Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
09.11.2005 N 589
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.11.2005 N 589
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|1. |L-ТИРОКСИН 100 |таблетки по 100 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06809 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|2. |L-ТИРОКСИН 50 |таблетки по 50 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06810 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|3. |АВАНДАМЕТ(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СБ Фармко Пуерто |США/Іспанія | внесення змін до |за рецептом|UA/2804/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| Експорт ЛтД | британія | Ріко Інк., | | реєстраційних | | |
| | |по 2 мг/500 мг N 28,| | |Пуерто-Ріко, США; | | матеріалів: зміни в | | |
| | |N 112 у блістерах | | | Глаксо Веллком | | Інструкції для | | |
| | | | | | С.А., Іспанія | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування - | | |
| | | | | | | | деталізація пунктів | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|4. |АВОДАРТ |капсули м'які | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Лабораторі | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 |
| | |желатинові по 0,5 мг| Експорт Лтд | британія | ГлаксоСмітКляйн, | Німеччина | реєстраційних | | |
| | |N 30 (10 х 3) у | | | Франція на | |матеріалів: незначні | | |
| | |блістерах | | |заводах: РП Шерер | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | С.А., Франція; | | для медичного | | |
| | | | | | Кардінал Хелс | | застосування - р. | | |
| | | | | |Джемені 405 ГмбХ, | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | Німеччина | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування" - | | |
| | | | | | | | деталізація пунктів | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|5. |АДАПТОЛ |таблетки по 300 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02313 |
| | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | |
| | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | |
| | | | | | "Олайнфарм" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|6. |АДАПТОЛ(R) |таблетки по 300 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/2785/01/02 |
| | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | фірми-заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|7. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06266 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 3 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|8. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06268 |
| |НОРТОН |N 6 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|9. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06267 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 3 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|10. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06269 |
| |НОРТОН |bulk N 6 х 200 у | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|11. |АКНЕ-ДЕРМ |крем 20% по 20 г у | Фармацевтичне | Польща | Фармацевтичне | Польща |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3856/01/01 |
| | |тубах |підприємство "Унія", | | підприємство | | | | |
| | | | Трудовий кооператив | | "Унія", Трудовий | | | | |
| | | | | | кооператив | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|12. |АКСЕФ |порошок для | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/02/01 |
| | |приготування розчину| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |750 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по 6 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|13. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/01 |
| | |оболонкою, по 250 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|14. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/02 |
| | |оболонкою, по 500 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|15. |АКТИФЕД(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоВеллком ГмбХ| Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04810 |
| |ЕКСПЕКТОРАНТ |перорального | Експорт ЛтД | британія | і Ко, Німеччина; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |застосування у | | | ГлаксоВеллком | Німеччина |матеріалів: уточнення| | |
| | |флаконах по 100 мл | | | Оперейшнс, | | реєстраційної | | |
| | |N 1 | | | Великобританія | | процедури: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - неточний | | |
| | | | | | | | переклад кольору | | |
| | | | | | | | розчину: | | |
| | | | | | | | затверджено - | | |
| | | | | | | | прозорий сироп | | |
| | | | | | | | жовтого кольору | | |
| | | | | | | |з характерним запахом| | |
| | | | | | | | запропоновано - | | |
| | | | | | | | прозорий сироп | | |
| | | | | | | | оранжевого кольору з| | |
| | | | | | | | характерним запахом | | |
| | | | | | | | (було - затвердження| | |
| | | | | | | | листка-вкладиша) | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|16. |АЛЕНДРОС 70 |таблетки по 70 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3796/01/01 |
| | |N 2, N 4, N 8, N 12 | |Республіка | | Республіка | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|17. |АЛКЕРАН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04813 |
| | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | |Кардінал Хелс, 410| США/ | матеріалів: зміни в | | |
| | |50 мг у флаконах N 1| | | Інк., США; | Італія | Інструкції для | | |
| | |у комплекті з | | | ГлаксоВеллком | | медичного | | |
| | |розчинником по 10 мл| | | Оперейшнс, | | застосування - у р. | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Великобританія | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | "Спеціальні | | |
| | | | | | | | застереження та | | |
| | | | | | | | особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | |лікарськими засобами"| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|18. |АЛКЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом| 3607 |
| | |оболонкою, по 2 мг | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | |
| | |N 25 | | | Великобританія; | Німеччина |матеріалів: незначні | | |
| | | | | | "Хойманн Фарма | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | ГмбХ", Німеччина | | для медичного | | |
| | | | | |для "ГлаксоВеллком| | застосування | | |
| | | | | | ГмбХ і Ко", | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|19. |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0,03 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0438/01/01 |
| | |N 20 у банках | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |полімерних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|20. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0229/01/01 |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|21. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до | - |UA/0230/01/01 |
| | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 1 х 60 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|22. |АМБРОКСОЛ- |таблетки |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3737/01/01 |
| |РЕТАРД |пролонгованої дії | | Донецька | Стирол" | Донецька | зв'язку із | | |
| | |по 0,075 г N 12 х 1,| | обл., | | обл., | закінченням терміну | | |
| | |N 12 х 10 у | |м. Горлівка| |м. Горлівка | дії реєстраційного | | |
| | |контурних чарункових| | | | | посвідчення; | | |
| | |упаковках | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|23. |АМІОДАРОНУ |порошок кристалічний| ЗАТ | Україна, | Laboratorio | Італія |реєстрація на 5 років| - |UA/3857/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Науково-виробничий | м. Київ | Chimico | | | | |
| | |двошарових |центр "Борщагівський | | Internazionale | | | | |
| | |поліетиленових |хіміко-фармацевтичний| | s.р.а. | | | | |
| | |пакетах для | завод" | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|24. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03396 |
| | |оболонкою, по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |0,025 г N 25, N 250 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |у пеналах полімерних| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|25. |АМІТРИПТИЛІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06033 |
| |ГІДРОХЛОРИД |1% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| |"ЛХ" |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|26. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг або| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06270 |
| |НОРТОН |по 10 мг N 10, N 30 | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | |
| | | | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | |
| | | | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | |
| | | | | | | | маркувань і штампів | | |
| | | | | | | | на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|27. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06271 |
| |НОРТОН |10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | |
| | |N 10 х 200 | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | |
| | |у блістерах, N 5000 | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | |
| | |у контейнерах | | | | | маркувань і штампів | | |
| | | | | | | | на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|28. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06279 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | |
| | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|29. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06275 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | |
| | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|30. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06273 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | |
| | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|31. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06277 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | |
| | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|32. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06278 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|33. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06274 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|34. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06272 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|35. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06276 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|36. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06280 |
| |НОРТОН |500 мг N 10, N 20 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|37. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06281 |
| |НОРТОН |500 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|38. |АМОЛАКТ |капсули N 10 | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06282 |
| | | | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|39. |АМОЛАКТ |капсули in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06283 |
| | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у контейнерах | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|40. |АМПІСУЛЬБІН(R)-|порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3858/01/01 |
| |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|41. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/01 |
| | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |0,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|42. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/02 |
| | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1,0 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|43. |АМПІЦИЛІН- |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3788/01/01 |
| |ОКСАЦИЛІН-КМП |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|44. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/01 |
| | |N 20, N 50 у банках | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |(фасування із in | | | | | bulk) | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина; "Schering| | | | | | | |
| | |S.А.", Франція) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|45. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/02 | | | |N 60 (10 х 6) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |блістерах (фасування| | | | | bulk) | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Schering S.А.", | | | | | | | | | | |Франція, subsidiary | | | | | | | | | | |of "Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |46. |АНДРОКУР(R) |розчин масляний для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/02/01 | | |ДЕПО |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |300 мг/3 мл по 3 мл | | | | | bulk) | | | | | |(300 мг) в ампулах | | | | | | | | | | |N 3 (фасування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |47. |АНТИГРИПІН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3810/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |48. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 100 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/01 | | |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |49. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 200 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/02 | | |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |50. |АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0744/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| | | | | реєстраційних | | | | | |по 5 мг in bulk по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |15 кг | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |51. |АПО-КЕТОКОНАЗОЛ|таблетки по 200 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0745/01/01 | | | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |52. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг in| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/01 | | | |bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | | | | | | | | | | таблетки по 50 мг | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |53. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/02 | | | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | | | | | | | | | | таблетки по 100 мг | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |54. |АРДУАН |порошок | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06089 | | | |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 4 мг у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |флаконах N 25 з | | | | | розміру виробничої | | | | | |розчинником по 2 мл | | | | | партії готового | | | | | |в ампулах N 25 | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Бактеріальні | | | | | | | | | | | ендотоксин; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту. Сторонні | | | | | | | | | | | домішки" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|55. |АРЕПЛЕКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3758/01/01 | | | |оболонкою, по 75 мг | | | | | | | | | | |N 14 (14 х 1), N 28 | | | | | | | | | | |(14 х 2) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |56. |АСКОРБІНОВА |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04913 | | |КИСЛОТА |5% по 1 мл, 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |57. |АСОМЕКС |таблетки по 2,5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |58. |АСОМЕКС |таблетки по 5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/02 | | | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |59. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06286 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг, N 10, N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |60. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06287 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 200 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |61. |АТРОПІНУ |краплі очні 1% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03920 | | |СУЛЬФАТ |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |62. |АТРОПІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04271 | | |СУЛЬФАТ |0,1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |63. |АУРИСАН(R) |краплі вушні 0,05% |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.06.02/04914 | | | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |64. |АХДЕЗ 3000 |розчин для | ЗАТ "Петроспирт" | Російська | ЗАТ "Петроспирт" | Російська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3748/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | | | | | | |застосування по 1 л | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |65. |АЦИКЛОВІР 200 |таблетки по 200 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/01 | | |СТАДА(R) |N 25, N 100 у | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|66. |АЦИКЛОВІР 400 |таблетки по 400 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/02 | | |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |67. |АЦИКЛОВІР 800 |таблетки по 800 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/03 | | |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |68. |АЦИКЛОСТАД(R) |крем 5% по 2 г у | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3806/01/01 | | | |тубах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |69. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3841/01/01 | | |ДЛЯ ДІТЕЙ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | | | | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | | | | |45 мл у скляних | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 1; по | | | | | посвідчення; | | | | | |100 мл у пластикових| | | | | уточнення назви | | | | | |флаконах N 1 | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |70. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3842/01/01 | | |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | | | | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | | | | |85 мл у флаконах | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | | | | |скляних N 1; по | | | | | посвідчення; | | | | | |100 мл або по 170 мл| | | | |реєстрація додаткової| | | | | |у флаконах | | | | | упаковки; уточнення | | | | | |пластикових N 1 | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |71. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05056 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |тубах | Науково-виробничий | |Науково-виробничий| | реєстраційних | | | | |ВИШНЕВСЬКИМ) | |центр "Борщагівський | | центр | | матеріалів: зміна | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | |специфікації готового| | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| |лікарського засобу - | | | | | | | | | чний завод" | | р. "Однорідність" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |72. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06288 | | | |по 5 мл в ампулах | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |73. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06289 | | | |по 5 мл in bulk в | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |74. |БАРАЛГІНУС |таблетки N 20 | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06290 | | | | | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |75. |БАРАЛГІНУС |таблетки in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06291 | | | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у контейнерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|76. |БЕКЛОФОРТ(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Кьєзі Фармасьютичі| Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1203/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | С.п.А., Італія; | Франція | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: зміни в | | | | | |250 мкг/дозу, по | | |Продакшн, Франція | | Інструкції для | | | | | |200 доз у балонах | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб застовання та| | | | | | | | | | | дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |77. |БЕКОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1204/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія |Продакшн, Франція;| Франція | реєстраційних | | | | | |дозований, | | |Кьєзі Фармасьютичі| | матеріалів: зміни в | | | | | |50 мкг/дозу, по | | | С.п.А., Італія | | Інструкції для | | | | | |200 доз у балонах | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | доповнення у р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб застовання та| | | | | | | | | | | дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |78. |БЕНДАЗОЛУ |порошок (субстанція)|Державне підприємство| Україна | Державне | Україна | внесення змін до | - |Р.08.01/03505 | | |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах подвійних | Завод хімічних | |підприємство Завод| | реєстраційних | | | | | |з плівки | реактивів | |хімічних реактивів| | матеріалів: зміна | | | | | |поліетиленової для |Науково-технологічно-| |Науково-технологі-| | специфікації діючої | | | | | |виробництва |го концерну "Інститут| | чного концерну | | речовини | | | | | |стерильних та | монокристалів" НАН | | "Інститут | | | | | | | |нестерильних | України | |монокристалів" НАН| | | | | | | |лікарських форм | | | України | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |79. |БЕНЗАЛКОНІЮ |порошок або | СП "Сперко Україна" | Україна, | OMFE | Іспанія |реєстрація на 5 років| - |UA/3756/01/01 | | |ХЛОРИД |желатиноподібна маса| | м. Вінниця| | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |пластикових бочках | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |80. |БЕНЗИЛПЕНІЦИ- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3791/01/01 | | |ЛІН-КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |500000 ОД у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах, у флаконах| | | | | посвідчення; | | | | | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |81. |БЕНЗИЛПЕНІЦИ- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3791/01/02 | | |ЛІН-КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |1000000 ОД у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах, у флаконах| | | | | посвідчення; | | | | | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |82. |БЕРЛІПРИЛ(R) 10|таблетки по 10 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05870 | | | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |83. |БЕРЛІПРИЛ(R) 20|таблетки по 20 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05871 | | | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|84. |БЕРЛІПРИЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.99/01218 | | | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |85. |БЕРЛІТІОН(R) |розчин для ін'єкцій,| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін |за рецептом|П.07.02/04936 | | |300 ОД |300 ОД/12 мл, по | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | дореєстраційних | | | | | |12 мл в ампулах N 5,| | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 5 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |86. |БЕРЛІТІОН(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.07.00/01961 | | |300 ОРАЛЬ |оболонкою, по 300 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп); | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | |Хаупт Фарма Берлін| | матеріалів: | | | | | | | | | ГмбХ | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |87. |БЕТАКЛАВ(R) |порошок для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/0298/02/01 | | | |приготування розчину| место | | место | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | | |1000 мг/200 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |88. |БІЛЬТРИЦИД(R) |таблетки, вкриті | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3859/01/01 | | | |оболонкою, по 600 мг| | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | |N 6 | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |89. |БІОВІТАЛЬ(R) |розчин для | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина | перереєстрація у |по 250 мл -|UA/3733/02/01 | | | |перорального | АГ | | СИ ГмбХ | | зв'язку із | без | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну |рецепта; по| | | | |250 мл, або по | | | | | дії реєстраційного |325 мл або | | | | |325 мл, або по | | | | | посвідчення; зміна |по 650 мл -| | | | |650 мл у флаконах | | | | | заявника; уточнення |за рецептом| | | | |N 1 | | | | | лікарської форми | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |90. |БІОВІТАЛЬ(R) |драже N 60 (15 х 4) | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3733/01/01 | | | |у блістерах | АГ | | СИ ГмбХ, | | зв'язку із | | | | | | | | | Німеччина; | | закінченням терміну | | | | | | | | | Роттендорф Фарма | | дії реєстраційного | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | |заявника; реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |91. |БІОВІТАЛЬ(R) |розчин для | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|по 250 мл -|П.11.00/02533 | | | |внутрішнього | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | без | | | | |застосування по | | | | | дизайном |рецепта; по| | | | |250 мл, або по | | | | | |325 мл або | | | | |325 мл, або по | | | | | |по 650 мл -| | | | |650 мл у | | | | | |за рецептом| | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |92. |БІОВІТАЛЬ(R) |драже N 60 (15 х 4) | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|П.11.00/02534 | | |ДРАЖЕ |у блістерах | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|93. |БІОФЛОРАКС |сироп, 66,7 г/100 мл| Харківське державне | Україна, | Харківське | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3761/01/01 | | | |по 100 мл або по | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків | | | | | | |200 мл у флаконах | підприємство | | фармацевтичне | | | | | | | |(фасування із in | "Здоров'я народу" | | підприємство | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | |"Здоров'я народу" | | | | | | | |"Inalko S.р.А.", | | | | | | | | | | |Італія) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |94. |БІПРОЛОЛ |таблетки по 5 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3800/01/01 | | | |N 10 х 3 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |95. |БІПРОЛОЛ |таблетки по 10 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3800/01/02 | | | |N 10 х 3 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |96. |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3726/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | закінченням терміну | | | | | |5 мг N 40 (10 х 4) | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |97. |БІСАКОДИЛ |драже 5 мг N 30 у |Ай СіЕн Польфа Жешув | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0462/01/01 | | | |блістерах | АТ | | Жешув АТ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | | помилки - термін | | | | | | | | | | |зберігання препарату | | | | | | | | | | |3 роки, як зазначено | | | | | | | | | | | у реєстраційному | | | | | | | | | | | посвідченні, | | | | | | | | | | | листку-вкладиші; в | | | | | | | | | | | АНД помилково було | | | | | | | | | | | зазначено 5 років | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |98. |БІСЕПТАЗОЛ |таблетки, | ТОВ "ВФК" | Україна, | Український | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3843/01/01 | | | |400 мг/80 мг N 20 | | Київська | консорціум | м. Київ | | | | | | |(10 х 2) (фасування | | обл., | "Екосорб" | | | | | | | |із in bulk | | Бориспіль-| | | | | | | | |фірми-виробника | | ський р-н,| | | | | | | | |АТ ХІМФАРМ, | |с. Проліски| | | | | | | | |Республіка | | | | | | | | | | |Казахстан) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |99. |БІСЕПТОЛ 480 |концентрат для | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/3795/01/01 | | | |приготування розчину|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |для інфузій по 5 мл | Польфа АТ | | завод Польфа АТ | | закінченням терміну | | | | | |(400 мг/80 мг) в | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ампулах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | виробника/заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |100.|БОН-АПЕТИТ |сироп по 100 мл у | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06284 | | | |флаконах N 1 | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|101.|БОН-АПЕТИТ |сироп по 100 мл in | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06285 | | | |bulk у флаконах N 50| Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |102.|БОНЕФОС(R) |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/01/01 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для інфузій, | | | | | bulk) | | | | | |60 мг/мл по 5 мл в | | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk "JenaHexal | | | | | | | | | | |Pharma GmbH", | | | | | | | | | | |Німеччина; "Schering| | | | | | | | | | |Оу", Фінляндія, | | | | | | | | | | |subsidiary of | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |103.|БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/02/01 | | | |N 100 у флаконах | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |пластикових | | | | | bulk) | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk "Schering Оу", | | | | | | | | | | |Фінляндія, | | | | | | | | | | |subsidiary of | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |104.|БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/03/01 | | | |оболонкою, по 800 мг| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |N 60 (10 х 6) у | | | | | bulk) | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках (фасування| | | | | | | | | | |із in bulk "Schering| | | | | | | | | | |Оу", Фінляндія, | | | | | | | | | | |subsidiary of | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |105.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 4 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3727/01/01 | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |106.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 8 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3727/01/02 | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |107.|БРОМГЕКСИН 4 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.02.01/02726 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ |внутрішнього | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |(4 мг/5 мл) по | | | | |реєстрація додаткової| | | | | |60 мл, 100 мл | | | | | упаковки з новим | | | | | |у флаконах | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | |для упаковки по 60 мл| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |108.|БРОМГЕКСИН 8 |драже по 8 мг N 20, | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.06.99/00723 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 25, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 25 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|109.|БРОНХОЛІТИН |сироп по 125 г у | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до |без рецепта|UA/1930/01/01 | | | |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |випралення технічної | | | | | | | | | | | помилки (було - | | | | | | | | | | | 125 мл) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |110.|БУТОРФАНОЛУ |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.01.02/04180 | | |ТАРТРАТ |0,2% по 1 мл у | | | Стирол" | | реєстраційних | | | | | |шприц-тюбиках N 1, | | | | | матеріалів: зміни в | | | | | |N 5, N 10 | | | | | АНД р. "Склад" - | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | буторфанолу тартрату| | | | | | | | | | | на фірму "IVAX-CR | | | | | | | | | | | Pharmaceuticals | | | | | | | | | | | s.r.о.", Чеська | | | | | | | | | | |Республіка; уточнення| | | | | | | | | | | аналітичної | | | | | | | | | | | документації на | | | | | | | | | | | натрію хлорид у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | перереєстрацією | | | | | | | | | | | останнього | | | | | | | | | | | фірмою-виробником ПП| | | | | | | | | | | "Петр"; зміни в АНД | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |111.|БУТОРФАНОЛУ |порошок кристалічний|ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | IVAX | Чеська | внесення змін до | - |Р.07.01/03388 | | |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | Донецька | Pharmaceuticals | Республіка | реєстраційних | | | | | |подвійних | | обл., | s.r.о. | | матеріалів: зміна | | | | | |поліетиленових | |м. Горлівка| | | змісту ліцензії на | | | | | |мішках для | | | | | виробництво (зміна | | | | | |виробництва | | | | | назви виробника) | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |112.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3792/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| место | | место | | зв'язку із | | | | | |по 10 мг N 14 | | | | | закінченням терміну | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(7 х 4) | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |113.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3792/01/02 | | | |плівковою оболонкою,| место | | место | | зв'язку із | | | | | |по 20 мг N 14 | | | | | закінченням терміну | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(7 х 4) | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |114.|ВАЛЕВІГРАН |капсули по 50 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3801/01/01 | | | |N 10 х 2 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |115.|ВЕЗИКАР |таблетки, вкриті | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3763/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг | | | | | | | | | | |N 10 (10 х 1), N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |116.|ВЕЗИКАР |таблетки, вкриті | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3763/01/02 | | | |оболонкою, по 10 мг | | | | | | | | | | |N 10 (10 х 1), N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |117.|ВЕКТА |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06294 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг N 1, N 4 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|118.|ВЕКТА |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06295 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 1 х 400, N 4 х 400| | | | | виробника; | | | | | |у блістерах, N 2500 | | | | |виправлення технічної| | | | | |у контейнерах | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |119.|ВЕЛБУТРИН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/США | перереєстрація у |за рецептом|UA/3844/01/01 | | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | зв'язку із | | | | | |пролонгованої дії по| | |С.А., Польща; ДСМ | | закінченням терміну | | | | | |150 мг N 60 у | | | Фармасьютикалс | | дії реєстраційного | | | | | |блістерах | | | Інк, США | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |120.|ВЕНТОЛІН(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |за рецептом|UA/2563/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | С.А. | |матеріалів: незначні | | | | | |100 мкг/дозу | | | | | зміни в Інструкції | | | | | |по 200 доз у балонах| | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |121.|ВЕРАПАМІЛУ |таблетки по 0,04 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04054 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 20 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |122.|ВЕРАТАРД 180 |капсули | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3845/01/01 | | | |пролонгованої дії | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |по 180 мг N 10 х 3, |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |N 10 х 5 у контурних|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | |чарункових упаковках| завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |123.|ВЕС-НОРМА |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3812/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |124.|ВІНКРИСТИНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1327/01/01 | | |СУЛЬФАТ |0,1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1, N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |125.|ВІНПОЦЕТИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1272/01/01 | | | |0,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5, N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |126.|ВІТАМІН Е |рідина масляниста | ЗАТ "Київський | Україна, |Zhejiang Medicine | Китай | перереєстрація у | - |UA/3747/01/01 | | |ОЛІЙНИЙ |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ |Со. Ltd., Xinchang| | зв'язку із | | | | | |бочках металевих для| | | Pharmaceutical | | закінченням терміну | | | | | |виробництва | | | Factory | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|127.|ВІТАМІН С 500 |таблетки для жування| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1861/01/01 | | | |по 0,5 г N 10, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |N 10 х 3 у контурних| | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | збільшення терміну | | | | | |упаковках, N 30 у | | | | | придатності | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |128.|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у | Товариство з | Україна | Товариство з | Україна |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3794/01/01 | | | |плівці | обмеженою | | обмеженою | | | | | | | |поліпропіленовій | відповідальністю | | відповідальністю | | | | | | | | | "Натур+" | | "Натур+" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |129.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3813/01/01 | | |ЗАСПОКІЙЛИВІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | |КРАПЛІ |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |130.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3814/01/01 | | |КРАПЛІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | |ЖОВЧОГІННІ |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |131.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3815/01/01 | | |НИРКОВІ КРАПЛІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |132.|ГЕРБІОН(R) |сироп по 150 мл у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3750/01/01 | | |СИРОП |флаконах N 1 | место | | место | | зв'язку із | | | | |ПЕРВОЦВІТУ | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |133.|ГЕРБІОН(R) |сироп по 150 мл у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3751/01/01 | | |СИРОП |флаконах N 1 | место | | место | | зв'язку із | | | | |ПОДОРОЖНИКА | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |134.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3846/01/01 | | |ШЛУНКОВІ КРАПЛІ|перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |135.|ГЕСПЕРИДИН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Destilaciones | Іспанія |реєстрація на 5 років| - |UA/3860/01/01 | | | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Bordas | | | | | | | |поліетиленових для | | |Chinchurreta, S.А.| | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|136.|ГІДРОКОРТИЗОНО-|мазь 1% по 10 г, | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.08.02/05249 | | |ВА МАЗЬ 1% |20 г у тубах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |137.|ГІДРОКСИСЕЧОВИ-|капсули по 500 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3836/01/01 | | |НА МЕДАК |N 50 (10 х 5), N 100| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |(10 х 10) у | | | | | bulk) | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковка (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника "Медак | | | | | | | | | | |ГмбХ", Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |138.|ГІРЧАКА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3816/01/01 | | |ПТАШИНОГО ТРАВА|пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | | | | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |139.|ГЛІБЕНКЛАМІД |таблетки по 0,005 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація додаткової|за рецептом|П.08.01/03426 | | | |N 10 х 5, N 20 х 6 у| компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків |упаковки; зміна умов | | | | | |контурних чарункових| | | "Здоров'я" | | зберігання; зміни в | | | | | |упаковках; N 50 у | | | | |розділі "Маркування" | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |пластмасових або у | | | | | | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |140.|ГЛІБОМЕТ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторі Гуідотті | Італія | Лабораторі | Італія | внесення змін до |за рецептом|Р.12.02/05609 | | | |оболонкою, N 40, | С.п.А., (Менаріні | | Гуідотті | | реєстраційних | | | | | |N 100 | Груп) | | С.п.А., (Менаріні| | матеріалів: | | | | | | | | | Груп) | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 40 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |141.|ГЛУТАМІНОВА |гранули для дітей по|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03993 | | |КИСЛОТА |10 г у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |142.|ГЛЮГІЦИР |розчин по 50 мл, або| ВАТ Акціонерне | Російська | ВАТ Акціонерне | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0846/01/01 | | | |по 75 мл, або по |Курганське товариство| Федерація | Курганське | Федерація | упаковки; уточнення | | | | | |100 мл, або по | медичних препаратів | | товариство | | упаковки | | | | | |120 мл у полімерних | та виробів "Синтез" | | медичних | | | | | | | |контейнерах N 1 | | | препаратів та | | | | | | | | | | | виробів "Синтез" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |143.|ГЛЮКАГЕН(R) |порошок | АТ "Ново Нордіск" | Данія |АТ "Ново Нордіск" | Данія | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06765 | | |1 МГ |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | | | |ГІПОКІТ |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |для ін'єкцій по 1 мг| | | | | специфікації | | | | | |(1 МО) у флаконах | | | | | розчинника - р. | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | "Речовини, що | | | | | |розчинником по 1 мл | | | | | окислюються"; | | | | | |у шприцах N 1 | | | | | введення до | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | показників "рН", | | | | | | | | | | | "Питома | | | | | | | | | | |електропровідність", | | | | | | | | | | |"Механічні включення"| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |144.|ГЛЮКОБАЙ(R) |таблетки по 50 мг | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3861/01/01 | | | |N 30 | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|145.|ГЛЮКОБАЙ(R) |таблетки по 100 мг | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3861/01/02 | | | |N 30 | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |146.|ГРАНУЛАК 200 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3738/01/01 | | | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | | | | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Со. KG | | закінченням терміну | | | | | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | | | | |поліетиленовим шаром| | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |147.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/01 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |100 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 10 (фасування із | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |148.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/02 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |200 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 10 (фасування із | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |149.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/03 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |500 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 (фасування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |150.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/04 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |1000 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 (фасування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |151.|ДЕЗАМІНООКСИТО-|таблетки по 50 МО | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3728/01/01 | | |ЦИН |N 10 (10 х 1) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |152.|ДЕКСАЛГІН(R) |розчин для ін'єкцій,| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3764/01/01 | | |ІН'ЄКТ |50 мг/2 мл по 2 мл в| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | Мануфактурінг, | | | | | | | |ампулах N 1, N 5, | | | Логістікс енд | | | | | | | |N 10 | | | Сервісес С.р.л. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|153.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07338 | | | |0,4% по 1 мл, 2 мл | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |в ампулах N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |154.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г у тубах| Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06336 | | | | | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |155.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г in bulk| Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06337 | | | |у тубах N 50 | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |156.|ДЕПАКІН |сироп, | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|П.11.00/02541 | | | |5,764 г/100 мл | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | |по 150 мл у | | | | |реєстраційним номером| | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |157.|ДЕПАКІН |сироп, | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3817/01/01 | | | |5,764 г/100 мл | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |по 150 мл у | | | | | закінченням терміну | | | | | |флаконах N 1 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |158.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/01 | | |500 МГ |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |ділимі, по 500 мг | | | | | штрих-коду на | | | | | |N 30 | | | | | картонній коробці, | | | | | | | | | | |нанесення захисту від| | | | | | | | | | | відкриття на | | | | | | | | | | | картонній коробці, | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | етикетки контейнера | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |159.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3847/01/01 | | | |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | | | | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | | | | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |160.|ДИГОКСИН |таблетки по 0,0001 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04272 | | | |N 50 у пеналах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|161.|ДИГОКСИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.02/04360 | | | |0,025% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |162.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |супозиторії по | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| П.04.00/1625 | | |100 |100 мг N 5 (5 х 1), | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 10 (5 х 2) | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 10 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |163.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |супозиторії по 50 мг| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01627 | | |50 |N 5, N 10 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 10 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |164.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01626 | | |50 |оболонкою | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні, по | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мг N 50, N 100 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |165.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1263/01/01 | | |N 75 |по 3 мл (75 мг) в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1, N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | Італія; | | упаковки з новим | | | | | | | | | Берлін-Хемі АГ | | логотипом - тільки | | | | | | | | | (Менаріні | | для упаковки N 5 | | | | | | | | | Груп),Німеччина | | виробництва А. | | | | | | | | | | | Менаріні | | | | | | | | | | | Мануфактурінг, | | | | | | | | | | | Логістікс енд | | | | | | | | | | | Сервісес С.р.л., | | | | | | | | | | | Італія | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |166.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1263/01/01 | | |N 75 |по 3 мл (75 мг) в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1, N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |специфікації готового| | | | | | | | | Італія; | | лікарського засобу | | | | | | | | | Берлін-Хемі АГ | | | | | | | | | | | (Менаріні | | | | | | | | | | | Груп), Німеччина | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |167.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |капсули | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01628 | | |РЕТАРД |пролонгованної дії | (Менаріні Груп) | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 10, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | | | | |N 20, N 50 | | | "Рентшлер Фарма | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | ГмбХ & К., | | упаковки з новим | | | | | | | | | Німеччина | | логотипом - тільки | | | | | | | | | (виробництво in | | для упаковки N 20 | | | | | | | | | bulk) | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |168.|ДИКЛО-Ф |краплі очні 0,1% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2905/01/01 | | | |5 мл у флаконах | Лтд. | | Пвт. Лтд. | |тексту реєстраційних | | | | | |скляних N 1 або у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |пластикових | | | | |наповнювача на інший | | | | | |флаконах- | | | | | порівнювальний | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | наповнювач; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|169.|ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06298 | | |НОРТОН |по 3 мл (25 мг/мл) в| Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |170.|ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06299 | | |НОРТОН |по 3 мл (25 мг/мл) | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |in bulk в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 5 х 100 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |171.|ДИНОРИК-ДАРНИЦЯ|таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04674 | | | |оболонкою, N 10 у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |172.|ДИПІРИДАМОЛ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05785 | | | |0,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |173.|ДИПІРИДАМОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06118 | | | |оболонкою, | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |по 0,025 г N 50; | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |по 0,075 г N 40 | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |у пеналах | | | | | виробництво (зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |174.|ДІАЗОЛІН ДЛЯ |гранули по 9 г для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.03.03/06235 | | |ДІТЕЙ |приготування 100 мл | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |(0,6 г) суспензії | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |для перорального | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |застосування у | | | | | виробництво (зміна | | | | | |флаконах | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |175.|ДІНОПРОСТ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Трудовий | Україна, | CHINOIN | Угорщина |реєстрація на 5 років| - |UA/3862/01/01 | | |ТРОМЕТАМІН |у скляних пляшках | колектив Київського | м. Київ |Pharmaceutical and| | | | | | | |або поліетиленових | підприємства по | |Chemical Works Со.| | | | | | | |мішках для | виробництву | | Ltd. | | | | | | | |виробництва | бактерійних | | | | | | | | | |стерильних |препаратів "Біофарма"| | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |176.|ДОБРОСОН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3770/01/01 | | | |оболонкою, по 7,5 мг| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |177.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 1 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06300 | | |НОРТОН |2 мг, 4 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|178.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 1 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06301 | | |НОРТОН |2 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у блістерах, N 5000 | | | | | виробника; | | | | | |у контейнерах; | | | | |виправлення технічної| | | | | |по 4 мг in bulk | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | |N 10 х 200 | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | |у блістерах, N 2500 | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | |у контейнерах | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |179.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06302 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |180.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06303 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |181.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06304 | | |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |182.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06305 | | |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |183.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06306 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |184.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06307 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |185.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06308 | | |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |186.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06309 | | |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|187.|ЕВКАЛІПТОВИЙ |мазь по 20 г або по |Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2332/01/01 | | |БАЛЬЗАМ ВІД |50 г у банках | ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | |ЗАСТУДИ | | | | | | | | | | |ДР. ТАЙСС | | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |188.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02481 | | | |200 мг N 12, N 60 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | |(12 х 5) | | | | |реєстраційним номером| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |189.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02479 | | | |N 30 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | | | | | | |реєстраційним номером| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |190.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02480 | | | |по 2 мл (100 мг) в | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | |ампулах N 6 | | | | |реєстраційним номером| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |191.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/01/01 | | | |200 мг N 12, N 60 | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |(12 х 5) | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |192.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/02/01 | | | |N 30 | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |193.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/03/01 | | | |по 2 мл (100 мг) в | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |ампулах N 6 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |194.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06312 | | |НОРТОН |5 мг, 10 мг N 10, | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |195.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06313 | | |НОРТОН |5 мг, 10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |196.|ЕНАЛАПРИЛУ |таблетки по 10 мг | ТОВ "ВФК" | Україна | Український | Україна |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3819/01/01 | | |МАЛЕАТ |N 20 (10 х 2) | | | консорціум | | | | | | | |(фасування із | | | "Екосорб" | | | | | | | |in bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника "Лі Така | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |197.|ЕНЕРГІН |капсули м'які N 15 у| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до |без рецепта|UA/0478/01/01 | | | |блістері | Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | | | | | | | | | Єгипет; | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | розділі АНД | | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |198.|ЕНУРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3820/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|199.|ЕСПУМІЗАН(R) |капсули по 40 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до | |П.01.01/02652 | | | |N 25, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |200.|ЕСПУМІЗАН(R) L |емульсія (40 мг/мл) | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0152/01/01 | | | |по 30 мл у флаконах | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |201.|ЕТАМЗИЛАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03994 | | | |12,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |202.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3771/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |203.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.10.00/02312 | | | |оболонкою, по 50 мг |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | |N 50 (10 х 5) | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |204.|ЕТИОЛ(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал | Швейцарія | МедІммун Фарма | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом|UA/3762/01/01 | | | |ліофілізований для | Іст АГ | | Б.В. | | зв'язку із | | | | | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |500 мг | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 3 | | | | | уточнення адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |205.|ЖОВЧ МЕДИЧНА |рідина по 100 мл у | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |реєстрація додаткової|без рецепта|П.02.02/04301 | | |КОНСЕРВОВАНА |флаконах скляних або| | | | | упаковки | | | | | |банках полімерних; | | | | | | | | | | |по 200 мл у флаконах| | | | | | | | | | |полімерних; | | | | | | | | | | |по 250 мл | | | | | | | | | | |у пляшках скляних | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |206.|ЗАФІРОН |капсули, що містять | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3759/01/01 | | | |порошок для | | | | | | | | | | |інгаляцій, по 12 мкг| | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |207.|ЗОВІРАКС(ТМ) |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07010 | | | |ліофілізований для | Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | | | | |приготування для | | | ГлаксоВеллком | Італія |матеріалів: незначні | | | | | |інфузій по 250 мг у | | | Оперейшнс, | | зміни в Інструкції | | | | | |флаконах N 5 | | | Великобританія | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | деталізація р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|208.|ЗОФРАН(ТМ) |розчин для ін'єкцій | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/05826 | | | |по 2 мл (4 мг), по | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс, | Велико- | реєстраційних | | | | | |4 мл (8 мг) | | | Великобританія; | британія |матиеріалів: зміни в | | | | | |в ампулах N 5 | | | ГлаксоСмітКляйн | | Інструкції для | | | | | | | | | С.п.А, Італія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія"; р. | | | | | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | | | | | | | | | |лікарськими засобами"| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |209.|ІМІГРАН |таблетки,вкриті | "ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Польща/ | внесення змін до |за рецептом| 3585 | | | |оболонкою, по 50 мг | Експорт Лтд" | британія | Оперейшнс", | Велико- | реєстраційних | | | | | |N 6 | | | Великобританія; | британія |матеріалів: незначні | | | | | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | для медичного | | | | | | | | | С.А.", Польща | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Показання для | | | | | | | | | | | застосування", р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | | "Спеціальна | | | | | | | | | | | застереження" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |210.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія |внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06320 | | | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | |реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |250 г, 500 г у | | | | |виробника; | | | | | |контейнерах N 1 | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |211.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06321 | | | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |250 г in bulk у | | | | | виробника; | | | | | |контейнерах N 50; по| | | | |виправлення технічної| | | | | |500 г in bulk у | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | |контейнерах N 25 | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |212.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06322 | | |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |1,5 мг, 2,5 мг N 10,| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 30 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |213.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06323 | | |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |1,5 мг, 2,5 мг in | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |bulk N 10 х 200 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах, | | | | |виправлення технічної| | | | | |N 5000 у контейнерах| | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |214.|ІНОКАІН |краплі очні 0,4% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2909/01/01 | | | |5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконі або у | | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |пластиковому | | | | | процедурі аналізу | | | | | |флаконі-крапельниці | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | |"Кількісне визначення| | | | | | | | | | |бензалконію хлориду",| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|215.|ІНСПРА |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3752/01/01 | | | |оболонкою, по 25 мг | | | Фармасьютікалз | Британія | | | | | | |N 30 (10 х 3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | | | | | | | | | | Лімітед, Велика | | | | | | | | | | | Британія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |216.|ІНСПРА |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3752/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг | | | Фармасьютікалз | Британія | | | | | | |N 30 (10 х 3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | | | | | | | | | | Лімітед, Велика | | | | | | | | | | | Британія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |217.|ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (нестерильна| ЗАТ по виробництву | Україна, |ЗАТ по виробництву| Україна, |реєстрація на 5 років| - |UA/3863/01/01 | | | |субстанція) у | інсулінів "Індар" | м. Київ |інсулінів "Індар" | м. Київ | | | | | | |ємкостях з | | | | | | | | | | |поліетилену або | | | | | | | | | | |нержавіючої сталі | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |високоочищеної | | | | | | | | | | |субстанції для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |218.|ІНФЕЗОЛ(R) 100 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0192/01/01 | | | |по 250 мл, 500 мл у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |219.|ІНФЕЗОЛ(R) 40 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.99/00449 | | | |по 100 мл, 250 мл | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |або 500 мл флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 1, N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки по 500 | | | | | | | | | | |мл у флаконах N 1, | | | | | | | | | | | N 10 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |220.|ІРИКАР |мазь по 50 г у тубах|Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3766/01/01 | | | | | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |221.|ІФІРАЛ(R) |краплі очні 2% | Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3821/02/01 | | | |по 5 мл у | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |флаконах- |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | | | | |крапельницях N 1 | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | | | | | | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення | | | | | | | | | Лтд) | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |222.|ІФІРАЛ(R) |краплі назальні 2% | Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3821/01/01 | | | |по 5 мл у флаконах | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |N 1 |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | | | | | | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | | | | | | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення | | | | | | | | | Лтд) | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |223.|ЙОД |пластинки або | ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | WITEK GmbH | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3864/01/01 | | | |гранульовані | | м. Одеса | | | | | | | | |кристали | | | | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|224.|ЙОДОМАРИН(R) |таблетки по 100 мкг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0156/01/01 | | |100 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 100 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |225.|ЙОДОМАРИН(R) |таблетки по 200 мкг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.12.02/05616 | | |200 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |226.|КАПОЦИН |порошок для | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | внесення змін до |у флаконах |Р.05.03/06520 | | | |приготування розчину| Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | N 1 - за | | | | |для ін'єкцій по 1 г | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів: зміна | рецептом | | | | |у флаконах N 1, in | | | | | адреси виробника | | | | | |bulk N 500 | | | | | (вказується адреса | | | | | | | | | | | головного офіса); | | | | | | | | | | | затвердження нового | | | | | | | | | | | макета упаковки | | | | | | | | | | | (приведення у | | | | | | | | | | | відповідність р. | | | | | | | | | | | "Маркування" до | | | | | | | | | | | макета упаковки; | | | | | | | | | | | коректне викладення | | | | | | | | | | | р. "Упаковка") | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |227.|КАПТОПРИЛ |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Changzhou | Китай | перереєстрація у | - |UA/3865/01/01 | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | Factory | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | уточнення назви | | | | | |нестерильних | | | | | виробника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |228.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по 12,5 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06324 | | |НОРТОН |або по 25 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |229.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по 12,5 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06325 | | |НОРТОН |або по 25 мг in bulk| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |230.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06328 | | |НОРТОН |N 10, N 100 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|231.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06329 | | |НОРТОН |bulk N 10 х 200 у | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |232.|КЕТОТИФЕН |таблетки по 0,001 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.02/05402 | | | |N 30 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |233.|КЕТОТИФЕН |краплі очні 0,025% |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1942/01/01 | | | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 1 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |234.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|газ по 40 л у |Приватне підприємство| Україна, | Приватне | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3805/01/01 | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | "Кисень" | м. Полтава| підприємство | м. Полтава | | | | | | | | | | "Кисень" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |235.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06332 | | |НОРТОН |оболонкою, по 250 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 14; по 500 мг N 7 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |236.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06333 | | |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |250 мг, по 500 мг | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk N 7 х 100 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |237.|КЛІМАКТО-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3822/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |238.|КЛІМАКТОПЛАН |таблетки N 100 |Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3823/01/01 | | | |(20 х 5) | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника/заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |239.|КЛІНДАМІЦИНУ |порошок (субстанція)| СП "Сперко Україна" | Україна, | Uquifa Italia | Італія |реєстрація на 5 років| - |UA/3757/01/01 | | |ФОСФАТ |у подвійних | | м. Вінниця| S.р.А. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |240.|КЛОФЕЛІН |таблетки по | ТОВ "Фармацевтична | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05699 | | | |0,00015 г N 30 | компанія "Здоров'я" | | компанія | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | "Здоров'я" | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових упаковках| | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|241.|КОРВАЛТАБ |таблетки in bulk по | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |реєстрація додаткової| - |UA/3760/01/01 | | | |7 кг у пакетах | | м. Київ | | м. Київ | упаковки у формі in | | | | | |поліетиленових | | | | | bulk | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |242.|КОРВІТОЛ(R) 100|таблетки по 100 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3124/01/01 | | | |N 30, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |243.|КОРВІТОЛ(R) 50 |таблетки по 50 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.07.00/02031 | | | |N 30, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |244.|КОРГЛІКОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04273 | | | |0,06% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |245.|КОРГЛІКОН |порошок (субстанція)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |Р.11.01/03921 | | | |у банках для | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |виробництва | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |нестерильних та | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |стерильних | | | | | виробництво (зміна | | | | | |лікарських форм | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |246.|КОРОНАЛ 10 |таблетки, вкриті | АТ "Зентива" | Словацька | АТ "Зентива" | Словацька | внесення змін до |за рецептом|UA/3117/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 3, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 6, N 10 х 10 | | | | | дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки - інше | | | | | | | | | | | розміщення тексту | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |247.|КОРОНАЛ 5 |таблетки, вкриті | АТ "Зентива" | Словацька | АТ "Зентива" | Словацька | внесення змін до |за рецептом|UA/3117/01/02 | | | |оболонкою, по 5 мг | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 3, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 6, N 10 х 10 | | | | | дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки - інше | | | | | | | | | | | розміщення тексту | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |248.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0482/01/01 | | |НАТРІЮ |10% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |249.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0482/01/02 | | |НАТРІЮ |20% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |250.|КРАТАЛ |таблетки N 10 х 2 у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3866/01/01 | | | |контурних чарункових| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |упаковках |центр "Борщагівський | | центр | | закінченням терміну | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | посвідчення | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|251.|КРАТАЛ |таблетки in bulk | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | - |UA/3867/01/01 | | | |N 1000 у пакетах | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |поліетиленових |центр "Борщагівський | | центр | | закінченням терміну | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | посвідчення | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |252.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | | | | |N 28 (14 х 2) | | | Інк. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |253.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | | | | |N 28 (14 х 2) | | | Інк. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |254.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | | | | |N 28 (7 х 4) | | | Інк. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |255.|КРОХМАЛЬ |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | AVEBE | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3742/01/01 | | |КАРТОПЛЯНИЙ |речовина) у | | |Kartoffelstarkefa-| | | | | | |(СОЛАНІ АМІЛУМ)|багатошарових | | | brik | | | | | | | |паперових мішках для| | |Prignitz/Wendland | | | | | | | |виробництва | | | GmbH | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |256.|КСАНТИНОЛУ |порошок кристалічний| ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Farmak, а.s. | Чеська |реєстрація на 5 років| - |UA/3868/01/01 | | |НІКОТИНАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | Республіка | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |257.|КСИЛІТ (С * 1 |порошок (субстанція)| ТОВ "Исток Плюс" | Україна, | Каргілл С.р.л. | Італія | внесення змін до | - |UA/3644/01/01 | | |XYLIDEX) |у мішках | |м. Запоріж-| Девижен Церестар | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових, | | жя | | | матеріалів: додання | | | | | |вміщених у паперові | | | | | інформації щодо | | | | | |мішки для | | | | | написання назви | | | | | |виробництва | | | | |препарату англійською| | | | | |стерильних та | | | | | мовою | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |258.|КУПРЕНІЛ(R) |таблетки, вкриті | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/3869/01/01 | | | |оболонкою, по 250 мг|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |N 100 | "Польфа" | | завод "Польфа" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |259.|КУРАНТИЛ(R) 25 |драже по 25 мг N 100| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.99/00448 | | | | | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |260.|КУРІОЗИН |гель для зовнішнього| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3824/01/01 | | | |застосування по 15 г| | | | | зв'язку із | | | | | |у тубах | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |261.|ЛАКТОЗА |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина |DMV International | Нідерланди |реєстрація на 5 років| - |UA/3743/01/01 | | |(ФАРМАТОЗА |речовина) у | | | BV | | | | | | |200 М) |багатошарових | | | | | | | | | | |паперових мішках з | | | | | | | | | | |поліетиленовою | | | | | | | | | | |вставкою для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|262.|ЛАКТОЗА |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина |DMV International | Нідерланди |реєстрація на 5 років| - |UA/3744/01/01 | | |(ФАРМАТОЗА |речовина) у | | | BV | | | | | | |80 М) |багатошарових | | | | | | | | | | |паперових мішках з | | | | | | | | | | |поліетиленовою | | | | | | | | | | |вставкою для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |263.|ЛАМІТОР |таблетки по 25 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/01 | | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |264.|ЛАМІТОР |таблетки по 50 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/02 | | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |265.|ЛАМІТОР |таблетки по 100 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/03 | | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |266.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0411/01/01 | | | |по (500 мг/100 мл) | Фармасьютікал Інк | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | | | | |N 1 | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |267.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до | - |UA/0412/01/01 | | | |по (500 мг/100 мл) | Фармасьютікал Інк | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл in bulk | | | | | матеріалів: | | | | | |N 100 у флаконах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |268.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06264 | | | |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт ЛтД | | реєстраційних | | | | | |250 мг, 500 мг in | | | | | матеріалів: | | | | | |bulk N 10 х 100 | | | | |виправлення технічної| | | | | |у блістерах, | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | |N 1000 у контейнерах| | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |269.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06263 | | | |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт ЛтД | | реєстраційних | | | | | |250 мг, 500 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |270.|ЛЕРКАМЕН(R) |таблетки,вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0583/01/01 | | | |оболонкою по 10 мг | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 7, N 14, N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 28 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |271.|ЛЕРКАМЕН(R) 20 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/0583/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | | | | | | |N 7 (7 х 1), N 14 | | | | | | | | | | |(14 х 1), N 28 | | | | | | | | | | |(14 х 2), N 56 | | | | | | | | | | |(14 х 4) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|272.|ЛІБЕКСИН |таблетки по 100 мг | "Хіноїн Завод | Угорщина | "Хіноїн Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|П.058.03/0652 | | | |N 20 | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів: зміна у | | | | | | | А.Т." | | А.Т." | | формі упаковки - | | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | картонної коробки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |273.|ЛІКСОН |розчин для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1491/01/01 | | | |перорального | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |застосування по | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |274.|ЛІПОФУНДИН |емульсія для інфузій| Б. Браун Мельзунген | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3853/01/01 | | |МСТ/ЛСТ 10% |по 250 мл або по | АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням терміну | | | | | |N 1, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |275.|ЛІПОФУНДИН |емульсія для інфузій| Б. Браун Мельзунген | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3853/01/02 | | |МСТ/ЛСТ 20% |по 250 мл або по | АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням терміну | | | | | |N 1, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |276.|ЛІРИКА |капсули по 50 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/01 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |277.|ЛІРИКА |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/02 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |278.|ЛІРИКА |капсули по 300 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/03 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |279.|ЛІРИКА |капсули по 75 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/04 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |280.|ЛОПЕРАМІД |капсули по 0,002 г |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2680/01/01 | | | |N 6 х 2, N 12 х 2 у | | | Стирол" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміни в | | | | | |упаковках | | | | | АНД р. "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |281.|ЛОПЕРАМІДУ |капсули по 0,002 г | Харківське державне | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/04977 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 у контейнерах | фармацевтичне | | державне | | реєстраційних | | | | | |пластмасових, N 10, | підприємство | | фармацевтичне | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 10 | "Здоров'я народу" | | підприємство | | виробника діючої | | | | | |у контурних | | |"Здоров'я народу" | | речовини | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |282.|ЛОРАТАДИН |порошок (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, | Matrix | Індія | внесення змі до | - |Р.01.02/04185 | | | |у пакетах | | м. Київ | Laboratories | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових для | | | Limited | | матеріалів: зміна | | | | | |виробництва | | | | | назви виробника | | | | | |нестерильних | | | | | субстанції; зміна | | | | | |лікарських форм | | | | | специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |283.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06334 | | |НОРТОН |N 10 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|284.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06335 | | |НОРТОН |bulk N 10 х 200 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |285.|ЛОСАКАР 25 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03864 | | | |оболонкою, по 25 мг | | | | | реєстраційних | | | | | |N 7, N 70 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності щодо | | | | | | | | | | | вказаного у | | | | | | | | | | | попередніх | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |286.|ЛОСАКАР 50 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03864 | | | |оболонкою, по 50 мг | | | | | реєстраційних | | | | | |N 7, N 70 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності щодо | | | | | | | | | | | вказаного у | | | | | | | | | | | попередніх | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |287.|МАГНЕВІСТ |розчин для ін'єкцій,| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3677/01/01 | | | |0,5 ммоль/мл по | | | | | реєстраційних | | | | | |5 мл, або по 10 мл, | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |або по 15 мл, або по| | | | | терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах N 1| | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |288.|МАЗЬ АРНІКИ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2568/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |289.|МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2333/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |290.|МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2334/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |291.|МАКСИПІМ |порошок для |Брістол-Майєрс Сквібб| Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/0963/01/01 | | | |приготування розчину| С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |500 мг у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника;| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | вторинної упаковки | | | | | | | | | | |(тільки для упаковки | | | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами); | | | | | | | | | | | зміна в кількісному| | | | | | | | | | | складі допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |292.|МАКСИПІМ |порошок для |Брістол-Майєрс Сквібб| Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/0963/01/02 | | | |приготування розчину| С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 1 г | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника;| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | вторинної упаковки | | | | | | | | | | |(тільки для упаковки | | | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами); | | | | | | | | | | | зміна в кількісному| | | | | | | | | | | складі допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|293.|МАКСИПІМ |порошок для |Брістол-Майєрс Сквібб| Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/0963/01/03 |
| | |приготування розчину| С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по 2 г | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви заявника;| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | вторинної упаковки | | |
| | | | | | | |(тільки для упаковки | | |
| | | | | | | | з маркуванням | | |
| | | | | | | | російською та | | |
| | | | | | | |англійською мовами); | | |
| | | | | | | | зміна в кількісному| | |
| | | | | | | | складі допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|294.|МАНІНІЛ(R) 3,5 |таблетки по 3,5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.99/00585 |
| | |N 30, N 60 у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |блістерах, N 120 у | | | | | матеріалів: | | |
| | |флаконах | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 120 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|295.|МАНІНІЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.99/01219 |
| | |N 120 | АГ (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|296.|МАСТО-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3825/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|297.|МЕБІКАР- |таблетки по 0,3 г | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3741/01/01 |
| |ТАТХІМФАРМ |N 20 |"Татхімфармпрепарати"| | "Татхімфармпрепа-| | | | |
| | | | | | рати" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|298.|МЕЗАТОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03730 |
| | |1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|299.|МЕЗАТОН |краплі очні 2,5% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0511/01/01 |
| | |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|300.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.12.99/01266 |
| | |оболонкою N 20, N 80| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 20 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|301.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06464 |
| |10 000 |оболонкою, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 10, N 20, N 50 у | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | |блістерах; N 50 у | | | | | упаковки з новим | | |
| | |флаконах | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 20 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|302.|МЕРАТИН |розчин для інфузій |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0040/01/01 |
| | |по 100 мл (5 мг/мл) | | британія | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|303.|МЕРИДІА |капсули по 10 мг або|Абботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина |Абботт ГмбХ і Ко. | Німеччина |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.02.03/05836 |
| | |по 15 мг N 7, N 14, | | | КГ | | упаковки | | |
| | |N 28, N 84 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|304.|МЕТИЛЕНОВИЙ |розчин для | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2545/01/01 |
| |СИНІЙ |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | |
| | |застосування, | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |спиртовий 1% по | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |10 мл у флаконах | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. "Вміст | | |
| | | | | | | | спирту" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|305.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/01 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |40 мг у флаконах N 1| | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|306.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/02 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |80 мг у флаконах N 1| | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|307.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/03 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |125 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|308.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/04 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |500 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|309.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/05 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | матеріалів: | | |
| | |по 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|310.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/01 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |40 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|311.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/02 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |80 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|312.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/03 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |125 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|313.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/04 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |500 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|314.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/05 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк., | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |1000 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|315.|МЕТОКЛОПРАМІДУ |розчин для ін'єкцій | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3802/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |0,5% по 2 мл в | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |ампулах N 10 |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|316.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,1 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/03 |
| | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | |
| | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|317.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,05 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/02 |
| | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | |
| | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|318.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,025 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/01 |
| | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | |
| | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|319.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3870/01/01 |
| |СТАДА(R) 200 мг|плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| |РЕТАРД |з модифікованим | | | | | | | |
| | |вивільненням по | | | | | | | |
| | |200 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|320.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 2,5 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/01 |
| |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.X. Нфг. КГ | |Гес.м.б.X. Нфг. КГ| | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затверджені наказом | | |
| | | | | | | |N 498 | | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|321.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 5 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/02 |
| |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.X. Нфг. КГ | |Гес.м.б.X. Нфг. КГ| | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затверджені наказом | | |
| | | | | | | |N 498 | | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|322.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 10 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/03 |
| |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.X. Нфг. КГ | |Гес.м.б.X. Нфг. КГ| | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затверджені наказом | | |
| | | | | | | |N 498 | | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|323.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для інфузій, | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06340 |
| |НОРТОН |500 мг/100 мл по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 1 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|324.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для інфузій, | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06341 |
| |НОРТОН |500 мг/100 мл по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл in bulk у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |флаконах N 50 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|325.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06338 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 10, N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|326.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06339 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 10 х 100 у| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |блістерах | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|327.|МІЄЛОСАН |таблетки по 0,002 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1273/01/01 |
| | |N 50 у банках | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|328.|МІЛДРОНАТ |розчин для ін'єкцій,| Публічне Акціонерне | Латвія | Публічне | Польща |реєстрація додаткової|за рецептом|П.07.00/02119 |
| | |0,5 г/5 мл по 5 мл в|Товариство "Гріндекс"| | Акціонерне | | упаковки зі старою | | |
| | |ампулах N 10 | | | Товариство | | назвою | | |
| | | | | | "Гріндекс" | | виробника/заявника, | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | упаковки та старим | | |
| | | | | | | | номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|329.|МІЛДРОНАТ |капсули по 250 мг | Публічне Акціонерне | Латвія | Публічне | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.07.00/02120 |
| | |N 40 |Товариство "Гріндекс"| | Акціонерне | | упаковки зі старою | | |
| | | | | | Товариство | | назвою | | |
| | | | | | "Гріндекс" | | виробника/заявника, | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | упаковки та старим | | |
| | | | | | | | номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|330.|МІЛЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "Хойманн Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04812 |
| | |оболонкою, по 2 мг | Експорт ЛтД | британія | ГмбХ" для | | реєстраційних | | |
| | |N 100 | | | "ГлаксоВеллком | |матеріалів: незначні | | |
| | | | | | ГмбХ і Ко" | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування - | | |
| | | | | | | | деталізація р. | | |
| | | | | | | | "Показання для | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | |"Спосіб застосування | | |
| | | | | | | | та дози", "Побічна | | |
| | | | | | | | дія", "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | | лікарськими | | |
| | | | | | | | засобами"; | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | листка-вкладиша | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|331.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04778 |
| | |оболонкою, по 500 мг| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |N 12 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|332.|МІЛІСТАН ВІД |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2435/02/01 |
| |КАШЛЮ |оболонкою, N 20 | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | |
| | |(10 х 2) | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|333.|МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2433/01/01 |
| |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД|приготування розчину| | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | |
| |КАШЛЮ |для внутрішнього | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| | |застосування по 15 г| | | | | виробника | | |
| | |у пакетиках N 10 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|334.|МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2434/01/01 |
| |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ|приготування розчину| | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | |
| |ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ|для внутрішнього | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| |АПЕЛЬСИНА |застосування по 15 г| | | | | виробника | | |
| | |у пакетиках N 10 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|335.|МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2368/01/01 |
| |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ |приготування розчину| | британія |Лабораторіес Пвт. | |тексту реєстрацйного | | |
| |СМАКОМ ЛИМОНА |для внутрішнього | | | Лімітед | | посвідчення: зміна | | |
| | |застосування по 23 г| | | | | виробника | | |
| | |у пакетиках N 10 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|336.|МІЛІСТАН ГЕЛЬ |гель для зовнішнього|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Перкос Індія | Індія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3826/01/01 |
| | |застосування по 40 г| | британія | Приват Лімітед | | | | |
| | |у тубах | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|337.|МІЛІСТАН |таблетки жувальні зі|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0308/01/01 |
| |ДИТЯЧИЙ |смаком малини по | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | |
| | |160 мг N 24 (12 х 2)| | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|338.|МІЛІСТАН |таблетки жувальні зі|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0309/01/01 |
| |ДИТЯЧИЙ |смаком ананаса по | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | |
| | |160 мг N 24 (12 х 2)| | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|339.|МІЛІСТАН ДЛЯ |сироп по 100 мл у |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Хайтек | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/3328/01/01 |
| |НЕМОВЛЯТ |флаконах N 1 | | британія | Фармасьютікалз | | реєстраційних | | |
| | | | | | Пвт. Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|340.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04779 |
| |МУЛЬТИСИМПТОМ- |оболонкою, N 12 | | британія | Лімітед | | реєстраційних | | |
| |НИЙ | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|341.|МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04780 |
| | |оболонкою, N 20 | | британія | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |(10 х 2) | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|342.|МІЛІСТАН СИРОП |сироп по 100 мл у |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2435/01/01 | | |ВІД КАШЛЮ |флаконах N 1 | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | | | | | | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |343.|МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04781 | | | |приготування розчину| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 2 мг| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |344.|МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07422 | | | |приготування розчину| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |мг або по 20 мг у | | | | | виробника | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |345.|МІФУНГАР КРЕМ |крем по 30 г | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |без рецепта|UA/3730/01/01 | | | |(10 мг/г) у тубах | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |346.|МІФУНГАР КРЕМ |крем по 30 г | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація додаткової|без рецепта| 3598 | | | |(10 мг/г) у тубах | |Республіка | | Республіка | упаковки з іншим | | | | | | | | | | |дизайном первинної та| | | | | | | | | | | вторинної упаковок, | | | | | | | | | | | яка містить старі | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника та| | | | | | | | | | | попередній | | | | | | | | | | | реєстраційний номер | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |347.|М-КАМ |таблетки по 7,5 мг | Юнікем Лабораторіз | Індія |Юнікем Лабораторіз| Індія |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0659/01/01 | | | |N 10 х 3, N 10 х 5 | Лімітед | | Лімітед | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |348.|М-КАМ |таблетки по 15 мг | Юнікем Лабораторіз | Індія |Юнікем Лабораторіз| Індія |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0659/01/02 | | | |N 10 х 3, N 10 х 5 | Лімітед | | Лімітед | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |349.|МОТОРИКС |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3797/01/01 | | | |оболонкою, по 0,01 г| вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | | | | | | |N 10, N 10 х 3 у | | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |350.|МУКАЛТИН |таблетки по 0,05 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.01.02/04275 | | | |N 10 у контурних | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |безчарункових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |пеналах | | | | | виробництво (зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |351.|МУКАЛТИН |порошок (субстанція)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |П.01.02/04274 | | | |у пакетах з плівки | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліетиленової для | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |виробництва | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |нестерильних | | | | | виробництво (зміна | | | | | |лікарських форм | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |352.|МУКАЛТИН(R) |таблетки по 0,05 г | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1982/02/01 | | | |N 10 у контурних | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |безчарункових | | | | | закінченням терміну | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |353.|МУКОЛВАН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0713/01/01 | | | |0,75% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |354.|МУКОСАТ |розчин для ін'єкцій,|РУП "Бєлмедпрепарати"|Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|UA/1631/01/01 | | | |0,1 г/мл по 2 мл | | Білорусь |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | реєстраційних | | | | | |(200 мг) в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|355.|НАЛТРЕКСИН |таблетки, вкриті | Орфа Девел | Австрія | Гаупт Фарма, | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3488/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг |Хенделс-унд Вертріебс| | Вольфратхаузен | | реєстраційних | | | | | |N 28 (7 х 4) | ГмбХ | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | (було - Гаупт Фарма)| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |356.|НАСТОЙКА |настойка по 25 мл | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03757 | | |ПРОПОЛІСУ |(0,1 г/мл) у | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | листка-вкладиша | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |357.|НЕЙРОМІН |розчин для ін'єкцій,|Ордаін Хелзкаре Пвт. | Індія | Каплін Поінт | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3253/02/01 | | | |500 мкг/мл по 1 мл в| Лтд. | | Лабораторіз | | | | | | | |ампулах N 5 | | | Лімітед | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |358.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | перереєстрація у |за рецептом|Р.06.99/00782 | | | |по 200 мл або по | | | | | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |359.|НЕОФІЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3793/01/02 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |300 мг N 10 х 5 у | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |контурних чарункових| | | | | назви препарату | | | | | |упаковках | | | | | (було - НЕОФІЛЛІН) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |360.|НЕОФІЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3793/01/01 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |100 мг N 10 х 5 у | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |контурних чарункових| | | | | назви препарату | | | | | |упаковках | | | | | (було - НЕОФІЛЛІН) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |361.|НЕОФІЛЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3793/01/01 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | | |100 мг N 10 х 5 у | | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |362.|НЕОФІЛЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3793/01/02 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | | |300 мг N 10 х 5 у | | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |363.|НІМЕСИЛ(R) |гранулят для | Лабораторі Гуідотті | Італія | Лабораторіос | Іспанія | внесення змін до |за рецептом|UA/1445/01/01 | | | |приготування | С.п.А. (Менаріні | | Менаріні С.А. | | реєстраційного | | | | | |суспензії по 2 г | Груп) | | | | посвідчення: | | | | | |(100 мг) у пакетиках| | | | |реєстрація додаткової| | | | | |N 9, N 15, N 30 | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |364.|НІМОТОП(R) |розчин для інфузій | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3871/01/01 | | | |по 50 мл (10 мг) у | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 5 | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |365.|НІМОТОП(R) |таблетки, вкриті | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3871/02/01 | | | |плівковою оболонкою,| | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | |по 30 мг N 30, N 100| | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |366.|НІТРОГЛІЦЕРИН |концентрат для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03992 | | | |інфузій 1% по 2 мл | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |в ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |367.|НООФЕН |таблетки по 250 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02315 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|368.|НООФЕН(R) |таблетки по 250 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3773/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |369.|НОРФЛОКСАЦИН |розчин (очні/вушні |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03394 | | | |краплі) 0,3% по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |5 мл у флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |370.|НО-X-ША |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0591/01/01 | | | |2% по 2 мл в ампулах| "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |371.|ОКО ДРОПС |краплі очні по 10 мл| Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0734/01/01 | | | |у флаконах- | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |372.|ОКО ДРОПС |краплі очні по 10 мл| Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |UA/0735/01/01 | | | |у флаконах- | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |крапельницях | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk N 50 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |373.|ОКСАЦИЛІН-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3736/01/01 | | | |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |374.|ОКСИБРАЛ |капсули тверді | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до |за рецептом|UA/0479/01/01 | | | |пролонгованої дії по| Експорт ЛтД | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | | | | | |30 мг N 20 у | | | Єгипет; | | матеріалів: зміна у | | | | | |блістерах | | | ГлаксоСмітКляйн | | процедурі аналізу | | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Розпадання", р. | | | | | | | | | | | "Сторонні домішки" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |375.|ОКСИТОЦИН |розчин для ін'єкцій | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас" | Литва | перереєстрація у |за рецептом|UA/3729/01/01 | | | |по 1 мл (5 МО/мл) в | | | | | зв'язку із | | | | | |ампулах N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |376.|ОКУМЕД |краплі очні 0,25%, |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2910/01/01 | | | |по 5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконі; по 5 мл або| | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |по 10 мл у | | | | | процедурі аналізу | | | | | |пластиковому | | | | | якості лікарського | | | | | |флаконі-крапельниці | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Прозорість", | | | | | | | | | | | "Забарвленість" у | | | | | | | | | | | Методах контролю | | | | | | | | | | | наведені відповідно | | | | | | | | | | | до Специфікації; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|377.|ОКУМЕД |краплі очні 0,5% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2910/01/02 | | | |5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконі; по 5 мл або| | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |по 10 мл у | | | | | процедурі аналізу | | | | | |пластиковому | | | | | якості лікарського | | | | | |флаконі-крапельниці | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Прозорість", | | | | | | | | | | | "Забарвленість" у | | | | | | | | | | | Методах контролю | | | | | | | | | | | наведені відповідно | | | | | | | | | | | до Специфікації; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |378.|ОЛАЗОЛЬ |аерозоль по 60 г у | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0790/01/01 | | | |балонах скляних або | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних | | | | | |алюмінієвих | | | | |матеріалів: введення | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | пропеленту | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |379.|ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/3517/01/01 | | |ГАРБУЗА |флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |380.|ОНДАНСЕТРОН |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/01/01 | | | |оболонкою, по 4 мг | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |N 10 у контурних |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |чарункових упаковках|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |381.|ОНДАНСЕТРОН |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/01/02 | | | |оболонкою, по 8 мг | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |N 10 у контурних |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |чарункових упаковках|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |382.|ОНДАНСЕТРОН |розчин для ін'єкцій,| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/02/01 | | | |2 мг/мл по 2 мл або | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |по 4 мл в ампулах |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |N 5 |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |383.|ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по 50 мл, | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до | флакони по|П.10.03/07527 | | |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ|100 мл, 250 мл, | | | | | реєстраційних | 50 мл; | | | |БІТТНЕРА |500 мл у флаконах | | | | | матеріалів: зміни в | 100 мл - | | | | | | | | | | АНД р. "Визначення |без рецепта| | | | | | | | | | вмісту спирту | флакони по| | | | | | | | | | етилового" | 250 мл; | | | | | | | | | | | 500 мл - | | | | | | | | | | |за рецептом| | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |384.|ОРОФЕР |капсули N 40 |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3774/01/01 | | | |(20 х 2) | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |385.|ОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06353 | | |НОРТОН |по 100 мл (200 мг) у| Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |386.|ОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06354 | | |НОРТОН |по 100 мл (200 мг) | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 50 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |387.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06351 | | |НОРТОН |оболонкою, по 200 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|388.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06352 | | |НОРТОН |оболонкою, по 200 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10 х 100 у| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |389.|ОФЛОКСИН ІНФ |розчин для інфузій | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |за рецептом|UA/3731/01/01 | | | |по 100 мл (200 мг) у| | Республіка| | Республіка | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |390.|ОФЛОКСИН ІНФ |розчин для інфузій | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0556/01/01 | | | |по 100 мл (200 мг) у| | Республіка| | Республіка |упаковки, яка містить| | | | | |флаконах N 1 | | | | |старі назви заявника | | | | | | | | | | | та виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |391.|ОФТАДЕК(R) |краплі очні по 5 мл |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04870 | | | |у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |392.|ОФТАКВІКС |краплі очні, 5 мг/мл| Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3755/01/01 | | | |по 5 мл у | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |крапельницею | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |393.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до |за рецептом| 3468 | | | |оболонкою, по 20 мг | Експорт Лтд | британія | Продакшн | | реєстраційних | | | | | |N 28 у блістері | | | | | матеріалів: зміни в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |394.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до |за рецептом| 3468 | | | |оболонкою, 20 мг | Експорт Лімітед | британія | Продакшн | | реєстраційних | | | | | |N 28 у блістері | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |395.|ПАМІФОС |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3837/01/01 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для інфузій, 3 мг/мл| | | | | bulk) | | | | | |по 5 мл, або по | | | | | | | | | | |10 мл, або по 20 мл,| | | | | | | | | | |або по 30 мл | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |396.|ПАНГРОЛ(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта| 2005 | | |20 000 |оболонкою, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів: | | | | | |20000 ОД N 50, N 20 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |397.|ПАПАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.04.02/04640 | | |ГІДРОХЛОРИД |2% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |398.|ПЕНТАЛГІН IC(R)|таблетки N 10 у | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/3855/01/01 | | | |контурних чарункових| товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | упаковки під новою | | | | | |упаковках (фасування| українсько- | | товариство | | назвою (попередня | | | | | |із in bulk | бельгійське хімічне | | "Сумісне | | назва - П'ЯТИРЧАТКА | | | | | |фірми-виробника | підприємство | | українсько- | | IC) | | | | | |Державного | "ІнтерХім" | | бельгійське | | | | | | | |хіміко-фармацевтич- | | | хімічне | | | | | | | |ного підприємства | | | підприємство | | | | | | | |"ІнтерХім" НАН | | | "ІнтерХім" | | | | | | | |України) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|399.|ПЕНТОКСИФІЛІН |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |SUN Pharmaceutical| Індія | перереєстрація у | - |UA/3872/01/01 | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ |Industries Limited| | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | уточнення упаковки | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |400.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0080/01/01 | | | |оболонкою, по 0,4 г | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 1000 у контейнерах| | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових; | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |N 2000 у банках | | | | | виробництво (зміна | | | | | |полімерних | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |401.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.10.02/05431 | | | |оболонкою, по 0,4 г | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 10 у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |402.|ПІЛОКАРПІНУ |краплі очні 1% з |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03922 | | |ГІДРОХЛОРИД |метилцелюлозою по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |5 мл у флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |403.|ПІОНОРМ |таблетки по 15 мг, | Мікро Лабс Лімітед | Індія |Мікро Лабс Лімітед| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.03.03/06221 | | | |30 мг N 30 (10 х 3) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності: було - | | | | | | | | | | | 21 місяця, стало - | | | | | | | | | | | 2 роки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |404.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН|таблетки по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06357 | | | |N 3 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |405.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН|таблетки по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06358 | | | |in bulk N 3 х 400 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |406.|ПІРАЦИЗИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0117/01/01 | | | |оболонкою, N 50 у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |контейнерах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |пластмасових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |407.|ПІФЛАМІН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.10.03/07520 | | | |оболонкою, по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |0,125 г N 25, N 50 у| |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |пеналах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |поліпропіленових | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |408.|ПОВИДИН-ЛХ(ТМ) |супозиторії |ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3798/01/01 | | | |вагінальні по 0,3 г | | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 5 у контурних | | | | | закінченням терміну | | | | | |чарункових упаковках| | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|409.|ПОМПАЗОЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06355 | | | |оболонкою, | Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |40 мг N 14 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |410.|ПОМПАЗОЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06356 | | | |оболонкою, | Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |40 мг in bulk | | | | | виробника; | | | | | |N 14 х 100 | | | | |виправлення технічної| | | | | |у блістерах | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |411.|ПРАМІСТАР(R) |таблетки,вкриті | Ф.I.Р.М.А. С.п.А. | Італія | КОСМО С.п.А., | Італія | внесення змін до |за рецептом|Р.09.00/02235 | | | |оболонкою по 600 мг | (Менаріні Груп) | | | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |412.|ПРИЧЕПИ ТРАВА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3848/01/01 | | | |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | | | | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | | | | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |413.|ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ |гель для місцевого | Лабораторії Безен | Франція |Лабораторії Безен | Франція/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/3839/01/01 | | | |застосування | Інтернасьональ | | Інтернасьональ, | Бельгія | зв'язку із | | | | | |0,01 г/1 г по 80 г у| | | Франція; Безен | | закінченням терміну | | | | | |тубах | | | Інтернасьональ | | дії реєстраційного | | | | | | | | |Бельгіке, Бельгія | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |414.|ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04916 | | | |0,05% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |415.|ПРОЗЕРИН |таблетки по 0,015 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04056 | | | |N 20 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |416.|ПРОКТОЗАН(R) |супозиторії N 10 | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/2602/01/01 | | | | | АГ | | Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | | помилки (р. "Склад) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |417.|ПРОКТОЗАН(R) |мазь по 20 г у тубах| СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/2602/02/01 | | | | | АГ | | Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |418.|ПРОСТАМОЛ(R) |капсули по 320 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Р.П.Шерер ГмбХ і | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.00/01509 | | |УНО |N 30 (15 х 2), N 60 | (Менаріні Груп) | | Ко.КГ, Німеччина;| | реєстраційних | | | | | |(15 х 4), N 15 | | |кінцеве пакування:| | матеріалів: | | | | | |(15 х 1) | | | Берлін-Хемі АГ | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | (Менаріні Груп) | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |419.|ПРОСТАТОН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3827/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|420.|ПРОТАМІНУ |порошок (субстанція)| ЗАТ по виробництву | Україна | Yuki Gosei Kogyo | Японія |реєстрація на 5 років| - |UA/3749/01/01 | | |СУЛЬФАТ |для виробництва | інсулінів "Індар" | м. Київ | Со., Ltd | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм у | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |421.|ПРОТЕФЛАЗІД |краплі по 25 мл, або| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.02.01/02777 | | | |по 30 мл, або по | | Донецька | | Донецька | реєстраційних | | | | | |50 мл у | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | | |контейнерах- | | м. Арте- | | м. Арте- | викладення АНД у | | | | | |крапельницях | | мівськ | | мівськ |новій редакції (зміна| | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |придатності; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна дизайну| | | | | | | | | | | упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Упаковка") | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |422.|ПСОРІАТЕН |мазь по 50 г у тубах|Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3775/01/01 | | | | | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |423.|ПУВАСОРАЛЕН-8 |лосьйон 1,2% для | Крауфорд | Велико- |Юніверсал Продактс| Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/0519/01/01 | | |ЛОСЬЙОН ДЛЯ |ванн у пляшках по | Фармасьютикалз | британія | (Літам) Лімітед | британія | реєстраційних | | | | |ВАНН |30 мл N 12 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |424.|РАНСЕЛЕКС |капсули по 100 мг, |Ранбаксі Лабораторіз | Індія | Ранбаксі | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.06.02/04866 | | | |200 мг N 10 | Лімітед | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | Лімітед | | документів: - р. | | | | | | | | | | | "Маркировка" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |425.|РЕВМА-ГЕЛЬ |гель по 50 г у тубах|Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3776/01/01 | | | | | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |426.|РЕВМОКСИБ |капсули по 0,2 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3808/01/01 | | | |N 10 у контурних | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |427.|РЕКУТАН |розчин по 100 мл у |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03768 | | | |флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |428.|РЕМАВІР |таблетки по 50 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3777/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |429.|РЕМАНТАДИН |таблетки по 50 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02314 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | |та попередньою назвою| | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|430.|РЕНАЛЬГАН |розчин для ін'єкцій | Харківське | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06891 | | | |по 5 мл в ампулах | підприємство по | | підприємство по | | реєстраційних | | | | | |N 5 | виробництву | | виробництву | | матеріалів: зміна в | | | | | | | імунобіологічних та | | імунобіологічних | | розділі АНД | | | | | | |лікарських препаратів| | та лікарських | | "Маркування" | | | | | | | ЗАТ "Біолік" | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | | | "Біолік" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |431.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05280 | | | |6% по 250 мл, 500 мл| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки по | | | | | | | | | | | 500 мл | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |432.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07243 | | |Н ГЕК 10% |10% по 250 мл або | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | |по 500 мл у флаконах| | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |із скла або | | | | |виду упаковки (було -| | | | | |поліетилену N 1, | | | | | у флаконах скляних | | | | | |N 10 | | | | | або пластикових) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |433.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07242 | | |Н ГЕК 6% |6% по 250 мл або по | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | |500 мл у флаконах із| | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |скла або поліетилену| | | | |виду упаковки (було -| | | | | |N 1, N 10 | | | | | у флаконах скляних | | | | | | | | | | | або пластикових) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |434.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05281 | | |ПЛЮС |10% по 250 мл, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки по | | | | | | | | | | | 500 мл | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |435.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07242 | | |Н ГЕК 6% |6% по 250 мл або по | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 1, N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |436.|РИБОКСИН- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3799/01/01 | | |БІОФАРМА |2% по 5 мл в | колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ампулах N 10 | підприємства по | | Київського | | закінченням терміну | | | | | | | виробництву | | підприємства по | | дії реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | виробництву | | посвідчення | | | | | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |437.|РОКСИД КІДТАБ |таблетки по 50 мг | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2926/01/01 | | | |N 10, N 100 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |438.|РОКСИД КІДТАБ |таблетки по 50 мг in| Алембік Лімітед, | Індія | Алембік Лімітед, | Індія | внесення змін до | - |UA/2927/01/01 | | | |bulk N 5000 | ІНдія | | ІНдія | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |439.|РОКСИН |таблетки, вкриті | Дженом Біотек Пвт. | Індія |Дженом Біотек Пвт.| Індія | перереєстрація у |за рецептом|Р.10.00/02293 | | | |плівковою оболонкою,| Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із | | | | | |150 мг/30 мг N 10 у | | | | | закінченням терміну | | | | | |блістерах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |440.|РУМАЛОН |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Бринцалов - А" | Російська | ЗАТ "Бринцалов - | Російська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3873/01/01 | | | |по 1 мл у ампулах | | Федерація | А" | Федерація | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |441.|САЛОФАЛЬК |гранули |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3745/01/01 | | | |пролонгованої дії, | | | ГмбХ | | | | | | | |вкриті | | | | | | | | | | |гастрорезистентною | | | | | | | | | | |оболонкою, по 500 мг| | | | | | | | | | |у пакетиках | | | | | | | | | | |"Грану-Стикс" N 50, | | | | | | | | | | |N 100, N 300 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|442.|САЛОФАЛЬК |гранули |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3745/01/02 | | | |пролонгованої дії, | | | ГмбХ | | | | | | | |вкриті | | | | | | | | | | |гастрорезистентною | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |1000 мг у пакетиках | | | | | | | | | | |"Грану-Стикс" N 50, | | | | | | | | | | |N 100, N 150 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |443.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль по 12 мл |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03995 | | | |(100 мкг/дозу) у | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |балонах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |444.|СВЯТОГОР(R) |еліксир для | ТОВ "Фітан" | Україна, |ЗАТ "Кременчуцький| Україна | внесення змін до | по 100 мл |Р.03.03/06136 | | | |перорального | | м. Київ |лікеро-горілчаний | | реєстраційних | або по | | | | |застосування по | | | завод", Україна, | | матеріалів: зміна | 200 мл - | | | | |100 мл у пляшках, | | | Полтавська обл., | |виробника; викладення| без | | | | |банках; по 200 мл у | | | м. Кременчук; ДП | |АНД у новій редакції |рецепта; по| | | | |флаконах, по 250 мл,| | | "Межиріцький | | | 250 мл або| | | | |500 мл у пляшках | | |вітамінний завод" | | |по 500 мл -| | | | | | | |ДАК "Укрмедпром", | | |за рецептом| | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | Кіровоградська | | | | | | | | | | | обл., | | | | | | | | | | | Голованівський | | | | | | | | | | |р-н, с. Межирічка | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |445.|СЕБІДИН ПЛЮС |таблетки для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0273/01/01 | | | |смоктання N 16 у | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | С.А. | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |446.|СЕДАФЛОРА |сироп по 200 г | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3778/01/01 | | | |(700 мг/5 мл) | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | | | | | | |у флаконах N 1 | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |447.|СЕПТЕФРИЛ |таблетки для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.06.02/04917 | | | |смоктання по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |0,0002 г N 10 у | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |пеналах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |поліпропіленових, | | | | | виробництво (зміна | | | | | |N 10 у контурних | | | | | назви виробника); | | | | | |безчарункових | | | | |зміна назви та адреси| | | | | |упаковках | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |448.|СЕРЕВЕНТ(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06466 | | | |інгаляцій, дозований| Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | | | | |(25 мкг/дозу) по | | | Великобританія, | Франція/ | матеріалів: зміни у | | | | | |60 доз у балонах N 1| | | "ГлаксоВеллком | Польща | розділі АНД | | | | | | | | | Продакшн", | | "Маркування" | | | | | | | | | Франція, | | | | | | | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А.", Польща | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |449.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03807 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс, | британія/ | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | Великобританія; | Франція/ | матеріалів: зміни в | | | | | |25 мкг/50 мкг/дозу, | | | ГлаксоСмітКляйн | Польща | Інструкції для | | | | | |або 25 мкг/ | | | Фармасьютикалз | | медичного | | | | | |125 мкг/дозу, | | | С.А., Польща; | | застосування - р. | | | | | |або 25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | "Спеціальні | | | | | |250 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція | | застереження", | | | | | |по 120 доз у балонах| | | | | "Побічна дія"; р. | | | | | | | | | | | "Фармакологічні | | | | | | | | | | | властивості" р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|450.|СЕРЕТИД(ТМ) |порошок для | ГлаксоСміт Кляйн | Велико- | Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07303 | | |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, | Експорт ЛтД, | британія | ЮК Лімітед, | британія | реєстраційних | | | | | |дозований, | Великобританія | | Великобританія | | матеріалів: зміни в | | | | | |50 мкг/100 мкг/дозу,| | | | | Інструкції для | | | | | |або | | | | | медичного | | | | | |50 мкг/250 мкг/дозу,| | | | | застосування - | | | | | |або | | | | | доповнення у р. | | | | | |50 мкг/500 мкг/дозу | | | | | "Побічна дія", | | | | | |по 60 доз у дискусах| | | | | "Особливості | | | | | |N 1 | | | | | застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб застовання та| | | | | | | | | | | дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |451.|СИКОД |капсули по 300 мг | УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР | Індія | Баннер Фармакапс | Індія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3779/01/01 | | | |N 100 | ПВТ. ЛТД. | | (I) Пвт.Лтд. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |452.|СИНУПРЕТ(R) |драже N 50 (25 х 2) | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.03.01/02887 | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Однорідність маси" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |453.|СІМОТ |капсули по 40 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06359 | | | |N 30, N 50 | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |454.|СІМОТ |капсули по 40 мг in | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06360 | | | |bulk N 10 х 50 у | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |455.|СІОФОР(R) 1000 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |кінцеве пакування:| Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3734/01/01 | | | |оболонкою, по | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | |1000 мг N 30 | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | |(15 х 2), N 60 | | | Німеччина | | | | | | | |(15 х 4), N 120 | | | виробництво (in | | | | | | | |(15 х 8) | | |bulk): Драгенофарм| | | | | | | | | | |Апотекер Пюшл ГмбХ| | | | | | | | | | | & Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |456.|СІОФОР(R) 500 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|П.12.00/02590 | | | |оболонкою, по 500 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | закінченням терміну | | | | | |(10 х 6), N 120 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(10 х 12) | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |457.|СІОФОР(R) 850 |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.00/02579 | | | |оболонкою, по 850 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 30, N 60, N 120 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 60 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |458.|СІОФОР(R) 850 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |кінцеве пакування:| Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|П.12.00/02579 | | | |оболонкою, по 850 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | зв'язку із | | | | | |N 30 (15 х 2), N 60 | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | закінченням терміну | | | | | |(15 х 4), N 120 | | | Німеччина | | дії реєстраційного | | | | | |(15 х 8) | | | виробництво (in | | посвідчення; | | | | | | | | |bulk): Драгенофарм| | реєстрація | | | | | | | | |Апотекер Пюшл ГмбХ| |додаткового виробника| | | | | | | | | & Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |459.|СІОФОР(R) 500 |таблетки,вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.00/02590 | | | |оболонкою, по 500 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 30, N 60, N 120 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 60 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|460.|СКІН-КАП |шампунь 1% по 150 мл| Хемінова | Іспанія | Хемінова | Іспанія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3789/01/01 | | | |у флаконах | Інтернасіональ С.А. | | Інтернасіональ | | зв'язку із | | | | | | | | | С.А. | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |461.|СКІН-КАП |крем 0,2% по 50 г у | Хемінова | Іспанія | Хемінова | Іспанія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3789/02/01 | | | |тубах | Інтернасіональ С.А. | | Інтернасіональ | | зв'язку із | | | | | | | | | С.А. | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |462.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 5 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/01 | | | |N 30 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |463.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 10 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/02 | | | |N 30 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |464.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 20 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/03 | | | |N 30 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |465.|СОН-НОРМА |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3828/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |466.|СПАЗМО- |капсули N 8, N 16 | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06140 | | |ПРОКСИВОН | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | | | розділі "Упаковка" | | | | | | | | | | | (затвердження | | | | | | | | | | | картонної упаковки | | | | | | | | | | | N 8; вилучення | | | | | | | | | | | групової упаковки | | | | | | | | | | |(16 х 9); приведення | | | | | | | | | | | у відповідність | | | | | | | | | | |розділу "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |467.|СТАБІЗОЛ(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05282 | | | |6% по 500 мл у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |468.|СТАРЛАК |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3780/01/01 | | | |речовина) для | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | | | | | | |виробництва | бельгійське хімічне | | Со. KG | | | | | | | |нестерильних | підприємство | | | | | | | | | |лікарських форм у | "ІнтерХім" | | | | | | | | | |багатошарових | | | | | | | | | | |крафт-паперових | | | | | | | | | | |мішках із внутрішнім| | | | | | | | | | |поліетиленовим шаром| | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |469.|СТРЕПТОМІЦИН- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3790/01/01 | | |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |0,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |470.|СТРЕПТОМІЦИН- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3790/01/02 | | |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |1,0 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|471.|СТРЕС-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3829/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |472.|СТРОФАНТИН-Г |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0079/01/01 | | | |0,025% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |473.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3754/01/01 | | | |приготування розчину| | | А.С. | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | | |500 мг/500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 5, N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |474.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3754/01/02 | | | |приготування розчину| | | А.С. | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | | |1000 мг/1000 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 1, N 5, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |475.|СУЛЬФАДИМЕТОК- |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Zhejiang Jiuzhou | Китай | перереєстрація у | - |UA/3830/01/01 | | |СИН |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | Со., Ltd | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | уточнення упаковки | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |476.|ТАБЛЕТКИ ВІД |таблетки N 10 у | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | внесення змін до |без рецепта|UA/2245/01/01 | | |КАШЛЮ |контурних |"Татхімфармпрепарати"| Федерація | "Татхімфармпрепа-| Федерація | реєстраційних | | | | | |безчарункових | | | рати" | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Розпадання | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |477.|ТАБЛЕТОЗА 80 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3739/01/01 | | | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | | | | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Со. KG | | закінченням терміну | | | | | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | | | | |поліетиленовим шаром| | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |478.|ТАВЕГІЛ |розчин для ін'єкцій | Новартіс Консьюмер | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ,| Швейцарія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1238/01/01 | | | |по 2 мл (1 мг/мл) в | Хелс С.А. | |Швейцарія; Нікомед| Австрія | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | Австрія ГмбХ, | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | Австрія | | формулювання р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" АНД - | | | | | | | | | | | замість | | | | | | | | | | | листка-вкладиша в | | | | | | | | | | | картонну коробку | | | | | | | | | | |вкладають Інструкцію | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |479.|ТАКСОТЕР(R) |концентрат для | Авентіс Фарма | Франція/ | Авентіс Фарма | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.05.02/04725 | | | |приготування розчину| С.А.,Франція на | Велико- | С.А., Франція на | | реєстраційних | | | | | |для інфузій по |заводі Авентіс Фарма | британія | заводі Авентіс | | матеріалів: зміни в | | | | | |20 мг/0,5 мл у | Дагенхем, | | Фарма | | Інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | Великобританія | | Дагенхем, | | медичного | | | | | |з розчинником по | | | Великобританія, | | застосування | | | | | |1,5 мл у флаконах | | | Франція | | | | | | | |N 1; 80 мг/2 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 з | | | | | | | | | | |розчинником по 6 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|480.|ТАУФОН |краплі очні 4% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03923 | | | |5 мл у флаконах N 3 | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |481.|ТЕБРИС |розчин для інфузій |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07282 | | | |по 200 мл (400 мг) у| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |482.|ТИРОГЕН 0,9 МГ |порошок для | Джензайм Юроп Б.В. |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рацептом|UA/0888/01/01 | | | |приготування розчину| | | Велика Британія; | Британія/ | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | Джензайм | США | матеріалів: зміна | | | | | |0,9 мг у флаконах | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | | | | |N 2 | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | | лікаарського засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |483.|ТИФЛОКС |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06369 | | | |оболонкою, N 10 | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |484.|ТИФЛОКС |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06370 | | | |оболонкою, in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 100 у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах, N 1000 | | | | | виробника; | | | | | |у контейнерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |485.|ТІЄРЛІТ |капсули по 100 мг | Фармацевтична | Греція | Фармацевтична | Греція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3874/01/01 | | | |N 7 | лабораторія "БРОС | |лабораторія "БРОС | | зв'язку із | | | | | | | ЛТД" | | ЛТД" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |486.|ТІОКТАЦИД 600 |таблетки, вкриті |ВІАТРИС ГмбХ енд Ко. | Німеччина | ВІАТРИС ГмбХ енд | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.07.01/03291 | | |HR |оболонкою, по 600 мг| КГ | | Ко. КГ | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |487.|ТІОТРИАЗОЛІН |краплі очні 1% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| Р/98/17/20 | | | |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |488.|ТОНЗИЛОТРЕН |таблетки N 60 |Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3781/01/01 | | | |(20 х 3) | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |489.|ТОРВАКАРД 10 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3849/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | | Республіка| | Республіка | | | | | | |N 30, N 90 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |490.|ТОРВАКАРД 20 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3849/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг | | Республіка| | Республіка | | | | | | |N 30, N 90 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|491.|ТОРВАКАРД 40 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3849/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг | | Республіка| | Республіка | | | | | | |N 30, N 90 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |492.|ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |493.|ТРАМАДОЛ |розчин для ін'єкцій | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/02/01 | | | |по 1 мл (50 мг) в | место | | место | | зв'язку із | | | | | |ампулах N 5 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |494.|ТРАМАДОЛ |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/03/01 | | | |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |10 мл (100 мг/1 мл) | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |495.|ТРАМАДОЛ |супозиторії по | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/04/01 | | | |100 мг N 5 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |496.|ТРАМАДОЛУ |порошок (субстанція)| АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | перереєстрація у | - |UA/3732/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |у подвійних | |Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | |поліетиленових | | | | | закінченням терміну | | | | | |мішках для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |497.|ТРИВАЛУМЕН |капсули N 10 х 2 у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3804/01/01 | | | |контурних чарункових| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |упаковках |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |498.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06361 | | | |зі смаком яблука | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |499.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06362 | | | |зі смаком яблука in | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |bulk N 10 х 100 у | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |500.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06363 | | | |зі смаком апельсина | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |501.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06364 | | | |зі смаком апельсина | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |in bulk N 10 х 100 у| | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |502.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06365 | | | |зі смаком ментолу | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |503.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06366 | | | |зі смаком ментолу in| Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |bulk N 10 х 100 у | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |504.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06367 | | | |зі смаком полуниці | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |505.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06368 | | | |зі смаком полуниці | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |in bulk N 10 х 100 у| | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|506.|ТРИМЕКТАЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06373 | | | |оболонкою, по 20 мг | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 30, N 60 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |507.|ТРИМЕКТАЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06374 | | | |оболонкою, по 20 мг | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10 х 200 у| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах, N 5000 у | | | | | виробника; | | | | | |контейнерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |508.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл, | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06375 | | | |200 мл у флаконах | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |509.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл in | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06376 | | | |bulk у флаконах N 50| Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |510.|ТРИПСИДАН |капсули N 10 | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06377 | | | | | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |511.|ТРИПСИДАН |капсули in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06378 | | | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |у блістерах, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 1000 у контейнерах| | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |512.|ТРИФАС 10 |таблетки по 10 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/01 | | | |N 10, N 20, N 30, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |513.|ТРИФАС 10 |таблетки по 10 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/01 | | | |N 10, N 20, N 30, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |514.|ТРИФАС 10 |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/01 | | |АМПУЛИ |по 10 мг/2 мл в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |специфікації готового| | | | | | | | | Італія | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |515.|ТРИФАС 20 |розчин для ін'єкцій,| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 | | |АМПУЛИ |по 20 мг/4 мл в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | Логістікс енд | | матеріаліав: зміна | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |специфікації готового| | | | | | | | | Італія | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |516.|ТРИФАС 20 |розчин для ін'єкцій,| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 | | |АМПУЛИ |по 20 мг/4 мл в | (Менаріні Груп), | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | Німеччина | | Логістікс енд | | матеріаліав: | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | Італія | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|517.|ТРИФАС 200 |таблетки по 200 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/03 | | | |N 10 (10 х 1), | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 20 (10 х 2), N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |(10 х 3), N 100 | | | | |специфікації готового| | | | | |(10 х 10) | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |518.|ТРИФАС 200 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А.Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/02/01 | | |РОЗЧИН ДЛЯ |по 20 мл (200 мг) у | (Менаріні Груп) | |Мануфактурінг,Логі| | реєстраційних | | | | |ІНФУЗІЙ |ампулах N 5 | | | стікс і Сервісес | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | С.р.Л., Італія | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |519.|ТРИФАС COR |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/02 | | | |N 20, N 30, N 50, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |520.|УРГОКОР |пластир медичний | Лабораторіз УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3875/01/01 | | |МОЗОЛЬНИЙ |адгезивний по 32 мг | | | | | | | | | | |N 6, N 12 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |521.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/3850/01/01 | | | |приготування розчину| | | | | дози | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |100 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |522.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація додаткової| - |UA/3634/01/04 | | | |приготування розчину| | | | | упаковки у формі in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |100 000 МО in bulk у| | | | | | | | | | |флаконах N 432 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |523.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3835/01/01 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk) | | | | | |інфузій по 10 000 МО| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |524.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3835/01/02 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk) | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |500 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |525.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3835/01/03 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk) | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |1000 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |526.|УРОСЕПТ |супозиторії по 0,2 г|ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3854/01/01 | | | |N 10 (5 х 2) у | | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних чарункових| | | | | закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |527.|УРСОФАЛЬК |суспензія для |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3746/01/01 | | | |перорального | | | ГмбХ | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |250 мг/5 мл | | | | | | | | | | |по 250 мл у | | | | | | | | | | |пляшках N 1, N 2 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|528.|ФАЛІМІНТ(R) |драже по 25 мг N 20 | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.11.99/01170 | | | | | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 20 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |529.|ФЕНКАРОЛ |таблетки по 25 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02316 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |530.|ФЕНКАРОЛ(R) |таблетки по 25 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3782/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |531.|ФЕРРОФОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03851 | | | |оболонкою, N 60 у | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |пеналах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |532.|ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, | "ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Іспанія/ | внесення змін до |за рецептом| 3584 | | | |водний, дозований по| Експорт Лтд" | британія | С.А.", Іспанія; | Польща | реєстраційних | | | | | |120 доз | | | "ГлаксоСмітКляйн | |матеріалів: незначні | | | | | |(50 мкг/дозу) | | | Фармасьютикалз | | зміни в Інструкції | | | | | |у флаконах | | | С.А.", Польща | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія"; р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування"; р. | | | | | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | | | | | | | | | |лікарськими засобами"| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |533.|ФЛІКСОТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05917 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, дозований| Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція/ | реєстраційних | | | | | |(125 мкг/дозу, | | | С.А., Польща; | Сінгапур |матеріалів: внесення | | | | | |250 мкг/дозу) | | | ГлаксоВеллком | | незначних змін в | | | | | |по 60 доз, 120 доз; | | |Продакшн, Франція;| | Інструкцію для | | | | | |(50 мкг/дозу) по | | | Глаксо Веллком | | медичного | | | | | |120 доз у балонах | | |Мануфактуринг ПТЕ | | застосування - р. | | | | | |N 1 | | | Лтд, Сінгапур | | "Спеціальні | | | | | | | | | | | попередження", | | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |534.|ФЛОГОКСИБ- |капсули по 200 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3375/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 х 2 у | компанія "Здоров'я" | | компанія | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | "Здоров'я" | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки, щодо номера | | | | | | | | | | | пантона | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |535.|ФЛУДАРА(R) |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3831/01/01 | | | |ліофілізований для | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |приготування розчину| | | | | bulk) | | | | | |для | | | | | | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | | | |введення по 50 мг у | | | | | | | | | | |флаконах (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина або | | | | | | | | | | |"Schering SpA", | | | | | | | | | | |Італія) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |536.|ФЛУДАРА(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3831/02/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |N 15 (5 х 3), N 20 | | | | | bulk) | | | | | |(5 х 4) (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |Schering AG, | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|537.|ФЛУЗИД |капсули по 150 мг | Концепт | Індія | Концепт | Індія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3783/01/01 | | | |N 1 | Фармасьютікалз Лтд | |Фармасьютікалз Лтд| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |538.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | ТОВ "ВФК" | Україна, | Український | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3807/01/01 | | | |N 1 (фасування із in| | Київська | консорціум | м. Київ | | | | | | |bulk фірми-виробника| | обл., | "Екосорб" | | | | | | | |"Лі Така | | Бориспіль-| | | | | | | | |Фармасьютікалз" | | ський р-н,| | | | | | | | |Лімітед, Індія) | |с. Проліски| | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |539.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг | ТОВ "ВФК" | Україна, | Український | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3807/01/02 | | | |N 10 (фасування із | | Київська | консорціум | м. Київ | | | | | | |in bulk | | обл., | "Екосорб" | | | | | | | |фірми-виробника | | Бориспіль-| | | | | | | | |"Лі Така | | ський | | | | | | | | |Фармасьютікалз" | | р-н, | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | |с. Проліски| | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |540.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |по 50 мг - |Р.04.03/06379 | | |НОРТОН |N 7; по 150 мг N 1 | Фармасьютікал Інк | |Лтд., Індія Браун | |додаткового виробника| за | | | | | | | |Лабораторіз Лтд., | | | рецептом; | | | | | | | | Індія | | |по 150 мг -| | | | | | | | | | |без рецепта| | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |541.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг in | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06380 | | |НОРТОН |bulk N 7 х 100; | Фармасьютікал Інк | |Лтд., Індія Браун | |додаткового виробника| | | | | |по 150 мг in bulk | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |N 1000 | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |542.|ФЛУНОЛ |капсули 50 мг N 7 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3784/01/01 | | | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |543.|ФЛУНОЛ |капсули по 150 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років| по 150 мг |UA/3784/01/02 | | | |N 1, N 2 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | N 2 - за | | | | | | | | | | | рецептом; | | | | | | | | | | | по 150 мг | | | | | | | | | | | N 1 - без | | | | | | | | | | | рецепта | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |544.|ФЛУОКСЕТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07191 | | | |оболонкою, по 0,02 г| "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 10, N 20 у пеналах| | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |545.|ФЛЮОРОУРАЦИЛ |розчин для ін'єкцій,| Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3785/01/01 | | |ІН'ЄКЦІЙНИЙ |50 мг/мл по 10 мл | | | | | | | | | | |(500 мг) in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 450, або | | | | | | | | | | |по 20 мл (1000 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 312, або по 100 мл| | | | | | | | | | |(5000 мг) in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 60 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |546.|ФОКУСИН |капсули тверді з | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3876/01/01 | | | |модифікованим | |Республіка | | Республіка | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | | |0,4 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3), N 90 | | | | | | | | | | |(10 х 9), N 100 | | | | | | | | | | |(10 х 10) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |547.|ФОСКАН |розчин для ін'єкцій,| біолітек фарма лтд. | Велико- | біолітек фарма | Велико- |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3832/01/01 | | | |4 мг/мл по 3,5 мл | | британія | лтд. | британія | | | | | | |(14 мг) або по 5 мл | | | | | | | | | | |(20 мг) у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | | | | | | |фільтром N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |548.|ФОСФОЛІП |капсули по 350 мг | УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР | Індія | Баннер Фармакапс | Індія |реєстрація на 5 років| без |UA/3786/01/01 | | | |N 30 (10 х 3) | ПВТ. ЛТД. | | (I) Пвт.Лтд. | | | рецептта | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |549.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для ін'єкцій,| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | реєстрація |за рецептом|П.05.03/06833 | | | |9500 МО/мл по 0,6 мл| Експорт Лімітед | британія |Продакшн, Франція;| | додаткового | | | | | |(5700 МО анти-Ха), | | | Санофі Вінтроп | |виробника; реєстрація| | | | | |по 0,8 мл (7600 МО | | |Індастріа, Франція| |додаткової упаковки у| | | | | |анти-Ха) у | | | | | зв'язку з введенням | | | | | |попередньо | | | | | додаткового | | | | | |заповнених шприцах | | | | | виробника; зміна | | | | | |N 10 | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|550.|ФТИВАЗИД |порошок (субстанція)| ВАТ "Бориславський | Україна, |ВАТ "Бориславський| Україна, |реєстрація на 5 років| - |UA/3735/01/01 | | | |для виробництва | науково-дослідний | Львівська |науково-дослідний | Львівська | | | | | | |нестерильних | інститут "Синтез" з | обл., |інститут "Синтез" | обл., | | | | | | |лікарських форм у | дослідним заводом" |м. Борислав| з дослідним |м. Борислав | | | | | | |мішках | | | заводом" | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |551.|ФТОРУРАЦИЛ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | RuDong FengLi | Китай | перереєстрація у | - |UA/3877/01/01 | | | |у пакетах подвійних | фірма "Дарниця" | м. Київ | Chemical Factory | | зв'язку із | | | | | |поліетиленових для | | | | | закінченням терміну | | | | | |виробництва | | | | | дії реєстраційного | | | | | |стерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | уточнення упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |552.|ФУРАДОНІН |таблетки по 100 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3787/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |553.|ФУРАДОНІН |таблетки по 100 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.10.00/02317 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | | номером | | | | | | | | | "Олайнфарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |554.|ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по 0,05 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3834/01/01 | | | |N 20 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |чарункових упаковках| | обл., | | обл., | закінченням терміну | | | | | | | |м. Монасти-| |м. Монасти- | дії реєстраційного | | | | | | | | рище | | рище | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |555.|ФУРОСЕМІД |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03769 | | | |1% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |556.|ХЛОРОПІРАМІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03732 | | |ГІДРОХЛОРИД |2% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |557.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин в олії 2% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03733 | | | |20 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |558.|ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.12.01/04057 | | | |0,0125 г, 0,025 г | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 10 у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |559.|ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки по 0,025 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1556/01/01 | | | |N 40 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |560.|ХЛОРОФІЛІПТ |спрей (0,002 г/мл) |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.12.01/04091 | | | |по 15 мл, 30 мл у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|561.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.02/04361 |
| | |спиртовий 0,25% по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |2 мл в ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|562.|ХЛОРОФІЛІПТУ |екстракт густий |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |П.01.02/04276 |
| |ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ|(субстанція) у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |банках для | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |виробництва | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |нестерильних та | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |стерильних | | | | | назви виробника); | | |
| | |лікарських форм | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|563.|ЦЕЛАНІД |таблетки |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03991 |
| | |по 0,00025 г N 30 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|564.|ЦЕЛАСКОН(R) |таблетки шипучі по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3878/01/01 |
| |ЧЕРВОНИЙ |500 мг (по 10 | |Республіка | | Республіка | | | |
| |АПЕЛЬСИН |таблеток у тубі) у | | | | | | | |
| | |тубах N 1, N 3; (по | | | | | | | |
| | |20 таблеток у тубі) | | | | | | | |
| | |у тубах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|565.|ЦЕЛЛАКТОЗА 80 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3740/01/01 |
| | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | |
| | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Со. KG | | закінченням терміну | | |
| | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | |
| | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | |
| | |поліетиленовим шаром| | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|566.|ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для | Джензайм Юроп Б.В. |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07305 |
| | |приготування | | | Велика Британія, | Британія/ | реєстраційних | | |
| | |концентрату для | | | Джензайм | США | матеріалів: зіна | | |
| | |розчину для інфузій | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | |
| | |по 200 ОД у флаконах| | | | | лікарського засобу | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|567.|ЦЕРЕЗИМ 400 ОД |порошок для | Джензайм Юроп Б.В., |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07306 |
| | |приготування | Нідерланди | | Велика Британія, | Британія/ | реєстраційних | | |
| | |концентрату для | | | Джензайм | США | матеріалів: зміна | | |
| | |розчину для інфузій | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | |
| | |по 400 ОД у флаконах| | | | | лікарського засобу | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|568.|ЦЕТИРИЗИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06383 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютікал Інк. | |Лтд., Індія; Свіфт| | реєстраційних | | |
| | |N 10 | | |Хелскеа Пвт. Лтд, | | матеріалів: | | |
| | | | | | Індія | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки у р. АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|569.|ЦЕТИРИЗИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06384 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютікал Інк. | |Лтд., Індія; Свіфт| | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 10 х 100 | | |Хелскеа Пвт. Лтд, | | матеріалів: | | |
| | | | | | Індія | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки у р. АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|570.|ЦЕТРИМІД |шампунь 10% |Вітамед Фармацевтікал| Ізраїль | Вітамед | Ізраїль |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3851/01/01 |
| | |по 100 мл | Індастріз ЛТД | | Фармацевтікал | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | Індастріз ЛТД | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|571.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для |ТОВ "Ватхем-Фармація"| Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/01 |
| |ВАТХЕМ |приготування розчину| | Федерація |"Ватхем-Фармація" | Федерація | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |0,5 г у флаконах N 1| | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затвердженні наказом | | |
| | | | | | | |N 498 ( v0498282-05 )| | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|572.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для |ТОВ "Ватхем-Фармація"| Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/02 |
| |ВАТХЕМ |приготування розчину| | Федерація |"Ватхем-Фармація" | Федерація | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по 1 г,| | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | | затверджені наказом | | |
| | | | | | | |N 498 | | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|573.|ЦЕФОТАКСИМ-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2133/01/01 |
| | |приготування розчину| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1,0 г у флаконах | | | | | виробника діючої | | |
| | |N 10 | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | | на фірму "Sandoz | | |
| | | | | | | | Industrial Products | | |
| | | | | | | | GmbH", Німеччина | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|574.|ЦИДЕЛОН |розчин (очні краплі)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03395 |
| | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|575.|ЦИКЛОМЕД |краплі очні 1% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2911/01/01 |
| | |5 мл у скляних | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконах або | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |пластикових | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконах- | | | | | якості лікарського | | |
| | |крапельницях | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | |"Кількісне визначення| | |
| | | | | | | |бензалконію хлориду",| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|576.|ЦИНАРИЗИН |таблетки по 0,025 г | Харківське державне | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03408 |
| | |N 25 х 2, N 25 х 10 | фармацевтичне | | державне | | реєстраційних | | |
| | |у контурних | підприємство | | фармацевтичне | | матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових | "Здоров'я народу" | | підприємство | | виробника діючої | | |
| | |упаковках; N 50 у | | |"Здоров'я народу" | | речовини | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |пластмасових | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|577.|ЦИПРОМЕД |краплі очні 0,3% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2912/01/01 |
| | |5 мл у скляних | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконах або | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |пластикових | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконах- | | | | | якості лікарського | | |
| | |крапельницях | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | |"Кількісне визначення| | |
| | | | | | | |бензалконію хлориду",| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|578.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин (краплі очні |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.03.01/02914 |
| | |та вушні) 0,3% по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |5 мл у флаконах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|579.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |концентрат для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04058 |
| | |інфузій 1% по 5 мл | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |у флаконах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|580.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН-|розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06385 |
| |НОРТОН |та ін'єкцій по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл (200 мг), | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |200 мл (400 мг) | | | | | виробника; | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|581.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН-|розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06386 |
| |НОРТОН |та ін'єкцій по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл (200 мг), | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |200 мл (400 мг) | | | | | виробника; | | |
| | |in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 50 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|582.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1173/01/02 |
| | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | Бельгія; Пфайзер | | матеріалів: зміна | | |
| | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | |внутрішньої упаковки | | |
| | |500 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | |розчинника при тому ж| | |
| | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація | | розмірі пакування; | | |
| | |розчинником по 10 мл| | | Італія С.п.А., | | зміна специфікації | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Італія | | розчинника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|583.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк., США | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|П.03.99/00324 |
| | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | Бельгія; Пфайзер | | матеріалів: зміна | | |
| | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | | специфікації | | |
| | |100 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | | розчинника | | |
| | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація | | | | |
| | |розчинником по 5 мл | | | Італія С.п.А., | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Італія | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|584.|ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квіти по 50 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3852/01/01 |
| |КВІТИ |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | |
| | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | |
| | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | |
| | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | |
| | | | | | Фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|585.|ЧЕРВОНИЙ СЛОН |рідина по 3 мл у | Фармацевтична | В'єтнам | Фармацевтична | В'єтнам |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3833/01/01 |
| | |флаконах N 1 |компанія "ФІТО ФАРМА | | компанія "ФІТО | | | | |
| | | | Ко. Лтд." | | ФАРМА Ко. Лтд." | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак