МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
N 266 від 23.10.2000
м. Київ

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 січня 2001 р. за N 51/5242

(Наказ втратив чинність на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
N 244 від 24.04.2015)

Про затвердження Тимчасового положення про порядок
надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 123 від 30.03.2001
N 224/387 від 08.06.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) від 4 квітня 1996 року, на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917 "Про затвердження Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та з метою забезпечення державного контролю за ввезенням в Україну лікарських засобів НАКАЗУЮ :

1. Затвердити на термін до 15 травня 2001 року Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів (додається). ( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 123 від 30.03.2001 )

2. Подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та забезпечити його публікацію в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Погоджено:

Голова Державної митної служби України Ю.Соловков

Голова Державного комітету України з питань
регуляторної політики та підприємництва О.Кужель

( Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів втратило чинність на підставі Наказу МОЗ N 224/387 від 08.06.2001 )

Додаток 1
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Державний департамент з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного
призначення МОЗ України

Заява
про надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

Заявник ________________________________________________________________________________________________________________

(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта господарської діяльності,

_______________________________________________________________________________________________________________________

для фізичних осіб - суб'єктів підприємницької діяльності - прізвище, ім'я, по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

_______________________________________________________________________________________________________________________

Місцезнаходження ______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

Телефон ________________________________________________________ Факс __________________________________________________

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком, що додається

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком, що додається

     ------------------------------------------------------------------
     |Підтвердження видане                                            |
     |_______________________________________________________________ |
     |                    (дата, N підтвердження)                     |
     |_______________________________________________________________ |
     ------------------------------------------------------------------
     ------------------------------------------------------------------
     |Відмовлено у видачі                                             |
     |підтвердження__________________________________________________ |
     |                       (причини відмови)                        |
     |Подані документи   отримав,  з  причинами  відмови ознайомлений |
     |_______________________________________________________________ |
     |         (посада, прізвище, ім'я, по батькові, підпис)          |
     ------------------------------------------------------------------

Додаток 2
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Перелік
лікарських засобів до підтвердження
N _____ від ___________________

 ---------------------------------------------------------------------------
 | N   |Повна|  Міжнародна |Завод-  |Одиниця|Кількість|    Ціна       |Сума|
 |з.\п.|назва|непатентована|виробник| виміру|         |(Валюта,  що   |    |
 |     |проду|    назва    |країна  |       |         |відноситься    |    |
 |     |кції | (українською|        |       |         |до 1-ї групи   |    |
 |     |     |    мовою)   |        |       |         |"Класифікатора |    |
 |     |     |             |        |       |         |іноземних      |    |
 |     |     |             |        |       |         |валют"         |    |
 |     |     |             |        |       |         |               |    |
 |-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----|
 |  1  |  2  |      3      |      4 |    5  |     6   |       7       |  8 |
 |-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----|
 |-----+-----+-------------+--------+-------+---------+---------------+----|
 |-------------------------------------------------------------------------|
 |                                             Разом:                      |
 ---------------------------------------------------------------------------

______________

Примітка. Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді

Додаток 3
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,
БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
I ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Заявник ________________________________________________________________________________________________________________

(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта

_______________________________________________________________________________________________________________________

господарської діяльності, для фізичних осіб - прізвище, імя,

_______________________________________________________________________________________________________________________

по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)

Місцезнаходження _______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

Контракт ______________________________________________________________________________________________________________

(номер, дата, загальна сума контракту у валюті, що
відноситься до 1-ї групи Класифікатора іноземних валют,
фірмапродавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.

Лікарські засоби, що зазначені в цьому підтвердженні, зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на митній території України.