Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.08.2005 N 384
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2005 N 384
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 1. |АГАПУРИН(R) |розчин для | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | Р.02.99/00162|
| | |ін'єкцій 2% по | | Республіка | | Республіка | додаткової | |
| | |5 мл в ампулах | | | | | упаковки зі | |
| | |N 5 | | | | | старим шляхом | |
| | | | | | | | введення (зі | |
| | | | | | | | збереженням | |
| | | | | | | | старого | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | номера) | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 2. |АГАПУРИН(R) |розчин для | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | внесення змін | UA/3412/01/01|
| | |ін'єкцій 2% по | | Республіка | | Республіка | до | |
| | |5 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | |
| | |N 5 | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | |додання нового | |
| | | | | | | |шляху введення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 3. |АДРЕНАЛІНУ |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | П.10.01/03722|
| |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,18% | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | додаткової | |
| | |по 1 мл в | компанія | | компанія | | упаковки; | |
| | |ампулах N 10 у | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |уточнення умов | |
| | |коробці або | | | | | зберігання | |
| | |пачці, в ампулах| | | | | | |
| | |N 5 у пачці | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 4. |АМІНОСОЛ(R) |розчин для | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і |реєстрація на 5| UA/3513/01/01|
| |НЕО Е 10% |інфузій по | | Чорногорія | | Чорногорія | років | |
| | |500 мл у | | | | | | |
| | |флаконах- | | | | | | |
| | |крапельницях N 1| | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 5. |АМПІЦИЛІНУ |порошок | Вітамед д.о.о. | Словенія | Sandoz | Іспанія |реєстрація на 5| UA/3442/01/01|
| |ТРИГІДРАТ |(субстанція) у | | | Industrial | | років | |
| | |поліетиленових | | | Products, S.А. | | | |
| | |пакетах, | | | | | | |
| | |вкладених в | | | | | | |
| | |алюмінієвий | | | | | | |
| | |пакет для | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 6. |АНАФРАНІЛ |таблетки, вкриті| Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |перереєстрація | UA/3484/01/01|
| | |цукровою | АГ | | С.п.А. | | у зв'язку із | |
| | |оболонкою, по | | | | | закінченням | |
| | |25 мг N 30 | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 7. |АНТИКАТАРАЛ |гранули для |АТ "Лабораторіос | Іспанія | АТ "Лабораторія | Іспанія |перереєстрація | UA/3413/01/01|
| |ЕДІГЕН |приготування | ЕДІГЕН" | | Алкала Фарма" | | у зв'язку із | |
| | |розчину по 5 г у| | | | | закінченням | |
| | |пакетиках N 10 | | | | | терміну дії | |
| | |або N 3000 у | | | | |реєстраційного | |
| | |крупноємній | | | | | посвідчення | |
| | |упаковці | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 8. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація | UA/3522/01/02|
| |10000 МЕДАК |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | |
| | |для приготування| | | | | закінченням | |
| | |розчину для | | | | | терміну дії | |
| | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | |
| | |10000 МО у | | | | | посвідчення; | |
| | |флаконах N 5 | | | | | уточнення | |
| | | | | | | | лікарської | |
| | | | | | | | форми | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
| 9. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація | UA/3522/01/01|
| |5000 МЕДАК |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | |
| | |для приготування| | | | | закінченням | |
| | |розчину для | | | | | терміну дії | |
| | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | |
| | |5000 МО | | | | | посвідчення; | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | уточнення | |
| | | | | | | | лікарської | |
| | | | | | | | форми | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|10. |АЦЕСОЛЬ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04298|
| | |інфузій по | | | | | до | |
| | |400 мл | | | | | реєстраційних | |
| | |у пляшках | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | уточнення | |
| | | | | | | | реєстраційної | |
| | | | | | | | процедури: | |
| | | | | | | | реєстрація | |
| | | | | | | | додаткового | |
| | | | | | | | виробничого | |
| | | | | | | | майданчика із | |
| | | | | | | | зазначенням у | |
| | | | | | | | реєстраційних | |
| | | | | | | | документах | |
| | | | | | | | місця | |
| | | | | | | | провадження | |
| | | | | | | | діяльності | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|11. |АЦИК |таблетки по | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3443/01/01|
| | |200 мг N 25 | | | | | років | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|12. |АЦИК |таблетки по | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3443/01/02|
| | |400 мг N 35 | | | | | років | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|13. |БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ |емульсія для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | внесення змін | Р.05.03/06559|
| |ЕМУЛЬСІЯ |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | до | |
| | |застосування 20%| фабрика" | | фабрика" | | реєстраційних | |
| | |по 50 г у | | | | | матеріалів: | |
| | |флаконах | | | | | збільшення | |
| | | | | | | | терміну | |
| | | | | | | | придатності | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|14. |БЕРЕЗОВІ |бруньки по 50 г | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація | UA/3468/01/01|
| |БРУНЬКИ |у пачках з | | м. Житомир | | м. Житомир | у зв'язку із | |
| | |внутрішнім | | | | | закінченням | |
| | |пакетом; по 10 г| | | | | терміну дії | |
| | |у пакетах з | | | | |реєстраційного | |
| | |двома дизайнами | | | | | посвідчення; | |
| | |(різний дизайн | | | | |уточнення назви| |
| | |товарного знака)| | | | | препарату | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|15. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки з | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація | UA/3066/01/01|
| | |уповільненим | | | | | додаткової | |
| | |вивільненням по | | | | | упаковки | |
| | |50 мг N 30 у | | | | | (маркування) | |
| | |флаконах | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|16. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки з | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація | UA/3066/01/02|
| | |уповільненим | | | | | додаткової | |
| | |вивільненням по | | | | | упаковки | |
| | |100 мг N 30 у | | | | | (маркування) | |
| | |флаконах | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|17. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | ЙєнаГексал | Німеччина/ | внесення змін | П.09.02/05285|
| | |приготування | Фінляндія | Німеччина | Фарма ГмбХ, | Фінляндія/ | до | |
| | |розчину для |компанія Шерінг | | Німеччина; | Німеччина | реєстраційних | |
| | |інфузій, | АГ, Німеччина | | Шерінг Оу, | | матеріалів: | |
| | |60 мг/мл по 5 мл| | | Фінляндія | | збільшення | |
