МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Затверджено
Наказ МОЗ України
19.07.2005 N 360
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 783/11063
Порядок
відпуску лікарських засобів і виробів
медичного призначення з аптек
та їх структурних підрозділів
( Дію Порядку призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 539 від 20.10.2005
N 348 від 31.05.2006 )
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 440 від 04.07.2006
N 42 від 30.01.2007 )
1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб'єкта господарської діяльності. ( Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 )
На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.
2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків.
3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.
Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.
4. Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.
5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку.
6. Лікувально-профілактичним закладам лікарські засоби, вироби медичного призначення відпускаються згідно з вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі - Правила).
7. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення Рецепта або містить несумісні лікарські засоби, уважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп "Рецепт недійсний" і повертається хворому.
8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 58-2003), відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, і які містяться в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) з лікувально-профілактичним закладом, до якого прикріплені з цією метою наказом відповідного управління охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил.
Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості.
При необхідності допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.
Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.
10. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку.
11. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці.
12. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп "Відпущено" і повертаються хворому.
Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом "Відпущено" заборонено.
У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем. ( Пункт 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 )
13. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби та трамадол, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура" (додаток).
14. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770. ( Абзац перший пункту 14 в редакції Наказу МОЗ N 440 від 04.07.2006 )
Відпуск калію перманганату з аптечних кіосків, а також у кількості, більшій за зазначену, забороняється.
Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.
15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:
15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 58-2003 ), зберігаються в аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року).
15.2. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, зберігаються в аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 58-2003 ), зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).
15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.5. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та вимоги-замовлення підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.
16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування. ( Пункт 16 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 від 04.07.2006 )
17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів.
У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".
18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.
19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов'язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку. ( Порядок доповнено пунктом 19 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 42 від 30.01.2007 )
Заступник голови Державної служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
Додаток
до Порядку відпуску
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
з аптек та їх
структурних підрозділів
СИГНАТУРА
___________________________ Розмір 80 х 148 мм
(назва населеного пункту)
Аптека N _______ Рецепт N ________
Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _____________________
_________________________________________________________________
Rp:
Прізвище, ім'я та по батькові лікаря ____________________________
_________________________________________________________________
Приготував ______________________________________________________
Перевірив _______________________________________________________
Відпустив _______________________________________________________
Дата _________________________ Ціна _____________________________
Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 42 від 30.01.2007 )
Заступник голови Державної служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников