МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ
ПИСЬМО
N 1762/А от 17.09.98
г.Киев
Опредъявлении заключения относительно
лекарственного растительного сырья
( Доп. см. Письмо МЗУ
N 2104/А от 09.11.98 )
На запрос об отнесении лекарственного растительного сырья к лекарственным средствам сообщаем следующее.
В Законе Украины "О лекарственных средствах" (123/96-ВР) подчеркивается, что к лекарственным средствам относятся действующие вещества (субстанции) и готовые лекарственные средства. Лекарственное сырье (травы, плоды, цветы, корни, семена и др.) является одновременно как субстанциями, потому что из него изготавливаются различные лекарственные формы (настойки, экстракты, мази и др.), так и готовыми лекарствами, потому что они отпускаются из аптек в соответствии с Порядком выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек (приказ МЗО Украины от 30.06.94 г. N 117 , используются в соответствии с утвержденными МЗО Украины Инструкциями по медицинскому применению, имеют необходимые документы для проведения контрольно-аналитическими службами анализа их качества и соответствующие технологические регламенты, одобренные Государственным комитетом по медицинской и микробиологической промышленности Украины.
Кроме вышесказанного, как следует из Закона, лекарственные средства допускаются к применению в Украине после их государственной регистрации. Что касается перечня растительного сырья, который предоставлялся по запросу заготпрома, то в Украине зарегистрированы и имеют регистрационные номера:
| 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. |
Почки березовые - П/97/315/21 Цветы бузины - П/97/41/28 Плоды боярышника - П/98/14/15 Трава пастушьей сумки - П/97/40/3 Трава тысячелистника - П/97/41/23 Кора дубовая - П/97/41/30 Трава зверобоя - П/97/41/10 Лист крапивы - П/97/315/20 Кора крушины - П/97/41/11 10. Рыльца кукурузные - П/97/41/31 Цветы липы - П/97/40/1 Корень аира - П/97/41/27 Трава душицы - П/97/370/12 Лист мать-и-мачехи - П/97/41/33 Лист подорожника - П/97/41/26 Трава полевого хвоща - П/97/41/21 Трава пустырника - П/97/40/15 Почки сосновые - П/97/40/8 Трава бессмертника - П/98/65/17 Цветы ромашки - П/97/40/2 Трава фиалки трехцветной - П/98/14/140 Трава череды - П/97/41/19 Трава чистотела - П/97/41/18 Цветы цмина песчаного - П/98/88/25 Трава спорыша - П/97/40/16 Трава полыни горькой - П/97/40/7 Плоды шиповника - П/97/41/16 Семена тыквенные - П/97/40/5 Плоды рябины - П/98/88/15 |
Таким образом, указанное растительное сырье относится к лекарственным средствам.
И.о.председателя Фармакологического комитета МЗО Украины П.Середа