МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.08.2003 N 392
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.08.2003 N 392
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємст- |
|з/п|лікарського | |во-виробник |
| | засобу | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 1 |АМБРОКСОЛ |сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у | Гродзиський |
| | |флаконах N 1 |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 2 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський |
| | | |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 3 |АНАЛЬГЕТ |таблетки N 10 | Гродзиський |
| | | |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 4 |АПАП НІЧНИЙ |таблетки, вкриті оболонкою, |"ЮС Фармація |
| | |N 6, N 12, N 24 у блістерах; |Інтернешнл,Інк.", США |
| | | |для "ЮНІЛАБ,ЛП", США |
| | |N 50 у флаконах; N 2 у пакетах | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 5 |БОРНА МАЗЬ |мазь 5% по 25 г, 30 г у банках |ЗАТ "Фармацевтична |
| | | | фабрика" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 6 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах, |ЗАТ Фармацевтична |
| |НАСТОЙКА |флаконах-крапельницях; | фабрика |
| | |по 4.5 кг у флаконах | "ВІОЛА" |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 7 |ВАРФАРЕКС |таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг | ПАТ "Гріндекс" |
| | |N 30, N 100 у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 8 |ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0.25 г N 10 у | ТОВ "Фарм-Холдінг" |
| |АКТИВОВАНЕ |контурних чарункових, | |
| | |безчарункових упаковках | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
| 9 |ГЕВКАМЕН |мазь по 20 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична |
| | | | фабрика" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|10 |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, |"ЮС Фармація |
| | | |Інтернешнл,Інк.", США |
| |НІЧНИЙ |N 6, N 12 у блістерах, N 6 у |для "ЮНІЛАБ,ЛП", США |
| | |пакетах | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|11 |ГРОПРИНОЗИН |таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський |
| |(R) | |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|12 |ГРОСЕПТОЛ |таблетки по 120 мг N 20, | Гродзиський |
| |(R) |по 480 мг N 20 |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|13 |ДИМЕКСИД |рідина по 50 мл, 100 мл у | ВАТ "Лубнифарм" |
| | |флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|14 |ДІАЗОЛІН |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Фармак" |
| |(R) |із плівки поліетиленової для | |
| | |виробництва нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|15 |ЕЛОКСАТИН |порошок ліофілізований для | "Санофі Вінтроп |
| | |інфузій по 36 мл (50 мг | Індастріа" |
| | |оксаліплатину); по 50 мл | |
| | |(100 мг оксаліплатину) у | |
| | |флаконах N 1 | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|16 |ЕНДОКСАН (R)|порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі |
| |1 г |розчину для ін'єкцій по 1 г у |ГмбХ" |
| | |флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|17 |ЕНДОКСАН (R)|порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі |
| |200 мг |розчину для ін'єкцій по 200 мг | ГмбХ" |
| | |у флаконах N 1, N 10 (1х10) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|18 |ЕНДОКСАН (R)|порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі |
| |500 мг |розчину для ін'єкцій по 500 мг |ГмбХ" |
| | |у флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|19 |ЕХІНАЦЕЇ |екстракт по 30 мл, 50 мл у | ВАТ "Лубнифарм" |
| |ПУРПУРНОЇ |флаконах | |
| |ЕКСТРАКТ | | |
| |РІДКИЙ | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|20 |КЛОТРИМАЗОЛ |таблетки вагінальні по 100 мг | Гродзиський |
| | |N 6 |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|21 |КОРСОДИЛ |розчин для полоскання ротової | "ГлаксоСмітКлайн |
| |М'ЯТНИЙ |порожнини 0.2% по 300 мл у |Консьюмер Хелскер", |
| | |флаконах N 1 |Великобританія |
| | | |на заводі |
| | | | "СмітКляйн Бічем |
| | | |Консьюмер Хелскер", |
| | | | Великобританія |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|22 |КОФАЦИН |порошок для перорального | ВАТ "Луганський |
| | |застосування по 0.1 г, 0.2 г у|хіміко-фармацевтичний |
| | |пакетах N 10, N 20 | завод" |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|23 |КОФОЛ |мазь по 5 г, 20 г у баночках | "Чарак Фарма |
| | | | Пвт. Лтд." |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|24 |КОФОЛ |сироп по 100 мл у флаконах | "Чарак Фарма |
| | | | Пвт. Лтд." |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|25 |ЛІДОКАЇНУ |розчин для ін'єкцій 2%, 10% |Дочірнє підприємство |
| |ГІДРОХЛОРИД |по 2 мл в ампулах N 10 | "Біостимулятор" |
| | | | Державної |
| |акціонерної компанії |
| | | | "Укрмедпром" |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|26 |ЛІНДИНЕТ 20 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Гедеон Ріхтер |
| | |N 21, N 21х3 | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|27 |ЛІНДИНЕТ 30 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Гедеон Ріхтер |
| | |N 21, N 21х3 | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|28 |МАСТОДИНОН |таблетки N 60, N 120 | "Біонорика АГ" |
| |(R) | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|29 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки, вкриті оболонкою, | Ферросан А/С |
| |АКТИВ |N 60 | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|30 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для жування N 30, N 60| Ферросан А/С |
| |МАЛЮК МАКСІ | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|31 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для жування N 30, N 60| Ферросан А/С |
| |ШКОЛЯР | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|32 |НАФТАЛАНОВЕ |рідина для зовнішнього | ТОВ "БІОІЛ" |
| |МАСЛО |застосування по 80 мл, 120 мл у| |
| | |флаконах | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|33 |НЕОАНАПІРИН |таблетки N 6 | Гродзиський |
| | | |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|34 |НІТРО- |рідина або тверда маса | Науково-виробнича |
| |ГЛІЦЕРИН |(субстанція) у скляних банках, | фірма |
| |РОЗБАВЛЕНИЙ |бутлях, банках із пластмаси для| "Мікрохім" |
| | |виробництва нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|35 |НІТРОСОРБІД |таблетки по 10 мг N 10х5 у | Науково-виробнича |
| | |контурних чарункових упаковках;| фірма |
| | |N 30 у банках полімерних | "Мікрохім" |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|36 |НІФЕДИПІН |таблетки, вкриті оболонкою, по | Гродзиський |
| | |10 мг N 25, N 50 |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|37 |НІФУРО- |таблетки, вкриті оболонкою, по | Гродзиський |
| |КСАЗИД |100 мг N 24 |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|38 |НІФУРО- |суспензія по 90 мл | Гродзиський |
| |КСАЗИД |(220 мг/5 мл) у флаконах N 1 |фармацевтичний завод |
| | | | Польфа Сп. з о.о. |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|39 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0.5% по |Дочірнє підприємство |
| | |5 мл в ампулах N 10 | "Біостимулятор" |
| | | Державної |
|акціонерної компанії |
| | | | "Укрмедпром" |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|40 |НОВО-ПАСИТ |таблетки, вкриті оболонкою, |"АЙВЕКС-СР а.с." |
| |(R) |N 10, N 30 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|41 |ОКУЛОХЕЕЛЬ |краплі очні по 0.45 мл у | "Біологіше |
| | |капсулах поліетиленових N 15 | Хайльміттель |
| | | | Хеель ГмбХ" |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|42 |ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" |
| | |кишковорозчинні по 0.25 г N 10 | |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках, N 60 у банках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|43 |ПРЕГНА |таблетки, вкриті оболонкою, | Ферросан А/С |
| |КОМПЛЕКС, |N 30, N 90 у пластикових банках| |
| |МУЛЬТИ-ТАБС | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|44 |СЕРЕТИД (тм)|порошок для інгаляцій, |"ГлаксоВеллком |
| |ДИСКУС (тм) |дозований по 60 доз |Оперейшнс" |
| | |(50 мкг/100 мкг/дозу; | |
| | |50 мкг/250 мкг/дозу; | |
| | |50 мкг/500 мкг/дозу) у дискусі | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|45 |СОЛКОСЕРИЛ |гель очний 20% по 5 г у тубах | "АйСіЕн Світселенд |
| | (R) | | АГ" |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|46 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом лимона | "Шрея Лайф |
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Саєнсиз Пвт. |
| | | | Лтд." |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|47 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом апельсина | "Шрея Лайф |
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Саєнсиз Пвт. |
| | | | Лтд." |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|48 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом полуниці | "Шрея Лайф |
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Саєнсиз Пвт. |
| | | | Лтд." |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|49 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом меду та | "Шрея Лайф |
| | |лимона N 4, N 8, N 10, N 12 | Саєнсиз Пвт. |
| | | | Лтд." |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|50 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом евкаліпта | "Шрея Лайф |
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Саєнсиз Пвт. |
| | | | Лтд." |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|51 |ТІОТРИАЗО- |краплі очні 1% по 5 мл у |Дочірнє підприємство |
| |ЛІН |флаконах | "Дослідний завод |
| | | |Державного наукового |
| | | | центру лікарських |
| | | | засобів" Державної |
| | | |акціонерної компанії |
| | | | "Укрмедпром" |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|52 |ТРАНКВІЛАР |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Сумісне |
| | |подвійних з плівки |українсько-бельгійськее|
| | |поліетиленової для виробництва | хімічне підприємство |
| | |нестерильних лікарських форм | "ІнтерХім" |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|53 |ФЕНАЗЕПАМ |таблетки по 0.0005 г, 0.001 г | Дочірнє підприємствоо|
| | |N 50 (10х5) | "Біостимулятор" |
| | | | Державної |
| | | | акціонерної компаніїї|
| | | | "Укрмедпром" |
| | | | |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|54 |ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, водний, |"ГлаксоВеллком С.А.", |
| | |дозований по 120 доз | Іспанія; |
| | |(50 мкг/дозу) у флаконах | "ГлаксоСмітКляйн |
| | | |Фармасьютикалз С.А.", |
| | | | Польща |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|55 |ФЛІКСОТИД |аерозоль для інгаляцій, |"ГлаксоВеллком |
| |(тм) |дозований (125 мкг/дозу, 250 | Продакшн", |
| |ЕВОХАЛЕР |мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз; | Франція; |
| |(тм) |(50 мкг/дозу) по 120 доз у | "ГлаксоСмітКляйн |
| | |балонах N 1 | Фармасьютикалз С.А.",,
| | | | Польща |
| | | | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|56 |ЦЕРЕЗИМ |порошок для приготування |"Джензайм Юроп Б.В." |
| |200 ОД |розчину для інфузій по 200 ОД у| |
| | |флаконах N 1 | |
|---+------------+-------------------------------+-----------------------+
|57 |ЦЕРЕЗИМ |порошок для приготування |"Джензайм Юроп Б.В." |
| |400 ОД |розчину для інфузій по 400 ОД у| |
| | |флаконах N 1, N 5 | |
--------------------------------------------------------------------------
продовження таблиці
----------------------------------
|Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|США |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|м. Сімфе- зв'язку із |
|рополь | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|м. Запо- зв'язку із |
| ріжжя | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------+---------------------|
|Латвія | зміна назви |
| |препарату; реєстрація|
| | додаткової упаковки |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Україна, |реєстрація додаткової|
|м. Київ | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|м. Сімфе- зв'язку із |
|рополь | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------+---------------------|
| | |
| США |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|м. Лубни | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------+---------------------|
|Україна, |зміна назви препарату|
|м. Київ | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Франція | зміна назви |
| | виробника; зміна |
| | назви препарату |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Німеччина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви заявника |
+----------+---------------------|
|Німеччина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви заявника |
+----------+---------------------|
|Німеччина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви заявника |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|Полтав- | зв'язку із |
|ська обл.,| закінченням терміну |
|м. Лубни | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Великоб- | перереєстрація у |
|ританія | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
+----------+---------------------|
|Україна, | зміна назви |
|м. Лу- | лікарського засобу |
|ганськ | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Індія |зміна назви виробника|
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Індія |зміна назви виробника|
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
| Одеса | |
| |
| | |
| | |
+----------+---------------------|
|Угорщина |реєстрація на 5 років|
| | |
+----------+---------------------|
|Угорщина |реєстрація на 5 років|
| | |
+----------+---------------------|
|Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |
+----------+---------------------|
|Данія |реєстрація на 5 років|
| | |
+----------+---------------------|
|Данія |реєстрація на 5 років|
| | |
+----------+---------------------|
|Данія |реєстрація на 5 років|
| | |
+----------+---------------------|
|Азер- |реєстрація на 5 років|
|байджан, | |
|м. Баку | |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
|Лу- | |
|ганська | |
|обл., | |
|м. Рубіжне| |
+----------+---------------------|
|Лу- |зміна назви препарату|
|ганська | (внесення змін до |
|обл., |тексту реєстраційного|
|м. Рубіжне| посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Польща |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|м. Одеса | зв'язку із |
| | |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
+----------+---------------------|
|Чеська |реєстрація додаткової|
|Республіка| упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Німеччина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------+---------------------|
|Черкаська | зв'язку із |
|обл., | закінченням терміну |
|м. Умань | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| |реєстрація додаткової|
| | упаковки |
+----------+---------------------|
|Данія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
+----------+---------------------|
|Великоб- |реєстрація на 5 років|
|ританія | |
| | |
| | |
| | |
+----------+---------------------|
|Швейцарія |зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Індія |реєстрація додаткової|
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Індія |реєстрація додаткової|
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Індія |реєстрація додаткової|
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Індія |реєстрація додаткової|
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Індія |реєстрація додаткової|
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|м. Харків | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви заявника |
| | |
+----------+---------------------|
|Україна, |реєстрація на 5 років|
|м. Одеса | |
| | |
| | |
+----------+---------------------|
|Україна, | перереєстрація у |
|м. Одеса | зв'язку із |
| | |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
+----------+---------------------|
|Іспа- | перереєстрація у |
|нія/Польща| зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------+---------------------|
|Фран- | реєстрація |
|ція/Польща| додаткового |
| |виробника; реєстрація|
| | додаткової упаковки |
| (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+----------+---------------------|
|Нідер- |реєстрація на 5 років|
|ланди | |
| | |
+----------+---------------------|
|Нідер- |реєстрація на 5 років|
|ланди | |
| | |
----------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.08.2003 N 392
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |
| | засобу | |
|---------------+-----------------+------------------------+
|наказ МОЗ N 298|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті |
|від 07.07.03; | |плівковою оболонкою, |
|поз. N 16 | |N 12, N 24 |
| | | |
|---------------+-----------------+------------------------+
|наказ МОЗ N 363|АТМА (R) |краплі для перорального |
|від 01.08.03; | |застосування по 20 мл, |
|поз. N 6 | |50 мл, 100 мл у флаконах|
| | | |
|---------------+-----------------+------------------------+
|наказ МОЗ N 321|ПВП-ЙОД |порошок (субстанція) у |
|від 16.07.03; |("ISP |мішках поліетиленових |
|поз. N 41 |International |для виробництва |
| |Corp.", США) |нестерильних лікарських |
| | |форм |
------------------------------------------------------------
продовження таблиці
-------------------------------------------------------------
| Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | | |
+------------------------+----------+-----------------------|
|"КРКА, д.д., Ново место"| Словенія | уточнення упаковки |
| | | (внесення змін до |
| | | тексту реєстраційного |
| | | посвідчення) |
+------------------------+----------+-----------------------|
| "Ріхард Біттнер ГмбХ" | Австрія | уточнення упаковки |
| | | (внесення змін до |
| | | тексту реєстраційного |
| | | посвідчення) |
+------------------------+----------+-----------------------|
| "Ай-Ес-Пі Інтернешнл |Російська | уточнення назви |
| Корп." |Федерація,| препарату (внесення |
| |м. Москва | змін до тексту |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення) |
-------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов