МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.06.2004 N 314
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 липня 2004 р. за N 829/9428
Про внесення змін і доповнення до наказу МОЗ
України від 15.01.2003 N 8 "Про затвердження
переліків допоміжних речовин та барвників,
дозволених для застосування у виробництві
лікарських засобів, які (лікарські засоби)
реєструються в Україні"
Відповідно до ст. 11 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та з метою упорядкування переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування в Україні, наказую:
1. Назву наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.01.2003 N 8 "Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.01.2003 за N 69/7390 (далі - Наказ), викласти в такій редакції:
"Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".
2. Абзац 1 пункт 1 Наказу викласти в такій редакції: "Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".
3. Назву переліку "Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні", затвердженого Наказом , викласти в такій редакції:
"Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".
4. Затвердити доповнення до Переліку допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних установ, затвердженого Наказом , що додаються.
5. Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічнику М.Ф. забезпечити в установленому порядку реєстрацію наказу в Міністерстві юстиції України.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Затверджено
Наказ МОЗ України
21.06.2004 N 314
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 липня 2004 р. за N 829/9428
Доповнення
до Переліку допоміжних речовин,
дозволених для застосування у виробництві
лікарських засобів, що (лікарські засоби)
реєструються в Україні та виготовляються в аптечних
умовах за рецептами лікарів і замовленнями
лікувально-профілактичних установ
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 527 |Алюмокалієвий галун | | | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 528 |Дерматол |Bismuthi |Bismuthi |Європ. Фармакопея, | |
| | |subgallas |subgallas |Британська Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 529 |Діамантовий зелений (пор.) |- |- | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 530 |Етакридину лактат |Aethacridine |Aethacridine |Європ. Фармакопея, | |
| | |lactas |lactas |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 531 |Іхтіол |Ichthyol |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 532 |Йод кристалічний |Iodine |Iodine |Європ. Фармакопея, | |
| | | | |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 533 |Йодопірон |- |- | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 534 |Йодоформ |Iodoform |Iodoform |Європ. Фармакопея, | |
| | | | |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 535 |Калію перманганат |Potassium |Potassium |Європ. Фармакопея, | |
| | |permangas |permangas |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 536 |Камфора |Camphora |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 537 |Колодій |Collodium |Collodium |Європ. Фармакопея, | |
| | | | |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 538 |Ксилол |Xylol |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 539 |Магнію сульфат |- |- | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 540 |Мезатон |Phenylephrine |Phenylephrine |Європ. Фармакопея, | |
| | |Hydrochloridum |Hydrochloridum |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 541 |Метиленовий синій |Metthylene |Metthylene |Європ. Фармакопея, | |
| | |blue |blue |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 542 |Мило зелене |Sapo viride |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 543 |Мурашина кислота |Formic acid |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 544 |Натрію бромід |Sodium bromide |Sodium |Європ. Фармакопея, | |
| | | |bromide |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 545 |Нафта нафталанська |Naphthum |Naphthum |Європ. Фармакопея, | |
| | |naphthalanicum |naphthalanicum |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 546 |Нікотинова кислота |Nicotinic acid |Nicotinic |Європ. Фармакопея, | |
| | | |acid |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 547 |Озокерафін |- |- | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 548 |Озокерит |- |- | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 549 |Олія абрикосова |Armeniaca oil |Armeniaca |Європ. Фармакопея, | |
| | | |oil |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 550 |Олія укропна |Foenicul oil |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 551 |Пепсин |Pepsin |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 552 |Перекис водню |Albone |Albone |Європ. Фармакопея, | |
| |35% | | |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 553 |Резорцин |Resorcinol |Resorcinol |Європ. Фармакопея, | |
| | | | |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 554 |Сірка осаджена |Sulfur |Sulfur |Європ. Фармакопея, | |
| | |praecipitate |praecipitate |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 555 |Сірка очищена |Sulfur |Sulfur |Європ. Фармакопея, | |
| | |depurate |depurate |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 556 |Спермацет |Cetaceum |Cetaceum |Європ. Фармакопея, | |
| | | | |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 557 |Танін |Tannin |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 558 |Уротропін |Hexamethylen- |Hexamethylen- |Європ. Фармакопея, | |
| | |tetraminum |tetraminum |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 559 |Фенолфталеїн |- |- | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 560 |Формалін 37,4% |Formaldehydum |- |Європ. Фармакопея | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 561 |Хініну г/хл |Chinini |- |Європ. Фармакопея |завжди |
| | |Hydrochloride | | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 562 |Хлоральгідрат |Chlorali |- |Європ. Фармакопея |завжди |
| | |Hydrate | | | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 563 |Хлороформ |Chloroformium |Chloroformium |Європ. Фармакопея, | |
| | | | |Фармакопея США (NF) | |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 564 |Екстракт хвої |- |- | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Перший заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення I.Б.Демченко