МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 261 від 03.07.2001
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства
охорони здоров'я
N 602 від 14.11.2005 )
Про затвердження форми статистичної звітності N 1-ПФ "Звіт
про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів
медичного призначення" та Інструкції щодо заповнення форми
статистичної звітності N 1-ПФ "Звіт про виробництво та
поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення"
З метою оцінки стану фармацевтичної галузі, постійного моніторингу вітчизняного виробництва лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки, розвитку медичної промисловості на користь національних інтересів, покращення забезпечення населення вітчизняними ліками та надання медичної допомоги, НАКАЗУЮ:
1. Затвердити форму статистичної звітності N 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та Інструкції щодо заповнення форми статистичної звітності N 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення", що додаються.
2. Керівникам державних підприємств, підпорядкованих Міністерству охорони здоров'я України, що займаються виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки подавати статистичну звітність по формі N 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" щоквартально 2-го числа після звітного періоду до Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.
3. Рекомендувати керівникам підприємств всіх форм власності, що займаються виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки подавати статистичну звітність по формі N 1-ПФ (термінова-квартальна) щоквартально 2-го числа після звітного періоду до Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.
4. Статистичну звітність по формі N 1-ПФ (термінова-квартальна) подавати на паперових та магнітних носіях.
5. Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення:
5.1. Забезпечити підприємства, що займаються виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки електронною формою звітності N 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та короткими поясненнями щодо її заповнення.
5.2. Щоквартально, до 20 числа після звітного періоду забезпечити зведення статистичної звітності для використання в роботі.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра, Голову державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротко О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Статистична звітність
------------------------------------------------------------------------------
| Коди |
|----------------------------------------------------------------------------|
|-----+---------+-------+------+------+-----+--------+---------+-------+--+--|
|форми|організа-|терито-|галузі|виду |форми|органі- |міністер-|вище- | |КС|
|доку-|ції-скла-|рії за |за |еконо-|влас-|заційно-|ства, ін-|стоящої| | |
|мента|дача іде-|КОАТУУ |ЗКГНГ |мічної|ності|правової|шого цен-|органі-| | |
| за |нтифіка- | | |діяль-| за |форми |трального|зації- | | |
| ДКУД|ційний | | |ності | КФВ |господа-|органу |іденти-| | |
| |код за | | | за | |рювання |виконав- |фікаці-| | |
| |ЄДРПОУ | | |КВЕД | |за КОПФГ|чої влади|йний | | |
| | | | | | | |за СПОДУ |код за | | |
| | | | | | | | |ЄДРПОУ | | |
|-----+---------+-------+------+------+-----+--------+---------+-------+--+--|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |10|11|
------------------------------------------------------------------------------
Кому подається ________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________
(найменування та адреса одержувача)
| Міністерство, інший центральний орган виконавчої влади ______________________________________ ____________________________________________ Концерн, асоціація та інше об'єднання__________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ Підприємство (організація)_______________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ Адреса підприємства (організації) __________ ____________________________________________ ____________________________________________ |
Форма N 1-ПФ термінова-квартальна Затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.07.2001 N 261 Подають підпр. та структ.під- розділи підпр.усіх форм власн., що займаються виробн.лікарських засобів, виробів мед. призн., медич. обладн. та устаткування, медич. техніки 2-го числа після звітного періоду Держ.департ. з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарс. засобів і виробів мед. призначення Міністерства охорони здоров'я України |
| Форма власності ____________________________ ____________________________________________ Організаційно-правова форма господарювання _ ____________________________________________ |
ЗВІТ
ПРО ВИРОБНИЦТВО ТА ПОСТАВКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
за січень - ______________________________ року
I. Виробництво видів продукції
-----------------------------------------------------------------------------
|Вид продукції, |Оди-| Коди за | Фактично вироблено | Вартість |
|що виробляються|ниця| | продукції | фактично |
|на підприємстві|ви- |---------------------+---------------------|випущеної |
|---------------|міру| К-ЗКП |ДКПП|СПОВ|АТХ|за звіт.період|за ві-|продукції |
|торгова|міжнар.| |(А-ЗКП)| | | |з початку року|дпові-|за звітний|
|назва |непа- | | | | | |--------------|дний | період у |
| |тен- | | | | | |всього|у тому |період| діючих |
| |тована | | | | | | |числі з|попе- | оптових |
| |назва | | | | | | |даваль-|ред- | цінах |
| | | | | | | | |ницької|нього |підприємст|
| | | | | | | | |сирови-|року |ва (тис. |
| | | | | | | | | ни | | грн.) |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| А| Б | В| Г | Д | Е | Ж | 1 | 2 | 3 | 4 |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
|-------+-------+----+-------+----+----+---+------+-------+------+----------|
| | | | | | | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------
II. Поставка видів продукції
------------------------------------------------------------
|Вид продукції, що виробляються|Одиниця| Коди за |
| на підприємстві |виміру | |
|------------------------------| |-------------------+
|торгова назва | міжнародна | | ТН | ДКПП | АТХ |
| | непатентована | | ЗЕД | | |
| | назва | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| А | Б | В | З | Д | Ж |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-----------------------------------------------------------------------------
Фактично поставлено продукції за звітний період |Залишок го- |
з початку року |тової про- |
----------------------------------------------------------------|дукції на |
у тому числі |кінець звіт-|
----------------------------------------------------------------|ного періоду|
всього|лікуваль-|у т.ч. лі|аптечним|держа|неде |благодій-|іншим | |
|но-профі-|кувально-|закладам|вним |ржав-|ним орга-|уста- | |
|лактичним|профілак-| |під- |ним |нізаціям |новам | |
|закладам |тичним за| |приєм|під- | |та ор-| |
|та уста- |кладам та| |ствам|приєм| |гані- | |
|новам |установам| | |ствам| |заці- | |
|всього |МОЗу | | | | |ям | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
5 | 6 | 7 | 8 | 9| | 11 | 12 | 13 |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------+---------+---------+--------+-----+-----+---------+------+------------|
| | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------
III. Поставка видів продукції по Україні
------------------------------------------------------------
|Вид продукції, що виробляються|Одиниця| Коди за |
| на підприємстві |виміру | |
| | | |
|------------------------------| |-------------------+
|торгова назва | міжнародна | | ТН | ДКПП | АТХ |
| | непатентована | | ЗЕД | | |
| | назва | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| А | Б | В | З | Д | Ж |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------------
Фактично поставлено продукції за |Вартість фак-|Оплачено за|
звітний період |тичнопостав- |фактично |
з початку року |леної продук-|поставлену |
----------------------------------|ції за звіт- |продукцію |
назва облас-|код області|кількість|ний період |(тис. грн) |
ті | |продукції|(тис. грн) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
1 | К | 14 | 15 | 16 |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
-------------------------------------------------------------
IV. Поставка видів продукції за кордон
------------------------------------------------------------
|Вид продукції, що виробляються|Одиниця| Коди за |
| на підприємстві |виміру | |
| | | |
|------------------------------| |-------------------+
|торгова назва | міжнародна | | ТН | ДКПП | АТХ |
| | непатентована | | ЗЕД | | |
| | назва | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| А | Б | В | З | Д | Ж |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+
| | | | | | |
------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------------
Фактично поставлено продукції за |Вартість фак-|Оплачено за|
звітний період |тичнопостав- |фактично |
з початку року |леної продук-|поставлену |
----------------------------------|ції за звіт- |продукцію |
назва облас-|код області|кількість|ний період |(тис. грн) |
ті | |продукції|(тис. грн) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
1 | К | 14 | 15 | 16 |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | |
-------------------------------------------------------------
| "___" _________________ 200__ р. __________________________ (прізвище та N телефону виконавця) |
Керівник ____________________ (прізвище, підпис) Головний бухгалтер __________________ (прізвище, __________________ підпис) |
Пояснення щодо заповнення
Розділ I
1.1. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми (таблетка, капсула, аерозоль, мазь, розчин тощо), вмісту діючої речовини (%, МО, ОД), форми упаковки (ампула, флакон, контурна упаковка, пакет тощо), маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
1.2. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
1.3. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
1.4. У графі "Г" наводиться код продукції за класифікатором К-ЗКП або А-КЗП.
1.5. У графі "Д" наводиться код продукції за класифікатором ДКПП.
1.6. У графі "Е" наводиться код одиниці виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
1.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Ж" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
1.8. У графах "1" та "2" наводяться дані про кількість готової продукції, тобто товарний випуск.
1.9. У графі "3" наводиться кількість готової продукції, випущеної за відповідний звітному період минулого року.
1.10. У графі "4" наводиться вартість готової продукції у діючих оптових цінах підприємства відповідного періоду (у тисячах гривень).
Розділ II
2.1. У розділі "Поставка видів продукції" наводяться дані про виконання загальних поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у натуральному виразі.
2.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
2.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
2.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
2.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
2.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
2.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
2.8. У графі "5" наводиться загальна кількість поставленої продукції на кінець звітного періоду.
2.9. У графі "6" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам охорони здоров'я(лікарні, дитячі лікарні, пологові будинки, диспансери, госпіталі, санаторії, санітарно-епідеміологічні заклади, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, станції, лабораторії та центри, тощо).
2.10. У графі "7" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам, що знаходяться у підпорядкуванні Міністерства охорони здоров'я України (лікарні, дитячі лікарні, пологові будинки, диспансери, госпіталі, санаторії, санітарно-епідеміологічні заклади, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, станції, лабораторії та центри, тощо).
2.11. У графі "8" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період аптекам, аптечним базам, об'єднанням, пунктам тощо.
2.12. У графі "9" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період державним підприємствам, об'єднанням, акціонерним товариствам, малим держаним підприємствам тощо.
2.13. У графі "10" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період недержавним підприємствам, товариствам та об'єднанням, представництвам іноземних фірм.
2.14. У графі "11" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період благодійним організаціям, об'єднанням, асоціаціям, фондам тощо.
2.15. У графі "12" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період іншим установам та організаціям, що не зазначені у графах "6-10".
2.16. У графі "13" наводиться залишок готової продукції на складах підприємства на кінець звітного періоду.
Розділ III
3.1. У розділі "Поставка видів продукції по Україні" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, по території України у натуральному та вартісному виразі.
3.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
3.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
3.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
3.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
3.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
3.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
3.8. У графі "I" наводиться назва адміністративної області України, в яку здійснювались поставки продукції за звітний період.
3.9. У графі "К" наводиться код області.
3.10. У графі "14" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період.
3.11. У графі "15" наводиться вартість продукції, у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період в адміністративні області України.
3.12. У графі "16" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену звітний період, у тисячах гривень.
Розділ IV
4.1. У розділі "Поставка видів продукції за кордон" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у країни колишнього СРСР та країни світу, у натуральному та вартісному виразі.
4.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
4.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
4.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
4.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
4.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
4.7. У графі "Ж" наводяться коди товару за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
4.8. У графі "Л" наводиться назва країни згідно з державним класифікатором країн світу ДК-007-96, до яких здійснювались поставки продукції за звітний період.
4.9. У графі "М" наводиться код країни згідно з державним класифікатором ДК-007-96.
4.10. У графі "17" наводиться кількість продукції за класифікатором СПОВ, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
4.11. У графі "18" наводиться вартість продукції у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
4.12. У графі "19" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену у країни колишнього СРСР та інші країни світу за звітний період, у тисячах гривень.
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України 03.07.2001 N 261
Інструкція
щодо заповнення форми статистичної звітності
N 1-ПФ (термінова-квартальна)
"Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення"
I. Загальні положення
1.1. Статистичний звіт за формою N 1-ПФ складають всі підприємства та структурні підрозділи підприємств незалежно від форм власності і відомчого підпорядкування, що займаються у звітному періоді виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування.
1.2. Якщо підприємство має підпорядковані йому філії, відділення або інші підрозділи, що діють як структурні одиниці, але не є суб'єктами Єдиного державного реєстру підприємств і організацій України , далі ЄДРПОУ, і не мають самостійного балансу, то дані про них включаються у звіт головного підприємства.
1.3. Відособлені підрозділи підприємств, що є суб'єктами ЄДРПОУ , звітують за формою N 1-ПФ самостійно незалежно від наявності у них статусу юридичної особи.
1.4. Заповнення форми проводиться щоквартально, за наростаючим підсумком (за січень-березень, січень-червень, січень-вересень, січень-грудень).
1.5. Підприємства подають звіт кожного 2-го числа наступного за звітним періодом місяця Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.
1.6. Усі вартісні показники наводять у тис. грн. з одним десятковим знаком.
II. Заповнення розділу "Виробництво видів продукції"
2.1. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми (таблетка, капсула, аерозоль, мазь, розчин тощо), вмісту діючої речовини (%, МО, ОД), форми упаковки (ампула, флакон, контурна упаковка, пакет тощо), маси чи об'єму упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки). Для перев'язувальних матеріалів вказуються розміри та вид упаковки (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марки, розмірів чи об'єму. Для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування зазначаються марка, розміри, назва основного матеріалу, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марки.
2.2. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виду продукції, якщо така є.
2.3. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
2.4. У графі "Г" наводиться код продукції за класифікатором К-ЗКП (класифікаційна частина загальносоюзного класифікатора продукції) або АЗКП (асортиментна частина).
2.5. У графі "Д" наводиться код продукції за ДКПП (Державний класифікатор продукції та послуг).
2.6. У графі "Е" наводиться код одиниці виміру кількості продукції за СПОВ.
2.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Ж" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
2.8. У графах "1" та "2" наводяться дані про кількість готової продукції, тобто товарний випуск.
2.9. У графі "3" наводиться кількість готової продукції, випущеної за відповідний період минулого року.
2.10. У графі "4" наводиться вартість готової продукції у діючих оптових цінах підприємства відповідного періоду (у тисячах гривень).
III. Заповнення розділу "Поставка видів продукції"
3.1. У розділі "Поставка видів продукції" наводяться дані про виконання загальних поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у натуральному виразі.
3.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки). Для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм. Для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування вказуються марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
3.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.
3.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
3.5. У графі "З" наводиться код поставленого товару за класифікатором ТН ЗЕД (Товарна номенклатура зовнішньоекономічної діяльності ( n0001410-92 ).
3.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
3.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
3.8. У графі "5" наводиться загальна кількість поставленої продукції на кінець звітного періоду.
3.9. У графі "6" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам охорони здоров'я (лікарні, пологові будинки, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, лабораторії та центри, тощо).
3.10. У графі "7" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам, що знаходяться у підпорядкуванні Міністерства охорони здоров'я України (лікарні, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, станції, лабораторії та центри, тощо).
3.11. У графі "8" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період аптекам, аптечним базам, об'єднанням, пунктам тощо.
3.12. У графі "9" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період державним підприємствам, об'єднанням, акціонерним товариствам, малим держаним підприємствам тощо.
3.13. У графі "10" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період недержавним підприємствам, товариствам та об'єднанням, представництвам іноземних фірм.
3.14. У графі "11" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період благодійним організаціям, об'єднанням, асоціаціям, фондам тощо.
3.15. У графі "12" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період іншим установам та організаціям, що не зазначені у графах "6-10".
3.16. У графі "13" наводиться залишок готової продукції на складах підприємства на кінець звітного періоду.
IV. Заповнення розділу "Поставка видів продукції по Україні"
4.1. У розділі "Поставка видів продукції по Україні" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, по території України у натуральному та вартісному виразі.
4.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
4.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.
4.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
4.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
4.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
4.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
4.8. У графі "I" наводиться назва адміністративної області України, в яку здійснювались поставки продукції за звітний період.
4.9. У графі "К" наводиться код області.
4.10. У графі "14" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період.
4.11. У графі "15" наводиться вартість продукції, у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період в адміністративні області України.
4.12. У графі "16" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену за звітний період, у тисячах гривень.
V. Заповнення розділу "Поставка видів продукції за кордон"
5.1. У розділі "Поставка видів продукції за кордон" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у країни колишнього СРСР та країни світу, у натуральному та вартісному виразі.
5.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки). Для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
5.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.
5.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
5.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
5.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
5.7. У графі "Ж" наводяться коди товару за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
5.8. У графі "Л" наводиться назва країни згідно з державним класифікатором країн світу ДК-007-96, до яких здійснювались поставки продукції за звітний період.
5.9. У графі "М" наводиться код країни згідно з державним класифікатором ДК-007-96.
5.10. У графі "17" наводиться кількість продукції за класифікатором СПОВ, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
5.11. У графі "18" наводиться вартість продукції у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
5.12. У графі "19" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену у країни колишнього СРСР та інші країни світу за звітний період, у тисячах гривень.
Заступник Голови Державного департаменту О.В.Власюк