/1683/02/01| | |КВІКЛЕТ |орально- | Н.В. | | С.п.А. | | років | | | | | |дисперговані по | | | | | | | | | | |1 мг N 28, N 56 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |138.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки |Янссен Фармацевтика | Бельгія | Янссен - Сілаг | Італія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/1683/02/02| | |КВІКЛЕТ |орально- | Н.В. | | С.п.А. | | років | | | | | |дисперговані по | | | | | | | | | | |2 мг N 28, N 56 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |139.|САГЕНІТ |таблетки по 0,1 г | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4138/01/01| | | |N 10, N 20 | | Федерація | | Федерація | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |140.|САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма ГмбХ| Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3745/04/01| | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні по| | | | |закінченням терміну | | | | | |250 мг N 50 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | посвідчення | | | | | |(10 х 10) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |141.|САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма ГмбХ| Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3745/04/02| | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні по| | | | |закінченням терміну | | | | | |500 мг N 50 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | посвідчення | | | | | |(10 х 10) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |142.|СЕВОРАН |розчин 100% по | Абботт Лабораторіз | Велико- | Абботт | Велико- | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4139/01/01| | | |100 мл або по | Лтд | британія | Лабораторіз Лтд | британія | років | | | | | |250 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |143.|СОМАВЕРТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія/США | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4153/01/01| | | |ліофілізований для| | | Менюфекчуринг | | років | | | | | |приготування | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | |розчину для | | | Бельгія; Еббот | | | | | | | |ін'єкцій по 10 мг | | |Лабораторіз, США | | | | | | | |у флаконах N 30 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 8 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 30 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |144.|СОМАВЕРТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія/США | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4153/01/02| | | |ліофілізований для| | | Менюфекчуринг | | років | | | | | |приготування | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | |розчину для | | | Бельгія; Еббот | | | | | | | |ін'єкцій по 20 мг | | |Лабораторіз, США | | | | | | | |у флаконах N 30 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 8 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 30 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|145.|СТИМОЛ(R) |розчин для | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до |без рецепта|П.10.02/05450| | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування 50% | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |по 10 мл у | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |пакетиках N 18 | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |146.|ТАУРИН |порошок | Вайшалі | Індія | Vaishali | Китай | перереєстрація у | - |UA/4141/01/01| | | |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | | Pharmaceuticals | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | |закінченням терміну | | | | | |з плівки | | | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової для| | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |147.|ТАУФОН-ДАРНИЦЯ |краплі очні 4% по | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1894/01/01| | | |5 мл або 10 мл у | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |флаконах з | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | | | | |кришкою- | | | | | специфікації | | | | | |крапельницях | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. "рН" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |148.|ТЕРАФЛЕКС |капсули N 60, | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4142/01/01| | |АДВАНС |N 120 | | | | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |149.|ТЕРБІНАФІН- |таблетки по 250 мг| ратіофарм ГмбХ | Німеччина |виробник | Угорщина/ | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4143/01/01| | |РАТІОФАРМ |N 14, N 28 | | |продукції "in | Німеччина | років | | | | | | | | |bulk": Гедеон | | | | | | | | | | |Ріхтер Лтд., | | | | | | | | | | |Угорщина виробник| | | | | | | | | | |кінцевого | | | | | | | | | | |продукту: Меркле | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |150.|ТОПАМАКС(R) |капсули по 15 мг |Янссен Фармацевтика | Бельгія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4144/01/01| | | |N 28, N 60 | Н.В. | | | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |151.|ТОПАМАКС(R) |капсули по 25 мг |Янссен Фармацевтика | Бельгія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4144/01/02| | | |N 28, N 60 | Н.В. | | | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |152.|ТОПАМАКС(R) |капсули по 50 мг |Янссен Фармацевтика | Бельгія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4144/01/03| | | |N 28, N 60 | Н.В. | | | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |153.|ТОПІЛЕПСИН |таблетки по 25 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2862/01/01| | | |N 10 х 3, N 30 у |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |контурних | | | компанія | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | |готового лікарського| | | | | |(фасування із in | | | | | засобу - р. "Опис" | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Ross Robbins", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |154.|ТОПІЛЕПСИН |таблетки по 50 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2862/01/02| | | |N 10 х 3, N 30 у |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |контурних | | | компанія | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | |готового лікарського| | | | | |(фасування із in | | | | | засобу - р. "Опис" | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Ross Robbins", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |155.|ТОПІЛЕПСИН |таблетки по 100 мг| ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2862/01/03| | | |N 10 х 3, N 30 у |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |контурних | | | компанія | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | |готового лікарського| | | | | |(фасування із in | | | | | засобу - р. "Опис" | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Ross Robbins", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |156.|ТОФФ-МД |таблетки для | Панацея Біотек Лтд | Індія | Панацея Біотек | Індія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4145/01/01| | | |смоктання N 10 | | | Лтд | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |157.|ТРАЙФЕД(R)-ЕКСПЕК |сироп по 100 мл у | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|П.12.02/05586| | |ТОРАНТ |флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - введення р.| | | | | | | | | | | "Густина", | | | | | | | | | | | "Визначення вмісту | | | | | | | | | | |консерванту"; зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу: р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація", | | | | | | | | | | |"Номінальний об'єм",| | | | | | | | | | | "Мікробіологічна | | | | | | | | | | |чистота" - наведення| | | | | | | | | | | методики для | | | | | | | | | | | випробування | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|158.|ТРЕНТАЛ(TM) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4146/01/01| | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні по| | | | |закінченням терміну | | | | | |100 мг N 60 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |159.|ТРЕНТАЛ(TM) |розчин для | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4146/02/01| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |20 мг/1 мл по 5 мл| | | | |закінченням терміну | | | | | |(100 мг) | | | | | дії реєстраційного | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |160.|ТРЕНТАЛ(TM) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом|П.05.01/03067| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | |100 мг N 60 | | | | | зі старим зразком | | | | | | | | | | |упаковки, написанням| | | | | | | | | | |лікарської форми зі | | | | | | | | | | | збіреженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |161.|ТРЕНТАЛ(TM) |розчин для | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом|П.03.01/02837| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | |20 мг/1 мл по 5 мл| | | | | зі старим зразком | | | | | |(100 мг) | | | | |упаковки, написанням| | | | | |в ампулах N 5 | | | | |лікарської форми зі | | | | | | | | | | | збіреженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |162.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06368| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |полуниці in bulk | | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | |у блістерах | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |163.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06367| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |полуниці N 10, | | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | |N 20 | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |164.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06366| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |ментолу in bulk | | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | |у блістерах | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |165.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06365| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |ментолу N 10, N 20| | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |166.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06364| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |апельсина in bulk | | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 у | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | |блістерах | | | | |готового лікарськго | | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |167.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06363| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |апельсина N 10, | | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | |N 20 | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |168.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06362| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |яблука in bulk | | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | |у блістерах | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |169.|ТРИВІН |таблетки для |Нортон Інтернешинал | Канада | Свіфт Хелскеа | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06361| | | |жування зі смаком | Фармасьютікал Інк | |Пвт. Лтд, Індія; | | реєстраційних | | | | | |яблука N 10, N 20 | | |Браун Лабораторіз| | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Лтд., Індія | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виправлення| | | | | | | | | | | розділу АНД "Опис" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|170.|УРСОСАН(R) |капсули по 250 мг | Про. Мед. Сі. С. | Чеська |Про. Мед. Сі. С. | Чеська | реєстрація |за рецептом|П.05.00/01848| | | |N 10, N 50 | Прага а.с. | Республіка | Прага а.с. | Республіка |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | зі старими назвами | | | | | | | | | | |заявника/виробника, | | | | | | | | | | | старим терміном | | | | | | | | | | |зберігання, старими | | | | | | | | | | | дизайном упаковки, | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | |листком-вкладишем зі| | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |171.|ФАНСИДАР |таблетки по | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/0612/01/01| | | |500 мг/25 мг | Лтд. | | Рош Лтд. | | реєстраційних | | | | | |(500 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |сульфадоксину | | | | | виправлення | | | | | |та 25 мг | | | | | технічної помилки: | | | | | |піриметаміну) | | | | | р. "Опис" | | | | | |N 500 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |172.|ФАРМАТОН |капсули N 30 |Берінгер Інгельхайм | Німеччина | Фарматон СА | Швейцарія | перереєстрація у |без рецепта|UA/4147/01/01| | | | | Інтернешнл ГмбХ | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |173.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок | ВАТ | Україна, |Quimica Sintetica| Іспанія | внесення змін до | - |UA/3699/01/01| | | |(субстанція) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | S.A. | | реєстраційних | | | | | |пакетах подвійних | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |поліетиленових для| | | | | назви виробника | | | | | |виробництва | | | | | субстанції | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |174.|ФЛУТАН |таблетки по 250 мг| Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у |за рецептом|UA/4148/01/01| | | |N 20 (10 х 2), | | | | | зв'язку із | | | | | |N 100 (10 х 10) | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |175.|ФОРАН |розчин для | Абботт Лабораторіз | Велико- | Абботт | Велико- | перереєстрація у |за рецептом|UA/4149/01/01| | | |інгаляційної | Лтд | британія | Лабораторіз Лтд | британія | зв'язку із | | | | | |анестезії 99,9% по| | | | |закінченням терміну | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |176.|ФОСТИМОН |порошок | ІБСА Інститут | Швейцарія | ІБСА Інститут | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/3152/01/01| | | |ліофілізований для| Біохімік С.А. | | Біохімік С.А. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів: зміна у | | | | | |розчину для | | | | | формі групової | | | | | |ін'єкцій по 75 МО | | | | | упаковки (було - | | | | | |у флаконах N 10 у | | | | | бандероль, стало - | | | | | |комплекті з | | | | | картонна коробка) | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |177.|ФОСТИМОН |порошок | ІБСА Інститут | Швейцарія | ІБСА Інститут | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/3152/01/02| | | |ліофілізований для| Біохімік С.А. | | Біохімік С.А. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів: зміна у | | | | | |розчину для | | | | | формі групової | | | | | |ін'єкцій по 150 МО| | | | | упаковки (було - | | | | | |у флаконах N 10 у | | | | | бандероль, стало - | | | | | |комплекті з | | | | | картонна коробка) | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |178.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0,04 г|ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.10.01/03770| | | |N 50 у пеналах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки;| | | | | |поліпропіленових; | | петровськ | "ГНЦЛС" | | зміна змісту | | | | | |N 10 х 5 | | | | | ліцензії на | | | | | |у контурних | | | | | виробництво (зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника); | | | | | |упаковках | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |179.|ХЛОЕ |комбі-упаковка | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4150/01/01| | | |N 28 х 1, | | Республіка | | Республіка | років | | | | | |N 28 х 3: | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |жовто-оранжевого | | | | | | | | | | |кольору N 21 + | | | | | | | | | | |таблетки білого | | | | | | | | | | |кольору N 7 у | | | | | | | | | | |блістерах N 1, N 3| | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|180.|ЦЕТИРИНАКС(R) |таблетки, вкриті |Балканфарма-Дупниця | Болгарія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4097/01/01| | | |оболонкою, | АТ | | | | років | | | | | |по 10 мг N 7, | | | | | | | | | | |N 10, N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |181.|ЦЕФІКС |капсули по 400 мг | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4151/01/01| | | |N 5 | | | Інтернешенал | | років | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |182.|ЦЕФІКС |порошок для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4151/02/01| | | |приготування, | | | Інтернешенал | | років | | | | | |100 мг/5 мл 30 мл | | | | | | | | | | |або 60 мл | | | | | | | | | | |суспензії у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |183.