Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.05.2003 N 227
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (додаток 2).
3. Вважати такими, що втратили чинність, реєстраційні посвідчення, видані на лікарський засіб під назвою ТРИХОПОЛ(R) виробництва ТОВ "Цінтфарм" (Польща) (N Р.08.01/03452 від 02.08.01 та N Р.08.01/03451 від 02.08.01).
4. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 3).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 227
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник |
|п/п| лікарського | | |
| | засобу | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 1 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг | "Сталіон Лабораторіз |
| | |in bulk N 1000 | Пвт. Лтд." |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 2 |АТЕНОЛОЛ |таблетки, вкриті плівковою | "Сталіон Лабораторіз |
| | |оболонкою, по 50 мг in bulk | Пвт. Лтд." |
| | |N 1000 | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 3 |БАРБАРИС КОМП |гранули гомеопатичні по 20 г | ТОВ "Таліон-А" |
| |ІОВ-МАЛЮК |у флаконах | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 4 |БЕТА-ЕСЦИН |порошок (субстанція) у | "УНІСАС А.Г." |
| |("Namiex |пакетах поліетиленових | |
| |Chemicals |подвійних для виробництва | |
| |Private |нестерильних лікарських форм | |
| |Limited", Індія) | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 5 |БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська |
| | |застосування, спиртовий 3% |фармацевтична фабрика" |
| | |по 10 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 6 |БРИЗОЛІН |краплі назальні 0,05%, 0,1% | ЗАТ "Бринцалов-А" |
| | |по 10 мл | |
| | |у флаконах-крапельницях N 1 | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 7 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий 1% |фармацевтична фабрика" |
| | |по 10 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 8 |ВЕРАПАМІЛ-М |капсули по 0,04 г N 10 | ВАТ "Монфарм" |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 9 |ГЕПЕРИН 50000 МО |розчин для ін'єкцій по 10 мл | ЗАТ по виробництву |
| | |(50000 МО) у флаконах N 1 | інсулінів "ІНДАР" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 10|ГІДАЗЕПАМ |порошок (субстанція) у | ВАТ "Сумісне |
| | |пакетах подвійних з плівки |українсько-бельгійське |
| | |поліетиленової для | хімічне підприємство |
| | |виробництва нестерильних | "ІнтерХім" |
| | |лікарських форм | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 11|ГІНКГОКАПС-М |капсули по 0,04 г N 10 | ВАТ "Монфарм" |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 12|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл, 200 мл у | ВАТ "Фітофарм" |
| | |флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 13|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 40 мл, 200 мл у | ТОВ "Чернігівська |
| | |флаконах |фармацевтична фабрика" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 14|ГЛЮКАГЕН(R) |порошок ліофілізований для | АТ "Ново Нордіск" |
| |1 мг ГІПОКІТ |приготування розчину для | |
| | |ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у | |
| | |флаконах N 1 у комплекті | |
| | |з розчинником по 1 мл | |
| | |у шприцах N 1 | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 15|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій по 1 мл | Центральна |
| | |(4 мг) в ампулах N 25 | фармацевтична |
| | | |фабрика N 1 - ФАРБАКО |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 16|ДИКЛОКАЇН |розчин для ін'єкцій по 2 мл | ТОВ "Фармацевтична |
| | |в ампулах N 10 | компанія "Здоров'я" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 17|ДИЛТІАЗЕМ- |таблетки по 0,06 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична |
| |ДАРНИЦЯ |N 10 х 3 у контурних | фірма "Дарниця" |
| | |чарункових упаковках | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 18|ДИМЕДРОЛ |таблетки по 0,05 г N 10 | АТ "Галичфарм" |
| | |у контурних безчарункових | |
| | |упаковках | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 19|ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Новартіс Фарма АГ" |
| | |по 40 мг, 80 мг, 160 мг | |
| | |N 14, N 28 | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 20|ДОЛОМОЛ 120 |супозиторії ректальні | "Аль-Хікма |
| | |по 120 мг N 6 | Фармасьютикалз" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 21|ДОЛОМОЛ 325 |супозиторії ректальні | "Аль-Хікма |
| | |по 325 мг N 6 | Фармасьютикалз" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 22|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин для перорального | "Квайссер Фарма |
| |ВІТАЛОТОНІК |застосування по 20 мл, | ГмбХ і Ко." |
| | |250 мл, 500 мл, 750 мл, | |
| | |1000 мл у флаконах | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 23|ДУБА КОРА |кора по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 24|ЕЛІКСИР |еліксир зубний по 100 мл | ТОВ "Парфумерно- |
| |ШАЛФЕЙНИЙ |у флаконах | косметичний |
| | | | комбінат "РОСО" |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 25|ЕПІКУРОН 130 Р |порошок (допоміжна речовина) | "УНІСАС А.Г." |
| |("Degussa |у коробках картонних з | |
| |BioActives |внутрішнім поліетиленовим | |
| |Deutschland |шаром для виробництва | |
| |GmbH & Со., |нестерильних лікарських форм | |
| |KG", Німеччина) | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 26|ЗЕЛІД ПЛЮС |таблетки N 10, N 10 х 20 | "Зі Лабораторіз" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 27|ЗЕЛІД ПЛЮС |таблетки in bulk N 10 х 100, | "Зі Лабораторіз" |
| | |N 1000 | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 28|ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА |трава (субстанція) у мішках, | ЗАТ "Ліктрави" |
| |ТРАВА |тюках для виробництва | |
| | |нестерильних лікарських форм | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 29|ІЗОСОРБІДУ-5- |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." |
| |МОНОНІТРАТ |пакетах подвійних | |
| |РОЗВЕДЕНИЙ-70% |поліетиленових для | |
| |("Natco Pharma |виробництва нестерильних | |
| |Limited", Індія) |лікарських форм | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 30|ІНДОМЕТАЦИН |мазь для зовнішнього | ВАТ "Хіміко- |
| | |застосування 5% по 40 г |фармацевтичний завод |
| | |у тубах | "Червона зірка" |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 31|ЙОД |розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська |
| | |застосування, спиртовий 5% |фармацевтична фабрика" |
| | |по 10 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 32|ЙОДДИЦЕРИН(R) |розчин для зовнішнього | ВАТ "Фармак" |
| | |застосування по 25 мл у | |
| | |флаконах, | |
| | |флаконах-крапельницях; | |
| | |по 100 мл у банках; | |
| | |по 250 мл у флаконах | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 33|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" |
| |НАСТОЙКА | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 34|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл у флаконах | Київське обласне |
| |НАСТОЙКА | | державне комунальне |
| | | | підприємство |
| | | | "Фармацевтична |
| | | | фабрика" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 35|КАПОТРИЛ |таблетки по 25 мг N 100 | "Ексір |
| | | | Фармасьютикал Ко." |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 36|КЕТОРОЛАК-М |таблетки по 0,01 г N 10 | ВАТ "Монфарм" |
| | |у контурних чарункових, | |
| | |безчарункових упаковках | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 37|КЛЕМАСТИНУ |порошок (субстанція) у | Дочірнє підприємство |
| |ФУМАРАТ |пакетах подвійних з плівки | "Дослідний завод |
| |("Daiichi Pure |поліетиленової для | Державного наукового |
| |Chemicals Со., |виробництва нестерильних | центру лікарських |
| |Ltd.", Японія) |лікарських форм | засобів" Державної |
| | | | акціонерної компанії |
| | | | "Укрмедпром" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 38|КЛІНДАМІЦИН-М |капсули по 0,15 г N 10 | ВАТ "Монфарм" |
| | |у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 39|КОНТРОЛОК |таблетки, резистентні до | "Альтана Фарма АГ" |
| | |шлункового соку, по 20 мг | |
| | |N 7, N 14, N 28 у блістерах; | |
| | |N 30, N 60, N 100 у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 40|КУКАСИЛ |льодяники (з ароматом | "Мултані |
| | |ананаса) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 41|КУКАСИЛ |льодяники (з ароматом | "Мултані |
| | |апельсина) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 42|КУКАСИЛ |льодяники (з ароматом | "Мултані |
| | |лимона) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 43|КУКАСИЛ |льодяники (з ароматом м'яти) | "Мултані |
| | |N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 44|ЛЕВАМІЗОЛ |таблетки по 50 мг N 2, | "Елегант Індія" |
| | |N 2 х 10; по 150 мг N 1, | |
| | |N 1 х 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 45|ЛОПРАКС |таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір |
| | |по 400 мг N 20 | Фармасьютикал Ко." |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 46|ЛОРСЕК |капсули по 20 мг N 14 | "Ексір |
| | | | Фармасьютикал Ко." |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 47|ЛОФЛОКС |таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір |
| | |по 200 мг N 20 | Фармасьютикал Ко." |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 48|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" |
| |ЛИСТЯ | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 49|МАЖИЛАКС |розчин для перорального | ТОВ "Магік" |
| | |застосування (667 мг/мл) | |
| | |по 100 мл, 250 мл, 2500 мл, | |
| | |5000 мл у контейнерах | |
| | |пластмасових (фасування із | |
| | |in bulk фірми-виробника | |
| | |"Даніфарм А/С", Данія) | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 50|МЕБЕНДАЗОЛ-М |таблетки по 0,1 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" |
| | |контурних чарункових, | |
| | |безчарункових упаковках | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 51|МУТАМІЦИН |порошок ліофілізований для | "Брістол-Майєрс |
| | |приготування розчину для | Сквібб" |
| | |ін'єкцій по 5 мг, 20 мг, | |
| | |40 мг у флаконах N 1 | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 52|НІСТАТИН |супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" |
| | |250 000 ОД, 500 000 ОД | |
| | |N 10 (5 х 2) у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 53|НОРФЛОКСАЦИН |порошок кристалічний | "ФДС Лімітед" |
| | |(субстанція) у мішках | |
| | |подвійних поліетиленових | |
| | |для виробництва нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 54|ПАНТЕНОЛ |аерозоль для зовнішнього | ТОВ "Мікрофарм" |
| |АЕРОЗОЛЬ |застосування по 58 г, 116 г | |
| | |у контейнерах алюмінієвих | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 55|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська |
| | |застосування 3% по 40 мл |фармацевтична фабрика" |
| | |у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 56|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 500 мг N 100 |"Юфарм Лабораторіес" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 57|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 500 мг in bulk |"Юфарм Лабораторіес" |
| | |N 1000 | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 58|ПІРОКСИКАМ |таблетки дисперговані по | "Елегант Індія" |
| | |20 мг N 10, N 10 х 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 59|ПОДОРОЖНИКА |листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" |
| |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 60|ПРОПОСОЛ |аерозоль по 25 г, 50 г | ТОВ "Фармацевтична |
| | |у балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 61|ПУРЕГОН(R) |порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" |
| | |приготування розчину для | |
| | |ін'єкцій по 50 МО, 100 МО, | |
| | |150 МО в ампулах N 1, N 5, | |
| | |N 10 у комплекті з | |
| | |розчинником | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 62|РАНІТИДИН-ЛУГАЛ |таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Луганський |
| | |по 0,15 г N 10, N 10 х 3 | хіміко-фармацевтичний |
| | |у контурних чарункових | завод" |
| | |упаковках (фасування із in | |
| | |bulk фірми-виробника | |
| | |"Аурохем Лабораторіз | |
| | |(Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 63|РАСЕПТОЛ |суспензія по 100 мл | "Елегант Індія" |
| | |(200 мг/40 мг в 5 мл) | |
| | |у флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 64|РЕМЕСУЛІД |таблетки по 100 мг N 10, | ВАТ "Фармак" |
| | |N 10 х 3 у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 65|РЕННІ(R) |таблетки жувальні N 12 | "Лабораторія |
| | |(6 х 2, 12 х 1); N 24 | Рош-Ніколас", |
| | |(6 х 4, 12 х 2) | Гайярд, Франція, |
| | | | дочірня компанія |
| | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош |
| | | | Лтд", Швейцарія |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 66|РИНІКОЛД |таблетки N 10 | "Шрея Лайф Саєнсиз |
| | | | Пвт. Лтд." |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 67|РУДОТЕЛЬ(R) |таблетки по 10 мг N 20, | "АВД. фарма |
| | |N 50, in bulk по 10 кг | ГмбХ & Со. KG" |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 68|СЛОВАЛГІН |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Словакофарма" |
| |30 РЕТАРД |пролонгованої дії по 30 мг | |
| | |N 10, N 20, N 30, N 60 | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 69|СОЛКОДЕРМ |розчин для зовнішнього |"АйСіЕн Світселенд АГ" |
| | |застосування по 0,2 мл в | |
| | |ампулах N 1, N 5 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 70|СПИРТ МУРАШИНИЙ |розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська |
| | |застосування, спиртовий по |фармацевтична фабрика" |
| | |50 мл у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 71|ТИНІДАЗОЛ |таблетки, вкриті оболонкою, | Фармацевтичний завод |
| | |по 500 мг N 4 | "Польфарма" А.С. |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 72|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг in bulk | "Сталіон Лабораторіз |
| | |N 1000 | Пвт. Лтд." |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 73|ФРУСЕМІД |таблетки по 40 мг N 10, | "Елегант Індія" |
| | |N 10 х 40 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 74|ХУМОДАР(R) К 50 |суспензія для ін'єкцій по | ЗАТ по виробництву |
| | |10 мл (40 МО/мл) у флаконах | інсулінів "ІНДАР" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 75|ЦЕФУРАБОЛ |порошок для приготування | ТОВ "АБОЛмед" |
| | |розчину для ін'єкцій | |
| | |по 0,75 г у флаконах N 1 | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 76|ЦИПРОНАТ |таблетки по 500 мг N 10 | "Дженом Біотек |
| | | | Пвт Лтд" |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 77|5-НОК |таблетки, вкриті оболонкою, | "Лек фармацевтична |
| | |по 50 мг N 50 | компанія д.д." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-----------------+-----------------------------+-----------------------+
| 78|7-БРОМ-5- |порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" |
| |(2-ХЛОРФЕНІЛ)- |(субстанція) у подвійних | |
| |2,3-ДИГІДРО- |поліетиленових мішках для | |
| |1Н-1,4- |виробництва стерильних та | |
| |БЕНЗОДІАЗЕПІН- |нестерильних лікарських форм | |
| |2-ОН ("Centaur | | |
| |Chemicals | | |
| |Private | | |
| |Limited", Індія) | | |
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------
Країна | Реєстраційна процедура |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Російська | реєстрація на 5 років |
Федерація, | |
м. Москва | |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Російська | реєстрація на 5 років |
Федерація, | |
м. Москва | |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
Черкаська обл., | |
м. Монастирище | |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Одеса | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
Черкаська обл., | |
м. Монастирище | |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
м. Артемівськ | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника; |
| реєстрація додаткової |
| упаковки; зміна |
| упаковки |
-----------------+------------------------|
Данія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
| |
-----------------+------------------------|
В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Харків | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Львів | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Швейцарія | реєстрація додаткової |
| упаковки |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+------------------------|
Йорданія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Йорданія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Німеччина | зміна назви лікарського|
| засобу |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Івано- | зв'язку із закінченням |
Франківськ | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
Львівська обл., | |
Жовківський р-н, | |
с. Малі Підліски | |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
| |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Житомир | |
| |
-----------------+------------------------|
Словенія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Харків | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| реєстрація додаткової |
| упаковки |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
м. Артемівськ | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Іран | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
Черкаська обл., | |
м. Монастирище | |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Харків | |
| |
| |
| |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
Черкаська обл., | |
м. Монастирище | |
-----------------+------------------------|
Німеччина | реєстрація додаткової |
| упаковки; |
| зміна назви виробника |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; реєстрація|
| додаткової упаковки |
-----------------+------------------------|
Іран | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Іран | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Іран | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Івано- | зв'язку із закінченням |
Франківськ | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Харків | |
| |
| |
| |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
Черкаська обл., | |
м. Монастирище | |
-----------------+------------------------|
США | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Черкаська обл., | зв'язку із закінченням |
м. Монастирище | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Харків | |
| |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Індія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація додаткової |
| упаковки |
-----------------+------------------------|
Індія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Івано- | зв'язку із закінченням |
Франківськ | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Харків | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Нідерланди | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| уточнення лікарської |
| форми |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Луганськ | |
| |
| |
| |
| |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
-----------------+------------------------|
Франція/ | перереєстрація у |
Швейцарія | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Німеччина | зміна назви виробника |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+------------------------|
Словацька | реєстрація на 5 років |
Республіка | |
| |
-----------------+------------------------|
Швейцарія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
-----------------+------------------------|
Польща | уточнення лікарської |
| форми |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Індія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+------------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
-----------------+------------------------|
Російська | реєстрація на 5 років |
Федерація, | |
м. Москва | |
-----------------+------------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
-----------------+------------------------|
Словенія | перереєстрація у |
| зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника; |
| уточнення лікарської |
| форми |
-----------------+------------------------|
Швейцарія | зміна назви субстанції |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
| |
| |
| |
| |
| |
-------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 227
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------
| N | Назва |Форма випуску | Підприємство-|Країна |Реєстраційна|
|п/п| лікарського | | виробник | |процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+---------------+--------------+--------+------------|
| 1 |ХЛОРИД |рідина несте-|Державне |Україна,|реєстрація |
| |(Seppim S.А.", |рильна з кон-|Київське по |м. Київ |на 5 років |
| |Франція) |сервантом для|підприємство | | |
| | |виробництва |виробництву | | |
| | |нестерильних |бактерійних | | |
| | |лікарських форм|препаратів | | |
| | |(тестів) in|"Біофарма" | | |
| | |bulk по 5,0 л у| | | |
| | |контейнерах | | | |
|---+---------------+---------------+--------------+--------+------------|
| 3 |ХЛОРИД СР МОНО |тест-системи у|Державне |Україна,|реєстрація |
| | |флаконах 30 мл|Київське по |м. Київ |на 5 років |
| | |N 3 + 1 мл N 1;|підприємство | | |
| | |125 мл N 3 + 4|виробництву | | |
| | |мл N 1; 100 мл|бактерійних | | |
| | |N 3 + 3 мл N 1|препаратів | | |
| | |(фасовка із in|"Біофарма" | | |
| | |bulk фірми-ви-|для ТОВ | | |
| | |робника "Seppim|"Глобал | | |
| | |S.А.", Франція)|Фарм" | | |
---+---------------+---------------+--------------+--------+------------|
| 2 |ХЛОРИД СТД. |рідина несте-|Державне |Україна,|реєстрація |
| |100 MEQ/л |рильна з кон-|Київське по |м. Київ |на 5 років |
| |(Seppim S.А.", |сервантом для|підприємство | | |
| |Франція) |виробництва |виробництву | | |
| | |нестерильних |бактерійних | | |
| | |лікарських форм|препаратів | | |
| | |(тестів) in|"Біофарма" | | |
| | |bulk по 0,25 л| | | |
| | |у контейнерах | | | |
--------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 227
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |
| п/п | лікарського | |
| | засобу | |
|--------------+--------------+-----------------------------+
|наказ МОЗ N 66| ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, |
|від 17.02.03; | | кишковорозчинні по 0,15 г |
| поз. N 37 | | N 10, N 50 |
-------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| | |
| | |
----------------------------+-----------+-------------------------|
ТОВ "Науково-технологічна | Російська | внесення змін до тексту |
фармацевтична фірма | Федерація | реєстраційного |
"Полісан" | | посвідчення (включення |
| | дози у лікарську форму) |
-------------------------------------------------------------------