| | |в ампулах N 5 | | | компанія Шерінг | | терміну | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | придатності | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|18. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | ЙєнаГексал | Німеччина/ | внесення змін | UA/3205/02/01|
| | |приготування | Фінляндія | Німеччина | Фарма ГмбХ, | Фінляндія/ | до | |
| | |розчину для |компанія Шерінг | | Німеччина; | Німеччина | реєстраційних | |
| | |інфузій, | АГ, Німеччина | | Шерінг Оу, | | матеріалів: | |
| | |60 мг/мл по 5 мл| | | Фінляндія | | збільшення | |
| | |in bulk | | | компанія Шерінг | | терміну | |
| | |в ампулах N 50 | | | АГ, Німеччина | | придатності | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|19. |БОРНА КИСЛОТА |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3504/01/01|
| | |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | |
| | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | |
| | |спиртовий 3% по | | | | | терміну дії | |
| | |10 мл у флаконах| | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|20. |ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3472/01/01|
| |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | |
| | |20 мг N 10 у |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | |
| | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | |
| | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | |
| | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | |
| | | | завод" | | завод" | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|21. |ВАЛЕРІАНИ |настойка для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3505/01/01|
| |НАСТОЙКА |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | |
| | |застосування по | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | |
| | |25 мл у флаконах| | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|22. |ВІДЕКС |таблетки для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | UA/1992/02/01|
| | |жування або | Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із | |
| | |приготування | | | | | закінченням | |
| | |суспензії для | | | | | терміну дії | |
| | |перорального | | | | |реєстраційного | |
| | |застосування по | | | | | посвідчення | |
| | |100 мг N 60 у | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|23. |ВІДЕКС |таблетки для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція | реєстрація | UA/3435/01/01|
| | |жування або | Сквібб | | Сквібб | | додаткової | |
| | |приготування | | | | | упаковки у | |
| | |суспензії для | | | | | формі in bulk | |
| | |перорального | | | | | | |
| | |застосування по | | | | | | |
| | |100 мг in bulk | | | | | | |
| | |N 60 х 40 | | | | | | |
| | |у флаконах або | | | | | | |
| | |по 5 кг або | | | | | | |
| | |по 10 кг у | | | | | | |
| | |подвійних | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
| | |пакетах | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|24. |ВІМ-I |бальзам по 6 мл | В'єтнамська | В'єтнам | В'єтнамська | В'єтнам |перереєстрація | UA/3441/01/01|
| | |у флаконах N 1 | національна | | національна | | у зв'язку із | |
| | | | компанія з | | компанія з | | закінченням | |
| | | |імпорту-експорту | | імпорту-експорт | | терміну дії | |
| | | | медичної | | у медичної | |реєстраційного | |
| | | | продукції | | продукції | | посвідчення | |
| | | | ВІМЕДІМЕКС | | ВІМЕДІМЕКС | | | |
| | | | II-НСМС | | II-НСМС | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|25. |ВІЦЕБРОЛ |таблетки по 5 мг| Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |реєстрація на 5| UA/3434/01/01|
| | |N 50 (10 х 5) | | | | | років | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|26. |ВОДОРОСТЕЙ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | ALBAN MULLER | Франція |реєстрація на 5| UA/3460/01/01|
| |БУРИХ СУХИЙ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | INTERNATIONAL | | років | |
| |ЕКСТРАКТ |мішках подвійних| завод" | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|27. |ГАРЦИНІЯ С.Е. |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | ALBAN MULLER | Франція |реєстрація на 5| UA/3461/01/01|
| |50% |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | INTERNATIONAL | | років | |
| | |подвійних | завод" | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
| | |мішках для | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|28. |ГАСТРОФАРМ(R) |таблетки N 6, | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія |перереєстрація | UA/3410/01/01|
| | |N 18 (6 х 3), | | | | | у зв'язку із | |
| | |N 60 (6 х 10), | | | | | закінченням | |
| | |N 300 (6 х 50) | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення; | |
| | | | | | | | реєстрація | |
| | | | | | | | додаткової | |
| | | | | | | |упаковки; зміна| |
| | | | | | | | назви | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|29. |ГЕПАСОЛ(R) |розчин для | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і |реєстрація на 5| UA/3514/01/01|
| |НЕО 8% |інфузій по | | Чорногорія | | Чорногорія | років | |
| | |500 мл у | | | | | | |
| | |флаконах- | | | | | | |
| | |крапельницях N 1| | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|30. |ГІПНОГЕН |таблетки, вкриті| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін | Р.09.01/03634|
| | |оболонкою, по | | Республіка | | Республіка | до | |
| | |10 мг N 7, N 15,| | | | | реєстраційних | |
| | |N 20 | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | | виробника | |
| | | | | | | | (зміна змісту | |
| | | | | | | | ліцензії на | |
| | | | | | | | виробництво); | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | |заявника; зміни| |
| | | | | | | | в АНД | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|31. |ГЛІЦИСЕД(R)-КМП|таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін | UA/0585/01/01|
| | |по 0,1 г N 50 |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | до | |
| | |(10 х 5) у | | | | | реєстраційних | |
| | |контурних | | | | | матеріалів: | |
| | |чарункових | | | | | зміна | |
| | |упаковках | | | | | специфікації | |
| | | | | | | | діючої | |
| | | | | | | | речовини; | |
| | | | | | | | збільшення | |
| | | | | | | | терміну | |
| | | | | | | | придатності | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|32. |ГЛЮКОЗА |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5| UA/3457/01/01|
| | |інфузій 10% по | підприємство | м. Черкаси | підприємство | м. Черкаси | років | |
| | |200 мл або по |"ЧПК-Фарма" ТОВ | | "ЧПК-Фарма" ТОВ | | | |
| | |400 мл у пляшках| "Черкаська | | "Черкаська | | | |
| | | | продовольча | | продовольча | | | |
| | | | компанія" | | компанія" | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|33. |ГЛЮКОЗА |розчин для | Луганське | Україна, | Луганське | Україна, | внесення змін | П.06.03/07052|
| | |інфузій 5% по | обласне | м. Луганськ| обласне | м. Луганськ| до | |
| | |100 мл, або по | комунальне | | комунальне | | реєстраційних | |
| | |250 мл, або по | виробниче | | виробниче | | матеріалів: | |
| | |500 мл, або по | підприємство | | підприємство | | розширення | |
| | |5000 мл у | "Фармація" | | "Фармація" | | показань для | |
| | |контейнерах | Фармацевтична | | Фармацевтична | |застосування з | |
| | | | фабрика | | фабрика | | відповідною | |
| | | | | | | | реєстрацією | |
| | | | | | | | додаткової | |
| | | | | | | | упаковки | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|
|34. |ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія/ | внесення змін | П.06.03/07018|
| | |ліофілізований |Інтернешнл С.А. | | Сероно С.А., | Італія | до | |
| | |для приготування| | | Швейцарія; | | реєстраційних | |
| | |розчину для | | | Індастрія | | матеріалів: | |
| | |ін'єкцій по | | | Фармацевтика | |викладення АНД | |
| | |75 МО (5,5 мкг) | | | Сероно С.п.А., | | у новій | |
| | |у флаконах N 1, | | | Італія | |редакції (зміна| |
| | |N 10 у комплекті| | | | | назви | |
| | |з розчинником по| | | | | препарату; | |
| | |1 мл | | | | | зміна | |
| | |у попередньо | | | | | специфікації | |
| | |заповнених | | | | | діючої | |
| | |шприцах N 1, | | | | |речовини; зміна| |
| | |N 10; голками | | | | | у процедурі | |
| | |для приготування| | | | | тестування | |
| | |розчину N 1, | | | | | діючої | |
| | |N 10 та голками | | | | |речовини; зміна| |
| | |для введення | | | | | специфікації | |
| | |N 1, N 10 | | | | | готового | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | |засобу; зміни у| |
| | | | | | | | процедурі | |
| | | | | | | | аналізу | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу; | |
| | | | | | | |незначні зміни | |
| | | | | | | | в виробництві | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу; зміна | |
| | | | | | | | умов | |
| | | | | | | | зберігання; | |
| | | | | | | |додання одиниць| |
| | | | | | | |вираження ваги;| |
| | | | | | | | додання нових | |
| | | | | | | | допоміжних | |
| | | | | | | |речовин); зміна| |
| | | | | | | | внутрішньої | |
| | | | | | | | упаковки при | |
| | | | | | | | такому самому | |
| | | | | | | | розмірі | |
| | | | | | | | упаковки | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |35. |ДЕКОСЕПТ |розчин для | БОРЕР ХЕМІ АГ | Швейцарія | БОРЕР ХЕМІ АГ | Швейцарія |перереєстрація | UA/3516/01/01| | | |зовнішнього | | | | | у зв'язку із | | | | |застосування по | | | | | закінченням | | | | |125 мл або по | | | | | терміну дії | | | | |500 мл у | | | | |реєстраційного | | | | |флаконах N 1; по| | | | | посвідчення | | | | |5 л у каністрах | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |36. |ДИСОЛЬ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04300| | | |інфузій по | | | | | до | | | | |400 мл у пляшках| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | майданчика із | | | | | | | | | | зазначенням у | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | документах | | | | | | | | | | місця | | | | | | | | | | провадження | | | | | | | | | | діяльності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |37. |ДОКТОР МОМ(R) |сироп по 100 мл | Юнік | Індія | Юнік | Індія |перереєстрація | UA/2408/02/01| | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | у зв'язку із | | | | | | Лабораторіз | | Лабораторіз | | закінченням | | | | | | (відділення | | (відділення | | терміну дії | | | | | | фірми Дж. | | фірми Дж. | |реєстраційного | | | | | | Б.Кемікалз енд | | Б.Кемікалз енд | | посвідчення; | | | | | | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | зміна назви | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |38. |ДОМПЕРІДОН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | VASUDHA PHARMA | Індія |реєстрація на 5| UA/3462/01/01| | | |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | СНЕМ LIMITED | | років | | | | |пакетах | завод" | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |39. |ДРАПОЛЕН(ТМ) |крем по 55 г у |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |перереєстрація | П.10.00/02448| | | |тубах |Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | у зв'язку із | | | | | | | | С.А. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |40. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація на 5| UA/3424/01/01| | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | років | | | | |діалізу по 1,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 6 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | |діалізу по 1,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 6 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |41. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація на 5| UA/3426/01/01| | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | років | | | | |діалізу по 2,0 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 5 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | |діалізу по 2,0 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 5 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |42. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація на 5| UA/3428/01/01| | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | років | | | | |діалізу по 2,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 4 | | | | | | | | | |комплекти у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | |діалізу по 2,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 4 | | | | | | | | | |комплекти у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |43. |ЕЛІДЕЛ(R) |крем для | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Німеччина | внесення змін | Р.10.02/05454| | | |зовнішнього | АГ | | Продакшн ГмбХ | | до | | | | |застосування 1% | | | | | реєстраційних | | | | |по 15 г у тубах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | українською, | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | англійською | | | | | | | | | | мовами; | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | |(додання складу| | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин) | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |44. |ЕНАГЕКСАЛ |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3444/01/01| | |КОМПОЗИТУМ |10 мг/25 мг N 30| | | | | років | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |45. |ЕНАГЕКСАЛ |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3444/01/02| | |КОМПОЗИТУМ |20 мг/12,5 мг | | | | | років | | | | |N 30 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |46. |ЕТАМБУТОЛ |таблетки по | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | реєстрація | UA/3501/01/01| | | |400 мг N 10 у | | м. Київ | | м. Київ | додаткової | | | | |блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 100, N 1000 | | | | | (фасування із | | | | |у контейнерах | | | | | in bulk) | | | | |пластмасових | | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"Люпін Лтд", | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |47. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка по | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3423/02/01| | |ПУРПУРОВОЇ |40 мл у флаконах| "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | |КОРЕНЕВИЩ З | | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | |КОРЕНЯМИ СВІЖИХ| | | | | | терміну дії | | | |НАСТОЙКА | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |48. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка in bulk| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/0509/01/01| | |ПУРПУРОВОЇ |по 18 кг у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | |КОРЕНЕВИЩ З |бутлях | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | |КОРЕНЯМИ СВІЖИХ| | | | | | терміну дії | | | |НАСТОЙКА | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |49. |ЗАДИТЕН |краплі очні | Новартіс Фарма | Швейцарія | ЕКСЕЛЬВІЖН | Франція | внесення змін | Р.12.01/04030| | | |0,025% по 5 мл у| АГ | | | | до | | | | |флаконах- | | | | | реєстраційних | | | | |крапельницях N 1| | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | |упаковки; зміни| | | | | | | | | | в інструкції | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; зміна в| | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |50. |ІЗОПРИНОЗИН |таблетки по | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | П.05.03/06934| | | |500 мг N 50 | Фармацевтичні | | Фармацевтичний | | до | | | | | |Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |51. |ІРАМОКС 250 |капсули по | Косар | Іран | Косар | Іран |реєстрація на 5| UA/3478/01/01| | | |250 мг N 20 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | років | | | | | | Ко. | | Ко. | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |52. |ІРАМОКС 500 |капсули по | Косар | Іран | Косар | Іран |реєстрація на 5| UA/3478/01/02| | | |500 мг N 10 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | років | | | | | | Ко. | | Ко. | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |53. |ІРНОКАМ |розчин для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |внесення змін | UA/1328/01/01| | | |інфузій, |Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | до | | | | |20 мг/мл по 2 мл| | | | |реєстраційних | | | | |або 5 мл у | | | | | матеріалів: | | | | |флаконах | | | | |уточнення дози | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | 2 мг/мл) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |54. |ІТРАКОНАЗОЛ |гранули (пелети)| ВАТ "Фармак" | Україна, | Sreenivasa | Індія |реєстрація на 5| UA/3437/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | Pharma Private | | років | | | | |пакетах | | | Limited | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |55. |КАЛЬЦІЮ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | WUHAN YUANCHENG | Китай |реєстрація на 5| UA/3463/01/01| | |D-ПАНТОТЕНАТ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | TECHNOLOGY | | років | | | | |пакетах | завод" | | DEVELOPMENT | | | | | | |подвійних | | | СО., LTD | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |56. |КАПТОПРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | CHANGZHOU SING | Китай |реєстрація на 5| UA/3464/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | PHARMACEUTICAL | | років | | | | |(субстанція) у | завод" | | СО., LTD | | | | | | |мішках подвійних| | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |57. |КАПТОПРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | RENSIN | Китай |реєстрація на 5| UA/3465/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | CHEMICALS | | років | | | | |(субстанція) у | завод" | | LIMITED | | | | | | |мішках подвійних| | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |58. |КАПТОПРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | CHANGZHOU | Китай |реєстрація на 5| UA/3466/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | PHARMACEUTICAL | | років | | | | |(субстанція) у | завод" | | FACTORY | | | | | | |мішках подвійних| | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |59. |КЕТОЛЕКС(ТМ) |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | UA/3455/01/01| | | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | |30 мг/1 мл | | | | | закінченням | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |60. |КЛАВІЦИЛІН |таблетки, вкриті| Косар | Іран | Косар | Іран |реєстрація на 5| UA/3479/01/01| | | |оболонкою, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | років | | | | |500 мг/125 мг | Ко. | | Ко. | | | | | | |N 20 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |61. |КЛОКСЕТ |таблетки, вкриті| СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3495/01/01| | | |плівковою |Арцнайміттель АГ | | Арцнайміттель | | років | | | | |оболонкою, по | | | АГ | | | | | | |20 мг N 20, N 50| | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |62. |КЛОТРЕКС |мазь по 25 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3473/01/01| | | |тубах | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |63. |КОРДІАМІН- |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3469/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 25% по | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |1 мл в ампулах |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |N 10 | | | | | терміну дії | | | | |(у коробці); | | | | |реєстраційного | | | | |по 2 мл в | | | | | посвідчення; | | | | |ампулах N 5 (у | | | | | реєстрація | | | | |пачці), N 10 (у | | | | | додаткової | | | | |пачці або | | | | | упаковки | | | | |коробці) | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |64. |ЛАЗОЛВАН(R) |сироп, | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Греція |перереєстрація | UA/3430/01/01| | | |30 мг/5 мл | Інгельхайм | | Інгельхайм | | у зв'язку із | | | | |по 100 мл у |Інтернешнл ГмбХ | | Еллас А.Е. | | закінченням | | | | |флаконах N 1 | | | (С.А.) | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |65. |ЛЕВОМІЦЕТИН- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/01/01| | |ДАРНИЦЯ |250 мг N 10, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |66. |ЛЕВОМІЦЕТИН- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/01/02| | |ДАРНИЦЯ |500 мг N 10, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |67. |ЛЕЙКЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті|ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Хойманн Фарма | Німеччина | внесення змін | П.11.00/02474| | | |оболонкою, по |Експорт Лімітед | британія | ГмбХ, Німеччина | | до | | | | |2 мг N 25 | | | для | | реєстраційних | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | уточнення | | | | | | | | Німеччина; | |реєстраційного | | | | | | | | Хойманн ПСС | |номера (було - | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | |UA/3396/01/01) | | | | | | | | для | | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | | | | | | | | | Німеччина | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |68. |ЛЕЦИТИН |капсули | Фарметікс Інк. | Канада | Фарметікс Інк. | Канада | реєстрація | 3568 | | | |по 1200 мг N 30,| | | | | додаткової | | | | |N 100 у флаконах| | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | дизайну | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | відповідні | | | | | | | | | |зміни в розділі| | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |69. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |розчин для |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3493/02/01| | | |ін'єкцій, | | | | | років | | | | |50 мг/1 мл | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | |(250 мг) в | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |70. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |розчин для |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3494/02/01| | | |ін'єкцій, | | | | | років | | | | |50 мг/1 мл | | | | | | | | | |по 5 мл (250 мг)| | | | | | | | | |в ампулах | | | | | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |71. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |капсули |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3493/01/01| | |ФОРТЕ |по 300 мг N 30, | | | | | років | | | | |N 50 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |72. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |капсули по |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3494/01/01| | |ФОРТЕ |300 мг | | | | | років | | | | |in bulk N 1000 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |73. |ЛІПІН |порошок | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація | UA/3528/01/01| | | |ліофілізований |підприємство по | м. Харків |підприємство по | м. Харків | у зв'язку із | | | | |для приготування| виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | |розчину для |імунобіологічних | |імунобіологічних | | терміну дії | | | | |внутрішньовенних| та лікарських | | та лікарських | |реєстраційного | | | | |ін'єкцій по | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | |500 мг у пляшках| "Біолік" | | "Біолік" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |74. |ЛОРІДИН РАПІД |таблетки | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |реєстрація на 5| UA/3475/01/01| | | |дисперговані по | Лтд | | Лтд | | років | | | | |10 мг N 10 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |75. |ЛЮКРИН ДЕПО |порошок | Абботт | Іспанія | Абботт | Іспанія | реєстрація | UA/2103/01/01| | | |ліофілізований |Лабораторіз С.А. | | Лабораторіз | | додаткової | | | | |для приготування| | | С.А. | | упаковки | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | |3,75 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | |2 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 1, з 1 | | | | | | | | | |одноразовим | | | | | | | | | |стерильним | | | | | | | | | |пропіленовим | | | | | | | | | |шприцом, 2 | | | | | | | | | |стерильними | | | | | | | | | |голками в | | | | | | | | | |блістерній | | | | | | | | | |упаковці, 1 | | | | | | | | | |серветкою, | | | | | | | | | |просякнутою | | | | | | | | | |спиртом, у | | | | | | | | | |наборах N 1, | | | | | | | | | |N 43 | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |76. |МАКСИДЕКС(R) |краплі очні 0,1%| Алкон | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація | UA/3408/01/01| | | |по 5 мл у | Фармасьютикалс | | | | у зв'язку із | | | | |флаконах- | Лтд | | | | закінченням | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | |реєстраційного | | | | |N 1 | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |77. |МаксіВіт |таблетки, вкриті| Фарметікс Інк. | Канада | Фарметікс Інк. | Канада | реєстрація | 3594 | | | |оболонкою, N 30,| | | | | додаткової | | | | |N 100 у флаконах| | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | тексту, зміна | | | | | | | | | | малюнка) та | | | | | | | | | |зміни у розділі| | | | | | | | | | Маркування | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |78. |МІЛДРОНАТ |розчин для | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас", | Литва/ | перереєстрація| UA/3419/01/01| | | |ін'єкцій, | | | Литва; | Польща | у зв'язку із | | | | |0,5 г/5 мл | | | Фармацевтична | | закінченням | | | | |по 5 мл в | | | компанія | | терміну дії | | | | |ампулах N 10 | | | "Єльфа" СА, | | реєстраційного| | | | | | | | Польща | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | виробника у | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | перенесенням | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |79. |МІЛДРОНАТ |капсули по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація | UA/3419/02/01| | | |250 мг N 40 | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |80. |МОСИД МТ |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3509/01/01| | | |2,5 мг N 30 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | років | | | | | | Лтд | | Лтд | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |81. |МОСИД МТ |таблетки по 5 мг| Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3509/01/02| | | |N 30 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | років | | | | | | Лтд | | Лтд | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |82. |НАЙЗ |суспензія для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |перереєстрація | UA/3458/01/01| | | |перорального |Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | у зв'язку із | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | |50 мг/5 мл | | | | | терміну дії | | | | |по 60 мл | | | | |реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |83. |НАЙЗ |таблетки по | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |перереєстрація | UA/3458/02/01| | | |100 мг N 20 |Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |84. |НАКЛОФ 0,1% |краплі очні 0,1%| Новартіс Фарма | Франція | ЕКСЕЛЬВІЖН | Франція |перереєстрація | UA/3524/01/01| | | |по 5 мл у | С.А.С. | | | | у зв'язку із | | | | |флаконах- | | | | | закінченням | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |85. |НАКЛОФЕН |таблетки |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація | UA/3480/01/01| | | |кишковорозчинні | место | | Ново место | | у зв'язку із | | | | |по 50 мг N 20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідченнія; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |86. |НАКЛОФЕН |таблетки, вкриті|КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | П.09.00/02226| | | |оболонкою, по | место | | Ново место | | додаткової | | | | |50 мг N 20 | | | | | упаковки (зі | | | | | | | | | | старою | | | | | | | | | | лікарською | | | | | | | | | | формою) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |87. |НАКЛОФЕН |таблетки ретард |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | П.09.00/02227| | | |по 100 мг N 20 | место | | Ново место | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки (зі | | | | | | | | | | старою | | | | | | | | | | лікарською | | | | | | | | | | формою та | | | | | | | | | | назвою) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |88. |НАКЛОФЕН РЕТАРД|таблетки |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація | UA/3480/02/01| | | |пролонгованої | место | | Ново место | | у зв'язку із | | | | |дії по 100 мг | | | | | закінченням | | | | |N 20 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |89. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |перереєстрація | UA/3456/01/01| | | |інфузій 0,9% по | підприємство | м. Львів | підприємство | м. Львів | у зв'язку із | | | | |200 мл або по | "Львівдіалік" | | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | |400 мл у пляшках| Державної | | Державної | | терміну дії | | | | | | акціонерної | | акціонерної | |реєстраційного | | | | | | компанії | | компанії | | посвідчення | | | | | | Укрмедпром" | | Укрмедпром" | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |90. |НАТРІЮ ХЛОРИД |порошок |ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | CG Chemikalien | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3503/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Одеса | GmbH & Со. KG | | років | | | | |мішках паперових| | | | | | | | | |або мішках | | | | | | | | | |полетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |91. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція |перереєстрація | П.10.00/02240| | | |по 2 мг N 30 | | | Апджон АВ, | | у зв'язку із | | | | | | | | Швеція Пфайзер | | закінченням | | | | | | | | Хелс АБ, Швеція | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |92. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція |перереєстрація | UA/3489/01/02| | | |по 4 мг N 30 | | | Апджон АВ, | | у зв'язку із | | | | | | | | Швеція Пфайзер | | закінченням | | | | | | | | Хелс АБ, Швеція | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |93. |НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3518/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |50 мг N 10 у |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |94. |НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3519/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |50 мг in bulk |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |N 1000 у пакетах| "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |поліетиленових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |95. |НОВОКАЇН |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04303| | | |ін'єкцій 0.25%, | | | | | до | | | | |0.5% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | | | |400 мл у пляшках| | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | майданчика із | | | | | | | | | | зазначенням у | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | документах | | | | | | | | | | місця | | | | | | | | | | провадження | | | | | | | | | | діяльності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |96. |НОЗЕПАМ |таблетки по | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |перереєстрація | UA/3414/01/01| | | |10 мг N 50 | | | | | у зв'язку із | | | | |(10 х 5) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |97. |НОКЛОТ |таблетки, вкриті| Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |реєстрація на 5| UA/3476/01/01| | | |оболонкою, по | Лтд | | Лтд | | років | | | | |75 мг N 10 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |98. |ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у| Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |перереєстрація | UA/3517/01/01| | |ГАРБУЗА |флаконах | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | у зв'язку із | | | | | |"Дослідний завод | | "Дослідний | | закінченням | | | | | | Державного | | завод | | терміну дії | | | | | |наукового центру | | Державного | |реєстраційного | | | | | | лікарських | | наукового | | посвідчення; | | | | | | засобів" | | центру | |уточнення назви| | | | | | Державної | | лікарських | | заявника/ | | | | | | акціонерної | | засобів" | | виробника | | | | | | компанії | | Державної | | | | | | | | "Укрмедпром" | | акціонерної | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |99. |ОНКАСПАР |розчин для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація | UA/3523/01/01| | | |ін'єкцій, | | | | | у зв'язку із | | | | |3750 МО/5 мл | | | | | закінченням | | | | |по 5 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |100.|ОСТЕОГЕНОН |таблетки, вкриті| Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін | UA/2977/01/01| | | |оболонкою, N 40 | | | Медикамент | | до | | | | |(10 х 4) | | | Продакшн | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміни до тексту| | | | | | | | | | інструкції у | | | | | | | | | | розділі | | | | | | | | | | "Показання в | | | | | | | | | | тій ж самій | | | | | | | | | | терапевтичній | | | | | | | | | | галузі" | | | | | | | | | | (деталізація | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | дітей); | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |фармакотерапевт| | | | | | | | | | ичної групи | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |101.|ОЦИЛОКОКЦІНУМ |гранули | Лабораторія | Франція | Лабораторія | Франція | внесення змін | UA/0423/01/01| | | |дозовані, | Буарон | | Буарон | | до | | | | |0,01 мг/г по 1 г| | | | | реєстраційних | | | | |у тюбиках N 6 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміни в розділі| | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |102.|ПАНТЕСТИН- |супозиторії N 10| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/1602/02/01| | |ДАРНИЦЯ |(5 х 2) у | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |контурних |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |103.|ПЕНТОКСИФІЛІН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | BAKUL PHARMA | Індія |реєстрація на 5| UA/3467/01/01| | | |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | PRIVATE LIMITED | | років | | | | |пакетах | завод" | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |104.|ПІЛОКАРПІНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Sourcetech | Бразилія |перереєстрація | UA/3438/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Київ | Quimica Ltda | | у зв'язку із | | | | |пакетах | | | | | закінченням | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |105.|ПЛАНТЕКС(R) |гранули розчинні| Лек | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація | UA/3482/01/01| | | |по 5 г у | фармацевтична | | фармацевтична | | у зв'язку із | | | | |пакетиках N 1, | компанія д.д. | | компанія д.д. | | закінченням | | | | |N 10, N 50 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |106.|ПРАМІСТАР |таблетки, вкриті| Ф.I.Р.М.А. | Італія | КОСМО С.п.А. | Італія |перереєстрація | Р.09.00/02235| | | |оболонкою, по |С.п.А. (МЕНАРІНІ | | | | у зв'язку із | | | | |600 мг N 20 | ГРУП) | | | | закінченням | | | | |(10 х 2) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна виробника| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |107.|ПРЕГНІЛ(R) |порошок | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди |перереєстрація | UA/3483/01/01| | | |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | | | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |1500 МО | | | | | посвідчення; | | | | |в ампулах N 3 | | | | | реєстрація | | | | |у комплекті з | | | | | додаткової | | | | |розчинником по | | | | | упаковки з | | | | |1 мл в ампулах | | | | | маркуванням | | | | |N 3 | | | | | російською | | | | | | | | | | мовою | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |108.|ПРЕГНІЛ(R) |порошок | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди |перереєстрація | UA/3483/01/02| | | |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | | | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |5000 МО | | | | | посвідчення; | | | | |в ампулах N 3 | | | | | реєстрація | | | | |у комплекті з | | | | | додаткової | | | | |розчинником по | | | | | упаковки з | | | | |1 мл в ампулах | | | | | маркуванням | | | | |N 3 | | | | | російською | | | | | | | | | | мовою | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |109.|ПРОСТАН |таблетки, вкриті| ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація | Р.07.03/07160| | | |оболонкою, по | | Черкаська | | Черкаська | додаткової | | | | |0,005 г N 10, | | обл., | | обл., | упаковки | | | | |N 10 х 3 | | м. Умань | | м. Умань | | | | | |у контурних | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |110.|ПУСТИРНИКА |настойка для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3425/01/01| | |НАСТОЙКА |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |застосування по | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | |25 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |111.|РАУНАТИН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3474/01/01| | | |оболонкою, | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |по 2 мг N 10, |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |N 10 х 5 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |у контурних | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |112.|РИТМОКОР |порошок | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3422/01/01| | | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | років | | | | |пляшках із | фірма "ФарКоС" | | фірма "ФарКоС" | | | | | | |поліетилентереф-| | | | | | | | | |талату для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |113.|САЛІЦИЛОВА |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3506/01/01| | |КИСЛОТА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | |спиртовий 1% по | | | | | терміну дії | | | | |40 мл у флаконах| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |114.|САНОРИН |спрей назальний | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська |перереєстрація | UA/2455/04/01| | | |0,1% по 10 мл у | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | у зв'язку із | | | | |пластиковому | с.р.о. | | с.р.о. | | закінченням | | | | |флаконі | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |115.|СЕДОФЛОР |настойка | АТ "Ефект" | Україна, | АТ "Ефект" | Україна, | реєстрація | UA/3411/01/01| | | |по 100 мл | | м. Харків | | м. Харків | додаткової | | | | |у флаконах | | | | | упаковки під | | | | | | | | | | новою назвою | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | ФІТОСЕД(R) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |116.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3448/01/01| | | |плівковою | | | | | років | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |10 мг N 30 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |117.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3448/01/02| | | |плівковою | | | | | років | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |20 мг N 30 | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |118.|СТАВУДИН |порошок | ВАТ | Україна, | Hetero Labs | Індія |реєстрація на 5| UA/3436/01/01| | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | Limited | | років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |119.|ТАУРИН |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація | UA/3454/01/01| | | |(субстанція) у | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | у зв'язку із | | | | |пакетах | завод хімічних | | завод хімічних | | закінченням | | | | |подвійних з | реактивів НТК | | реактивів НТК | | терміну дії | | | | |плівки | "Інститут | | "Інститут | |реєстраційного | | | | |поліетиленової | монокристалів" | | монокристалів" | | посвідчення | | | | |для виробництва | НАН України | | НАН України | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |120.|ТЕТРАЦИКЛІНУ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3520/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |100 мг N 20 у |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |121.|ТОС-МАЙ |таблетки N 8 х 2|АТ "Лабораторіос | Іспанія | АТ | Іспанія | внесення змін | UA/2104/01/01| | | | | Алкала Фарма" | | "Лабораторіос | | до | | | | | | | | Алкала Фарма" | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |122.|ТРАМАДОЛУ |порошок | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | внесення змін | Р.11.00/02522| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | Республіка | | Республіка | до | | | | |мішках подвійних| | | | | реєстраційних | | | | |поліетиленових | | | | | матеріалів: | | | | |для виробництва | | | | | зміна назви | | | | |нестерильних | | | | | заявника/ | | | | |лікарських форм | | | | | виробника; | | | | | | | | | | незначні зміни| | | | | | | | | | в процесі | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | діючої | | | | | | | | | |речовини; зміна| | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |123.|ТРИАМТЕРЕН |порошок | ВАТ | Україна, | Zhejiang Xianju | Китай |реєстрація на 5| UA/3440/01/01| | | |кристалічний | Хіміко- | м. Харків | Pharmaceutical | | років | | | | |(субстанція) у | фармацевтичний | | Со., Ltd. | | | | | | |пакетах | завод | | | | | | | | |поліетиленових | "Червона зірка" | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |124.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація| UA/3439/01/01| | | |ін'єкцій 60% по | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |20 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 5 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення до| | | | | | | | | |31.12.2005 р. з| | | | | | | | | | проведенням | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | |ційних фармако-| | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |125.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація| UA/3439/01/02| | | |ін'єкцій 76% по | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |20 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 5 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення до| | | | | | | | | |31.12.2005 р. з| | | | | | | | | | проведенням | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | | ційних | | | | | | | | | | фармако- | | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |126.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |перереєстрація | UA/3406/01/01| | |Д-С |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | у зв'язку із | | | | |в ампулах N 100;| | | | | закінченням | | | | |по 1,7 мл в | | | | | терміну дії | | | | |картриджах N 100| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |127.|УЛЬТРАКАЇНо Д-С|розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | П.12.00/02622| | | |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | додаткової | | | | |в ампулах N 100;| | | | | упаковки з | | | | |по 1,7 мл в | | | | | незначними | | | | |картриджах N 100| | | | | змінами у | | | | | | | | | | маркуванні з | | | | | | | | | | урахуванням | | | | | | | | | | збереження | | | | | | | | | |старої упаковки| | | | | | | | | | на ринку | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |128.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |перереєстрація | UA/3406/01/02| | |Д-С ФОРТЕ |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | у зв'язку із | | | | |в ампулах N 100;| | | | | закінченням | | | | |по 1,7 мл в | | | | | терміну дії | | | | |картриджах N 100| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |129.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | П.12.00/02623| | |Д-С ФОРТЕ |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | додаткової | | | | |в ампулах N 100;| | | | | упаковки з | | | | |по 1,7 мл в | | | | | незначними | | | | |картриджах N 100| | | | | змінами у | | | | | | | | | | маркуванні з | | | | | | | | | | урахуванням | | | | | | | | | | збереження | | | | | | | | | |старої упаковки| | | | | | | | | | на ринку | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |130.|ФІНОПТИН |таблетки, вкриті|Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон | Фінляндія | внесення змін | UA/0487/02/01| | | |оболонкою, | | | Корпорейшн | | до | | | | |по 40 мг N 30, | | | | | реєстраційних | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | ФІНОПТИН(R) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |131.|ФІНОПТИН |таблетки, вкриті|Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон | Фінляндія | внесення змін | UA/0487/02/02| | | |оболонкою, | | | Корпорейшн | | до | | | | |по 80 мг N 30, | | | | | реєстраційних | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | ФІНОПТИН(R) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |132.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по |ТОВ "АстраФарм" | Україна, | ТОВ "АстраФарм" | Україна, | реєстрація | UA/3502/01/01| | | |100 мг N 10 у | | Києво- | | Києво- |додаткової дози| | | | |контурних | | Свято- | | Свято- | | | | | |чарункових | | шинський | | шинський | | | | | |упаковках | | район, | | район, | | | | | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |133.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг|ТОВ "АстраФарм" | Україна, | ТОВ "АстраФарм" | Україна, | реєстрація | Р.09.03/07322| | | |N 7, N 10 у | | Києво- | | Києво- | додаткової | | | | |контурних | | Свято- | | Свято- |упаковки; зміна| | | | |чарункових | | шинський | | шинський | специфікації | | | | |упаковках або по| | район, | | район, | готового | | | | |150 мг N 1 у | | м. Вишневе | | м. Вишневе | лікарського | | | | |контурних | | | | | засобу; | | | | |чарункових | | | | | введення | | | | |упаковках | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |134.|ФЛЮКОЗИД |капсули по | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |реєстрація на 5| UA/3477/01/01| | | |150 мг N 1 | Лтд | | Лтд | | років | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |135.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція |перереєстрація | UA/2970/01/02| | |ФОРТЕ |ін'єкцій, |Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | | у зв'язку із | | | | |19000 МО | | | Франція; Санофі | | закінченням | | | | |анти-Ха/1 мл | | | Вінтроп | | терміну дії | | | | |по 0,6 мл | | | Індастріа, | |реєстраційного | | | | |(11400 МО | | | Франція | | посвідчення; | | | | |анти-Ха), або | | | | | реєстрація | | | | |по 0,8 мл | | | | | додаткового | | | | |(15200 МО | | | | | виробника; | | | | |анти-Ха), або | | | | |зміна заявника | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | |(19000 МО | | | | | | | | | |анти-Ха) у | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 2, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |136.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація | Р.10.00/02286| | |ФОРТЕ |ін'єкцій, |Експорт Лімітед | британія | Індастріа | | додаткової | | | | |19000 МО | | | | | упаковки зі | | | | |анти-Ха/1 мл | | | | |старим номером | | | | |по 0,6 мл | | | | |реєстраційного | | | | |(11400 МО | | | | | посвідчення; | | | | |анти-Ха), або | | | | |зміна заявника | | | | |по 0,8 мл | | | | | | | | | |(15200 МО | | | | | | | | | |анти-Ха), або | | | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | |(19000 МО | | | | | | | | | |анти-Ха) у | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 2, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |137.|ХЛОСОЛЬ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04304| | | |інфузій по | | | | | до | | | | |400 мл у пляшках| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | майданчика із | | | | | | | | | | зазначенням у | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | документах | | | | | | | | | | місця | | | | | | | | | | провадження | | | | | | | | | | діяльності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |138.|ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті|Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | П.07.00/01960| | | |плівковою | | | АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |оболонкою, по | | | Байєр АГ, | | закінченням | | | | |250 мг N 10 | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |назви заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |139.|ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті|Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | UA/3423/01/02| | | |плівковою | | | АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |оболонкою, по | | | Байєр АГ, | | закінченням | | | | |500 мг N 10 | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |назви заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |140.|ЦИПРОБАЙ(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | П.07.00/02022| | | |інфузій 0,2% по | | | АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |100 мл у | | | Байєр АГ, | | закінченням | | | | |флаконах N 1 | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |назви заявника | |
|----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |141.|ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | UA/2900/01/01| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | додаткової | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | упаковки | | | | |250 мг N 10, | | | компанії Гексал | | | | | | |N 30 | | | АГ | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |142.|ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | UA/2900/01/02| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | додаткової | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | упаковки | | | | |500 мг N 10, | | | компанії Гексал | | | | | | |N 30 | | | АГ | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |143.|ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | UA/2900/01/03| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | додаткової | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | упаковки | | | | |750 мг N 10, | | | компанії Гексал | | | | | | |N 30 | | | АГ | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |144.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин (краплі | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | внесення змін | Р.03.01/02914| | | |очні та вушні) | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | до | | | | |0,3% по 5 мл у |"Дослідний завод | | "Дослідний | | реєстраційних | | | | |флаконах | Державного | | завод | | матеріалів: | | | | | |наукового центру | | Державного | | зміна назви | | | | | | лікарських | | наукового | |заявника; зміна| | | | | | засобів" | | центру | | у процедурі | | | | | | Державної | | лікарських | |аналізу якості | | | | | | акціонерної | | засобів" | | лікарського | | | | | | компанії | | Державної | | засобу | | | | | | "Укрмедпром" | | акціонерної | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |145.|ЦІАНОКОБАЛАМІН-|розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3471/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,02% | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | |(ВІТАМІН |по 1 мл в |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | |В -ДАРНИЦЯ) |ампулах N 10 (у | | | | | терміну дії | | | | 12 |пачці або | | | | |реєстраційного | | | | |коробці) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |146.|ЦІАНОКОБАЛАМІН-|розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3471/01/02| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,05% | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | |(ВІТАМІН |по 1 мл в |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | |В -ДАРНИЦЯ) |ампулах N 10 (у | | | | | терміну дії | | | | 12 |пачці або | | | | |реєстраційного | | | | |коробці) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак