Документ втратив чиннiсть!

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
N 266 від 23.10.2000
м. Київ

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 січня 2001 р. за N 51/5242

(Наказ втратив чинність на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
N 244 від 24.04.20
15)

Про затвердження Тимчасового положення про порядок
надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 123 від 30.03.
2001
N 224/387 від 08.06.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) від 4 квітня 1996 року, на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917 "Про затвердження Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та з метою забезпечення державного контролю за ввезенням в Україну лікарських засобів НАКАЗУЮ :

1. Затвердити на термін до 15 травня 2001 року Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів (додається). ( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 123 від 30.03.2001 )

2. Подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та забезпечити його публікацію в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Погоджено:

Голова Державної митної служби України Ю.Соловков

Голова Державного комітету України з питань
регуляторної політики та підприємництва О.Кужель

( Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів втратило чинність на підставі Наказу МОЗ N 224/387 від 08.06.2001 )

Додаток 1
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Державний департамент з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного
призначення МОЗ України

Заява
про надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

Заявник ________________________________________________________________________________________________________________

(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта господарської діяльності,

_______________________________________________________________________________________________________________________

для фізичних осіб - суб'єктів підприємницької діяльності - прізвище, ім'я, по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

_______________________________________________________________________________________________________________________

Місцезнаходження ______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

Телефон ________________________________________________________ Факс __________________________________________________

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком, що додається

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком, що додається

Керівник організації-імпортера
_______________________________________
(посада, прізвище, ім'я, по батькові) 


М.П.  

__________________
(підпис) 

     ------------------------------------------------------------------
|Підтвердження видане |
|_______________________________________________________________ |
| (дата, N підтвердження) |
|_______________________________________________________________ |
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
|Відмовлено у видачі |
|підтвердження__________________________________________________ |
| (причини відмови) |
|Подані документи отримав, з причинами відмови ознайомлений |
|_______________________________________________________________ |
| (посада, прізвище, ім'я, по батькові, підпис) |
------------------------------------------------------------------

Додаток 2
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Перелік
лікарських засобів до підтвердження
N _____ від ___________________

 ---------------------------------------------------------------------------
| N |Повна| Міжнародна |Завод- |Одиниця|Кількість| Ціна |Сума|
|з.\п.|назва|непатентована|виробник| виміру| |(Валюта, що | |
| |проду| назва |країна | | |відноситься | |
| |кції | (українською| | | |до 1-ї групи | |
| | | мовою) | | | |"Класифікатора | |
| | | | | | |іноземних | |
| | | | | | |валют" | |
| | | | | | | | |
|-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----|
|-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----|
|-------------------------------------------------------------------------|
| Разом: |
---------------------------------------------------------------------------

Підпис керівника
організації-імпортера, печатка


 
Узгоджую номенклатуру
________________________________
(Прізвище, ім'я та по батькові
уповноваженої особи Державного
департаменту) 

______________

Примітка. Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді

Додаток 3
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,
БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
I ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Підтвердження
реєстрації лікарських засобів

"____" ____________________ 200__р. N ____________ 

Заявник ________________________________________________________________________________________________________________

(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта

_______________________________________________________________________________________________________________________

господарської діяльності, для фізичних осіб - прізвище, імя,

_______________________________________________________________________________________________________________________

по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

Місцезнаходження _______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

Контракт ______________________________________________________________________________________________________________

(номер, дата, загальна сума контракту у валюті, що
відноситься до 1-ї групи Класифікатора іноземних валют,
фірмапродавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.

Лікарські засоби, що зазначені в цьому підтвердженні, зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на митній території України.

________________________________________________________
(Прізвище, ім'я та по батькові
уповноваженої особи Державного департаменту)
 
________________________
М.П. (підпис)