|ЦЕФОГРАМ |порошок для | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до | - |Р.01.03/05712| | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | специфікації | | | | | |250 мг, 500 мг у | | | | |готового лікарського| | | | | |флаконах N 1 у | | | | |засобу (для 1000 мг)| | | | | |комплекті з | | | | | р. "Кількісне | | | | | |розчинником по | | | | | визначення" | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1; по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |184.|ЦЕФОДОКС |порошок для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4152/01/01| | | |приготування 50 мл| | | Інтернешенал | | років | | | | | |(50 мг/5 мл) | | | | | | | | | | |суспензії у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |185.|ЦЕФОДОКС |порошок для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4152/01/02| | | |приготування 50 мл| | | Інтернешенал | | років | | | | | |(100 мг/5 мл) | | | | | | | | | | |суспензії у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |186.|ЦЕФОДОКС |таблетки, вкриті | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4152/02/01| | | |плівковою | | | Інтернешенал | | років | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |100 мг N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |187.|ЦЕФОДОКС |таблетки, вкриті | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4152/02/02| | | |плівковою | | | Інтернешенал | | років | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |200 мг N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |188.|ЦИКЛОФОСФАН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.07.02/05082| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,2 г | | | | | викладення АНД у | | | | | |у флаконах | | | | | новій редакції: | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | | діючої речовини; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в АНД | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |189.|ЦИЛКАНОЛ |капсули желатинові| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |без рецепта|П.12.02/05634| | | |по 300 мг N 30 | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | |зміни в АНД (розділ | | | | | | | | | | |"Графічне оформлення| | | | | | | | | | | упаковки" та | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |190.|ЦИНАРИЗИН "ОЗ" |таблетки по |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація |за рецептом|П.10.01/03734| | | |0,025 г N 50 | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки;| | | | | |у пеналах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | зміна змісту | | | | | |поліпропіленових | | | | | ліцензії на | | | | | |або у контурних | | | | | виробництво (зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника); | | | | | |упаковках | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------|
|191.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація |за рецептом|П.07.01/03399| | | |оболонкою, | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки;| | | | | |по 0,25 г N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | зміна змісту | | | | | |у пеналах | | | | | ліцензії на | | | | | |поліпропіленових | | | | | виробництво (зміна | | | | | |або у контурних | | | | | назви виробника); | | | | | |чарункових | | | | | зміна назви та | | | | | |упаковках | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | |зміни в АНД (розділ | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |192.|ЦИТРАМОН-5 |таблетки N 6 у | ЗАТ | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/0811/01/01| | | |контурних | Науково-виробничий | |виробничий центр | | реєстраційних | | | | | |чарункових або |центр "Борщагівський| | "Борщагівський | |матеріалів: зміна у | | | | | |безчарункових | хіміко- | | хіміко- | | процедурі аналізу | | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | якості готового | | | | | | | завод" | | завод" | |лікарського засобу: | | | | | | | | | | | р. "Опис"; р. | | | | | | | | | | |"Ідентифікація"; р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |193.|ШВЕДСЬКА ГІРКОТА |розчин для |Др. Тайсс Натурварен| Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | внесення змін до | без |UA/2337/01/01| | |ДР. ТАЙСС |перорального | ГмбХ. | |Натурварен ГмбХ. | | реєстраційних | рецепта - | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: | 100 мл, | | | | |100 мл, або | | | | | реєстрація | за | | | | |250 мл, | | | | |додаткової упаковки | рецептом -| | | | |або 500 мл, | | | | | з новим дизайном | 250 мл, | | | | |або 1000 мл у | | | | |(для 100 мл, 250 мл,| 500 мл, | | | | |флаконах | | | | | 500 мл) | 1000 мл | | |----+------------------+------------------+--------------------+------------+-----------------+---------------+--------------------+-----------+-------------| |194.|ШТУЧНІ СЛЬОЗИ |краплі очні |Алкон Фармасьютикалс| Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у |без рецепта|Р.02.01/02717| | | |по 5 мл, або | Лтд | | | | зв'язку із | | | | | |по 10 мл, або | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 15 мл у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах- | | | | | посвідчення | | | | | |крапельницях | | | | | | | | | | |"Дроп-Тейнеро" N 1| | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1063 від 03.12.2010 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак