Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
07.07.2004 N 342
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2004 N 342
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна процедура|
|п/п| лікарського | | | | | | |
| | засобу | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 1.|АКТОВЕГІН |гель очний 20% по | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у |
| | |5 г у тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням|
| | | | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 2.|АКТОВЕГІН |крем 5% по 20 г у | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у |
| | |тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням|
| | | | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 3.|АКТОВЕГІН |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по | | | ГмбХ | | |
| | |200 мг N 50 | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 4.|АКТОВЕГІН |розчин для інфузій | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у |
| | |10% у | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням|
| | |фізіологічному | | | | | терміну дії |
| | |розчині по 250 мл у| | | | | реєстраційного |
| | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 5.|АКТОВЕГІН |розчин для інфузій | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у |
| | |20% у | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням|
| | |фізіологічному | | | | | терміну дії |
| | |розчині по 250 мл у| | | | | реєстраційного |
| | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 6.|АКТОВЕГІН |гель 20% по 20 г у | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у |
| | |тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням|
| | | | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 7.|АКТОВЕГІН |мазь 5% по 20 г у | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у |
| | |тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням|
| | | | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 8.|АКТОВЕГІН |розчин для ін'єкцій| Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у |
| | |по 2 мл (80 мг) в | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням|
| | |ампулах N 25; по | | | | | терміну дії |
| | |5 мл (200 мг) в | | | | | реєстраційного |
| | |ампулах N 5 | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
| 9.|АМЛОДИПІН- |таблетки по 0,005 г|ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, |зміна назви препарату;|
| |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 х 3 у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |викладення АНД у новій|
| | |контурних | | | компанія | | редакції |
| | |чарункових | | | "Здоров'я" | | |
| | |упаковках; N 30 у | | | | | |
| | |контурних | | | | | |
| | |чарункових | | | | | |
| | |упаковках, | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | |
| | |пластмасових | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|10.|АМЛОДИПІН- |таблетки по 0,01 г |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація додаткової |
| |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 х 3 у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | дози |
| | |контурних | | | компанія | | |
| | |чарункових | | | "Здоров'я" | | |
| | |упаковках; N 30 у | | | | | |
| | |контурних | | | | | |
| | |чарункових | | | | | |
| | |упаковках, | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | |
| | |пластмасових | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|11.|АМПІОКС- |капсули N 20 |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, |зміна назви препарату;|
| |ЗДОРОВ'Я |(10 х 2) |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | внесення змін в АНД |
| | |у контурних | | | компанія | | |
| | |чарункових | | | "Здоров'я" | | |
| | |упаковках | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|12.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |N 1, N 1 х 2 у | Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | |
| | |контурних | центр | | центр | | |
| | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | |
| | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | |
| | |(фасування із in | фармацевтичний | | фармацевтичний | | |
| | |bulk | завод" | | завод" | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | |
| | |Інк", Канада) | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|13.|БЕФОРТЕН |таблетки, вкриті | АТ "Ендокринні | Литва | АТ "Ендокринні | Литва |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, N 50 | препарати" | | препарати" | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|14.|ВІНЕЛЬБІН |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника |
| | |по 1 мл (10 мг) або| | | Лімітед | | |
| | |по 5 мл (50 мг) у | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|15.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | |
| | |приготування | | Острови | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |ін'єкцій по 200 мг | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|16.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | |
| | |приготування | | Острови | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|17.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | |
| | |приготування | | Острови | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|18.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | |
| | |приготування | | Острови | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |ін'єкцій по 200 мг | | | | | |
| | |у флаконах in bulk | | | | | |
| | |N 200 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|19.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | |
| | |приготування | | Острови | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | |
| | |у флаконах in bulk | | | | | |
| | |N 200 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|20.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | |
| | |приготування | | Острови | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | | |
| | |у флаконах in bulk | | | | | |
| | |N 200 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|21.|ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |по 3 мл (75 мг) в | | Черкаська | |Черкаська обл.,| |
| | |ампулах N 5 | | обл., | | м. Умань | |
| | |(фасування із in | | м. Умань | | | |
| | |bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Аджіо | | | | | |
| | |Фармас'ютікалс | | | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|22.|ДИКЛОФЕНАК- |гель 1% по 30 г або|ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |
| |ЗДОРОВ'Я |50 г у тубах |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |зв'язку із закінченням|
| | | | | | компанія | | терміну дії |
| | | | | | "Здоров'я" | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви препарату;|
| | | | | | | | зміна якісного та |
| | | | | | | | кількісного складу |
| | | | | | | | допоміжних речовин |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|23.|ДИП ФРІЗ |спрей для |Ментолатум Компані |Великобрита-| ССЛ Індастріес | Шотландія, | уточнення написання |
| | |зовнішнього | Лімітед | нія, | Лтд., |Великобританія | назви фірми-виробника|
| | |застосування по | | Шотландія | Великобританія | | |
| | |135 г (200 мл) у | | | від імені | | |
| | |балончиках N 1 | | | Ментолатум Ко. | | |
| | | | | | Лтд., Шотландія, | | |
| | | | | | Великобританія | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|24.|ДЛЯНОС |краплі назальні |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Сандоз Пвт Лтд. | Індія | перереєстрація у |
| | |0,05% по 10 мл у | Хелс С.А. | | | |зв'язку із закінченням|
| | |флаконах N 1 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви заявника, |
| | | | | | | | виробника |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|25.|ДЛЯНОС |спрей назальний |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Сандоз Пвт Лтд. | Індія | перереєстрація у |
| | |0,1% по 10 мл у | Хелс С.А. | | | |зв'язку із закінченням|
| | |флаконах N 1, N 6 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви заявника, |
| | | | | | | | виробника |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|26.|ДОКСОРУБІЦИН |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |реєстрація додаткової |
| |"ЕБЕВЕ" |приготування |Гес.м.б.X. Нфг. КГ | | Гес.м.б.X. Нфг. | | упаковки |
| | |розчину для інфузій| | | КГ | | |
| | |по 5 мл (10 мг), | | | | | |
| | |або по 25 мл | | | | | |
| | |(50 мг), або по | | | | | |
| | |50 мл (100 мг), | | | | | |
| | |або по 100 мл | | | | | |
| | |(200 мг) у | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|27.|ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для ін'єкцій| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви виробника |
| | |по 5 мл (100 мг) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | in bulk |
| | |флаконах N 1 (із in| | | | | |
| | |bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Дабур Фарма | | | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|28.|ЗАЛІЗА |порошок |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | Pharmacosmos А/S | Данія |реєстрація на 5 років |
| |ДЕКСТРАН |(субстанція) у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | | | |
| | |подвійних | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | |
| | |мішках для | | | | | |
| | |виробництва | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|29.|ЗЕКСАТ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника |
| | |по 3 мл (15 мг) або| | | Лімітед | | |
| | |2 мл (50 мг) у | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|30.|ЗИНАЦЕФ (ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобрита-| ГлаксоСмітКляйн | Італія | перереєстрація у |
| | |приготування | Експорт Лтд | нія | Мануфактуринг | |зв'язку із закінченням|
| | |розчину для | | | С.п.А. | | терміну дії |
| | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | реєстраційного |
| | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви заявника; |
| | | | | | | |зміна дизайну упаковки|
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|31.|ЗИНАЦЕФ (ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобрита-| ГлаксоСмітКляйн | Італія | перереєстрація у |
| | |приготування | Експорт Лтд | нія | Мануфактуринг | |зв'язку із закінченням|
| | |розчину для | | | С.п.А. | | терміну дії |
| | |ін'єкцій по 1500 мг| | | | | реєстраційного |
| | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви заявника; |
| | | | | | | |зміна дизайну упаковки|
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|32.|ІНТАКСЕЛ |концентрат для |Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника |
| | |ін'єкцій по 5 мл | | | Лімітед | | |
| | |(30 мг) або по | | | | | |
| | |17 мл (100 мг) у | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|33.|КАРБАМАЗЕПІН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Jubilant | Індія |зміна назви виробника |
| | |кристалічний | | | Organosys LtD | | субстанції |
| | |(субстанція) у | | | | | |
| | |мішках подвійних | | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | |
| | |виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|34.|КАРБОПЛАТИН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату |
| | |по 5 мл (50 мг), по|Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | |
| | |45 мл (450 мг) у | Лтд. | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|35.|КАРБОПЛАТИН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату |
| | |по 5 мл (50 мг), по|Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | |
| | |45 мл (450 мг) у | Лтд. | | | | |
| | |флаконах in bulk | | | | | |
| | |N 200 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|36.|КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви виробника |
| | |по 15 мл (150 мг) | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | in bulk |
| | |або 45 мл (450 мг) | | | | | |
| | |у флаконах N 1 (із | | | | | |
| | |in bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Дабур Фарма | | | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|37.|КАРДІФЕН |розчин по 200 кг у | ВАТ "Сумісне | Україна, | ВАТ "Сумісне | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |бочках сталевих in | українсько- | м. Одеса | українсько- | м. Одеса | |
| | |bulk |бельгійське хімічне| | бельгійське | | |
| | | | підприємство | | хімічне | | |
| | | | "ІнтерХім" | | підприємство | | |
| | | | | | "ІнтерХім" | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|38.|КЕМОКАРБ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника |
| | |по 15 мл (150 мг) | | | Лімітед | | |
| | |або по 45 мл | | | | | |
| | |(450 мг) у флаконах| | | | | |
| | |N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|39.|КЕМОКАРБ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника |
| | |по 15 мл (150 мг), | | | Лімітед | | |
| | |по 45 мл (450 мг) у| | | | | |
| | |флаконах N 120 in | | | | | |
| | |bulk | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|40.|КЕМОПЛАТ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника |
| | |по 20 мл (10 мг) | | | Лімітед | | |
| | |або по 100 мл | | | | | |
| | |(50 мг) у флаконах | | | | | |
| | |N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|41.|КЕМОПЛАТ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника |
| | |по 20 мл (10 мг) у | | | Лімітед | | |
| | |флаконах N 120 in | | | | | |
| | |bulk; по 100 мл | | | | | |
| | |(50 мг) у флаконах | | | | | |
| | |N 40 in bulk | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|42.|КИСЛОТА |таблетки з м'ятним | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація додаткового|
| |АСКОРБІНОВА |смаком по 0,025 г | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | смаку; |
| |(ВІТАМІН С) З |N 10 в етикетці | | | завод" | |викладення АНД у новій|
| |ЦУКРОМ | | | | | | редакції |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|43.|КИСЛОТА |таблетки з | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація додаткового|
| |АСКОРБІНОВА |полуничним смаком | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | смаку; |
| |(ВІТАМІН С) З |по 0,025 г N 10 в | | | завод" | |викладення АНД у новій|
| |ЦУКРОМ |етикетці | | | | | редакції |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|44.|КИСЛОТА |таблетки з лимонним| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація додаткового|
| |АСКОРБІНОВА |смаком по 0,025 г | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | смаку; |
| |(ВІТАМІН С) З |N 10 в етикетці | | | завод" | |викладення АНД у новій|
| |ЦУКРОМ | | | | | | редакції |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|45.|КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0,15 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |
| |НІКОТИНАТ |N 10 у контурних | хіміко- | м. Луганськ| хіміко- | м. Луганськ |зв'язку із закінченням|
| | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | терміну дії |
| | |упаковках | завод" | | завод" | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви препарату |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|46.|ЛАМІЗИЛ (R) |таблетки по 250 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс |Великобританія | перереєстрація у |
| | |N 14 у блістерах | | | Фармасьютикалс | |зв'язку із закінченням|
| | | | | | ЮК. Лтд. | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|47.|МІКРЕКС |порошок для | Браун і Берк | Індія | Браун і Берк | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |приготування | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | |
| | |розчину для | Лімітед | | Лімітед | | |
| | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|48.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті | Браун і Берк | Індія | Браун і Берк | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 125 | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | |
| | |мг, або по 250 мг, | Лімітед | | Лімітед | | |
| | |або по 500 мг N 4, | | | | | |
| | |N 4 х 3 | | | | | |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|49.|НАВОБАН (R) |капсули по 5 мг N 5| Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс | Іспанія | перереєстрація у |
| | |у блістерах | | | Фармасьютика | |зв'язку із закінченням|
| | | | | | С.А. | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|
|50.|НІЗАЛІД |таблетки N 10 | Браун і Берк | Індія | Браун і Берк | Індія |реєстрація на 5 років | | | | | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | | | | | | Лімітед | | Лімітед | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |51.|НІМЕСУЛІД П |таблетки N 10 у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |контурних | | Черкаська | |Черкаська обл.,| | | | |чарункових | | обл., | | м. Умань | | | | |упаковках; N 20 у | | м. Умань | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-фиробника | | | | | | | | |"Сінмедик | | | | | | | | |Лабораторіз", | | | | | | | | |Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |52.|ОСТ 10 |таблетки по 10 мг | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща |реєстрація на 5 років | | | |N 30 у банках; | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |N 15 х 2 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | | | | |у блістерах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |53.|ПІВОНІЇ |настойка по 50 мл | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |реєстрація на 5 років | | |НАСТОЙКА |або 100 мл у | | Вінницька | |Вінницька обл.,| | | | |флаконах | | обл., | | м. Ладижин | | | | | | | м. Ладижин | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |54.|ПІКОЛАКС |краплі для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |перорального | | м. Київ | | м. Київ | | | | |застосування 0,75% | | | | | | | | |по 10 мл, 15 мл, | | | | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |поліетиленових з | | | | | | | | |контролем розкриття| | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |55.|РЕНАЛГАН |таблетки N 10 у | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |контурних | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках; N 10, | | | | | | | | |N 20 у контейнерах | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |56.|РЕНАЛГАН |таблетки N 2500 у | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |контейнерах | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | | | | |пластмасових in | | | | | | | | |bulk | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |57.|САНДОСТАТИН (R)|розчин для | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | перереєстрація у | | | |ін'єкцій, | | | АГ | |зв'язку із закінченням| | | |0,05 мг/мл по | | | | | терміну дії | | | |1 мл в ампулах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |58.|САНДОСТАТИН (R)|розчин для | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | перереєстрація у | | | |ін'єкцій, 0,1 мг/мл| | | АГ | |зв'язку із закінченням| | | |по 1 мл в ампулах | | | | | терміну дії | | | |N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |59.|СІЛІСЕМ (R) |гранули по 1,5 г у | АТЗТ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |однодозових | Українсько- | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | | | | |пакетах; по 74,0 г | Американське | | компанія | | | | | |у баночках | роздрібно-торгове | | "Здоров'я" | | | | | |поліетиленових з | підприємство | | | | | | | |мірною ложечкою | "Шанс-Драгстор" | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |60.|СІФЛОКС |таблетки, вкриті | ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина | ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина |реєстрація додаткової | | | |оболонкою, по | Іляч Санайї ве | | Іляч Санайї ве | | дози | | | |250 мг N 14 | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |61.|ТІОГАМА (R) |розчин для інфузій |Вьорваг Фарма ГмбХ | Німеччина | Вьорваг Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |3% по 20 мл в | і Ко КГ | | ГмбХ і Ко КГ | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |62.|УЗАРА |таблетки, вкриті |СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | СТАДА | Німеччина |уточнення написання | | | |оболонкою, N 20 | АГ | | Арцнайміттель АГ | | лікарської форми | | | | | | | | |(було - таблетки, | | | | | | | | | вкриті оболонкою, | | | | | | | | | по 40 мг N 20) | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |63.|ФІТОЗИД |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 5 мл (100 мг) у | | | Лімітед | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |64.|ФІТОЗИД |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 5 мл (100 мг) у | | | Лімітед | | | | | |флаконах N 96 in | | | | | | | | |bulk | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |65.|ФОЗИНОПРІЛ |порошок |Ес енд Ді Кемікалз |Великобрита-| Hetero Drugs | Індія |реєстрація на 5 років | | |НАТРІЙ |(субстанція) у | Лтд | нія | Limited | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |66.|ХУМОДАР (R) К25|суспензія для |ЗАТ по виробництву | Україна, | ЗАТ по | Україна, |реєстрація на 5 років | | |100Р |ін'єкцій, 100 МО/мл| інсулінів "Індар" | м. Київ | виробництву | м. Київ | | | | |по 3 мл у | | | інсулінів | | | | | |картриджах N 3, N 5| | | "Індар" | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |67.|ХУМОДАР (R) К25|суспензія для |ЗАТ по виробництву | Україна, | ЗАТ по | Україна, |реєстрація на 5 років | | |100Р |ін'єкцій, 100 МО/мл| інсулінів "Індар" | м. Київ | виробництву | м. Київ | | | | |по 10 мл у флаконах| | | інсулінів | | | | | |N 1 | | | "Індар" | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |68.|ЦИПРОЛ |таблетки, вкриті | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | |Герцеговина | | Герцеговина | | | | |250 мг N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |69.|ЦИПРОЛ |таблетки, вкриті | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | |Герцеговина | | Герцеговина | | | | |500 мг N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |70.|ЦИПРОЛ |таблетки, вкриті | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | |Герцеговина | | Герцеговина | | | | |750 мг N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |71.|ЦИСПЛАТИН-КМП |розчин для ін'єкцій| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви виробника | | | |по 20 мл (10 мг) | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | in bulk | | | |або по 100 мл | | | | | | | | |(50 мг) у флаконах | | | | | | | | |N 1 (із in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Дабур Фарма | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |72.|ЦИТАРАБІН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |(100 мг/мл) по 1 |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |мл, 10 мл у | Лтд. | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |73.|ЦИТАРАБІН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |(100 мг/мл) по |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |1 мл, 10 мл у | Лтд. | | | | | | | |флаконах in buk | | | | | | | | |N 200 | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов